サーモフィッシャーサイエンティフィック、 新型コロナウイルスのPCR検査などの精度管理用コントロール AcroMetrix COVID-19 RNA Controlを日本市場で提供開始
サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループ(グループ本社：東京都港区、代表：室田 博夫)は、新型コロナウイルスの遺伝子関連検査の妥当性確認とモニタリングに用いられる最新の精度管理用コントロール『Thermo Scientific AcroMetrix Coronavirus 2019 RNA Control(以下、AcroMetrix COVID-19 RNA Control)』について、日本市場において4月6日(月)から発売し、4月21日(火)より出荷を開始したことを発表します。
Thermo Scientific AcroMetrix Coronavirus 2019 RNA Control
昨今の新型コロナウイルスの感染が拡大する中、サーモフィッシャーは検査室における新型コロナウイルス感染症のPCRなどの遺伝子関連検査の妥当性確認・モニタリングを行うためのコントロールとして、非感染性の合成RNA陽性コントロールを設計および開発しました。当コントロール製品は、アメリカ食品医薬品局(FDA)ガイドラインを考慮し、低濃度陽性コントロールと超低濃度陽性コントロールの二つの濃度で設計されています。
AcroMetrix COVID-19 RNA Controlは、新型コロナウイルス遺伝子に特異的なN領域、S領域、E領域およびORF-1ab領域に含まれる合成RNAをバッファーに製剤化したものです。この合成RNAは、検査に応じて、逆転写、PCR増幅、および検出が可能です。このキットには、最も一般的に使用されているPCRベースの新型コロナウイルス感染症核酸検出法において、陽性結果が得られる低濃度域および超低濃度域に調製した、新型コロナウイルスに特異的なRNAのバイアルが2本含まれています。
サーモフィッシャーのスペシャルティダイアグノスティックスビジネスのシニアバイスプレジデント兼プレジデントであるGianluca Pettiti(ジャンルカ・ペティッティ)は次のように述べています。「当社のチームは、より優れた検査ツールでお客様を支援するために、革新的なソリューションをご提供することをお約束いたします。AcroMetrix COVID-19 RNA Controlは、新型コロナウイルス感染症検査の妥当性確認・モニタリングにお役立ていただける陽性コントロールです」
サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループの代表である室田 博夫は次のように述べています。「当社は精度管理用コントロールの販売を通じて、新型コロナウイルスのPCR検査などを行う検査機関、検査室における、法規制およびガイダンスに準拠した精度管理を支援し、検査精度の向上に貢献します。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客様に製品・サービスを提供することです。今後とも対象患者さんの早期発見や感染拡大の抑制につながるソリューションの提供に尽力してまいります」
サーモフィッシャーは、新型コロナウイルス感染症の世界的な大流行に対して、検出キットの入手などを網羅した、最新情報を提供するオンラインサイトを開設しました。世界中の研究者、研究施設、医療従事者、緊急救援者に不可欠な、新型コロナウイルス感染症関連の製品やサービスに関する最新ニュース、情報、よくあるご質問につきましては、 https://corporate.thermofisher.com/en/COVID-19.html (英語)をご参照ください。
製品の詳細につきましては
http://www.thermofisher.com/covid-19-control をご参照ください。
＜用語説明＞
精度管理用コントロール
精度管理用コントロールとは、検体検査の精度を管理するために、検査実施施設で測定するサンプル(試料)のことである。PCR検査を含む遺伝子関連検査実施施設には検査の精度管理が義務付けられている。検査実施施設は精度管理用コントロールを測定し、測定結果が精密かつ正確であるかを確認することで精度管理を行う。
■サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッド(本社：米国マサチューセッツ州ウォルサム、NYSE：TMO)は、科学サービスを提供する世界的なリーディングカンパニーであり、収益は250億ドルを超えています。私たちのミッションは、私たちの住む世界を『より健康で、より清潔、より安全な場所』にするために、お客様に製品・サービスを提供することです。私たちはライフサイエンス研究のさらなる加速、分析における複雑な課題の解決、臨床診断性能と治療の向上、研究室の生産性向上に取り組むお客様を支援します。世界に75,000人以上の従業員を擁する当社のグローバルチームは、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheonといった業界をリードするブランドを通じて、革新的な技術、購入における利便性、医薬品開発・製造サービスにおいて、他に類を見ない組み合わせを提供します。
