報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年8月30日 11:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    円形脱毛症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「円形脱毛症パイプライン分析2026、英文タイトル：Alopecia Areata Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    円形脱毛症は、頭皮や身体のさまざまな部位で突然の脱毛を引き起こす自己免疫疾患です。Kenia Lepeら（2024年）によると、一般人口における生涯発症リスクは約2％で、有病率は約1,000人に1人とされています。調査会社による円形脱毛症パイプライン分析では、標的型免疫療法やJAK阻害薬を中心とした新規治療法開発が活発化していることが示されています。個別化治療への関心の高まり、臨床試験数の増加、疾患認知度の向上を背景に、円形脱毛症治療薬市場は今後安定した成長が期待されています。

    本レポートでは、臨床試験段階にある円形脱毛症治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象として、各治療薬の有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、円形脱毛症治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、製品開発状況などの観点からパイプラインを分析し、円形脱毛症治療領域における競争環境や市場成長要因を明らかにしています。

    円形脱毛症は、免疫系が誤って毛包を攻撃することで発症する自己免疫疾患です。これにより、頭皮、顔、身体などに斑状または広範囲の脱毛が生じます。発症時期は幅広く、幼少期から成人期まで発症する可能性があります。正確な原因は完全には解明されていませんが、遺伝的要因や環境要因が発症に関与すると考えられています。

    現在の円形脱毛症治療では、副腎皮質ステロイド、局所免疫療法、JAK阻害薬などが用いられています。これらの治療は免疫反応を抑制し、毛髪再生を促進することを目的としています。治療方法は、脱毛範囲、症状の重症度、患者の年齢などに応じて選択されます。2023年6月には、ファイザーのLITFULO（ritlecitinib）が、重症円形脱毛症を対象とした青年および成人向けの1日1回経口治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認されました。本薬剤はALLEGRO第2b/3相試験において有意な毛髪再生効果を示し、円形脱毛症治療薬開発における重要な進展となりました。

    疫学面では、円形脱毛症は小児および成人の双方に発症する疾患であり、世界的な疾患負担が認識されています。Kenia Lepeら（2024年）によると、円形脱毛症の生涯発症リスクは約2％、有病率は約1,000人に1人とされています。男性の平均発症年齢は32歳、女性では36歳と報告されています。また、アジア系、黒人、ヒスパニック系集団では発症率が高い傾向があります。さらに、白斑、乾癬、甲状腺疾患などの自己免疫疾患や皮膚疾患との関連性も確認されています。

    円形脱毛症治療薬パイプラインでは、第1相、第2相、第3相、第4相および前臨床段階の薬剤候補が開発されています。臨床試験フェーズ別では、第2相試験が33％を占め、最も大きな割合となっています。これは、新規治療薬の有効性や安全性を検証する中期段階の研究が活発に進んでいることを示しています。第3相試験は約28％を占め、承認取得に向けた後期開発が進展しています。第1相試験は16％を占めており、新規作用機序を持つ治療法の探索が継続されています。このような開発状況は、円形脱毛症治療市場における革新的な治療選択肢の拡大につながると期待されています。

    薬剤クラス別では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など幅広い治療アプローチが研究されています。特にJAK阻害薬は、円形脱毛症治療パイプラインにおいて重要な位置を占めています。例えば、AbbVieが開発するupadacitinibは、経口選択的JAK阻害薬として第3相臨床試験で評価されています。本試験では、重症の斑状脱毛を有する成人患者を対象に、安全性、有効性、忍容性が検証されています。JAK経路を標的とすることで、自己免疫反応を抑制し、毛髪再生を促進する新たな治療選択肢として期待されています。

    本レポートでは、円形脱毛症治療薬の開発に関与する主要企業についても分析しています。対象企業には、Pfizer、AbbVie、Concert Pharmaceuticals、CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.、Aldena Therapeutics、Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.、Reistone Biopharma Company Limited、Eli Lilly and Company、CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.、Q32 Bio Inc.、Nektar Therapeutics、Sanofiなどが含まれます。各企業の臨床試験状況、開発中薬剤、競争環境を評価し、円形脱毛症治療市場における成長機会を分析しています。

    主要な開発中薬剤として、Dren Bioが開発するDR-01が挙げられます。DR-01は、円形脱毛症または白斑を有する成人患者を対象とした第1b相臨床試験で評価されています。本薬剤は、骨髄系細胞を標的とする新規免疫調節薬であり、深部B細胞除去を促進することで自己免疫反応を制御することを目的としています。既存治療に反応しにくい患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。

    また、Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.が開発するVIS171も注目されています。VIS171は、自己免疫疾患患者を対象とした第1相非盲検試験で評価されており、円形脱毛症患者も対象に含まれています。本薬剤は、制御性T細胞（Treg）の増殖を促進することで免疫機能の異常を調整する新規治療薬です。安全性、忍容性、薬力学、薬物動態、免疫原性について検証が進められています。

    円形脱毛症治療領域では、従来の免疫抑制療法から、疾患メカニズムを直接標的とする精密医療への移行が進んでいます。JAK阻害薬、免疫調節薬、細胞療法などの革新的な治療技術の発展により、より効果的で安全性の高い治療法の確立が期待されています。今後、診断技術の向上、臨床研究の進展、新規治療薬の承認拡大によって、円形脱毛症治療市場は継続的な成長が見込まれます。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査手法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 円形脱毛症の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル：円形脱毛症
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情面への影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 円形脱毛症：疫学の概要
    5.1 主要市場別の円形脱毛症発症率
    5.2 主要市場において治療を求める円形脱毛症患者
    06 円形脱毛症：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 円形脱毛症：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    08 円形脱毛症：医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤クラス別評価
    09 EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1 円形脱毛症パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者の種類別
    9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 円形脱毛症医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者の種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 医薬品：PF-06651600
    10.2.1.1 製品説明
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤クラス
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験設計
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録患者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 医薬品：CTP-543
    10.2.3 その他の医薬品
    11 円形脱毛症医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者の種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 医薬品：SYHX1901
    11.2.1.1 製品説明
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤クラス
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験設計
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録患者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 医薬品：ALD-102
    11.2.3 その他の医薬品
    12 円形脱毛症医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者の種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 医薬品：DR-01
    12.2.1.1 製品説明
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤クラス
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験設計
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録患者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 医薬品：VIS171
    12.2.3 その他の医薬品
    13 円形脱毛症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者の種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品説明
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤クラス
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験設計
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録患者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 円形脱毛症：主要医薬品パイプライン企業
    14.1 Pfizer
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 AbbVie
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Concert Pharmaceuticals
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Aldena Therapeutics
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 Reistone Biopharma Company Limited
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 Eli Lilly and Company
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 Q32 Bio Inc.
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    14.11 Nektar Therapeutics
    14.11.1 企業概要
    14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3 財務分析
    14.11.4 最新ニュースおよび動向
    14.12 Sanofi
    14.12.1 企業概要
    14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.12.3 財務分析
    14.12.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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