慢性腰痛パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性腰痛パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Lower Back Pain Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

慢性腰痛は、12週間以上にわたり腰部に持続的な痛みが生じる長期的な筋骨格系疾患です。腰椎周辺の構造的異常、神経機能の変化、炎症反応、生物学的要因などが複雑に関与し、患者の運動機能や日常生活の質（QOL）に大きな影響を及ぼします。急性腰痛から慢性化するケースも多く、椎間板変性、椎間関節疾患、筋肉損傷、神経圧迫、炎症性変化などが発症や進行の要因となります。Yao-kan Zhangらによる2025年の報告では、腰痛は世界で6億人以上が罹患しており、世界最大の障害原因の一つであるとされています。慢性腰痛は高齢化、肥満人口の増加、労働環境の変化などを背景に患者数が増加しており、世界的な医療負担の大きな要因となっています。また、女性では男性よりも有病率が高い傾向が確認されており、2021年の年齢標準化有病率は女性で10万人あたり10,743人、男性では6,528人と報告されています。

調査会社による慢性腰痛治療薬パイプライン分析では、従来の鎮痛薬中心の治療から、非オピオイド鎮痛薬、再生医療、革新的な生物学的製剤を活用した新しい治療アプローチへと研究開発の方向性が変化していることが示されています。慢性腰痛患者の増加、既存治療における限界、疼痛メカニズムに関する研究の進展を背景として、新規治療薬の開発活動は活発化しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある慢性腰痛治療薬について包括的な分析が行われています。開発中の100種類以上の薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補薬の有効性、安全性、臨床試験結果、副作用発生状況、既存の慢性腰痛治療ガイドラインとの適合性などが評価されています。さらに、各薬剤について、薬剤クラス、臨床試験内容、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などが詳細に分析されています。これにより、慢性腰痛治療薬市場における現在の研究開発状況や、今後市場投入が期待される新規治療技術の方向性を把握できる内容となっています。

慢性腰痛は、腰椎領域に12週間以上継続する痛みを特徴とする慢性疾患です。発症原因は単一ではなく、椎間板の変性、椎間関節の障害、筋肉への負荷、神経圧迫、炎症反応など複数の要因が関与しています。慢性化した腰痛では、単なる組織損傷だけでなく、神経系の過敏化や疼痛伝達経路の変化も関係すると考えられています。

現在の慢性腰痛治療では、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、オピオイド、筋弛緩薬、抗うつ薬、理学療法、運動療法、神経ブロックなどが利用されています。しかし、これらは主に症状管理を目的とした治療であり、疾患の根本的な原因を修復する治療法は限られています。そのため、疼痛発生メカニズムや組織損傷そのものを標的とする新規治療法への需要が高まっています。

2025年3月には、Persica Pharmaceuticals社が開発するPP353について、第Ib相試験の良好な結果を発表しました。PP353は、椎間板内感染や炎症を標的とする非オピオイド型の椎間板内投与抗菌療法です。Modic type 1変化を有する慢性腰痛患者を対象とした試験では、統計的に有意で持続的な疼痛軽減効果が確認され、新しい治療アプローチとして期待されています。

疫学面では、慢性腰痛は世界的に大きな疾病負担をもたらしています。Yao-kan Zhangらによる2025年の報告では、世界で6億人以上が腰痛の影響を受けており、障害原因として最も大きな割合を占めています。地域別では、南アジアおよび東アジアにおいて患者負担が特に大きく、人口増加や高齢化に伴って治療需要がさらに拡大すると予測されています。

慢性腰痛治療薬パイプライン分析では、開発中の薬剤を臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類しています。臨床試験フェーズでは、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および前臨床・探索段階の治療候補薬が対象となっています。臨床試験フェーズ別の分析では、第Ⅱ相試験中の薬剤が全パイプラインの37％を占め、最も大きな割合となっています。これは、非オピオイド治療薬や新規作用機序を持つ治療法について、有効性検証や概念実証試験が活発に進められていることを示しています。第Ⅲ相試験中の薬剤は24％を占めており、臨床的有効性の検証や市場投入に向けた開発が進展しています。

薬剤クラス別では、小分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが主要な開発カテゴリーとなっています。近年では、代謝ホルモンを利用した治療法も注目されています。特に肥満に関連した慢性腰痛への対応として、代謝改善を通じた疼痛軽減を目指す研究が進められています。

代表例として、レタトルチド（LY3437943）が挙げられます。この薬剤は、GLP-1受容体、GIP受容体、グルカゴン受容体を同時に刺激する三重作動薬であり、過体重または肥満成人における慢性腰痛の重症度低減を目的として第Ⅲ相試験で評価されています。代謝機能や炎症経路を改善することで、疼痛軽減につながる可能性が検討されています。

慢性腰痛治療薬の臨床開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、Vertanical GmbH、Creative Medical Technology Holdings Inc.、Contineum Therapeutics、Centrexion Therapeutics、Eli Lilly and Company、Kolon TissueGene Inc.、Mesoblast Ltd.、Skye Biologics Holdings LLC、Euraxi Pharmaなどが挙げられます。これらの企業は、カンナビノイド由来治療薬、幹細胞治療、神経炎症制御薬、組織再生療法、新規疼痛標的薬など、従来とは異なる作用機序を持つ治療法の開発を進めています。

新規開発薬剤の一つであるVER-01は、Vertanical GmbHが開発する全植物性カンナビス抽出物製剤です。慢性腰痛患者を対象とした第Ⅲ相試験において、安全性および有効性が評価されています。VER-01は、内因性カンナビノイドシステムを介して作用し、主にCB1およびCB2受容体を標的とすることで疼痛シグナルや炎症反応を調節します。非オピオイド型鎮痛薬で十分な効果が得られない患者を対象として、プラセボとの比較試験が実施されています。本試験では約700人の患者登録が予定されており、疼痛軽減、身体機能改善、安全性評価などが主要評価項目となっています。

また、CELZ-201-DDTは、Creative Medical Technology Holdings Inc.が開発する再生医療型幹細胞治療薬です。変性椎間板疾患に関連する慢性腰痛を対象として、第Ⅰ/Ⅱa相ADAPT試験が進行しています。CELZ-201-DDTは、超音波ガイド下で腰部筋肉へ投与される独自の幹細胞ベース治療であり、組織修復、椎間板再構築、局所血流改善を促進することを目的としています。外科的処置を必要としない低侵襲治療として、持続的な疼痛改善効果が期待されています。

さらに、Contineum Therapeuticsが開発するPIPE-791は、脳移行性を有するLPA1受容体拮抗薬です。慢性腰痛患者を対象として、第Ib相試験で安全性、忍容性、初期鎮痛効果が評価されています。PIPE-791は、疼痛感作や神経炎症に関与するリゾホスファチジン酸（LPA）シグナルを調節することで、慢性疼痛の軽減を目指しています。試験では、神経根症を伴う患者および伴わない患者を対象に、無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー方式で評価が行われています。

このように、慢性腰痛治療市場では、従来の鎮痛薬による症状緩和型治療から、疼痛発生メカニズム、組織損傷、炎症、神経過敏化などを直接標的とする次世代治療へと研究開発の方向性が変化しています。特に、非オピオイド鎮痛薬、再生医療、幹細胞療法、生物学的製剤、神経シグナル制御薬などの発展により、慢性腰痛患者に対する新たな治療選択肢の拡大が期待されています。

今後も、世界的な患者数増加、既存治療への不満足度、疼痛科学の進歩、新規作用機序を持つ治療技術の発展を背景として、慢性腰痛治療薬パイプラインは継続的な成長が見込まれています。これらの革新的治療法の実用化により、患者の疼痛軽減、身体機能改善、生活の質向上に大きく貢献することが期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　慢性腰痛の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：慢性腰痛
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　慢性腰痛：疫学概要
5.1　主要市場別の慢性腰痛発症率
5.2　慢性腰痛－主要市場における治療希望患者
06　慢性腰痛：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　慢性腰痛：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　慢性腰痛：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　慢性腰痛パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　慢性腰痛医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：VER-01
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　慢性腰痛医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：CELZ-201-DDT
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　慢性腰痛医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：CNTX-3001
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：PIPE-791
12.2.3　その他の医薬品
13　慢性腰痛医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　慢性腰痛：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Vertanical GmbH
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Creative Medical Technology Holdings Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Contineum Therapeutics
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Centrexion Therapeutics
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Eli Lilly and Company
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Kolon TissueGene, Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Mesoblast, Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Skye Biologics Holdings, LLC
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Euraxi Pharma
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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