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腫瘍溶解性ウイルスがん治療治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月3日 16:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「腫瘍溶解性ウイルスがん治療治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Oncolytic Virus Cancer Therapy Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

腫瘍溶解性ウイルスがん治療は、遺伝子改変されたウイルスを利用して、正常細胞への影響を抑えながらがん細胞を選択的に感染・破壊し、同時に抗腫瘍免疫反応を活性化させる革新的ながん免疫療法です。世界保健機関（WHO）によると、世界の新規がん患者数は2050年までに3,500万人以上に達すると予測されており、2022年と比較して約77％増加すると見込まれています。この急速な患者数増加を背景に、従来の治療法では十分な効果が得られない患者に対する新たな治療アプローチとして、腫瘍溶解性ウイルス療法への関心が高まっています。個別化医療、革新的なウイルスプラットフォーム技術、他の免疫療法や標的療法との併用治療への注目が高まっており、今後数年間で腫瘍溶解性ウイルスがん治療市場の成長が加速すると期待されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある腫瘍溶解性ウイルスがん治療薬について包括的な分析を提供しており、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の企業を対象に評価しています。各治療候補について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者に発生した有害事象などを分析するとともに、現在の腫瘍溶解性ウイルス療法の治療指針との整合性についても評価しています。また、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動について詳細に分析し、腫瘍溶解性ウイルス療法分野における研究開発動向や将来的な市場展望を把握できる内容となっています。

腫瘍溶解性ウイルス療法は、がん患者の体内にウイルスを投与し、腫瘍細胞を標的として攻撃する治療法です。遺伝子改変されたウイルスは、がん細胞が持つ特有の遺伝子異常や細胞表面タンパク質の違いを認識して感染し、腫瘍細胞内で増殖します。その後、がん細胞を破壊して細胞内容物を放出することで、免疫系に腫瘍抗原を提示し、体内の抗腫瘍免疫反応を刺激します。この二重の作用機序により、直接的ながん細胞破壊効果と免疫活性化効果の両方が期待されています。

現在、米国食品医薬品局（FDA）に承認されている腫瘍溶解性ウイルス療法は、転移性悪性黒色腫を対象としたT-VEC（タリモジーン・ラヘルパレプベク）のみです。2015年に承認されたT-VEC（Imlygic）は、単純ヘルペスウイルス（HSV）を遺伝子改変した治療薬であり、がん細胞への感染能力を高めるとともに、免疫刺激タンパク質であるGM-CSFを産生するよう設計されています。これにより、腫瘍細胞を破壊するだけでなく、免疫細胞を活性化して周囲のがん細胞への攻撃を促進します。

腫瘍溶解性ウイルス療法では、アデノウイルス、単純ヘルペスウイルス、ポックスウイルスなど、さまざまな種類のウイルスが研究対象となっています。それぞれのウイルスは異なる生物学的特性を持ち、標的となるがん種に対する安全性や治療効果に影響を与えます。現在、多数の腫瘍溶解性ウイルス治療薬候補が臨床試験段階にあり、固形がんを中心とした幅広いがん種への応用可能性が検討されています。

腫瘍溶解性ウイルスがん治療薬パイプラインの評価では、開発フェーズ別および投与経路別に薬剤候補を分析しています。フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相に該当する後期開発品、第Ⅱ相に該当する中期開発品、第Ⅰ相に該当する初期開発品、さらに前臨床・探索段階の治療候補まで対象としています。EMRの分析によると、腫瘍溶解性ウイルス療法の臨床試験では第Ⅰ相試験が大きな割合を占めており、現在40種類以上の治療候補が臨床開発段階にあります。これは、新規ウイルスプラットフォームや遺伝子改変技術を活用した革新的な治療法の安全性評価が活発に進められていることを示しています。

投与経路別の分析では、経口投与、非経口投与、その他の投与方法について薬剤候補を評価しています。EMRの分析によると、腫瘍溶解性ウイルス療法では非経口投与が重要な割合を占めています。ウイルス製剤は腫瘍組織へ直接到達させる必要があるため、腫瘍内注射や静脈投与などが多く用いられており、治療効果を最大化するための投与技術開発が進められています。

腫瘍溶解性ウイルスがん治療の臨床試験に関与する主要企業として、Oncostar LLC、Lokon Pharma AB、Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd.、Hangzhou Converd Co., Ltd.、Syneos Health, Inc.、Astellas Pharma Global Development, Inc.、Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.などが挙げられます。これらの企業は、遺伝子改変ウイルス技術、免疫刺激機能を持つウイルス製剤、他の抗がん剤との併用療法など、多様なアプローチによる新規治療薬の開発を進めています。

現在開発中の主要な治療薬候補として、CF33-hNISがあります。本剤は、米国デトロイトのKarmanos Cancer Centerの研究チームによって開発されている腫瘍溶解性ウイルス単剤療法候補であり、消化器がん治療を目的として研究されています。CF33-hNISは、がん細胞を選択的に感染・破壊する能力を持つよう設計された遺伝子改変ウイルスであり、対象疾患に対する有効性を示す結果が報告されています。

また、R130は進行固形がんを対象として評価されている腫瘍溶解性ウイルス注射剤です。Shanghai Yunying Medical Technologyがスポンサーとなって開発を進めており、遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）を利用した治療薬候補です。現在、乳がんおよび膵がん患者を対象として臨床試験が実施されており、安全性や治療効果の評価が進められています。

さらに、LOAd703は腫瘍溶解性アデノウイルスを利用した治療薬候補です。本剤は腫瘍内注射によって投与され、標準治療であるゲムシタビンおよびナブパクリタキセルとの併用療法として研究されています。がん細胞を直接破壊する作用に加え、免疫反応を活性化することで治療効果を高めることが期待されています。

OH2は、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）HG52株を遺伝子改変して開発された腫瘍溶解性がん治療薬候補です。現在、局所進行または転移性膀胱がんを対象としたBH-OH2-017多施設共同臨床試験で評価されています。本剤は2週間に1回の頻度で投与され、維持療法期間には投与頻度を月1回へ減少させる設計となっています。ウイルス療法による直接的な腫瘍破壊効果と免疫活性化作用を組み合わせた治療法として研究が進められています。

腫瘍溶解性ウイルスがん治療市場では、従来の化学療法や放射線療法に加えて、患者ごとの腫瘍特性に応じた個別化免疫療法への移行が進んでいます。遺伝子改変技術の進歩、ウイルス設計技術の向上、免疫チェックポイント阻害薬などとの併用療法の発展により、新たな治療可能性が広がっています。今後、臨床試験の成功や規制当局による承認拡大によって、腫瘍溶解性ウイルス療法はがん治療における重要な次世代治療アプローチとして成長することが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 腫瘍溶解性ウイルスがん療法の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 腫瘍溶解性ウイルスがん療法の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 腫瘍溶解性ウイルスがん療法：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の腫瘍溶解性ウイルスがん療法発症率
5.2 腫瘍溶解性ウイルスがん療法―主要市場における治療希望患者
06 腫瘍溶解性ウイルスがん療法：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 腫瘍溶解性ウイルスがん療法：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 腫瘍溶解性ウイルスがん療法：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 腫瘍溶解性ウイルスがん療法パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 腫瘍溶解性ウイルスがん療法医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 OH2
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 遺伝子組換えヒトアデノウイルス5型注射剤
10.2.3 ペキサスチモジーン・デバシレプベク（Pexa Vec）
10.2.4 ソラフェニブ
10.2.5 その他の医薬品
11 腫瘍溶解性ウイルスがん療法医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 ゲムシタビン
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 Oncorine（H101）
11.2.3 H101
11.2.4 ADV/HSV-tk
11.2.5 その他の医薬品
12 腫瘍溶解性ウイルスがん療法医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 二重組換えワクシニアウイルス VV-GMCSF-Lact
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 Ad-TD-nsIL12
12.2.3 腫瘍溶解性ウイルス SDJ001
12.2.4 その他の医薬品
13 腫瘍溶解性ウイルスがん療法医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 遺伝子組換え腫瘍溶解性単純ヘルペスウイルス1型（R130）
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 遺伝子組換えL-IFNアデノウイルス
13.2.3 OVV-01
13.2.4 ペラレオレプ
13.2.5 その他の医薬品
14 腫瘍溶解性ウイルスがん療法：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Oncostar LLC
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Lokon Pharma AB
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Hangzhou Converd Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Syneos Health, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Astellas Pharma Global Development, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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