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心肺機能評価装置市場は2035年には2,984.62百万米ドルへ、CAGR 7.23％で拡大｜日本の乳がん早期診断・低侵襲生検技術の需要が成長を牽引

心肺機能評価装置市場は「検査機器」から「総合的な生理機能データ基盤」へ進化、2025年14億8,523万米ドルから2035年には約2倍の市場規模へ

調査・報告

2026年9月7日 09:50

心肺機能評価装置市場

心肺機能評価装置市場は、2025年の1,485.23百万米ドルから2035年には2,984.62百万米ドルへ拡大し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.23％で成長すると予測されています。市場拡大の本質は単なる検査件数の増加ではなく、心臓と肺を個別に評価する従来型診断から、運動時の酸素摂取量、二酸化炭素排出量、換気効率、心拍応答、運動耐容能を連続的かつ統合的に解析する方向へ臨床ニーズが移行している点にあります。特に心肺運動負荷試験（CPET）は、安静時検査だけでは把握しにくい運動時の生理的制約を可視化できるため、循環器、呼吸器、術前評価、リハビリテーション、スポーツ医学など複数領域を横断する評価手段として存在感を高めています。

心肺機能評価装置市場成長は著しく急激であり、これは医療従事者が複雑な心血管疾患と呼吸器疾患を評価と管理する方法に根本的な変化が生じていることを反映しています。臨床医は、心電図（ECG）のような単独の心臓評価や、スパイロメトリーのような単独の肺機能検査に頼るのではなく、運動に対する身体の反応を包括的かつリアルタイムに評価できる統合型心肺評価システムをますます採用するようになっています。このパラダイムシフトの背景には、心不全、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺高血圧症、間質性肺疾患、原因不明の運動不耐症など、多くの慢性疾患において、正確な診断と個別化された治療計画を立てるためには、心臓と肺の両方の機能を同時に分析する必要があるという認識が高まっていることがあります。

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高齢化と慢性疾患管理の高度化が市場を再定義、単一指標ではなくVO₂・VCO₂・換気効率を組み合わせる評価モデルが拡大

市場成長を支える重要な要素の一つが、心不全、慢性呼吸器疾患、術前リスクを抱える患者に対して、より精密な機能評価を求める医療現場の変化です。心肺機能評価装置は、単に心拍数や肺活量を測定する機器ではなく、VO₂ peak、VCO₂、VE/VCO₂ slope、呼吸交換比、換気量、運動負荷量など複数の生理指標を同時解析することで、患者ごとの運動制限要因を明確化する役割を担っています。2025年に公表された肺がん根治治療前のフィットネス評価に関する新たな臨床ガイドラインでも、低技術運動試験で成績が不十分な患者に対する正式なCPET活用が示されており、術前リスク評価における高度な心肺機能測定の重要性が改めて強調されています。

据置型CPETだけではない市場競争へ、ポータブル・ウェアラブル型測定システムが評価場所そのものを拡張

製品面では、病院や大学研究施設に設置される高精度な据置型メタボリックカートが引き続き中核を形成する一方、ポータブル型およびウェアラブル型ガス分析システムの進化が新たな成長領域を生み出しています。従来は設備環境が整った検査室で実施されることが多かったVO₂やVCO₂測定が、スポーツ施設、リハビリテーション環境、フィールド研究、在宅に近い実環境へ広がることで、心肺機能評価装置の利用シーンそのものが拡大しています。2026年に発表された携帯型代謝測定システムの検証研究では、高強度運動時におけるVO₂およびVCO₂の再現性について良好な結果が示されており、今後は「研究室レベルの精度をどこまで現場へ持ち出せるか」が製品差別化の重要なテーマになると考えられます。

市場の次の競争軸は測定精度そのものから「校正・再現性・自動解析・データ互換性」を含むトータル品質へ

心肺機能評価装置市場では、センサー性能や分析速度だけでは十分な差別化が難しくなりつつあり、今後は施設間・機器間で測定結果をどこまで再現可能にできるかが重要になります。2026年に複数の市販CPETシステムを比較した研究では、標準化された条件下では主要な指標について高い再現性が確認される一方、分析方法や機器によって一部の指標に差が生じ得ることも示されました。また、複数施設のデータから世界共通のCPET基準値を構築しようとした最新の技術標準化研究では、機器、測定プロトコル、データ平均化方法などの違いが結果のばらつきにつながることが確認され、厳格な校正、品質管理、標準化された解析手順の必要性が強く打ち出されています。

最新の心肺評価装置は、負荷心電図、心肺運動負荷試験（CPET）、代謝ガス分析、パルスオキシメトリー、および換気モニタリングを単一の診断プラットフォームに統合しており、臨床医は酸素摂取量（VO₂）、二酸化炭素産生量（VCO₂）、換気効率、無酸素閾値、心血管反応などの主要な生理学的パラメータを測定することができます。こうした包括的な知見は、疾患の早期発見、より正確なリスク層別化、術前評価の改善、心臓と肺リハビリテーションプログラムの最適化、および治療効果のモニタリングを支援します。

さらに、人工知能、機械学習、クラウドベースの分析、デジタルヘルス統合の進歩により、これらのシステムはより効率的で相互運用性が高く、解釈しやすくなっており、病院、専門クリニック、研究機関における普及が促進されています。医療システムが精密医療、予防医療、および価値に基づく医療提供をますます重視する中、統合型心肺プロファイリングは、機能的能力を評価し、エビデンスに基づいた治療決定を導くための臨床標準となりつつあります。この移行により、今後10年間にわたり、高度な心肺評価装置に対する堅調な需要が持続すると予想されます。

主要市場のハイライト

• 心肺機能評価装置市場は、2025年の1,485.23百万米ドルから、2035年までに2,984.62百万米ドルへと成長し、2026年から2035年までの年平均成長率（CAGR）は7.23％になると予測されています。この成長は、心血管および呼吸器疾患の診断、リスク層別化、および管理を目的とした、統合型心肺運動負荷試験（CPET）および負荷心電図システムの導入拡大によって牽引されています。

• AIを活用した分析とデジタルヘルスの統合が、臨床ワークフローを変革しています。メーカー各社は、人工知能、機械学習、クラウドベースのレポート作成、自動判定機能を心肺評価システムに組み込んでおり、これにより、データ分析の高速化、診断精度の向上、電子カルテ（EMR）や病院情報システム（HIS）とのシームレスな統合、そして病院、専門クリニック、研究機関全体での意思決定の強化が可能になっています。

• 慢性心肺疾患の負担増大が、長期的な成長機会を生み出しています。心不全、COPD、肺高血圧症、肥満、その他の慢性呼吸器疾患の有病率の増加に加え、術前評価、リハビリテーションのモニタリング、精密医療、スポーツパフォーマンス評価への需要の高まりが相まって、世界中で先進的な心肺評価技術への投資が加速しています。

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主要企業のリスト：

• BPL Medical Technologies
• COSMED Srl
• General Electric Company
• Koninklijke Philips N.V.
• MedPines
• Medtronic plc
• MGC Diagnostics Corporation
• Sam's International
• Schiller AG
• Vyaire Medical Inc.
• その他の主要なプレイヤー

病院だけを見ていては捉えられない成長機会、研究・リハビリ・スポーツ医学まで広がるエンドユーザー構造

今後の心肺機能評価装置市場を理解するうえでは、病院向け診断装置という従来の枠組みだけで市場を評価することは難しくなります。需要領域は循環器科、呼吸器科、心臓リハビリテーション、術前評価部門に加え、大学・研究機関、スポーツ科学施設、パフォーマンスセンター、予防医療分野へ広がっています。製品構造についても、高精度据置型CPETシステム、肺機能評価装置、運動負荷モニタリング機器、ポータブル代謝測定システム、ウェアラブルセンサー、解析ソフトウェアという複数レイヤーが一体化する方向へ進んでいます。特に患者の長期フォローアップを考えた場合、単発の院内検査だけではなく、複数時点の心肺機能変化を連続的に比較できるデータ基盤を提供できる企業ほど、医療機関に対して高い付加価値を提示しやすくなります。

2025～2027年の重要動向―市場規模拡大と臨床標準化、ウェアラブル化が同時進行する転換期へ

● Base Year 2025: 心肺機能評価装置市場は1,485.23百万米ドルを形成し、2035年まで約2倍へ拡大する成長フェーズの起点となりました。

● 2025: 肺がん根治治療前の機能評価に関する最新ガイドラインで、一定の高リスク患者に対するCPETの有用性が改めて示される一方、ウェアラブル機器によるVO₂max推定の妥当性を検証する研究も進展し、臨床機器とコンシューマー型センシング技術の境界が徐々に変化しました。

● 2026: CPETの国際的な基準値策定に向けた技術標準化が進むとともに、複数メーカー機器の比較やポータブルシステムの妥当性検証が活発化し、「測定できること」から「異なる環境でも再現可能なデータを取得できること」へ競争軸が移行しています。

● 2027 Outlook: 2027年は現時点では将来期間であるため確定したニュースではありませんが、2025～2026年に進んだ標準化と可搬化を背景に、自動解析、クラウド連携、遠隔評価、ウェアラブルデータとの統合が製品開発と医療導入の重要テーマになると見込まれます。

セグメンテーションの概要

技術別

• ウェアラブル／パッチ型CPET
• トレッドミル型システム

製品タイプ別

• 心肺運動負荷試験（CPET）システム
• 負荷心電図システム

用途別

• 疾患診断
• スポーツおよび人体パフォーマンス評価

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エンドユーザー別

• スポーツパフォーマンスと研究ラボ
• 病院

AIと自動解析が装置価値を変える可能性、ハードウェア販売から「解釈支援」を含むデジタル診断モデルへ

今後の市場で注目されるのは、測定データそのものではなく、そのデータを臨床判断につながる情報へ変換するソフトウェア能力です。CPETでは多くの生理指標が時系列で取得されるため、検査者の経験や解析方法によって解釈に差が生じる可能性があり、標準化された自動解析アルゴリズムへの期待が高まっています。2026年の技術標準でも、施設間のデータ解釈のばらつきを抑えるうえで中央解析や自動化された解析手法が将来的に重要になる可能性が示されています。そのため機器メーカーにとっては、ガスセンサー、流量計、ECGなどのハードウェア性能だけでなく、AI支援解析、レポート自動生成、クラウド型データ管理、電子カルテとの接続、長期トレンド分析までを含むプラットフォーム戦略が、新たな収益機会を形成する可能性があります。

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

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アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ

2035年29億8,462万米ドル市場を巡る次の10年、勝敗を分けるのは「高精度・可搬性・標準化」を同時に実現できる企業

2035年に2,984.62百万米ドルへ達すると予測される心肺機能評価装置市場では、CAGR 7.23％という安定した成長の裏側で、製品に求められる価値基準が大きく変化すると考えられます。次世代の競争優位性は、単に高性能な検査機器を提供することではなく、厳格な校正と品質管理による測定信頼性、患者や利用環境を選ばないポータビリティ、複数センサーを統合するデータ処理能力、臨床判断を支援する解析ソフトウェアを一つのエコシステムとして提供できるかどうかに左右されます。病院内の診断から術前評価、リハビリ、研究、スポーツ、遠隔モニタリングへと評価環境が広がる中、心肺機能を「その場で測る装置」から「継続的に理解するデジタルプラットフォーム」へ変革できる企業に、2035年に向けた最大の成長余地が生まれるとみられます。

心肺機能評価装置市場の成長戦略：2035年2,984.62百万米ドルへ拡大する市場で、企業が捉えるべき5つの新規事業機会

• 予防医療・早期診断へのシフトは、心肺機能評価装置市場にどのような新規事業機会を生み出すのか？

医療の重点が「発症後の治療」だけでなく「早期発見・リスク評価・継続管理」へ広がることで、心肺機能評価装置の価値も変化しています。CEOや事業戦略責任者にとって注目すべきなのは、装置単体の販売機会だけではありません。健診、循環器・呼吸器領域の診療、リハビリテーションなど幅広い利用場面を想定し、測定データを継続的な健康管理につなげるサービスを構築できれば、機器販売から長期的な顧客接点を持つヘルスケアソリューション事業への展開余地が生まれます。

• AI・クラウド・データ解析の進展は、心肺機能評価装置メーカーの競争優位をどう変えるのか？

今後の競争軸として重要になるのは、ハードウェア性能だけではなく「取得したデータからどれだけ価値ある情報を提供できるか」です。AIによる解析支援、クラウド上でのデータ管理、電子的な患者情報との連携などが進めば、メーカーは装置提供企業からデータソリューション企業へと事業領域を拡張できます。経営層にとっては、ソフトウェア企業やデジタルヘルス企業との提携、SaaS型サービス、解析機能の高度化などが、新たな継続収益を生み出す戦略的テーマとなり得ます。

• 高齢化と心肺疾患管理ニーズの拡大は、どの顧客領域に新しい需要を生み出すのか？

高齢化が進む市場では、心臓・肺の状態を一度測定するだけでなく、患者の状態を継続的に評価し、治療やリハビリテーションに活用する重要性が高まります。この変化は、病院中心だった需要を専門クリニック、リハビリ施設、健診関連サービスなどへ広げる可能性があります。市場参入を検討する企業にとっては、誰が装置を購入するかだけでなく、「どの医療プロセスに評価機能を組み込めるか」を分析することが、新しい収益機会を発見する鍵となります。

• 小型化・ポータブル化は、心肺機能評価装置市場の販売チャネルとビジネスモデルをどう変えるのか？

装置の小型化や運用性向上は、心肺機能評価を大型医療施設だけに限定しない市場構造を生み出す可能性があります。より柔軟な測定環境が実現すれば、地域医療、外来診療、在宅・遠隔医療などへの展開余地が広がり、企業側にも販売チャネルの多様化が求められます。特に新規参入企業にとっては、高価格な装置販売だけではなく、レンタル、サブスクリプション、保守・解析サービスを組み合わせることで、導入障壁を下げながら継続収益を確保するモデルが重要になります。

• 2035年に向けて約2倍へ拡大する心肺機能評価装置市場で、企業はどこに投資すべきか？

2025年の1,485.23百万米ドルから2035年には2,984.62百万米ドルへ成長する市場では、「市場が伸びるか」だけでなく「成長によって利益プールがどこへ移動するか」を見極める必要があります。装置そのものに加え、AI解析、クラウド連携、予防医療、継続モニタリング、サービス型収益モデルまで含めて市場を捉えることで、企業はM&A、技術提携、新製品開発、新規参入の優先順位を判断しやすくなります。CAGR 7.23％という成長局面を事業機会へ転換できるかは、ハードウェア中心から「データ＋サービス＋臨床価値」へ戦略を広げられるかに左右されるでしょう。

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