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低悪性度リンパ腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月4日 12:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「低悪性度リンパ腫パイプライン分析2026、英文タイトル：Indolent Lymphoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

低悪性度リンパ腫は、リンパ球から発生する非ホジキンリンパ腫の一種で、進行が緩やかな特徴を持つ血液がんです。Junjie Huangらによる2024年の報告では、非ホジキンリンパ腫は悪性リンパ腫全体の約90％を占めるとされ、低悪性度リンパ腫はその中でも大きな割合を占めています。長期間にわたる疾患管理が必要となるケースが多く、症状や進行度に応じた継続的な治療戦略が求められています。近年では、分子標的治療や免疫療法への関心が高まっており、新規治療薬や診断技術の進展によって低悪性度リンパ腫治療市場の拡大が期待されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある低悪性度リンパ腫治療薬について包括的な分析を行っています。開発中の100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、治療ガイドラインとの適合性などを詳細に調査しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、開発活動について分析し、低悪性度リンパ腫治療分野における研究開発動向や競争環境を明らかにしています。

低悪性度リンパ腫は、主にB細胞を起源とする非ホジキンリンパ腫の一種であり、遺伝子変異によって異常なリンパ球がリンパ節や骨髄に蓄積することで発症します。正常な免疫機能が妨げられることで、痛みを伴わないリンパ節腫脹などの症状が現れますが、数年間にわたり症状がほとんど現れない場合もあります。治療方法としては、分子標的治療、免疫療法、化学療法、放射線療法などが用いられ、疾患の進行度や患者の状態によっては経過観察が選択されることもあります。2025年2月には、再発した大細胞型B細胞リンパ腫患者に対して、ブレンツキシマブベドチンとレナリドミド、リツキシマブを併用する治療法が米国食品医薬品局により承認され、移植不適応患者における生存期間や奏効率の改善が期待されています。

疫学面では、低悪性度リンパ腫を含む非ホジキンリンパ腫は世界的に重要ながん領域の一つとなっています。Junjie Huangらによる2024年の報告では、非ホジキンリンパ腫は2020年に世界のがん発症数の約2.8％、がん死亡数の約2.6％を占めました。また、米国国立がん研究所によると、米国では2025年に約8万350件の非ホジキンリンパ腫新規症例と1万9,390人の死亡が予測されており、より効果的な治療法への需要が高まっています。

パイプライン分析では、臨床試験段階別に第1相、第2相、第3相、第4相試験および前臨床段階の治療薬候補を評価しています。特に第2相試験が全臨床試験の約51％を占めており、中期開発段階での有効性検証や安全性評価が活発に進められています。第1相試験は約40％を占め、新たな作用機序を持つ治療候補の初期研究が積極的に行われています。第3相試験は約7％を占め、承認取得に向けた後期開発段階の治療薬も進展しています。これらの開発状況は、低悪性度リンパ腫治療市場における将来的な治療選択肢の拡大につながると期待されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、生物学的製剤、細胞療法、免疫調整薬など幅広い治療アプローチが分析されています。特にモノクローナル抗体を利用した治療法は低悪性度リンパ腫パイプラインにおいて重要な位置を占めています。例えば、抗CD19モノクローナル抗体であるモンジュビ（タファシタマブ）は、リツキサンおよびレブラミドとの併用療法により、再発または難治性濾胞性リンパ腫を対象とした第3相InMIND試験で良好な結果を示しました。この治療法は、今後の適応拡大に向けた申請が計画されており、免疫療法を活用した新たな治療選択肢として注目されています。

本レポートでは、低悪性度リンパ腫治療薬の開発に関わる主要企業についても競争環境を分析しています。対象企業には、Shanghai YingLi Pharmaceutical Co. Ltd.、Kyowa Kirin Co., Ltd.、BioInvent International AB、Enterome、Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.、Acerta Pharma BV、Merck Sharp & Dohme LLC、Genmab、AbbVie、Genentech, Inc.、BeiGeneなどが含まれており、各社の臨床試験状況や開発中製品の特徴が評価されています。

主要な開発中治療薬として、Kyowa Kirinが開発するME-401（ザンデリシブ）が挙げられます。本薬剤は、再発または難治性の低悪性度B細胞非ホジキンリンパ腫を対象とした第2相試験で評価されています。ME-401は選択的PI3Kδ阻害薬であり、がん細胞の生存シグナル経路を標的とすることで抗腫瘍効果を発揮することを目的としています。試験では、日本人患者における有効性、安全性、薬物動態が検証されています。

また、BioInvent Internationalが開発するBI-1206は、FcγRIIB（CD32B）を標的とする高親和性モノクローナル抗体であり、再発または難治性の低悪性度B細胞非ホジキンリンパ腫患者を対象とした第1相・第2a相試験が進行しています。本薬剤はリツキシマブ単独またはアカラブルチニブとの併用療法で評価されており、抗CD20治療の効果を制限する抑制性受容体を阻害することで、免疫療法の抗腫瘍活性を高めることを目指しています。

さらに、Enteromeが開発するEO2463は、低悪性度非ホジキンリンパ腫を対象とした第1相・第2相臨床試験が進行中です。本薬剤は、CD20、CD22、CD37、BAFF-Rなどの腫瘍関連マーカーを模倣するペプチドワクチンであり、悪性B細胞を標的とする新規免疫療法として開発されています。単剤療法に加え、レナリドミドやリツキシマブとの併用療法についても評価されており、今後の低悪性度リンパ腫治療における新たな選択肢となる可能性があります。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 低悪性度リンパ腫の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：低悪性度リンパ腫
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 低悪性度リンパ腫：疫学の概要
5.1 主要市場別の低悪性度リンパ腫発症率
5.2 主要市場において治療を求める低悪性度リンパ腫患者
06 低悪性度リンパ腫：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 低悪性度リンパ腫：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 低悪性度リンパ腫：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 低悪性度リンパ腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 低悪性度リンパ腫医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：リンペルリシブ
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 低悪性度リンパ腫医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ME-401
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 生物学的製剤：BI-1206
11.2.3 生物学的製剤：EO2463
11.2.4 その他の医薬品
12 低悪性度リンパ腫医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 低悪性度リンパ腫医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 低悪性度リンパ腫：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Shanghai YingLi Pharmaceutical Co. Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Kyowa Kirin Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 BioInvent International AB
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Enterome
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Acerta Pharma BV
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Merck Sharp & Dohme LLC
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Genmab
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 AbbVie
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Genentech, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 BeiGene
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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