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肝がん治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年8月30日 10:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「肝がん治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Liver Cancer Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

肝臓がんは肝がんまたは原発性肝悪性腫瘍とも呼ばれ、世界で6番目に多いがん種であり、がん関連死亡原因では4番目に位置しています。原発性肝悪性腫瘍の約75％は肝細胞がん（HCC）であり、最も一般的なタイプとなっています。主な症状として発熱、体重減少、黄疸、腹痛などが現れ、発症リスクにはアフラトキシンへの曝露、アルコール性肝硬変、B型・C型肝炎ウイルス感染などが関与しています。現在の治療法には肝移植、放射線療法、分子標的療法、外科的切除などがありますが、疾患負担の増加に伴い、より効果的な肝がん治療薬の開発需要が高まっています。今後、新規作用機序を持つ治療薬や革新的な薬剤候補の登場により、肝がん治療薬パイプラインの拡大が期待されています。

肝がん薬剤パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある肝がん治療薬について包括的な評価を行っています。本レポートでは、25種類以上の開発中薬剤および10社以上の関連企業を対象として、各薬剤候補の研究開発状況を分析しています。評価内容には、臨床試験で報告された有効性、安全性、副作用データ、治療ガイドラインとの整合性などが含まれており、患者への治療効果や実用化の可能性を検討しています。また、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動についても詳細に分析しています。

肝細胞がん（HCC）は肝がんの中で最も多いタイプであり、複雑かつ多様な発症メカニズムを持つ疾患です。HCCの発症過程では肝硬変が重要な段階となり、慢性的なアルコール摂取、アフラトキシンB1を含む食品への曝露、持続的なB型肝炎ウイルス（HBV）やC型肝炎ウイルス（HCV）感染が主要な危険因子として知られています。HBVは活性化転写因子7（ATF7）の発現を促進し、細胞増殖を促進するとともにアポトーシスを抑制することで肝がん発症に関与します。また、ウイルスタンパク質による細胞内シグナル伝達経路の制御、慢性的な壊死・炎症・再生サイクル、宿主ゲノムへのウイルス組み込み、発がん経路の活性化などが複合的に作用して肝細胞がんの形成につながります。

肝がん治療では、小分子薬剤が主要な治療カテゴリーとして注目されています。小分子薬剤は細胞内へ効率的に取り込まれ、腫瘍増殖や血管新生に関与する重要な発がん経路を標的にできるためです。特に、ソラフェニブやレンバチニブなどのチロシンキナーゼ阻害薬は肝細胞がん治療に広く使用され、腫瘍増殖や血管新生を抑制する作用を示しています。また、小分子薬剤はオリゴヌクレオチドやペプチド系治療薬と比較して、経口吸収性や全身への分布性に優れていることから、肝がん治療において重要な位置を占めています。一方で、オリゴヌクレオチドやペプチドを利用した次世代治療法についても研究が進められており、疾患分子メカニズムの解明とともに、新規肝がん治療薬パイプラインの拡大が期待されています。

肝がんは世界で6番目に多いがんであり、2022年には世界で約86万6,136件の新規症例が報告されています。肝がん症例の約75％はアジア地域に集中しており、中国だけで世界全体の50％以上の症例を占めています。発症率が最も高い国はモンゴルであり、男性では女性と比較して発症率および死亡率が2～3倍高い傾向があります。また、肝がんは世界のがん死亡原因の第4位であり、米国がん協会によると、米国では2025年に約4万2,240件の新規症例が診断されると予測されています。

肝がん治療薬パイプラインでは、第3相および第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の候補薬が評価されています。EMR分析によると、第2相臨床試験が肝がん治療薬開発において大きな割合を占めており、多数の薬剤候補が臨床開発段階にあります。薬剤分類では、オリゴヌクレオチド、ペプチド、小分子薬剤などが対象となっており、特に分子標的療法や免疫療法を中心とした新たな治療アプローチが研究されています。これらの新規治療法は、従来治療では十分な効果が得られなかった患者に対する新たな選択肢となる可能性があります。

肝がん治療薬の研究開発には、Bristol-Myers Squibb、Adaptimmune、Merck Sharp & Dohme LLC、HistoSonics, Inc.、Mina Alpha Limited、TriSalus Life Sciences, Inc.、Crinetics Pharmaceuticals Inc.、Medivir、Camurus AB、Celldex Therapeuticsなどの企業が参入しています。これらの企業は、免疫療法、細胞療法、分子標的薬、新規送達技術などの分野で研究開発を進めています。特に、腫瘍特異的抗原を標的とする免疫細胞療法や、免疫チェックポイント阻害薬などの次世代治療法が、今後の肝がん治療市場の成長を支える重要な領域となっています。

AFPᶜ³³²Tは、Adaptimmuneが開発する進行肝細胞がん（HCC）およびアルファフェトプロテイン（AFP）発現腫瘍を対象とした治験中の細胞療法です。本治療法では、患者自身のT細胞を改変し、AFPを標的とする強化型T細胞受容体（TCR）を発現させることで、免疫系によるがん細胞攻撃能力を高めることを目的としています。第1相臨床試験では、許容可能な安全性プロファイルが確認され、一部患者では完全奏効を含む抗腫瘍効果が示されました。現在も臨床試験が継続されており、2025年7月の完了が予定されています。

ニボルマブ（Nivolumab）は、Bristol-Myers SquibbがOpdivoの商品名で展開する免疫療法薬であり、肝細胞がん治療に承認されています。本薬剤はPD-1免疫チェックポイント阻害薬として作用し、免疫細胞によるがん細胞への攻撃反応を強化します。CheckMate-040試験では、ソラフェニブ治療後の肝細胞がん患者において14.3％の全奏効率を示し、その結果を基に米国食品医薬品局（FDA）から迅速承認を取得しました。現在も、さまざまな肝がん治療環境における有効性を評価する研究が継続されています。

今後の肝がん治療市場では、がん免疫療法、細胞療法、分子標的療法などを中心とした新規治療技術の進展により、治療選択肢のさらなる拡充が期待されています。特に、HCCの発症メカニズムや腫瘍免疫環境に関する研究の進展により、患者ごとの病態に合わせた個別化医療の普及が進むと考えられます。臨床試験中の新規薬剤候補の増加と研究開発投資の拡大により、肝がん患者の生存率向上と生活の質改善につながる革新的治療法の登場が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 肝がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 肝がんの種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：肝がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 肝がん：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の肝がん発症率
5.2 肝がん―主要市場における治療希望患者
06 肝がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 肝がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 肝がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 肝がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 肝がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 中期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：CAM2029
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：RC48-ADC
10.2.3 その他の医薬品
11 肝がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ニボルマブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：ザヌブルチニブ
11.2.3 その他の医薬品
12 肝がん医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：AFPᶜ³³²T
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：SD-101
12.2.3 その他の医薬品
13 肝がん：主要医薬品パイプライン企業
13.1 Bristol-Myers Squibb
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向
13.2 Adaptimmune
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向
13.3 Merck Sharp & Dohme LLC
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向
13.4 HistoSonics, Inc.
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向
13.5 Mina Alpha Limited
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向
13.6 Adicet Therapeutics
13.6.1 企業概要
13.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.6.3 財務分析
13.6.4 最新ニュースおよび動向
13.7 TriSalus Life Sciences, Inc.
13.7.1 企業概要
13.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.7.3 財務分析
13.7.4 最新ニュースおよび動向
13.8 Crinetics Pharmaceuticals Inc.
13.8.1 企業概要
13.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.8.3 財務分析
13.8.4 最新ニュースおよび動向
13.9 Medivir
13.9.1 企業概要
13.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.9.3 財務分析
13.9.4 最新ニュースおよび動向
13.10 Camurus AB
13.10.1 企業概要
13.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.10.3 財務分析
13.10.4 最新ニュースおよび動向
13.11 Celldex Therapeutics
13.11.1 企業概要
13.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.11.3 財務分析
13.11.4 最新ニュースおよび動向
14 地域別医薬品承認の規制枠組み
15 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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