希少疾病用医薬品の日本市場（2026年～2034年）、市場規模（生物学的、非生物学的）・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「希少疾病用医薬品の日本市場（2026年～2034年）、英文タイトル：Japan Orphan Drugs Market 2026-2034」調査資料を発表しました。資料には、希少疾病用医薬品の日本市場規模、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

日本におけるオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）市場規模は、2025年に154億930万米ドルに達しました。本調査会社は、2026年から2034年にかけて市場が9.31%の年平均成長率（CAGR）で拡大し、2034年までに343億3390万米ドルに達すると予測しています。治療法のない希少疾患の増加と、医療へのアクセス改善が市場を牽引する主要因となっています。

オーファンドラッグは、希少な病状の診断、予防、治療のために設計された医薬品です。これらの医薬品は特定の医療ニーズに対応するために開発され、通常、少数の患者を対象としているため市場規模は限定的です。これらは、腫瘍、代謝、血液、免疫、感染症、神経疾患など、幅広い病状に効果を発揮します。リンパ腫、白血病、嚢胞性線維症、グリオーマ、膵臓がん、卵巣がん、多発性骨髄腫、腎細胞がんなど、これらの疾患の多くは、しばしば生命を脅かし、慢性、進行性、変性性、または身体を不自由にするものであり、その特有の症状に対処するための専門的な治療選択肢が不可欠です。結果として、オーファンドラッグは日本の病院で広く利用されています。

日本市場においては、いくつかの要因が市場成長を促進しています。重要な牽引力の一つは、がんや希少遺伝性疾患の有病率の増加です。製薬メーカーは、この増大する需要に応えるため、患者に個別化された治療選択肢を提供する革新的なオーファンドラッグの開発に積極的に取り組んでおり、これが地域市場に良い影響を与えています。さらに、オーファンドラッグの利点に対する一般の意識向上も市場に恩恵をもたらしています。これに加え、市場における新規製薬企業の出現や、伝染病の蔓延を抑制するための政府による有利な政策の実施も、この前向きな成長軌道に貢献しています。これらの要因に加え、生物学的オーファンドラッグの創出などの様々な製品革新が、さらなる成長の触媒として機能しています。これらの薬剤は、がんのような疾患を治療し、幹細胞に与えられた損傷を回復させる能力を持ち、その需要を大幅に高めており、これがもう一つの重要な成長促進要因となっています。また、医療インフラの改善と研究開発（R&D）活動への重点的な取り組みが、市場の拡大をさらに促進すると予想されます。

本調査会社は、市場の各セグメントにおける主要トレンドを分析し、2026年から2034年までの国レベルでの予測を提供しています。報告書は、薬剤タイプ、疾患タイプ、開発フェーズ、トップセラー薬、および流通チャネルに基づいて市場を分類しています。
薬剤タイプ別では、生物学的製剤と非生物学的製剤に分けられます。
疾患タイプ別では、腫瘍、血液疾患、神経疾患、心血管疾患、その他に分けられます。
開発フェーズ別では、第I相、第II相、第III相、第IV相に分けられます。
トップセラー薬別では、レブラミド、リツキサン、コパキソン、オプジーボ、キイトルーダ、イムブルビカ、アボネックス、センシパー、ソリリス、その他が含まれます。
流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、オンラインストア、その他が含まれます。
地域別では、関東地方、関西・近畿地方、中部地方、九州・沖縄地方、東北地方、中国地方、北海道地方、四国地方を含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供されています。

競争状況については、市場構造、主要企業のポジショニング、主要な成功戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限など、市場における競争環境の包括的な分析も提供されています。また、すべての主要企業の詳細なプロファイルが提供されています。

第1章には序文が記載されている。
第2章には調査の目的、ステークホルダー、データソース（一次・二次）、市場推定方法（ボトムアップ・トップダウン）、および予測方法論が記載されている。
第3章にはエグゼクティブサマリーが記載されている。
第4章には日本オーファンドラッグ市場の概要、市場動向、業界トレンド、競合情報が記載されている。
第5章には日本オーファンドラッグ市場の歴史的・現在のトレンド（2020-2025年）と市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第6章には薬剤タイプ別（生物学的製剤、非生物学的製剤）の日本オーファンドラッグ市場の概要、歴史的・現在の市場トレンド、および市場予測が記載されている。
第7章には疾患タイプ別（腫瘍学、血液学、神経学、心血管、その他）の日本オーファンドラッグ市場の概要、歴史的・現在の市場トレンド、および市場予測が記載されている。
第8章には開発フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）の日本オーファンドラッグ市場の概要、歴史的・現在の市場トレンド、および市場予測が記載されている。
第9章には主要販売薬剤別（Revlimid、Rituxan、Copaxone、Opdivo、Keytruda、Imbruvica、Avonex、Sensipar、Soliris、その他）の日本オーファンドラッグ市場の概要、歴史的・現在の市場トレンド、および市場予測が記載されている。
第10章には流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンラインストア、その他）の日本オーファンドラッグ市場の概要、歴史的・現在の市場トレンド、および市場予測が記載されている。
第11章には地域別（関東、関西/近畿、中部、九州・沖縄、東北、中国、北海道、四国）の日本オーファンドラッグ市場について、各地域の概要、歴史的・現在の市場トレンド、薬剤タイプ別、疾患タイプ別、開発フェーズ別、主要販売薬剤別、流通チャネル別の市場内訳、主要プレイヤー、および市場予測が記載されている。
第12章には日本オーファンドラッグ市場の競合状況として、概要、市場構造、プレイヤーのポジショニング、主要な戦略、競合ダッシュボード、および企業評価クアドラントが記載されている。
第13章には主要プレイヤー各社の事業概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、SWOT分析、主要ニュースとイベントの詳細なプロフィールが記載されている。
第14章には日本オーファンドラッグ市場の業界分析として、推進要因、阻害要因、機会の概要と分析、ポーターの5フォース分析、およびバリューチェーン分析が記載されている。
第15章には付録が記載されている。

【希少疾病用医薬品について】

希少疾病用医薬品（Orphan Drugs）とは、希少疾病に対処するために開発された医薬品を指します。希少疾病とは、一般的に発症率が低く、患者数が限られている疾患のことを意味します。具体的には、一定の基準を満たす疾病のことを指し、日本では10,000人に1人未満が罹患する病気として定義されることが多いです。

希少疾病用医薬品の必要性は、これらの疾患がしばしば診断が難しく、治療法が確立されていないことから生じます。多くの製薬会社は、経済的な理由から患者数が少ない希少疾病の治療薬に対して、研究開発に消極的です。そのため、希少疾病の患者は治療法がないまま苦しむことが多く、社会的な問題となっています。

このような背景から、各国では希少疾病用医薬品の開発を促進するための法整備が進められています。日本では、「希少疾病用医薬品の投与に関する特別措置法」に基づいて、希少疾病に対する医薬品の承認がスムーズに行われる仕組みがあります。この法律により、開発企業には税制優遇や市場独占の権利など、様々なインセンティブが与えられます。

希少疾病用医薬品の開発には、さまざまなステップがあります。まず、疾患の理解が必要です。これには、病因や病態、患者の生活への影響を調査することが含まれます。次に、治療法の標的となる生物学的なメカニズムを明らかにし、その情報に基づいて新薬の候補化合物を設計します。続いて、前臨床試験を行い、安全性や効果を評価します。最終的には、臨床試験を通じて、薬の効果や副作用を確認し、 regulatory agency（規制当局）による承認を得る必要があります。

しかし、希少疾病用医薬品の開発には高額な費用と長期間を要することが多く、これが大きな課題となっています。このため、製薬企業の研究開発の動機付けを強化するために、国際的な協力や資金援助が重要となってきています。最近では、患者団体や非営利組織が積極的に関与し、研究開発を支援する取り組みも増えています。

また、希少疾病用医薬品の販売価格も問題となることがあります。開発費を回収しなければならないため、高額な価格設定が行われることが多いですが、患者や社会全体に与える影響についても慎重に考慮されるべきです。具体的には、医療保険制度がどのように希少疾病用医薬品に対応するかが重要であり、保険適用の範囲や患者負担に関する議論が続いています。

希少疾病用医薬品は、未知の病気に苦しむ多くの患者に希望をもたらす重要な存在です。科学技術の進展によって、より多くの希少疾病が理解され、治療の可能性が広がることが期待されています。今後の医療界では、希少疾病に対する研究開発が一層進められ、全ての患者が平等に適切な治療を受けられる社会の実現が求められています。

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