肺動脈性肺高血圧症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「肺動脈性肺高血圧症パイプライン分析2026、英文タイトル：Pulmonary Arterial Hypertension Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

肺動脈性肺高血圧症（PAH）は、肺動脈の血圧が異常に上昇する希少かつ進行性の疾患であり、肺動脈の肥厚や狭窄によって血流が制限され、心臓右側への負担が増加することで、最終的には右心不全につながる可能性があります。2021年時点で世界全体の患者数は約19万2,000人と推定されており、疾患進行の抑制や患者予後の改善を目的とした新規治療薬開発への注目が高まっています。本レポートでは、肺動脈性肺高血圧症治療薬の開発パイプラインを分析し、エンドセリン受容体拮抗薬、プロスタサイクリン誘導体などを含む革新的な治療候補の開発状況を評価しています。研究開発投資の拡大、疾患認知度の向上、診断技術の進歩により、今後の治療薬開発および市場成長が加速すると期待されています。
　
本レポートは、現在臨床試験段階にある肺動脈性肺高血圧症治療薬について包括的な分析を提供しており、100種類以上の開発中パイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象としています。各開発薬について、臨床試験で報告された有効性および安全性評価、副作用情報、既存の肺動脈性肺高血圧症治療ガイドラインとの適合性を分析し、最適な治療提供に向けた開発状況を評価しています。また、薬剤ごとに薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動について詳細に調査しています。
　
肺動脈性肺高血圧症の治療では、肺血管を拡張させる血管拡張薬、エンドセリン受容体拮抗薬、ホスホジエステラーゼ5阻害薬、プロスタサイクリン誘導体などが使用されており、肺動脈圧の低下、症状改善、疾患進行の遅延を目的としています。2024年3月には、米国食品医薬品局が成人肺動脈性肺高血圧症向け治療薬Winrevair（Sotatercept-csrk）を承認しました。本薬剤は肺動脈性肺高血圧症に対する初の新規作用機序を持つ治療薬として位置付けられ、既存治療への追加投与により運動能力の向上や臨床的悪化リスクの低減効果が示されています。
　
疫学分析では、2021年に世界で約19万2,000人の肺動脈性肺高血圧症患者が存在すると推定されており、患者構成は女性が62％、男性が38％となっています。人口10万人当たりの年齢標準化有病率は2.28人で、75～79歳の高齢層で最も高い割合を示しています。また、年間死亡者数は約2万2,000人と推定されています。一方で、1990年以降、肺動脈性肺高血圧症による損失生存年数（YLL）は38.2％改善しており、診断技術や治療法の進歩によって世界的な疾病負担は徐々に低下していることが示されています。
　
本レポートでは、肺動脈性肺高血圧症治療薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品について詳細に分析しています。また、薬剤分類では、低分子医薬品、生物学的製剤、遺伝子治療、RNAベース治療、天然由来化合物および誘導体などに分類し、各治療アプローチの開発動向を比較しています。さらに、投与経路についても経口投与、非経口投与、その他の方法に分類し、各候補薬の特徴や臨床的可能性を評価しています。
　
臨床試験段階別の分析では、第2相試験の薬剤が肺動脈性肺高血圧症パイプライン全体の45.83％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第3相試験が22.5％、第1相試験が15.83％、第4相試験が13.33％、初期第1相試験が2.5％となっています。中期開発段階の薬剤が多く存在することから、新規治療法の研究開発が活発に進められており、今後の承認取得や治療選択肢の拡大につながる可能性があります。
　
薬剤分類では、キナーゼ阻害薬が肺動脈性肺高血圧症治療における有望な新規カテゴリーとして注目されています。Inhibikase Therapeuticsが開発するIkT-001Proは、イマチニブメシル酸塩のプロドラッグであり、単なる症状緩和ではなく疾患進行そのものを修飾する可能性を持つ治療薬として研究されています。米国食品医薬品局から新規分子化合物として指定されており、肺血管の病態進行に直接作用する新しい治療アプローチとして期待されています。
　
競争環境分析では、肺動脈性肺高血圧症治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中医薬品を評価しています。対象企業には、Pfizer、Insmed Incorporated、Novartis Pharmaceuticals、Bayer、Actelion Pharmaceuticals Ltd.、GB002, Inc.、Apollo Therapeutics Ltd.、35Pharma Inc.、Guangzhou Magpie Pharmaceuticals, Inc.、ABLi Therapeutics, Inc.などが含まれています。本レポートでは、各企業の研究開発活動、臨床試験状況、開発薬の特徴を分析し、肺動脈性肺高血圧症治療市場における競争構造や将来的な成長機会を評価しています。
　
主要な開発薬については、臨床試験段階、試験番号、研究内容、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを含む詳細な評価を実施しています。Bayerが開発するAdempas（Riociguat、BAY63-2521）は、症候性肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした第4相長期延長試験（RIALTO）で評価されています。本薬剤は可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬として作用し、血管拡張および血管リモデリング促進による長期的な安全性、忍容性、有効性が検証されています。
　
また、Apollo Therapeutics Ltd.が開発するAPL-9796は、第2相試験（ViTAL-PH）において肺高血圧症患者への安全性、忍容性、有効性評価が進められています。本薬剤はZIP12タンパク質阻害薬であり、前臨床試験ではZIP12活性を低下させることで肺高血圧症の進行抑制につながる可能性が示されています。さらに、Pfizerが開発するPF-07868489は、BMP9を標的とする組換えヒトIgG1抗体であり、健常者および肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした第1相・第2相試験で、皮下注射による安全性、忍容性、薬物動態および薬力学的特性が評価されています。これら次世代治療薬の開発進展により、肺動脈性肺高血圧症市場では疾患修飾型治療や個別化医療の実現に向けた新たな可能性が広がっています。

※目次構成

01 序文
1.1 導入
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 肺動脈性肺高血圧症の概要
3.1 兆候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：肺動脈性肺高血圧症
4.1 患者プロファイル概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 肺動脈性肺高血圧症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の肺動脈性肺高血圧症発症状況
5.2 肺動脈性肺高血圧症：主要市場における治療を求める患者
06 肺動脈性肺高血圧症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析
07 肺動脈性肺高血圧症：主要対象項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 肺動脈性肺高血圧症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療タイプ別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 肺動脈性肺高血圧症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者タイプ別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 肺動脈性肺高血圧症医薬品パイプライン：後期段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験タイプ
10.1.2 登録状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者タイプ
10.2 製品レベル分析*
10.2.1 医薬品：アデムパス（リオシグアト、BAY63-2521）
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験ID
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験タイプ
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格性基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 登録状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最近の結果
10.2.2 医薬品：マシテンタン
10.2.3 医薬品：セラルチニブ
10.2.4 医薬品：トレプロスチニルパルミチル
10.2.5 その他医薬品
11 肺動脈性肺高血圧症医薬品パイプライン：中期段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験タイプ
11.1.2 登録状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者タイプ
11.2 製品レベル分析*
11.2.1 医薬品：APL-9796
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験ID
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験タイプ
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格性基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 登録状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最近の結果
11.2.2 医薬品：IkT-001Pro
11.2.3 医薬品：PF-07868489
11.2.4 医薬品：LTP001
11.2.5 その他医薬品
12 肺動脈性肺高血圧症医薬品パイプライン：初期段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験タイプ
12.1.2 登録状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者タイプ
12.2 製品レベル分析*
12.2.1 生物学的製剤：HS135
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験ID
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験タイプ
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格性基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 登録状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：MN-08
12.2.3 その他医薬品
13 肺動脈性肺高血圧症医薬品パイプライン：前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験タイプ
13.1.2 登録状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者タイプ
13.2 製品レベル分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験ID
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験タイプ
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格性基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 登録状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他医薬品
14 肺動脈性肺高血圧症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Pfizer
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Insmed Incorporated
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Novartis Pharmaceuticals
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Bayer
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Actelion Pharmaceuticals Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 GB002, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Apollo Therapeutics Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 35Pharma Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Guangzhou Magpie Pharmaceuticals, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 ABLi Therapeutics, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 中止または一時停止されたパイプライン製品

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