株式会社マーケットリサーチセンター

急性腎盂腎炎治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月3日 11:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「急性腎盂腎炎治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Acute Pyelonephritis Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

急性腎盂腎炎は、主に尿路感染症から細菌が腎臓へ上行することで発症する腎臓の細菌感染症であり、世界では年間約1,050万人～2,590万人が罹患していると推定されています。主な原因菌は大腸菌であり、発熱、脇腹の痛み、排尿時の痛みなどの症状を引き起こします。現在の標準治療では、シプロフロキサシン、トリメトプリム・スルファメトキサゾール、セフトリアキソンなどの抗菌薬が使用されていますが、薬剤耐性菌の増加や感染の再発といった課題があり、既存治療だけでは十分な疾患管理が困難となっています。そのため、より効果的で安全な治療法への臨床的ニーズが高まっており、新規抗菌薬、免疫療法、標的治療などの研究開発が進展しています。さらに、精密医療技術の発展や研究開発資金の増加により、急性腎盂腎炎治療薬パイプラインの拡大と治療成績の向上が期待されています。

本レポートは、急性腎盂腎炎治療薬の臨床開発パイプラインについて包括的な情報を提供するものであり、現在臨床試験段階にある治療候補薬の開発状況を詳細に分析しています。100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業を対象として、各候補薬の有効性、安全性評価、臨床試験結果、患者における副作用、急性腎盂腎炎治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、各開発薬について、薬剤の種類、薬剤分類、臨床試験段階、試験デザイン、投与経路、現在進行中の製品開発活動などを詳細に調査し、急性腎盂腎炎治療領域における今後の市場動向や研究開発の方向性を明らかにしています。

急性腎盂腎炎は、尿路内で増殖した細菌が尿管を通じて腎臓へ広がることで発症する感染症であり、特に大腸菌が主要な原因菌として知られています。ただし、その他の病原体によっても発症する可能性があります。疾患の進行を防ぐためには早期診断と迅速な治療開始が重要であり、適切な治療が行われない場合には、敗血症、腎機能障害、重症感染症などの合併症につながる可能性があります。現在の治療では抗菌薬による細菌の排除が中心となっていますが、抗菌薬耐性の拡大や繰り返し発生する感染症への対応が大きな課題となっています。そのため、既存抗菌薬とは異なる作用機序を持つ新規薬剤や、より標的を絞った治療法の開発が進められています。

疫学面では、急性腎盂腎炎は世界的に大きな疾病負担をもたらしており、年間1,050万人～2,590万人が発症していると推定されています。米国では、急性腎盂腎炎の発症率は成人1万人あたり15～17例とされ、その約80％を女性が占めています。女性では解剖学的要因などにより尿路感染症が発生しやすく、急性腎盂腎炎への進展リスクも高いとされています。また、日本では尿路感染症関連の入院率が男性で1万人あたり6.8人、女性で12.4人と報告されており、入院患者における院内死亡率は4.5％に達しています。再発症例の多さや重症化リスクを考慮すると、より有効な治療薬の開発が重要な課題となっています。

本レポートでは、急性腎盂腎炎治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相に進行している後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床・探索段階にある候補薬を対象としています。各段階における薬剤の開発状況、有効性、安全性、臨床試験結果などを比較分析しており、特に急性腎盂腎炎関連の臨床試験では第3相試験が大きな割合を占めています。また、薬剤分類では低分子化合物および生物学的製剤を対象として、それぞれの作用機序、開発段階、治療可能性を比較評価しています。投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類して分析しています。

競争環境分析では、急性腎盂腎炎および複雑性尿路感染症に対する治療薬開発に取り組む主要企業として、Spero Therapeutics、Rempex、Wockhardt、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、Hamad Medical Corporation、GlaxoSmithKline、NeuroRx, Inc.、Medpace, Inc.、Evopoint Biosciences Inc.、Meiji Seika Pharma Co., Ltd.などを対象に、各社の研究開発活動や臨床試験中の薬剤を評価しています。これらの企業は、薬剤耐性菌への対応、新規抗菌作用を持つ薬剤の開発、既存治療の有効性向上を目的とした研究を進めており、急性腎盂腎炎および複雑性尿路感染症の治療環境改善に貢献することが期待されています。

主要な開発中薬剤として、Spero Therapeuticsが開発するTBP-PI-HBr（テビペネムピボキシル臭化水素酸塩）が挙げられます。この第3相臨床試験では、複雑性尿路感染症および急性腎盂腎炎患者を対象に、経口投与型TBP-PI-HBrの有効性を、静脈投与されるイミペネム・シラスタチンと比較評価しています。本試験は約2,648人の参加者を対象としており、2025年11月の完了を予定しています。経口投与可能な新規抗菌薬として、入院治療の負担軽減や治療選択肢の拡大につながる可能性があります。

また、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.が開発するHRS-8427では、急性腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症を有する成人患者を対象とした第3相臨床試験が進行中です。本試験では、HRS-8427の有効性および安全性を評価しており、約578人の参加者を予定し、2025年11月の完了を目指しています。さらに、Rempex（Melinta Therapeutics, LLCの子会社）が実施するメロペネム・バボルバクタムの第2相試験では、生後3か月以上12歳未満の小児患者を対象に、安全性、忍容性、薬物動態を評価しています。本試験では、急性腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症への有効性を検討しており、約66人の参加者を対象として2027年7月の完了を予定しています。本レポートでは、これらを含む新興治療薬について、製品概要、臨床試験識別情報、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者登録状況などを詳細に分析し、急性腎盂腎炎治療領域における今後の開発可能性を包括的に評価しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 急性腎盂腎炎の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：急性腎盂腎炎
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 急性腎盂腎炎：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の急性腎盂腎炎発症率
5.2 急性腎盂腎炎―主要市場における治療希望患者
06 急性腎盂腎炎：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 急性腎盂腎炎：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 急性腎盂腎炎：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 急性腎盂腎炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 急性腎盂腎炎医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：TBP-PI-HBr
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：HRS-8427
10.2.3 その他の医薬品
11 急性腎盂腎炎医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：メロペネム・バボルバクタム
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 急性腎盂腎炎医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 急性腎盂腎炎医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 急性腎盂腎炎：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Spero Therapeutics
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Rempex
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Wockhardt
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Hamad Medical Corporation
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 GlaxoSmithKline
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 NeuroRx, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Medpace, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Evopoint Biosciences Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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