髄膜腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「髄膜腫パイプライン分析2026、英文タイトル：Meningioma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

髄膜腫は、中枢神経系に発生する原発性腫瘍の中でも最も頻度の高い腫瘍の一つであり、近年では画像診断技術の向上や高齢人口の増加に伴って発症数および診断数が増加しています。特に高齢者や女性で多く認められ、良性例が多い一方で、再発性や高悪性度の髄膜腫では外科手術や放射線療法だけでは十分な治療効果が得られない場合があり、新たな全身治療法への需要が高まっています。調査会社による髄膜腫パイプライン分析では、再発性・高悪性度髄膜腫に対する新規治療法の開発動向が詳細に評価されています。現在の研究開発では、分子標的治療、放射性リガンド療法、新規薬剤送達技術などが注目されており、従来の局所治療中心のアプローチから、腫瘍の分子特性を利用した精密治療への移行が進んでいます。

本レポートでは、臨床試験段階にある髄膜腫治療薬について包括的な分析を行っています。100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤候補の臨床試験状況、薬剤クラス、作用機序、有効性、安全性、副作用、投与経路、開発段階などを詳細に評価しています。また、髄膜腫治療ガイドラインとの整合性や、現在の治療課題を解決する可能性についても分析しています。

現在、髄膜腫の標準治療は主に外科的切除と放射線療法です。特に完全切除が可能な低悪性度髄膜腫では良好な予後が期待できますが、腫瘍の位置や大きさによって手術が困難な場合や、悪性度の高い髄膜腫、再発を繰り返す症例では治療選択肢が限られています。そのため、全身投与可能な薬剤や腫瘍特異的な治療法の開発が重要な研究課題となっています。近年では、髄膜腫の分子生物学的特徴に基づいた治療研究が進んでいます。腫瘍細胞で過剰発現する受容体や、腫瘍増殖に関与するシグナル経路を標的とした治療法が検討されており、特に放射性リガンド療法や血液脳関門を克服する薬剤送達技術が注目されています。

2025年3月には、NeOnc Technologiesが開発する経鼻投与型治療候補NEO100について、第1/2相臨床試験で有望な結果が報告されました。また、欧州がん研究治療機構（EORTC）は、再発性髄膜腫を対象として放射性核種標識ペプチドである¹⁷⁷Lu-DOTATATEを評価するLUMEN-1第2相試験を開始しました。これらの取り組みは、近年新規承認薬が少ない髄膜腫領域において、臨床研究の活発化と治療革新の進展を示しています。

髄膜腫の疫学的背景として、本疾患は原発性中枢神経系腫瘍の中で最も一般的なタイプの一つです。全原発性中枢神経系腫瘍の約37～38％を占め、良性中枢神経系腫瘍では約50％を占めるとされています。発症リスクは年齢とともに上昇し、診断時の中央値年齢は約66歳です。男女差も大きく、女性は男性の約2.3倍発症しやすいとされています。この背景には、ホルモン関連因子や遺伝的要素が関与していると考えられています。年齢調整発症率は年間10万人あたり約1.8～13例であり、米国では有病率が約10万人あたり97.5例と推定され、17万人以上が髄膜腫とともに生活しているとされています。主なリスク因子としては、放射線被曝や遺伝性疾患である神経線維腫症2型（NF2）などが挙げられます。

本レポートでは、髄膜腫治療薬の開発状況を開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類しています。開発段階別では、第3相および第4相試験に進んでいる後期開発品、第2相試験段階の中期開発品、第1相試験段階の初期開発品、さらに前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。臨床試験の分布では、第2相試験が64％を占め、最も大きな割合となっています。次いで第1相試験が22％、初期第1相試験が7％となっており、第3相や第4相などの後期開発段階にある候補薬は限定的です。この構成は、髄膜腫治療薬開発が現在、薬剤の有効性確認や作用機序検証を目的とした中期臨床研究を中心に進められていることを示しています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、天然代謝物、モノクローナル抗体が主要なカテゴリーとして分析されています。これらの治療候補は、腫瘍細胞の増殖制御、代謝経路阻害、免疫応答調整などを通じて、再発性や高悪性度髄膜腫への新たな治療効果を目指しています。2024年8月には、NeOnc TechnologiesがNEO100-02™の第2相臨床試験における患者登録開始を発表しました。NEO100-02™は、残存、進行、または再発した高悪性度髄膜腫を対象とする経鼻投与型治療候補です。本試験はFDAのファストトラック指定、希少疾病用医薬品指定、IND承認の下で実施されており、血液脳関門を回避する独自の投与方法によって、脳腫瘍への直接的な薬剤到達を目指しています。

髄膜腫領域で研究開発を進める主要企業として、Novartis、NeOnc Technologies、Heron Neutron Medical、Shanghai Runshi Pharmaceutical Technology、AstraZeneca、Eli Lilly、GlaxoSmithKlineなどが挙げられます。これらの企業は、分子標的薬、放射性医薬品、新規送達技術などを活用し、従来治療では対応が難しい患者に向けた新しい治療選択肢の開発を進めています。

開発中の主要薬剤候補として、Ga-68-DOTATATEはソマトスタチン受容体を標的とする放射性標識診断薬です。本剤は、髄膜腫細胞で高発現しているソマトスタチン受容体2型（SSTR2）に高い親和性で結合します。これにより、PET画像による腫瘍の位置や受容体発現量の正確な評価が可能となり、診断、治療計画、患者選択に役立ちます。また、Ga-68-DOTATATEは診断と治療を組み合わせたセラノスティクス（診断治療一体型医療）の基盤技術としても注目されています。SSTR2を標的とする放射性リガンド療法への適応判断にも利用され、個別化治療の推進に貢献する可能性があります。

FG001は、髄膜腫の進行に関与する腫瘍増殖シグナル経路を阻害することを目的とした小分子治療候補です。本剤は、腫瘍細胞の増殖促進経路を抑制することで、腫瘍成長や再発リスク低減を目指しています。特に、悪性度が高い症例や既存治療に抵抗性を示す髄膜腫患者に対する新しい治療選択肢として研究されています。

NEO100は、高度に精製されたペリリルアルコールを主成分とする小分子抗腫瘍薬候補です。本剤は腫瘍細胞の代謝機能を阻害し、アポトーシス誘導や腫瘍増殖抑制を促進することを目的としています。特に中枢神経系腫瘍への応用が検討されており、再発性髄膜腫に対する治療効果が期待されています。NEO100の大きな特徴は経鼻投与技術にあります。鼻腔から脳へ直接薬剤を届けることで、血液脳関門による薬剤移行制限を回避し、脳腫瘍への高い薬剤到達性を目指しています。また、全身への曝露を抑えることで、副作用低減にもつながる可能性があります。

総じて、髄膜腫治療市場は、外科手術や放射線療法を中心とした従来型治療から、分子標的治療、放射性リガンド療法、新規薬剤送達技術を活用した精密医療へと進化しています。特に再発性や高悪性度髄膜腫では依然として治療選択肢が限られているため、今後は腫瘍特異的な治療法や個別化医療技術の発展によって、患者の長期予後改善と生活の質向上が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　髄膜腫の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：髄膜腫
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　髄膜腫：疫学概要
5.1　主要市場別の髄膜腫発症率
5.2　主要市場において治療を求める髄膜腫患者
06　髄膜腫：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　髄膜腫：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　髄膜腫：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　髄膜腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　髄膜腫医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品1
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　髄膜腫医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：NEO100
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：SYHA1813
11.2.3　医薬品：B10 L-BPA注射剤
11.2.4　その他の医薬品
12　髄膜腫医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析
12.2.1　生物学的製剤：γδ T-PD-1 Ab細胞
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：68Ga-TATE-RGD｜医薬品：18-FDG
12.2.3　医薬品：ONC206
12.2.4　その他の医薬品
13　髄膜腫医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　髄膜腫：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　Novartis
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Neonc Technologies, Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Heron Neutron Medical Corp.
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Shanghai Runshi Pharmaceutical Technology Co., Ltd
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　AstraZeneca
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　Eli Lilly and Company
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　GlaxoSmithKline
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp