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特発性血小板減少性紫斑病パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月7日 11:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「特発性血小板減少性紫斑病パイプライン分析2026、英文タイトル：Idiopathic Thrombocytopenic Purpura Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

特発性血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少症）は、免疫機能の異常によって血小板が破壊され、血小板数が低下する自己免疫性の血液疾患です。血小板減少により、あざができやすくなったり、出血しやすくなったりする特徴があります。Mohamed Amine Bekadjaらによる2024年の報告では、年間発症率は小児で10万人あたり約1.9～6.4例、成人で約3.3例と推定されています。近年では、標的型治療薬や新規生物学的製剤への注目が高まっており、免疫調節療法を中心とした革新的な治療薬開発が進展しています。これにより、特発性血小板減少性紫斑病治療市場は今後大きな成長が期待されています。

本レポートでは、特発性血小板減少性紫斑病に対する臨床試験中の治療薬について包括的な分析を行っています。開発段階にある100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の臨床試験状況、有効性、安全性、副作用、治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、製品開発活動について詳細に分析し、特発性血小板減少性紫斑病治療分野における研究開発動向や競争環境を明らかにしています。

特発性血小板減少性紫斑病は、免疫系が誤って血小板を攻撃することで血小板数が減少する自己免疫疾患であり、小児および成人の双方に発症します。急性型と慢性型が存在し、皮下出血、紫斑、出血症状などが主な特徴です。現在の治療では、副腎皮質ステロイド、静脈注射用免疫グロブリン、治療抵抗性患者に対するリツキシマブなどが使用されています。2024年11月には、Zenyaku Kogyo Co., Ltd.およびChugai Pharmaceutical Co., Ltd.が、日本においてリツキシマブの小児慢性特発性血小板減少性紫斑病への追加適応承認を取得しました。これにより、従来成人患者に限定されていた治療選択肢が小児患者にも拡大しました。

疫学面では、特発性血小板減少性紫斑病の発症率は年齢や性別によって異なります。Mohamed Amine Bekadjaらによると、年間発症率は小児で10万人あたり1.9～6.4例、成人で約3.3例とされています。英国、フランス、台湾、韓国などの疫学データでは、女性の発症率が男性より高く、女性では年間10万人あたり約3.03～6.0例、男性では約2.3～4.5例と報告されています。また、60～84歳の高齢層で発症率が高くなる傾向が確認されており、年齢層ごとの治療需要に対応した新規治療法の開発が求められています。

パイプライン分析では、臨床試験段階別に第1相、第2相、第3相、第4相試験および前臨床・探索段階の治療薬を評価しています。特に第2相試験が全臨床試験の約47％を占めており、有効性確認や治療効果の検証を目的とした中期開発研究が活発に進められています。第1相試験は約22％を占め、安全性や投与量の検討が行われています。第3相試験は約21％で、承認取得や市場投入に向けた後期開発が進展しています。さらに、第4相試験は約5％、初期探索段階の試験は約6％を占めており、市販後評価や新規作用機序を持つ治療法の研究が継続されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、RNAを利用した治療法、細胞療法などが分析対象となっています。特にB細胞を標的とするモノクローナル抗体治療は、有望な治療アプローチとして注目されています。例えば、イアナルマブは第3相試験において、血小板破壊に関与する自己反応性B細胞を除去することで臨床的有効性を示しています。また、Fc受容体阻害薬やトロンボポエチン受容体作動薬についても研究が進められており、血小板数の安定化や出血リスク低減を目的とした新たな治療選択肢として期待されています。

本レポートでは、特発性血小板減少性紫斑病治療薬の開発に関わる主要企業についても競争環境を分析しています。対象企業には、Nuvig Therapeutics, Inc.、CASI Pharmaceuticals, Inc.、Pfizer、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.、Hutchison Medipharma Limited、Keymed Biosciences Co. Ltd.、Eli Lilly and Company、Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.、Novartis Pharmaceuticals、Argenx、GlaxoSmithKline、Chugai Pharmaceutical、PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.などが含まれており、各社の臨床試験状況や開発中製品の特徴が評価されています。

主要な開発中治療薬として、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.が開発するTQB3473が挙げられます。本薬剤は、慢性免疫性血小板減少症を対象とした第3相臨床試験中の経口投与型Syk阻害薬です。B細胞受容体およびFcγ受容体シグナル経路を標的とすることで免疫反応を調節し、従来治療で十分な効果が得られなかった患者において、持続的な血小板反応の改善効果が評価されています。

また、Nuvig Therapeutics, Inc.が開発するNVG-2089は、免疫性血小板減少症患者を対象とした第2相臨床試験中の組換えヒトIgG1-Fc融合タンパク質です。静脈投与によって免疫調節作用を発揮し、免疫グロブリン療法と同様の効果を目指しながら、抗炎症性Fc受容体を選択的に活性化することで血小板破壊を抑制する設計となっています。さらに、CASI Pharmaceuticals, Inc.が開発するCID-103は、第1相・第2相用量調整試験が進行中の完全ヒト型IgG1抗CD38モノクローナル抗体です。CD38を発現する免疫細胞を標的として異常な免疫反応を調整し、血小板数の回復を目指しています。今後、B細胞標的療法、免疫調節薬、次世代型生物学的製剤の発展により、特発性血小板減少性紫斑病治療市場はさらなる拡大が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 特発性血小板減少性紫斑病の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：特発性血小板減少性紫斑病
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 特発性血小板減少性紫斑病：疫学の概要
5.1 主要市場別の特発性血小板減少性紫斑病発症率
5.2 主要市場において治療を求める特発性血小板減少性紫斑病患者
06 特発性血小板減少性紫斑病：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 特発性血小板減少性紫斑病：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 特発性血小板減少性紫斑病：パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMRパイプライン比較分析
9.1 特発性血小板減少性紫斑病パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 特発性血小板減少性紫斑病パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：TQB3473
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：QL0911
10.2.3 その他の医薬品
11 特発性血小板減少性紫斑病パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 生物学的製剤：PF-06835375
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：STSA-1301
11.2.3 医薬品：DZD8586
11.2.4 医薬品：ESG206
11.2.5 医薬品：NVG-2089
11.2.6 その他の医薬品
12 特発性血小板減少性紫斑病パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：PN20
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：SHR-2173
12.2.3 医薬品：CID-103
12.2.4 その他の医薬品
13 特発性血小板減少性紫斑病パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 特発性血小板減少性紫斑病：主要パイプライン企業
14.1 Nuvig Therapeutics, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 CASI Pharmaceuticals, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Pfizer
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Hutchison Medipharma Limited
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Keymed Biosciences Co. Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Eli Lilly and Company
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Novartis Pharmaceuticals
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Argenx
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 GlaxoSmithKline
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Chugai Pharmaceutical
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
14.13 PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
14.13.1 企業概要
14.13.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.13.3 財務分析
14.13.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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