プレスリリース
変形性関節症治療薬の日本市場（2026年-2035年）、市場規模・分析レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「変形性関節症治療薬の日本市場（2026年-2035年）、英文タイトル：Japan Osteoarthritis Therapeutics Market 2026-2035」調査資料を発表しました。本資料には、変形性関節症治療薬の日本市場規模、動向、セグメント別予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
日本の変形性関節症（OA）治療薬市場は、2025年時点で4億3,130万米ドル規模に達しており、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.8%で拡大し、2035年には7億5,794万米ドルに達すると予測されている。市場成長の主因は、高齢化に伴う変形性関節症患者の増加、生物学的治療や再生医療への関心、非手術的治療の普及、そして長時間作用型・関節内注射製剤など治療選択肢の拡大である。
変形性関節症治療の基本目的は、疼痛や炎症を抑え、関節変性の進行による機能低下をできるだけ抑制し、患者の可動性と生活の質を維持することである。治療手段には薬物療法、理学療法、関節内注射、外用剤、さらに重症例では手術が含まれるが、市場としては特に手術を回避または先送りできる保存的・低侵襲治療への需要が高まっている。
日本では高齢化が市場の最大の構造要因となっている。レポートでは、Toshinaga Tsujiらのデータとして、40歳以上の男性の約43%、女性の約62%が膝関連の変形性関節症を有し、さらに約17%が肩の変形性関節症の影響を受けているとされる。こうした高い有病率が、鎮痛薬、抗炎症薬、関節内注射、再生医療など幅広い治療需要につながっている。
部位別では、膝変形性関節症が市場を主導すると予測されている。高齢者では膝関節への負荷が累積しやすく、加齢に加えて肥満や運動不足も発症・悪化要因として挙げられている。歩行や階段昇降など日常生活への影響が大きいため、症状緩和だけでなく可動性維持を重視した治療への需要が高い。
市場は膝、股関節、脊椎、手、その他の変形性関節症に分類される。膝が最大分野である一方、股関節や脊椎でも高齢者の増加によって一定の治療需要がある。特に股関節OAでは、外科手術に至る前の段階で症状を長期間管理できる注射製剤の価値が高い。
製品面で注目される事例が、2021年5月にOno PharmaceuticalとSeikagaku Corporationが発売したJOYCLU 30mg関節内注射である。レポートでは、これは日本における股関節変形性関節症向けの関節機能改善薬として初の医療用医薬品とされ、月1回の関節内投与によって局所的に症状を緩和する設計が特徴とされている。
このような関節内注射のメリットは、薬剤を患部へ直接届けることで全身曝露を抑えながら、比較的持続的な症状改善を狙える点にある。高齢患者では多剤併用が問題になりやすいため、経口薬だけに依存しない治療選択肢の価値は大きい。
市場では、長時間作用型の単回注射または低頻度注射への関心も高まっている。頻繁な通院や投与を減らしながら疼痛管理を維持できれば、患者負担と医療現場の負担の双方を軽減できるためである。
薬効分類別では、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、その他の鎮痛薬、コルチコステロイド、ヒアルロン酸注射、その他に分かれる。このうちNSAIDsが最大カテゴリーになると予測されている。
NSAIDsは、軽度から中等度の変形性関節症で疼痛と炎症を抑える第一選択の薬物治療として広く使われる。比較的入手しやすく、価格も抑えやすいため、医師・患者双方にとって使いやすいことが市場での優位性につながっている。
一方で、高齢者ではNSAIDsの長期使用に伴う消化管、腎機能、心血管系などへの影響に注意が必要になるため、すべての患者で長期使用に適しているわけではない。そのため、局所注射、外用剤、他の鎮痛薬などとの使い分けが重要になる。
ヒアルロン酸注射は、日本の変形性関節症治療において重要な非手術的選択肢である。関節内へ直接投与し、疼痛や機能低下の緩和を目指す。特に膝や股関節OAでは、経口薬だけでは十分な効果が得られない患者に対する追加治療として位置付けられる。
2025年4月にはSeikagakuとOno Pharmaceuticalが、架橋ヒアルロン酸製剤Gel-Oneの共同開発・販売に関する提携を結んだとされる。Gel-Oneは膝および股関節変形性関節症を対象に、日本でPhase III試験段階にあるとされ、長期間の疼痛緩和を目指す非手術治療として開発されている。
この動きは、頻回投与型から持続性の高い製剤へ市場が進んでいることを示している。高齢患者では受診回数そのものが負担になるため、1回の注射でより長い効果を期待できる製品は競争力を持ちやすい。
Shionogiは、2022年にGrünenthalとライセンス契約を結び、変形性関節症疼痛向け注射剤resiniferatoxin（RTX）の日本での商業化権を取得したとされる。RTXはTRPV1アゴニストとして長時間の鎮痛を狙う製品であり、従来型NSAIDsやヒアルロン酸とは異なる作用機序による疼痛管理の可能性を示している。
こうした新規作用機序の治療薬が増えれば、既存薬で十分な効果を得られない患者に対する選択肢が広がる。市場競争も、単純な鎮痛効果だけでなく、効果持続時間、安全性、投与頻度、手術回避期間などへ移ると考えられる。
再生医療も重要な新興領域である。MEDIPOSTのCartistemは、臍帯血由来の同種間葉系幹細胞を利用した膝変形性関節症治療であり、日本では2023年にPMDA承認のもとPhase III臨床試験を開始したとされる。
再生医療の特徴は、症状を一時的に抑えるだけでなく、軟骨や関節組織の修復を通じて疾患そのものの進行に働きかける可能性がある点である。ただし、今回のレポートでは有効性や承認時期まで確定しているわけではないため、現段階では将来の成長機会として捉えるのが適切である。
剤形別では、錠剤・カプセル、注射、クリーム・ゲル、その他に分類される。経口薬は日常的に利用しやすい一方、注射剤はより標的性の高い治療や長時間作用を実現しやすい。外用剤は全身性副作用を抑えながら局所疼痛へ対応できるため、特に高齢者との相性が良い。
投与経路別では、経口、非経口、局所に分かれる。今後は経口薬が基礎治療として残りつつ、関節内注射や外用剤が補完する多層的な治療構造が続くと考えられる。
エンドユーザー別では、病院、専門クリニック、在宅ケア、その他に分類される。病院や整形外科専門クリニックは、診断、画像検査、関節内注射、手術判断などを行うため主要な治療拠点となる。
一方、慢性疾患である変形性関節症では、自宅での長期管理も重要である。経口薬、外用剤、運動療法などを在宅で継続しながら、必要に応じて医療機関で注射や評価を受ける形が一般的な管理構造となる。
流通チャネルでは、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類される。注射剤や専門治療薬では病院薬局の重要性が高い一方、NSAIDsや外用剤などでは小売薬局も大きな役割を持つ。
競争環境ではSeikagaku Corporation、Ono Pharmaceutical、Shionogi、MEDIPOSTが主要企業として紹介され、このほかPfizer、Mitsubishi Tanabe Pharma、Eli Lilly、Sanofi、Novartisなどが市場に関与している。
Seikagakuは、関節機能改善薬やヒアルロン酸関連技術を基盤に、非手術的な持続治療の開発を強化している。Gel-OneのPhase III開発は、同社が単回・長時間作用型の関節内注射を成長分野として位置付けていることを示している。
Ono PharmaceuticalはSeikagakuとの協業を通じてJOYCLUやGel-Oneなど関節内治療のラインアップを強化しており、日本の高齢化によるOA需要の増加を取り込もうとしている。
ShionogiはRTXを通じて慢性疼痛管理の新規作用機序を取り込み、従来薬とは異なる長時間鎮痛という価値を狙っている。疼痛領域での既存事業との相乗効果も同社の戦略上重要と考えられる。
MEDIPOSTは幹細胞治療による再生医療に注力しており、Cartistemが日本で承認・普及すれば、従来の対症療法中心だったOA市場に疾患修飾型治療という新しいカテゴリーを形成する可能性がある。
総合すると、日本の変形性関節症治療薬市場は、2025年の4億3,130万米ドルから2035年には7億5,794万米ドルへ拡大し、CAGR5.8%の安定成長が見込まれる。市場の基盤は高齢化と膝OAの高い有病率にあり、今後は従来型のNSAIDsだけでなく、関節内注射、長時間作用型製剤、新規鎮痛薬、再生医療が成長を支える構造になる。
現在の中心は、膝変形性関節症とNSAIDsである。一方、成長機会としては、ヒアルロン酸系の持続注射、RTXのような新規鎮痛機序、幹細胞を利用した再生医療などが重要になる。
2035年に向けた主要テーマは、「膝OA」「高齢化」「NSAIDs」「長時間作用型関節内注射」「ヒアルロン酸」「低侵襲・非手術治療」「新規鎮痛機序」「再生医療」に集約できる。
最終的には、日本の変形性関節症治療市場は、疼痛を一時的に抑えるだけの対症療法市場から、投与頻度を減らし、長期間の機能維持を図り、場合によっては関節組織の修復まで目指す長期疾患管理市場へ移行していくと考えられる。
※目次構成
序文
1.1 調査目的
1.2 主要前提条件
1.3 レポート対象範囲 ― 主要セグメンテーションおよび分析範囲
1.4 調査方法エグゼクティブサマリー
変形性関節症治療薬市場概要
3.1 アジア太平洋地域の変形性関節症治療薬市場
3.1.1 アジア太平洋地域の変形性関節症治療薬市場の過去市場規模（2019～2025年）
3.1.2 アジア太平洋地域の変形性関節症治療薬市場予測（2026～2035年）
3.2 日本の変形性関節症治療薬市場
3.2.1 日本の変形性関節症治療薬市場の過去市場規模（2019～2025年）
3.2.2 日本の変形性関節症治療薬市場予測（2026～2035年）
ベンダーポジショニング分析
4.1 主要ベンダー
4.2 将来有望なリーダー企業
4.3 ニッチ市場のリーダー企業
4.4 ディスラプター／市場変革企業変形性関節症の疾患概要
5.1 ガイドラインおよび病期
5.2 病態生理
5.3 スクリーニングおよび診断
5.4 治療経路患者プロファイル
6.1 患者プロファイル概要
6.2 患者心理および情緒的影響要因
6.3 リスク評価および治療成功率変形性関節症の疫学動向および予測
7.1 疫学動向の概要（2019～2035年）
7.2 日本における変形性関節症の有病率
7.3 日本における変形性関節症の総診断症例数
7.4 日本における変形性関節症の性別有病率
7.5 日本における変形性関節症の年齢別有病率
7.6 日本における変形性関節症患者の治療受診率日本の変形性関節症治療薬市場ランドスケープ
8.1 日本の変形性関節症治療薬市場：開発企業ランドスケープ
8.1.1 設立年別分析
8.1.2 企業規模別分析
8.1.3 地域別分析
8.2 日本の変形性関節症治療薬市場：製品ランドスケープ
8.2.1 タイプ別分析
8.2.2 薬剤クラス別分析
8.2.3 剤形別分析
8.2.4 投与経路別分析
臨床試験およびパイプライン分析
9.1 試験登録年別分析
9.2 試験ステータス別分析
9.3 試験フェーズ別分析
9.4 治療領域別分析
9.5 医薬品パイプライン評価変形性関節症治療薬市場の課題およびアンメットニーズ
10.1 治療経路における課題
10.2 治療遵守および脱落分析
10.3 疾患認知・予防におけるギャップ治療費
変形性関節症治療薬市場ダイナミクス
12.1 市場促進要因および制約要因
12.2 SWOT分析
12.2.1 強み
12.2.2 弱み
12.2.3 機会
12.2.4 脅威
12.3 PESTEL分析
12.3.1 政治的要因
12.3.2 経済的要因
12.3.3 社会的要因
12.3.4 技術的要因
12.3.5 法的要因
12.3.6 環境要因
12.4 ポーターの5フォース分析
12.4.1 サプライヤーの交渉力
12.4.2 買い手の交渉力
12.4.3 新規参入の脅威
12.4.4 代替品の脅威
12.4.5 競争の激しさ
12.5 主要需要指標
12.6 主要価格指標
12.7 業界イベント、主要施策およびトレンド
12.8 バリューチェーン分析
- 日本の変形性関節症治療薬市場セグメンテーション（2019～2035年）
13.1 タイプ別・日本の変形性関節症治療薬市場（2019～2035年）
13.1.1 市場概要
13.1.2 股関節変形性関節症
13.1.3 脊椎変形性関節症
13.1.4 変形性膝関節症
13.1.5 手指変形性関節症
13.1.6 その他
13.2 薬剤クラス別・日本の変形性関節症治療薬市場（2019～2035年）
13.2.1 市場概要
13.2.2 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）
13.2.3 その他の鎮痛薬
13.2.4 コルチコステロイド
13.2.5 ヒアルロン酸注射剤
13.2.6 その他
13.3 剤形別・日本の変形性関節症治療薬市場（2019～2035年）
13.3.1 市場概要
13.3.2 錠剤・カプセル
13.3.3 注射剤
13.3.4 クリーム・ゲル剤
13.3.5 その他
13.4 投与経路別・日本の変形性関節症治療薬市場（2019～2035年）
13.4.1 市場概要
13.4.2 経口投与
13.4.3 非経口投与
13.4.4 外用
13.5 エンドユーザー別・日本の変形性関節症治療薬市場（2019～2035年）
13.5.1 市場概要
13.5.2 病院
13.5.3 専門クリニック
13.5.4 在宅ケア
13.5.5 その他
13.6 流通チャネル別・日本の変形性関節症治療薬市場（2019～2035年）
13.6.1 市場概要
13.6.2 病院薬局
13.6.3 小売薬局
13.6.4 オンライン薬局
13.6.5 その他
規制枠組み
特許分析
15.1 技術別分析
15.2 公開年別分析
15.3 特許発行機関別分析
15.4 特許年齢別分析
15.5 CPCコード別分析
15.6 特許価値評価別分析資金調達・投資分析
16.1 資金調達件数別分析
16.2 資金調達タイプ別分析
16.3 資金調達額別分析
16.4 主要企業別分析
16.5 主要投資家別分析
16.6 地域別分析戦略的取り組み
17.1 パートナーシップ件数別分析
17.2 施策タイプ別分析
17.3 主要企業別分析
17.4 地域別分析サプライヤーランドスケープ
18.1 国別市場シェア分析（上位5社）
18.2 Seikagaku Corporation（生化学工業株式会社）
18.2.1 財務分析
18.2.2 製品ポートフォリオ
18.2.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
18.2.4 企業ニュースおよび事業展開
18.2.5 認証
18.3 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.（小野薬品工業株式会社）
18.3.1 財務分析
18.3.2 製品ポートフォリオ
18.3.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
18.3.4 企業ニュースおよび事業展開
18.3.5 認証
18.4 Shionogi & Co., Ltd.（塩野義製薬株式会社）
18.4.1 財務分析
18.4.2 製品ポートフォリオ
18.4.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
18.4.4 企業ニュースおよび事業展開
18.4.5 認証
18.5 Pfizer, Inc.
18.5.1 財務分析
18.5.2 製品ポートフォリオ
18.5.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
18.5.4 企業ニュースおよび事業展開
18.5.5 認証
18.6 MEDIPOST Co., Ltd.
18.6.1 財務分析
18.6.2 製品ポートフォリオ
18.6.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
18.6.4 企業ニュースおよび事業展開
18.6.5 認証
18.7 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation（田辺三菱製薬株式会社）
18.7.1 財務分析
18.7.2 製品ポートフォリオ
18.7.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
18.7.4 企業ニュースおよび事業展開
18.7.5 認証
18.8 Eli Lilly and Company
18.8.1 財務分析
18.8.2 製品ポートフォリオ
18.8.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
18.8.4 企業ニュースおよび事業展開
18.8.5 認証
18.9 Sanofi S.A.
18.9.1 財務分析
18.9.2 製品ポートフォリオ
18.9.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
18.9.4 企業ニュースおよび事業展開
18.9.5 認証
18.10 Novartis AG
18.10.1 財務分析
18.10.2 製品ポートフォリオ
18.10.3 顧客・市場カバレッジおよび実績
18.10.4 企業ニュースおよび事業展開
18.10.5 認証
変形性関節症治療薬市場 ― 流通モデル（追加分析）
19.1 概要
19.2 潜在的な販売・流通事業者
19.3 流通パートナー評価の主要項目キーオピニオンリーダー（KOL）インサイト（追加分析）
支払方法（追加分析）
21.1 公的資金による支払い
21.2 民間医療保険
21.3 自己負担
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