世界のぶどう膜腫瘍の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界のぶどう膜腫瘍の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Uveal Neoplasms Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、ぶどう膜腫瘍（Uveal Neoplasms）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。ぶどう膜腫瘍は、虹彩、毛様体、脈絡膜から構成されるぶどう膜に発生する腫瘍群で、良性では脈絡膜母斑やメラノサイトーマ、悪性ではぶどう膜悪性黒色腫（Uveal Melanoma：UM）や転移性腫瘍などが含まれる。調査会社は、悪性ぶどう膜腫瘍の中ではUMが中心であり、年齢とともに発症頻度が上昇し、70～79歳で診断ピークを迎えること、さらに男性でやや高い発症率がみられることを示している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における発症率、有病患者数、年齢、性別、病型、診断患者数などを分析している。

ぶどう膜腫瘍は単一の疾患ではなく、良性腫瘍と悪性腫瘍を含む広いカテゴリーである。このため、「ぶどう膜腫瘍」と「ぶどう膜悪性黒色腫」を区別することが重要である。今回の疫学データの多くは実質的にUMを中心としているため、ぶどう膜腫瘍全体の疫学とそのまま同一視しない方がよい。

UMは成人における最も一般的な原発性眼内悪性腫瘍とされ、無症候で発見されることもあれば、視力低下、視野異常などの視覚症状を契機に診断されることもある。悪性例では血行性転移を起こし、とくに肝転移が重要な予後規定因子となる。

今回の資料では「uveal melanoma accounting for 85 to 90%」と記載されているが、この85～90％の分母にはやや曖昧さがある。冒頭では「most common malignant uveal neoplasm, representing 85 to 90% of cases」とされているため、悪性ぶどう膜腫瘍の中でUMが85～90％を占めるという意味に読める。一方、詳細セクションでは「85 to 90% arising from choroidal melanocytes, 3 to 5% from the iris, and 5 to 8% from the ciliary body」と記載されており、こちらはUMの原発部位分布を示している。

したがって、85～90％という数字は「全ぶどう膜腫瘍のうちUMが占める割合」と「UMのうち脈絡膜原発が占める割合」が文中で混在している可能性がある。より慎重には、UMの大多数は脈絡膜原発で、約85～90％が脈絡膜、約3～5％が虹彩、約5～8％が毛様体に由来すると理解するのが適切である。

この部位別割合はほぼ100％に近く、脈絡膜が圧倒的多数を占めることを示す。一方、これらは一般人口有病率ではなく、UM患者の中での原発部位構成比であるため、単純に発症率として扱ってはいけない。

年齢では、UMの診断時年齢中央値が約62歳とされる一方、発症・診断のピークは70～79歳とされる。これは大きな矛盾ではなく、患者全体の中央値が62歳でも、年齢別発症率が70歳代で最も高くなることはあり得る。

UMは40歳未満では比較的まれで、小児では極めてまれとされる。したがって、ぶどう膜悪性黒色腫は明確に高齢成人に偏る腫瘍である。

ただし、「70～79歳でピーク」というのは年齢別発症率・診断率のピークであり、UM患者の大多数が必ず70歳代という意味ではない。中央値62歳という値からも、50～60歳代の患者が相当数含まれることが分かる。

年齢との関連について、資料では長期的な環境要因や遺伝的要因との関連を示唆しているが、年齢上昇そのものが単一の原因であるとはしていない。

リスク因子としては、色白の皮膚、明るい眼色、遺伝的素因などが挙げられている。

一方で、環境曝露、色素、ホルモンなどが男性優位に関与する可能性については「poorly understood」とされており、機序は確立していない。

性別では、男性の発症リスクが女性より約30％高いとされる。

この男性優位は米国・欧州の複数人口ベース研究で比較的一貫して観察されている。

米国では年齢調整発症率が男性6.3/100万人、女性5.0/100万人とされる。

男性6.3を女性5.0で割ると約1.26であり、男性約30％高リスクという記述と概ね整合する。

したがって、今回の資料内では性差の数字に大きな内部矛盾はない。

ただし、男性優位の理由として色素、ホルモン、環境曝露などが示唆されるだけで、因果関係は確立していない。そのため、「男性で高いのは特定のホルモンが原因」と断定することはできない。

米国では、1975～2020年の平均年齢調整発症率が100万人あたり5.6例とされる。

これは10万人あたりに換算すると0.56例に相当し、極めてまれな悪性腫瘍であることが分かる。

また、男性6.3/100万人、女性5.0/100万人という性別発症率の加重平均として全体5.6/100万人という値は概ね自然であり、大きな不整合はない。

一方、米国の人種・民族別では、非ヒスパニック白人で6.02/100万人、黒人で0.31/100万人、アジア人で0.39/100万人とされる。

非ヒスパニック白人では黒人・アジア人より非常に高い発症率が観察される。

ただし、これを人種そのものが直接原因であると解釈するべきではない。資料でも明るい皮膚色や眼色、遺伝的背景がリスク因子として挙げられており、観察された集団差は色素特性や遺伝背景、診断アクセスなど複数の要素を反映している可能性がある。

また、黒人0.31/100万人、アジア人0.39/100万人という値は米国在住者における発症率であり、アフリカやアジア各国の全国発症率そのものではない。

したがって、日本やインドの患者数を米国アジア人0.39/100万人から直接推計することはできない。

今回の資料では、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについて、具体的な国別発症率や患者数は示されていない。

そのため、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この抜粋だけで精密な国別比較を行うことはできない。

欧米で発症率が高い傾向は資料全体から示唆されるが、個別国の患者プールを定量的にランキングすることはできない。

また、「Uveal Neoplasms」という広いレポート名に対し、疫学数値はほぼUM中心である点にも注意が必要である。

良性の脈絡膜母斑やメラノサイトーマなどは、UMとは自然歴、臨床的意義、治療需要が大きく異なる。

したがって、今回示された5.6/100万人などの数字を「すべてのぶどう膜腫瘍の発症率」として扱うのは不適切であり、実質的にはUMの発症率として理解するのが妥当である。

UMの臨床的重要性は、眼球内に限局している段階で治療できる一方、転移すると予後が大きく悪化することにある。

資料ではとくに肝転移が主要な転移先として挙げられている。

このため、早期発見は視機能温存だけでなく、病期把握と長期的な全身監視の観点でも重要となる。

治療は腫瘍サイズ、発生部位、悪性度によって異なる。

眼球温存治療としては、プラーク小線源治療、陽子線治療、レーザー光凝固、経瞳孔温熱療法などが挙げられている。

これらはすべての患者に同じように使用されるわけではなく、腫瘍の大きさ・位置・視機能などに応じて選択される。

特に放射線治療は、局所腫瘍制御と眼球温存を両立する目的で重要となる。

一方、腫瘍が大きい場合や眼球温存治療が困難・無効な場合には、眼球摘出術が行われることがある。

したがって、眼球摘出はUM全例の標準治療ではなく、大型腫瘍など特定症例に限られる。

良性ぶどう膜病変では、直ちに治療せず定期的な経過観察を行う場合がある。

これは、脈絡膜母斑など一部病変で悪性転化や増大の兆候をモニタリングするためである。

したがって、ぶどう膜腫瘍市場には「治療患者」だけでなく「長期監視患者」という別の患者プールも存在する。

転移性症例では、化学療法、免疫療法、標的治療などの全身治療が検討されるとされる。

ただし、今回の資料では具体的な薬剤名や承認状況、治療ラインまでは示されていない。

したがって、この抜粋のみから特定の全身治療が標準であると詳細に断定することはできない。

疫学・市場の観点では、UMは発症率が非常に低い希少癌である一方、診断後には眼科腫瘍専門診療、局所放射線治療、画像フォロー、転移監視など長期的な専門医療を必要とする。

第一の将来変動要因は高齢化である。ピーク発症が70～79歳にあるため、高齢人口の増加は絶対患者数を押し上げる可能性がある。

第二に、眼底検査・眼科画像診断の普及によって無症候腫瘍が早期に発見される可能性がある。

第三に、良性病変と悪性病変の鑑別精度向上によって、診断患者の分類がより正確になる可能性がある。

第四に、UM患者の生存期間が延びれば、有病患者数や長期フォロー対象者が増える可能性がある。

一方、今回の資料ではUMそのものの真の発症率が急速に増加しているとは示されていない。米国でも1975～2020年にわたり「stable but measurable incidence」とされる。

したがって、2026～2035年に診断患者数が増える場合でも、その背景には高齢化や診断精度向上がある可能性が高く、真の生物学的発症率増加と区別する必要がある。

全体として本レポートは、ぶどう膜腫瘍を「虹彩、毛様体、脈絡膜からなるぶどう膜に発生する良性・悪性腫瘍群」と位置づけ、その中でも疫学的・臨床的中心はUMであるとしている。

UMは成人の主要な原発性眼内悪性腫瘍で、症例の大多数、約85～90％が脈絡膜原発、約3～5％が虹彩、約5～8％が毛様体原発とされる。ただし、資料冒頭の「UMが85～90％」という記述は、全悪性ぶどう膜腫瘍に占める割合なのか脈絡膜原発割合なのかが混在しており、明確な定義上の曖昧さがある。

診断時年齢中央値は約62歳で、発症・診断ピークは70～79歳にあり、40歳未満ではまれ、小児では極めてまれである。

性別では男性が女性より約30％高いリスクを示し、米国では男性6.3/100万人、女性5.0/100万人とされる。

米国全体の1975～2020年平均年齢調整発症率は5.6/100万人で、非ヒスパニック白人6.02/100万人、黒人0.31/100万人、アジア人0.39/100万人と大きな集団差がみられる。ただし、この差を人種そのものの因果効果とみなすべきではなく、色素特性、眼色、遺伝背景、環境要因など複数の影響を考慮する必要がある。

治療では、腫瘍サイズ・位置に応じてプラーク小線源治療、陽子線治療、レーザー、経瞳孔温熱療法などの眼球温存治療を用い、大型・難治例では眼球摘出術を検討する。良性病変では経過観察が重要で、転移例では全身治療が必要となる。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、眼科画像診断の普及、早期発見、専門施設へのアクセス向上によって診断患者数が増える可能性がある一方、米国データでは長期的な発症率自体は比較的安定している。

したがって、今後のぶどう膜腫瘍管理における中心的課題は、良性病変とUMを正確に鑑別し、とくに高齢者や高リスク集団で無症候段階から早期発見すること、さらに眼球内局所制御だけでなく肝転移を中心とした全身転移監視まで継続することである。2026～2035年は、希少癌であるUMについて高齢化に伴う患者増加をどこまで正確に把握し、視機能温存と転移予防・早期発見を両立できるかが、臨床・疫学・眼科腫瘍学・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. ぶどう膜腫瘍市場概要 ― 主要8市場
   3.1 ぶどう膜腫瘍の過去の市場規模（2019～2025年）
   3.2 ぶどう膜腫瘍の市場規模予測（2026～2035年）
4. ぶどう膜腫瘍の疫学概要 ― 主要8市場
   4.1 ぶどう膜腫瘍の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 ぶどう膜腫瘍の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 ぶどう膜腫瘍の病型
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 主要8市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 ぶどう膜腫瘍の診断済み有病患者数
   7.4 ぶどう膜腫瘍の病型別患者数
   7.5 ぶどう膜腫瘍の性別患者数
   7.6 ぶどう膜腫瘍の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国におけるぶどう膜腫瘍の診断済み有病患者数
   8.3 米国におけるぶどう膜腫瘍の病型別患者数
   8.4 米国におけるぶどう膜腫瘍の性別患者数
   8.5 米国におけるぶどう膜腫瘍の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国におけるぶどう膜腫瘍の診断済み有病患者数
   9.3 英国におけるぶどう膜腫瘍の病型別患者数
   9.4 英国におけるぶどう膜腫瘍の性別患者数
   9.5 英国におけるぶどう膜腫瘍の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおけるぶどう膜腫瘍の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおけるぶどう膜腫瘍の病型別患者数
    10.4 ドイツにおけるぶどう膜腫瘍の性別患者数
    10.5 ドイツにおけるぶどう膜腫瘍の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおけるぶどう膜腫瘍の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおけるぶどう膜腫瘍の病型別患者数
    11.4 フランスにおけるぶどう膜腫瘍の性別患者数
    11.5 フランスにおけるぶどう膜腫瘍の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおけるぶどう膜腫瘍の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおけるぶどう膜腫瘍の病型別患者数
    12.4 イタリアにおけるぶどう膜腫瘍の性別患者数
    12.5 イタリアにおけるぶどう膜腫瘍の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおけるぶどう膜腫瘍の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおけるぶどう膜腫瘍の病型別患者数
    13.4 スペインにおけるぶどう膜腫瘍の性別患者数
    13.5 スペインにおけるぶどう膜腫瘍の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本におけるぶどう膜腫瘍の診断済み有病患者数
    14.3 日本におけるぶどう膜腫瘍の病型別患者数
    14.4 日本におけるぶどう膜腫瘍の性別患者数
    14.5 日本におけるぶどう膜腫瘍の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおけるぶどう膜腫瘍の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおけるぶどう膜腫瘍の病型別患者数
    15.4 インドにおけるぶどう膜腫瘍の性別患者数
    15.5 インドにおけるぶどう膜腫瘍の年齢別患者数
16. 患者ジャーニー
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp