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    プレスリリース
    2026年9月4日 14:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    急性疼痛治療薬パイプライン分析2026(臨床試験フェーズ別、医薬品種類別)グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「急性疼痛治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル:Acute Pain Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    急性疼痛は、米国国立補完統合衛生センター(NCCIH)によると、米国人口の約17.6%にあたる約4,000万人の成人が重度の痛みを経験しているとされています。急性疼痛の治療には薬物療法や各種治療法が用いられ、主な薬剤として抗けいれん薬、注射剤、筋弛緩薬、オピオイドなどが挙げられます。現在、鎮痛薬を含む新たな急性疼痛治療薬の開発を目的とした複数の臨床試験が進行しており、FDAは中等度から重度の急性疼痛治療薬としてVX-548にブレークスルーセラピー指定を付与しています。

    本レポートは、調査会社による「急性疼痛治療薬パイプラインレポート」であり、現在臨床試験段階にある急性疼痛治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象として分析を実施しており、臨床試験で公表された有効性・安全性評価、急性疼痛患者における有害事象などを含めた治療薬開発状況を評価しています。さらに、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動について詳細な分析を行っています。

    急性疼痛は、通常突然発症し、特定の原因によって引き起こされる鋭い性質の痛みであり、一般的には6か月以内に消失します。軟部組織の損傷や一時的な疾患に関連して発生することがあり、外傷が適切に治癒しない場合には慢性疼痛へ移行する可能性があります。主な原因には手術、骨折、やけど、切り傷、分娩・出産などが含まれ、症状としては灼熱感、しびれ、チクチクする感覚、筋力低下などが現れる場合があります。

    急性疼痛の治療では、薬物療法、マッサージ療法、理学療法、外用治療などが利用されています。薬物療法では、神経損傷に伴うしびれや感覚異常の軽減を目的とした抗けいれん薬、炎症抑制を目的とした副腎皮質ステロイド注射、筋肉の緊張を緩和する筋弛緩薬、強い痛みを抑えるオピオイドなどが使用されています。また、外傷や外科手術後の急性疼痛を対象とした鎮痛薬の臨床試験も進行しており、新規治療薬の開発や研究環境の変化が急性疼痛治療薬の臨床開発領域に大きな影響を与えています。

    本レポートでは、急性疼痛治療薬候補について複数の分類基準に基づいた評価を実施しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。また、薬剤クラス別では、オリゴヌクレオチド、ペプチド、小分子化合物に分類して分析しています。投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分けて評価しています。

    急性疼痛治療薬の臨床試験では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の医薬品が対象となっており、各段階における薬剤ごとの詳細な分析が行われています。EMRの分析によると、急性疼痛領域では第4相臨床試験が全臨床試験の中で大きな割合を占めています。

    薬剤クラス別の分析では、オリゴヌクレオチド、ペプチド、小分子化合物が急性疼痛治療薬パイプラインの主要カテゴリーとして含まれています。特に小分子化合物は、侵害受容器を選択的に標的とする治療法など、急性疼痛治療薬の開発に活用されています。レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの薬剤クラス比較分析を提供しています。

    急性疼痛治療薬の臨床試験に関する競争環境分析では、Centrexion Therapeutics、Alaxia SAS、Purdue Pharma, Canada、Aponia Laboratories, Inc.、Mundipharma SAS、Apsen Farmaceutica S.A.、Trevena Inc.、Tris Pharma, Inc.、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Pharmbio Korea Co., Ltd.、Unither Pharmaceuticals, France、Sparian Biosciences, Inc.などが主要企業として挙げられています。これらの企業は、新規作用機序を持つ鎮痛薬や既存治療を補完する治療法の開発を進めています。

    主要なパイプライン薬剤として、エトドラク(Etodolac)が挙げられます。本薬剤の臨床試験では、術後疼痛管理におけるエトドラクとシクロベンザプリンの固定用量配合剤の有効性を比較評価しています。この試験はApsen Farmaceutica S.A.がスポンサーとなっており、第3相臨床試験として進行しています。

    また、VX-548は急性疼痛治療薬候補として開発されており、腹部形成術後の急性疼痛患者を対象に安全性および有効性を評価する第3相臨床試験が実施されています。この試験はVertex Pharmaceuticals Incorporatedがスポンサーとなっています。さらに、VX-150についてもVertex Pharmaceuticals Incorporatedが開発を進めており、第2相臨床試験において急性疼痛治療における用量反応関係および安全性評価が行われています。

    急性疼痛は手術や外傷などに伴って発生する頻度の高い症状であり、既存の鎮痛薬には依存性や副作用などの課題が存在しています。そのため、より安全で効果的な鎮痛作用を持つ新規治療薬への需要が高まっています。今後は、小分子化合物、ペプチド、オリゴヌクレオチドなどを活用した新たな作用機序の薬剤開発が進展し、急性疼痛患者に対する治療選択肢の拡大が期待されています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査方法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 急性疼痛の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル:急性疼痛
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情的影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 急性疼痛:疫学スナップショット
    5.1 主要市場別の急性疼痛発症率
    5.2 急性疼痛―主要市場における治療希望患者
    06 急性疼痛:市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 急性疼痛:収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    08 急性疼痛:医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤分類別評価
    09 医薬品パイプライン比較分析
    9.1 急性疼痛パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者種類別
    9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析(主要医薬品)
    10 急性疼痛医薬品パイプライン―後期開発製品(第3相および第4相)(主要医薬品)
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 医薬品:メトキシフルラン 3 mL
    10.2.1.1 製品概要
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤分類
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験デザイン
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録者数(推定)
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 医薬品:メトキシフルラン
    10.2.3 医薬品:セブラノパドール
    10.2.4 その他の医薬品
    11 急性疼痛医薬品パイプライン―中期開発製品(第2相)(主要医薬品)
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 医薬品:モルヒネ
    11.2.1.1 製品概要
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤分類
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験デザイン
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録者数(推定)
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 医薬品:VX-548
    11.2.3 その他の医薬品
    12 急性疼痛医薬品パイプライン―初期開発製品(第1相)(主要医薬品)
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 医薬品:TRV130 1.5 mg
    12.2.1.1 製品概要
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤分類
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験デザイン
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録者数(推定)
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 医薬品:MNK-155
    12.2.3 その他の医薬品
    13 急性疼痛医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品(主要医薬品)
    13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品:MNK-155
    13.2.1.1 製品概要
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤分類
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験デザイン
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録者数(推定)
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 急性疼痛:主要医薬品パイプライン企業
    14.1 Centrexion Therapeutics
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 Alaxia SAS
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Purdue Pharma, Canada
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Aponia Laboratories, Inc.
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Mundipharma SAS
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Apsen Farmaceutica S.A.
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 Trevena Inc.
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 Tris Pharma, Inc.
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Vertex Pharmaceuticals Incorporated
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 Pharmbio Korea Co., Ltd.
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    14.11 Unither Pharmaceuticals, France
    14.11.1 企業概要
    14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3 財務分析
    14.11.4 最新ニュースおよび動向
    14.12 Sparian Biosciences, Inc
    14.12.1 企業概要
    14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.12.3 財務分析
    14.12.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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