プレスリリース
慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
慢性炎症性脱髄性多発神経炎は、末梢神経を覆う髄鞘が免疫系の異常によって損傷を受けることで発症する希少な神経疾患です。進行性の筋力低下や感覚障害を特徴とし、手足のしびれ、歩行困難、運動機能低下などを引き起こします。疾患の進行によって日常生活への影響が大きくなるため、早期診断と適切な治療介入が重要とされています。
本疾患は、免疫システムが誤って末梢神経の髄鞘を攻撃することで炎症と神経伝達障害を引き起こします。その結果、神経信号の伝達が正常に行われなくなり、筋力低下、感覚異常、反射低下、運動能力の低下などの症状が現れます。慢性的に進行する疾患であるため、長期的な治療管理が必要となります。
Yusuf A. Rajabally（2024年）によると、慢性炎症性脱髄性多発神経炎の世界的な有病率は約10万人あたり3人と推定され、年間発症率は10万人あたり1人未満とされています。希少疾患ではあるものの、進行による身体機能低下や長期的な治療負担から、患者および医療システムへの影響は大きいとされています。
現在の標準治療には、副腎皮質ステロイド療法、静脈内免疫グロブリン療法、血漿交換療法などがあります。これらの治療は免疫反応を抑制することで神経障害の進行を抑え、筋力や運動機能の改善を目的としています。しかし、治療効果には個人差があり、長期治療に伴う副作用や再発リスクなどの課題が残されています。
近年では、より標的を絞った免疫療法やモノクローナル抗体製剤など、新しい治療アプローチの開発が進んでいます。特に免疫経路を選択的に制御する生物学的製剤は、従来治療では十分な効果が得られない患者に対する新たな選択肢として期待されています。
調査会社による慢性炎症性脱髄性多発神経炎のパイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある治療薬候補について包括的な評価を行う市場調査レポートです。本レポートでは、慢性炎症性脱髄性多発神経炎を対象として開発中の100種類以上の医薬品候補および50社以上の関連企業を分析対象としています。
本レポートでは、開発中の各治療薬について、薬剤の特徴、作用機序、臨床試験データ、開発段階、薬剤分類、投与経路、進行中の研究開発活動などを詳細に分析しています。また、臨床試験で報告された有効性、安全性、副作用情報を評価し、慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療ガイドラインとの整合性を確認することで、今後の治療環境や市場成長の可能性を明らかにしています。
慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療薬パイプラインでは、免疫調節作用を持つ新規治療薬の開発が活発化しています。特に、補体系、免疫グロブリン経路、炎症性シグナル経路を標的とした治療法が注目されています。
2024年6月には、米国食品医薬品局（FDA）がエフガルチギモド アルファおよびヒアルロニダーゼ-qvfcを含む製剤を慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療薬として承認しました。本薬剤は新生児Fc受容体（FcRn）を阻害する初めての治療法であり、免疫グロブリンの分解経路を調節することで自己免疫反応を抑制します。30年以上大きな進展が限られていた本疾患治療領域において、重要な治療革新となっています。
疫学面では、慢性炎症性脱髄性多発神経炎は希少疾患でありながら、慢性的な身体機能低下を伴うため臨床的重要性が高い疾患です。治療によって約90％の患者で一定の改善が期待できる一方、約50％の患者では再発が発生するとされています。また、長期追跡研究では、死亡率は1～11％、歩行能力を失う割合は2～14％と報告されており、疾患管理の継続的な改善が求められています。
本レポートでは、慢性炎症性脱髄性多発神経炎の治療薬候補を、臨床開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類して分析しています。
臨床開発段階別では、第3相および第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床段階の候補薬を対象としています。
臨床試験フェーズ別の分析では、第3相試験が全臨床試験の39％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第2相試験が33％、第4相試験が12％を占めています。この構成は、多くの治療候補が中期から後期臨床段階へ進んでおり、新規治療法の実用化に向けた研究開発が着実に進展していることを示しています。
薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ポリマー、ペプチドなどが分析対象となっています。本レポートでは、それぞれの薬剤カテゴリーについて、異なる臨床試験段階における開発状況、有効性、安全性を比較評価しています。
特に免疫療法を基盤とした治療薬は、慢性炎症性脱髄性多発神経炎の薬剤開発において重要な領域となっています。FcRn阻害薬の登場により、自己抗体による神経障害を抑制する新たな治療戦略が確立されつつあります。
慢性炎症性脱髄性多発神経炎の臨床試験市場では、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が新規治療法の開発に取り組んでいます。主要企業として、Dianthus Therapeutics、Takeda、Immunovant Sciences GmbH、Nuvig Therapeutics, Inc.、Sanofi、Argenx、Octapharma、Janssen Research & Development, LLC、CSL Behring、Xiniao Biotech Co., Ltd.、Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.などが挙げられます。
これらの企業は、補体阻害療法、免疫グロブリン関連治療、次世代抗体医薬などを開発し、患者の症状改善、治療負担軽減、長期的な疾患管理の向上を目指しています。
開発中の有望な治療候補として、DNTH103があります。DNTH103はDianthus Therapeuticsが開発するモノクローナル抗体であり、補体系の古典経路に関与する活性型C1sタンパク質を選択的に阻害するよう設計されています。
第3相臨床試験では、慢性炎症性脱髄性多発神経炎患者を対象に、有効性、安全性、忍容性が評価されています。本薬剤は、免疫防御機能を維持しながら病的な補体活性のみを抑制することを目指しており、2週間ごとの皮下注射による自己投与可能な利便性の高い治療法として開発されています。
また、NVG-2089も注目される治療候補です。NVG-2089はNuvig Therapeutics, Inc.が開発する組換えヒトIgG1-Fc融合タンパク質であり、第2相試験が進行しています。
本薬剤は、静脈内免疫グロブリン療法と同様の免疫調節効果を再現しながら、製造の安定性、供給面、投与の利便性を改善することを目的としています。抗炎症経路を選択的に活性化することで、従来の免疫グロブリン療法に代わる次世代治療法となる可能性があります。
さらに、TAK-411も開発が進められている重要な治療候補です。TAK-411はTakedaが開発する高シアル化免疫グロブリン製剤であり、通常の免疫グロブリンよりも高い抗炎症作用を持つよう設計されています。
第2相CASCA試験では、慢性炎症性脱髄性多発神経炎患者を対象に、有効性、安全性、忍容性が評価されています。本試験では、最大1年間の治療期間において、身体機能改善、炎症抑制、症状軽減効果などが検証されています。
本市場調査レポートは、慢性炎症性脱髄性多発神経炎に関する世界的な治療薬開発状況を包括的に分析し、進行中の臨床試験、新規治療候補、主要企業の競争環境、今後の市場成長要因を明らかにしています。
今後は、FcRn阻害薬、補体阻害薬、次世代免疫調節療法などの発展により、より効果的で患者負担の少ない治療選択肢が拡大すると期待されています。また、診断技術の向上や疾患認知度の高まりにより、早期診断・早期治療が進み、慢性炎症性脱髄性多発神経炎患者の長期的な機能維持や生活の質向上につながることが期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー：疫学概要
5.1 主要市場別の慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー発症率
5.2 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー－主要市場における治療希望患者
06 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー：主な掲載情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4 その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチーパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析
10.2.1 医薬品：DNTH103
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 治験依頼者名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 生物学的製剤：TAK-881
10.2.3 医薬品：TAK-771
10.2.4 その他の医薬品
11 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析
11.2.1 医薬品：IMVT-1402
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 治験依頼者名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：NVG-2089
11.2.3 生物学的製剤：TAK-411
11.2.4 その他の医薬品
12 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析
12.2.1 生物学的製剤：CT103A細胞
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 治験依頼者名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 治験依頼者名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Dianthus Therapeutics
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Takeda
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Immunovant Sciences GmbH
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Nuvig Therapeutics, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Sanofi
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Argenx
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Octapharma
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Janssen Research & Development, LLC
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 CSL Behring
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Xiniao Biotech Co., Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
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