世界の心不整脈の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の心不整脈の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Cardiac Arrhythmia Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、心不整脈（Cardiac Arrhythmia）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。心不整脈は、心臓の電気刺激の発生または伝導に異常が生じることで、心拍が不規則になる、速くなりすぎる、あるいは遅くなりすぎる疾患群の総称である。Cai Lloyd Daviesらの2025年の報告では、英国成人の約3％が心房細動などの不整脈を有するとされ、先進国における重要な心血管疾患負担となっている。調査会社は、人口高齢化、心血管危険因子の増加、診断技術の改善、長時間心電図やウェアラブル機器などによる検出機会の増加を背景に、2026～2035年も診断患者数が拡大するとみている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、有病率、発症率、年齢、性別、病型、診断患者数などを分析している。

心不整脈は単一疾患ではなく、心房、心室、刺激伝導系のさまざまな部位から発生する複数のリズム異常を含む。代表的な病型としては、心房細動、上室性頻拍、心室頻拍、徐脈性不整脈などが挙げられる。病型によって臨床的重要性は大きく異なり、無症候で偶然発見される比較的良性のものから、失神、脳卒中、突然死につながる重篤なものまで幅広い。

基本病態は、心拍を統御する電気信号の生成または伝達異常である。正常では洞結節から発生した電気刺激が心房から房室結節、心室へ秩序立って伝わるが、この過程のどこかに異常が生じると頻脈、徐脈、不規則脈などが発生する。

リスク因子としては、既存の心血管疾患、電解質異常、心臓の構造異常、加齢、特定薬剤などが挙げられる。したがって、心不整脈は独立した電気生理学的疾患として発生する場合だけでなく、高血圧、冠動脈疾患、心不全、心筋症、弁膜症などの背景疾患に伴って発症する場合も多い。

症状としては、動悸、めまい、疲労、息切れ、失神などが典型的である。一方、心房細動などでは無症候の患者も少なくなく、健診、他疾患の診察、長時間心電図、ウェアラブル機器などで偶然発見されることがある。この無症候性患者の存在が、実際の有病患者数と診断患者数の差を大きくする。

疫学的に最も患者数が多い不整脈の一つが心房細動・心房粗動である。Xia Liらの2025年の報告では、2021年時点で世界に約5,255万人の心房細動・心房粗動患者が存在したとされる。これは心不整脈全体の中でも非常に大きな患者集団であり、世界的な疾病負担の中心を構成している。

同じくXia Liらによると、心房細動・心房粗動の新規症例は世界で年間約448万例発生している。したがって、既存患者が蓄積するだけでなく、毎年数百万人規模で新たな患者が加わっている。

ただし、5,255万人および年間448万例という数値は「心不整脈全体」ではなく、主として心房細動と心房粗動を対象とした数値である。上室性頻拍、心室頻拍、徐脈性不整脈などを含めた全不整脈患者数とは区別して解釈する必要がある。

年齢は非常に重要な決定因子である。Ben Freedmanらの2020年の報告では、心不整脈の有病率は一般成人人口の約1～3％であるのに対し、65歳以上では約9％まで上昇するとされる。

この年齢差から、人口高齢化は2026～2035年の患者プール拡大を左右する最大級の要因の一つと考えられる。65歳以上で有病率が約9％という水準であれば、高齢人口が増えるだけでも診断対象となる患者絶対数は大幅に増加する可能性がある。

加齢に伴って不整脈が増える背景には、心房や心室の線維化、刺激伝導系の変性、心血管疾患の蓄積などが関係していると考えられる。特に心房細動は高齢者で急増し、脳梗塞予防を含む長期管理が重要となる。

性別では、男性のリスクがやや高い傾向がある。Ben Freedmanらによると、生涯に心房細動を発症するリスクは男性で約36％、女性で約30％と推定される。

ただし、生涯リスク36％対30％という数値は、現時点の有病率や年間発症率とは異なる。一定年齢まで生存した場合に生涯のどこかで発症する確率を示す指標であり、「男性の36％が現在心房細動を有する」という意味ではない。

また、心不整脈全体の男女差がすべて心房細動と同じとは限らない。病型によっては性差が異なるため、この男女差は主に心房細動を中心とした疫学として理解するのが適切である。

英国では、Cai Lloyd Daviesらの2025年の報告で、成人の約3％が心房細動などの不整脈を有するとされる。この数値は、英国でリズム異常が一般的な心血管疾患の一つとなっていることを示している。

3％という割合は、一般成人人口を対象とする推定であり、65歳以上の約9％という年齢別推定より低い。したがって、英国でも高齢者層に限定すれば患者割合はさらに高くなると考えられる。

米国では、心不整脈全体が人口の約1.5～5％に影響するとされる。この範囲はかなり広いが、病型の定義や診断方法によって推定値が変わることを反映している可能性がある。

米国のように高齢人口が大きく、心血管疾患患者数も多い国では、心房細動だけでなく徐脈性不整脈、心室性不整脈なども含めると、絶対患者数は数百万人規模になる。

フランスでは、心房細動患者が約90万～150万人とされ、これに伝導障害や心室性不整脈患者を加えることで、心不整脈全体の患者数はさらに大きくなる。

この90万～150万人という幅も、診断済み患者のみを数えるか、推定未診断者を含めるか、対象年齢をどう設定するかによって変わる可能性がある。したがって、フランスの正確な患者数というより、おおよその疾病負担規模として解釈するのが適切である。

ドイツ、イタリア、スペイン、日本、インドについては、提示資料では具体的な国別有病率や患者数は示されていない。しかし、いずれも心血管疾患負担や人口構造の影響を受け、相当数の不整脈患者が存在すると考えられている。

特にドイツ、日本、イタリアなど高齢化が進む国では、65歳以上の患者層が拡大するため、心房細動や徐脈性不整脈の患者数増加が市場に大きく影響する可能性がある。

日本では高齢人口の比率が非常に高いため、加齢関連不整脈の潜在患者プールは大きいと考えられる。ただし、今回の資料には日本固有の患者数がないため、欧米の1～3％、65歳以上9％などの数値をそのまま当てはめるべきではない。

インドでは、高齢化に加えて高血圧、糖尿病、虚血性心疾患など心血管リスク因子の増加が将来的な不整脈患者数に影響する可能性がある。ただし、診断アクセスや長時間心電図利用率などの違いにより、実際の患者数が過小評価される可能性もある。

市場・疫学上で特に重要なのは、「心不整脈全体」と「心房細動」を区別することである。今回示されている世界5,255万人、年間448万新規例、男性36％・女性30％の生涯リスクなどは、主に心房細動・心房粗動に関するデータである。

一方、米国の1.5～5％や英国の約3％は、より広い心不整脈カテゴリーを含む可能性がある。したがって、これらを一つの統一された不整脈有病率として単純比較することはできない。

心不整脈市場を病型別にみると、心房細動では特に脳卒中予防が重要である。心房が有効に収縮せず血液が滞留すると血栓が形成され、それが脳血管へ飛ぶことで脳梗塞を起こす可能性がある。

そのため、心房細動患者の治療は単に心拍を正常化するだけではなく、抗凝固療法による血栓塞栓症予防まで含む長期管理が必要となる。

治療の第一の目的は、異常な心拍数またはリズムを適切に管理することである。薬物療法では抗不整脈薬が使用され、心拍リズムの正常化や再発防止を目的とする。

頻脈性不整脈ではβ遮断薬やカルシウム拮抗薬などを用いて心拍数を制御することもある。特に心房細動では、リズムコントロールとレートコントロールのどちらを選択するかが患者ごとに判断される。

心房細動では、脳卒中予防のため抗凝固薬が重要である。不整脈そのものによる症状が軽くても、血栓塞栓リスクが高い患者では抗凝固療法が長期間必要になる場合がある。

侵襲的治療としてはカテーテルアブレーションが広く用いられる。カテーテルを心臓内部へ進め、異常な電気信号を発生・伝導する組織を焼灼または隔離することで、不整脈を根本的に抑制することを目的とする。

心房細動や一部の上室性頻拍では、カテーテルアブレーションが重要な治療選択肢となっており、薬物療法のみの管理から介入治療へ移行する患者も増えている。

徐脈性不整脈では、心拍が過度に遅くなって失神、めまい、心拍出量低下などを生じる場合、ペースメーカー植込みが必要となることがある。

一方、心室頻拍や心室細動など突然死リスクが高い不整脈では、植込み型除細動器（Implantable Cardioverter-Defibrillator：ICD）が重要となる。ICDは危険な心室性不整脈を検知すると電気刺激やショックによって停止させる。

したがって、「心不整脈治療市場」には薬剤だけでなく、カテーテルアブレーション装置、ペースメーカー、ICD、心電図モニターなどの医療機器市場が大きく関与する。

今後特に重要になるのが早期検出技術である。不整脈は発作性で、通常の短時間心電図では記録できないことがある。そのため、長時間ホルター心電図や植込み型モニターなどによって長時間記録することが診断率向上につながる。

さらに、近年はウェアラブル機器などを用いた心拍・心電図モニタリングが、無症候性または発作性不整脈の検出機会を増やす可能性がある。調査会社が診断患者数の拡大を予測する背景には、こうした検出技術の進歩も含まれる。

このため、2026～2035年に診断患者数が増加しても、そのすべてが真の発症率上昇を意味するわけではない。従来未診断だった発作性・無症候性不整脈が発見されることで、診断患者プールが拡大する可能性がある。

生活習慣と基礎疾患の管理も長期治療の重要な部分である。高血圧やその他の心血管疾患を適切に治療し、不整脈を誘発・悪化させる要因を管理することで、再発や合併症リスクを減らすことが期待される。

特に高齢者では複数の心血管疾患や薬剤使用が重なるため、単一の不整脈治療だけではなく、全身的な心血管リスク管理が必要となる。

市場の観点では、心不整脈は非常に長期間管理される慢性疾患群である。心房細動のように完全に根治せず、抗凝固薬や心拍数調節薬を長期間服用する患者が多いため、継続的な薬物市場が存在する。

さらに、カテーテルアブレーション、ペースメーカー、ICDなどの介入・デバイス治療需要が大きく、診断段階でも心電図、長時間モニタリング、ウェアラブル技術など複数の市場が関与する。

人口高齢化は市場規模を押し上げる最も重要な要因の一つである。一般成人1～3％に対して65歳以上では約9％まで有病率が上昇するため、高齢人口の拡大が直接患者数の増加につながる。

一方、早期診断や高血圧などの危険因子管理が進めば、重症不整脈や脳卒中、突然死などの合併症を減らせる可能性がある。したがって、将来市場は単純な患者数増加だけでなく、早期スクリーニングと予防的管理の拡大によっても成長すると考えられる。

全体として本レポートは、心不整脈を「心臓の電気刺激異常によって頻脈、徐脈、不規則脈を起こし、無症候の軽症例から脳卒中・突然死につながる重症例までを含む、非常に幅広い心血管疾患群」と位置づけている。

世界では2021年に心房細動・心房粗動だけで約5,255万人が罹患し、年間約448万例の新規症例が発生している。一般成人の不整脈有病率は約1～3％である一方、65歳以上では約9％へ上昇し、人口高齢化の影響が極めて大きい。

性別では、心房細動の生涯リスクが男性約36％、女性約30％と男性でやや高い。ただし、これは生涯リスクであって現在の有病率ではなく、すべての不整脈病型で同じ性差が存在するとは限らない。

国別には、英国成人で約3％、米国で人口の約1.5～5％が不整脈を有するとされ、フランスでは心房細動だけで約90万～150万人が影響を受ける。これらの指標も対象病型や定義が異なるため、直接比較には注意が必要である。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、高血圧や構造的心疾患などのリスク因子増加が患者数を押し上げる一方、長時間心電図やウェアラブル心拍モニタリングなどの進歩によって、これまで未診断だった発作性・無症候性患者がより多く発見されることも重要な要因になる。

したがって、今後の心不整脈管理における中心的課題は、動悸、めまい、失神などの症候性患者だけでなく無症候性患者も含めて早期にリズム異常を発見すること、心房細動では心拍・リズム管理と抗凝固療法による脳卒中予防を適切に行うこと、治療抵抗例ではカテーテルアブレーションを検討すること、徐脈や危険な心室性不整脈ではペースメーカーやICDを適切に導入すること、そして高血圧などの背景疾患を長期的に管理することである。2026～2035年は、心不整脈を単なる「脈の乱れ」として扱うのではなく、脳卒中、心不全、突然死などの重篤な転帰につながり得る慢性心血管疾患群として、早期検出、デジタルモニタリング、薬物療法、カテーテル治療、植込みデバイスを一体化して管理することが、臨床・市場双方の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
化学療法誘発性疼痛市場概要（8主要市場）
3.1　化学療法誘発性疼痛市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　化学療法誘発性疼痛市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
化学療法誘発性疼痛疫学概要（8主要市場）
4.1　化学療法誘発性疼痛疫学状況（2019年～2025年）
4.2　化学療法誘発性疼痛疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　化学療法誘発性疼痛の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　化学療法誘発性疼痛の診断済み有病患者数
7.4　種類別の化学療法誘発性疼痛患者数
7.5　性別別の化学療法誘発性疼痛患者数
7.6　年齢別の化学療法誘発性疼痛患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における化学療法誘発性疼痛の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の化学療法誘発性疼痛患者数
8.4　米国における性別別の化学療法誘発性疼痛患者数
8.5　米国における年齢別の化学療法誘発性疼痛患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における化学療法誘発性疼痛の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の化学療法誘発性疼痛患者数
9.4　英国における性別別の化学療法誘発性疼痛患者数
9.5　英国における年齢別の化学療法誘発性疼痛患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける化学療法誘発性疼痛の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の化学療法誘発性疼痛患者数
10.4　ドイツにおける性別別の化学療法誘発性疼痛患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の化学療法誘発性疼痛患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける化学療法誘発性疼痛の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の化学療法誘発性疼痛患者数
11.4　フランスにおける性別別の化学療法誘発性疼痛患者数
11.5　フランスにおける年齢別の化学療法誘発性疼痛患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける化学療法誘発性疼痛の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の化学療法誘発性疼痛患者数
12.4　イタリアにおける性別別の化学療法誘発性疼痛患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の化学療法誘発性疼痛患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける化学療法誘発性疼痛の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の化学療法誘発性疼痛患者数
13.4　スペインにおける性別別の化学療法誘発性疼痛患者数
13.5　スペインにおける年齢別の化学療法誘発性疼痛患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における化学療法誘発性疼痛の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の化学療法誘発性疼痛患者数
14.4　日本における性別別の化学療法誘発性疼痛患者数
14.5　日本における年齢別の化学療法誘発性疼痛患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける化学療法誘発性疼痛の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の化学療法誘発性疼痛患者数
15.4　インドにおける性別別の化学療法誘発性疼痛患者数
15.5　インドにおける年齢別の化学療法誘発性疼痛患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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