世界の体軸性脊椎関節炎（axSpA）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の体軸性脊椎関節炎（axSpA）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Axial Spondyloarthritis (axSpA) Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

軸性脊椎関節炎（Axial Spondyloarthritis：axSpA）の疫学予測によると、axSpAは主に脊椎や仙腸関節に炎症を引き起こす慢性炎症性疾患であり、一般人口の約0.1～1％が罹患していると推定されている。axSpAの代表的な病型である強直性脊椎炎（Ankylosing Spondylitis：AS）では、男性に多く発症し、男女比は約3：1と報告されている。また、HLA-B27遺伝子マーカーとの強い遺伝的関連が確認されており、発症リスクには遺伝的素因が大きく関与している。

2018年のレビュー論文によると、米国におけるaxSpAの実際の有病率は0.9～1.4％と推定されている一方、医療機関で診断されている患者割合は0.2～0.7％にとどまっており、多くの未診断患者が存在する可能性が示されている。

本レポートは2025年を基準年とし、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、軸性脊椎関節炎の疫学動向を分析している。対象地域は主要8市場であり、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドを含む。レポートでは、axSpAの発生率、有病率、患者人口の特徴、年齢・性別分布、診断状況、地域別患者数、将来的な患者動向について包括的に評価している。

軸性脊椎関節炎（axSpA）は、主に脊椎および仙腸関節に炎症を起こす炎症性関節疾患である。特徴的な症状として、慢性的な腰痛、腰部や臀部のこわばり、関節炎症が挙げられる。一般的な腰痛とは異なり、axSpAによる炎症性腰痛は安静後に悪化し、運動によって改善する傾向がある。

疾患が進行すると、脊椎の骨同士が癒合する「強直」が起こることがあり、脊椎の可動域低下や姿勢異常につながる可能性がある。特に強直性脊椎炎（AS）では、長期間の炎症によって脊椎の構造的変化が進行する。

axSpAは大きく2つのタイプに分類される。1つはX線検査で仙腸関節の構造変化が確認される「X線所見陽性axSpA（radiographic axSpA）」であり、これは強直性脊椎炎（AS）に相当する。もう1つはX線では明らかな変化が確認されない「非X線性axSpA（non-radiographic axSpA：nr-axSpA）」である。

多くのaxSpA患者ではHLA-B27遺伝子が陽性であり、この遺伝子は疾患発症リスクと強く関連している。ただし、HLA-B27陽性であっても必ず発症するわけではなく、環境要因や免疫反応など複数の要素が関与すると考えられている。

また、axSpAは脊椎や関節だけでなく、全身に影響を及ぼすことがある。代表的な関節外症状として、ぶどう膜炎（眼の炎症）、炎症性腸疾患、乾癬などとの関連が知られている。

疫学データによると、英国のNational Axial Spondyloarthritis Societyの報告では、英国成人の約200人に1人がaxSpAに罹患していると推定されている。

2018年にBest Practice & Research Clinical Rheumatologyに掲載された研究では、世界的なaxSpA有病率は0.1～1.4％の範囲と推定されている。この地域差は、主にHLA-B27抗原の保有率の違いによって説明される。

2018年のレビューでは、米国におけるaxSpA患者割合は0.9～1.4％と推定される一方、診断済み患者割合は0.2～0.7％であり、疾患が見逃されているケースが多いことが示されている。

axSpAにおける大きな課題の一つは診断遅延である。症状発現から診断までには一般的に5～14年程度かかるとされている。これは、若年者の腰痛が一般的な筋骨格系疾患として扱われやすいこと、X線検査で初期変化が確認できない場合があることなどが原因となっている。

年齢別の疫学では、axSpAは若年成人に発症する疾患であり、通常20代～30代に症状が始まる。50歳以降に発症するケースは比較的まれである。

多くの患者では、45歳以前に腰痛などの初期症状が出現する。若年期に発症するため、長期的な疾患管理が必要となり、仕事、身体活動、生活の質に大きな影響を及ぼす可能性がある。

性別による疫学では、病型によって特徴が異なる。強直性脊椎炎（AS）では男性優位が明確であり、一般人口の0.1～1％に発症し、男女比は約3：1とされている。

一方、非X線性axSpA（nr-axSpA）では男女差が小さく、男女比はほぼ1：1である。Spondylitis Association of Americaによると、近年ではnr-axSpA患者の55～60％が女性であるという報告もあり、女性患者の存在が注目されている。

国別の疫学分析では、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8市場についてaxSpAの患者数や診断状況が評価されている。

各国の有病率は、HLA-B27遺伝子保有率、民族的背景、環境要因、医療アクセス、診断基準、疾患認知度などによって異なる。

米国では、Spondylitis Association of Americaによると、約160万人が非X線性axSpA（nr-axSpA）を有し、約320万人が強直性脊椎炎（AS）の影響を受けていると推定されている。

axSpAの治療は、炎症抑制、疼痛軽減、身体機能維持、疾患進行抑制を目的として行われる。治療には薬物療法、運動療法、生活習慣改善を組み合わせた包括的なアプローチが用いられる。

第一選択薬としては、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）が使用される。イブプロフェンやナプロキセンなどのNSAIDsは、炎症を抑え、腰痛や関節痛を軽減する目的で処方される。

中等度～重度のaxSpA患者では、生物学的製剤が重要な治療選択肢となる。代表的なTNF阻害薬として、インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブなどがあり、炎症反応に関与する腫瘍壊死因子（TNF）を阻害することで症状改善を図る。

また、IL-17阻害薬も使用されており、セクキヌマブやイキセキズマブなどが代表例である。IL-17はaxSpAの炎症反応に関与する重要なサイトカインであり、これを標的とすることで症状軽減や関節損傷予防が期待される。

薬物療法に加えて、理学療法や運動療法も重要である。ストレッチ、姿勢訓練、筋力強化運動などは、脊椎の柔軟性維持や身体機能低下の防止に役立つ。

総じて、軸性脊椎関節炎（axSpA）は若年期に発症する慢性炎症性疾患であり、遺伝的要因であるHLA-B27との強い関連を持つ。特に強直性脊椎炎では男性に多い一方、非X線性axSpAでは男女差が小さく、女性患者も多く存在する。

診断遅延が大きな課題であるものの、MRIなど診断技術の進歩、生物学的製剤の普及、疾患認知度の向上により、早期診断と適切な疾患管理が可能になりつつある。今後は、未診断患者の発見、個別化治療の発展、新規標的治療薬の開発によって、axSpA患者の長期予後と生活の質のさらなる改善が期待されている。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の市場概要 ― 8主要市場
   3.1 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の市場規模実績（2019～2025年）
   3.2 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の市場規模予測（2026～2035年）
4. 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の疫学概要 ― 8主要市場
   4.1 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の種類
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の診断済み有病患者数
   7.4 体軸性脊椎関節炎（axSpA）のタイプ別患者数
   7.5 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の性別患者数
   7.6 体軸性脊椎関節炎（axSpA）の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国における体軸性脊椎関節炎（axSpA）の診断済み有病患者数
   8.3 米国における体軸性脊椎関節炎（axSpA）のタイプ別患者数
   8.4 米国における体軸性脊椎関節炎（axSpA）の性別患者数
   8.5 米国における体軸性脊椎関節炎（axSpA）の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国における体軸性脊椎関節炎（axSpA）の診断済み有病患者数
   9.3 英国における体軸性脊椎関節炎（axSpA）のタイプ別患者数
   9.4 英国における体軸性脊椎関節炎（axSpA）の性別患者数
   9.5 英国における体軸性脊椎関節炎（axSpA）の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）のタイプ別患者数
    10.4 ドイツにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の性別患者数
    10.5 ドイツにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）のタイプ別患者数
    11.4 フランスにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の性別患者数
    11.5 フランスにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）のタイプ別患者数
    12.4 イタリアにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の性別患者数
    12.5 イタリアにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）のタイプ別患者数
    13.4 スペインにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の性別患者数
    13.5 スペインにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本における体軸性脊椎関節炎（axSpA）の診断済み有病患者数
    14.3 日本における体軸性脊椎関節炎（axSpA）のタイプ別患者数
    14.4 日本における体軸性脊椎関節炎（axSpA）の性別患者数
    14.5 日本における体軸性脊椎関節炎（axSpA）の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）のタイプ別患者数
    15.4 インドにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の性別患者数
    15.5 インドにおける体軸性脊椎関節炎（axSpA）の年齢別患者数
16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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