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膵神経内分泌腫瘍パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年8月29日 15:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「膵神経内分泌腫瘍パイプライン分析2026、英文タイトル：Pancreatic Neuroendocrine Tumors Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

膵神経内分泌腫瘍（Pancreatic Neuroendocrine Tumors：pNETs）は、膵臓の内分泌ランゲルハンス島細胞に由来する希少な腫瘍です。Alexandra Helbingらによる2025年の研究では、pNETsは膵臓がん全体の約1～2％を占めると報告されています。近年、画像診断技術や病理診断の向上により発見例が増加しており、腫瘍増殖メカニズムや分子標的に基づいた新規治療法の開発への関心が高まっています。調査会社による膵神経内分泌腫瘍パイプライン分析では、標的治療薬、放射性リガンド療法、免疫療法などを中心とした研究開発が進展しており、今後の市場は着実な成長が見込まれています。特に、複数の受容体を標的として腫瘍血管新生や免疫回避機構に作用するSurufatinibなどの新規治療薬は、進行性pNET患者に対する有望な治療選択肢として注目されています。

調査会社による膵神経内分泌腫瘍パイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にあるpNETs治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として、治療薬候補の開発状況を詳細に分析しています。

分析内容には、各薬剤の臨床試験結果に基づく有効性および安全性評価、副作用プロファイル、現在の膵神経内分泌腫瘍治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、開発中の製品活動など、多角的な観点から治療パイプラインを評価しています。

膵神経内分泌腫瘍は、ホルモンを産生する膵臓内分泌細胞から発生する希少腫瘍です。一般的な膵管腺がんと比較すると進行速度は比較的緩やかな場合が多いものの、一部では悪性度が高く、肝臓などへの転移を起こす可能性があります。内分泌細胞に遺伝子変異が生じ、細胞増殖制御が失われることで腫瘍が形成されます。また、腫瘍細胞がインスリン、ガストリン、グルカゴンなどのホルモンを過剰産生することで、ホルモン過剰症状を伴う機能性腫瘍となる場合があります。

pNETsの治療は、腫瘍の種類、サイズ、進行度、転移状況、患者状態に応じて選択されます。主な治療法には外科的切除、分子標的治療、化学療法、ホルモン療法、放射性リガンド療法などがあります。特に進行例では、複数の治療モダリティを組み合わせた集学的治療が重要視されています。

2025年3月には、米国食品医薬品局（FDA）がCABOMETYX®（cabozantinib）を、治療歴を有する成人の高分化型膵神経内分泌腫瘍患者に対する標的治療薬として承認しました。同薬は腫瘍増殖や血管新生に関与する複数のシグナル経路を阻害することで、無増悪生存期間（PFS）の延長に寄与し、進行性pNETs治療における新たな選択肢として位置付けられています。

膵神経内分泌腫瘍の疫学では、希少疾患でありながら診断技術の進歩により患者数が増加しています。Alexandra Helbingらによる2025年の研究では、pNETsは膵臓腫瘍全体の1～2％、神経内分泌腫瘍全体の約7％を占めるとされています。年間発症率は最大で人口10万人あたり約1例と推定されており、発症率は画像診断や内視鏡技術の向上に伴って上昇傾向にあります。

pNETsは男性にやや多く、診断年齢は55～60歳頃が一般的です。また、症例の60～90％は非機能性腫瘍であり、ホルモン症状が目立たないため、偶然の画像検査で発見されるケースも多くあります。このような診断時期の遅れや進行例の存在が、新たな治療法開発の重要な背景となっています。

膵神経内分泌腫瘍治療薬パイプラインでは、複数の臨床開発段階にある候補薬が評価されています。EMR分析によると、フェーズII試験が全臨床試験の54％を占め、最も大きな割合となっています。続いてフェーズI試験が30％を占め、初期段階での研究開発活動が活発であることを示しています。フェーズIII試験は約10％を占め、後期開発段階へ進む候補薬も増加しています。

この開発段階の分布は、pNETs治療分野において中期臨床試験を中心とした研究活動が進んでいることを示しています。新規作用機序を持つ薬剤の探索や既存治療との併用療法の研究が進められており、今後の承認薬増加や治療選択肢拡大が期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド製剤、遺伝子治療、免疫療法など幅広いアプローチが検討されています。特に、ホルモンシグナル制御療法や放射性リガンド療法は、pNETs治療パイプラインにおいて重要な成長領域となっています。

放射性リガンド療法では、腫瘍細胞表面に発現するソマトスタチン受容体などを標的とすることで、正常組織への影響を抑えながら腫瘍細胞へ放射線を届ける治療戦略が進められています。例えば、フルベストラント（エストロゲン受容体拮抗薬）と177Lu-DOTATATEを組み合わせる研究では、ホルモンシグナル阻害と標的放射線照射を組み合わせることで、腫瘍反応性を高める可能性が検討されています。

膵神経内分泌腫瘍の臨床試験に関与する主要企業として、RayzeBio, Inc.、TaiRx, Inc.、CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、Novartis Pharmaceuticals、Aadi Bioscience, Inc.、Eli Lilly and Company、Merck Sharp & Dohme LLC、Hoffmann-La Rocheなどが挙げられます。これらの企業は、放射性医薬品、分子標的薬、免疫療法などを活用した次世代治療法の開発を進めています。

開発中のRYZ101は、RayzeBio, Inc.が開発する次世代放射性医薬品であり、SSTR2陽性腫瘍を標的とするファーストインクラスのアルファ線放出型放射性治療薬です。現在、フェーズIb/III臨床試験が進行しており、177Lu標識ソマトスタチンアナログ療法後に進行した切除不能・高分化型消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）患者を対象に、安全性、有効性、薬物動態が評価されています。本試験では標準治療との比較により、RYZ101の治療価値を検証しています。

CVM-1118は、TaiRx, Inc.が開発する新規低分子化合物であり、進行性膵神経内分泌腫瘍患者を対象としたフェーズII試験が実施されています。本薬剤は、ミトコンドリアタンパク質TRAP1を阻害することで、腫瘍細胞のアポトーシス誘導や血管様構造形成の抑制を目指しています。臨床試験では、抗がん作用および無増悪生存期間への影響が評価されており、従来治療とは異なる作用機序を持つ新たな治療候補として期待されています。

今後の膵神経内分泌腫瘍治療市場は、診断技術の進歩、希少がん研究への投資拡大、分子標的治療や放射性リガンド療法の発展によって成長が期待されています。特に、腫瘍特異的マーカーを利用した精密医療、免疫環境を制御する治療法、複数経路を同時に標的とする薬剤開発が進むことで、進行性pNET患者に対する治療成績の向上と市場拡大が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 膵神経内分泌腫瘍の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：膵神経内分泌腫瘍
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 膵神経内分泌腫瘍：疫学の概要
5.1 主要市場別の膵神経内分泌腫瘍発症率
5.2 主要市場において治療を求める膵神経内分泌腫瘍患者
06 膵神経内分泌腫瘍：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 膵神経内分泌腫瘍：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 膵神経内分泌腫瘍：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 膵神経内分泌腫瘍パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 膵神経内分泌腫瘍医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：RYZ101
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 膵神経内分泌腫瘍医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：SYHX2008
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：CVM-1118
11.2.3 医薬品：ESK981
11.2.4 その他の医薬品
12 膵神経内分泌腫瘍医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：フルベストラント＋177Lu-DOTATATE
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 膵神経内分泌腫瘍医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 膵神経内分泌腫瘍：主要医薬品パイプライン企業
14.1 RayzeBio, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 TaiRx, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Novartis Pharmaceuticals
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Aadi Bioscience, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Eli Lilly and Company
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Merck Sharp & Dohme LLC
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Hoffmann-La Roche
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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