非結核性抗酸菌感染症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「非結核性抗酸菌感染症パイプライン分析2026、英文タイトル：Nontuberculous Mycobacterial Infections Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

非結核性抗酸菌感染症は、結核菌やらい菌以外の抗酸菌によって引き起こされる感染症であり、環境中に存在する細菌が免疫機能の低下した患者や慢性的な肺疾患を持つ患者に感染することで発症します。主に肺、リンパ節、皮膚、軟部組織などが影響を受け、長期間続くせき、皮膚潰瘍、疲労感、体重減少などの症状が現れます。診断には画像検査や細菌培養検査が必要であり、治療では感染菌種に応じた複数の抗菌薬を長期間組み合わせて使用します。治療期間は数か月から数年に及ぶことがあり、場合によっては外科的治療が併用されます。本レポートでは、非結核性抗酸菌感染症に対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中の新規治療選択肢について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある非結核性抗酸菌感染症治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には15種類以上のパイプライン薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各治療候補薬について、臨床試験で報告された有効性、安全性評価、患者における副作用、非結核性抗酸菌感染症の治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、各薬剤の薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、投与経路、開発状況などを詳細に整理し、今後の治療薬開発動向を把握できる内容となっています。

非結核性抗酸菌感染症は、マイコバクテリウム・アビウム複合体などの環境由来細菌への曝露によって発症します。これらの細菌は、宿主の防御機構を回避する能力を持ち、細胞内でのファゴソーム形成を阻害したり、酸化ストレスへの抵抗性を示したりすることで生存します。免疫機能の低下、特にインターフェロンγ・インターロイキン12経路の異常や、気管支拡張症などによる肺構造の損傷がある患者では、細菌の排除能力が低下し、慢性的な感染が進行します。持続的な炎症によって肉芽腫形成、気道損傷、せきや疲労などの症状が引き起こされ、細胞内細菌を標的とした長期間の抗菌薬治療が必要となります。

現在、非結核性抗酸菌感染症の治療では、感染した抗酸菌の種類に応じた長期的な多剤併用抗菌療法が標準となっています。特にマイコバクテリウム・アビウム複合体による感染では、クラリスロマイシンまたはアジスロマイシンなどのマクロライド系抗菌薬、エタンブトール、リファンピシンまたはリファブチンの組み合わせが頻繁に使用されます。これらの薬剤は、喀痰培養が陰性化した後も通常1年間継続され、治療期間は平均12～24か月に及びます。重症例では、初期段階でストレプトマイシンやアミカシンなどの注射薬が追加される場合があり、薬剤耐性菌や限局性肺疾患では外科的治療が検討されます。治療期間中は薬剤毒性の監視が重要となります。

疫学面では、非結核性抗酸菌感染症は近年増加傾向にあり、特に非嚢胞性線維症性気管支拡張症を有する患者では発症頻度が約10％に達するとされています。米国では肺非結核性抗酸菌症の発生率が、1980年代の人口10万人あたり約2.4例から、2013年には15例以上へ増加しました。地域ごとの発症率には地理的条件や環境要因が影響しており、女性や高齢者での発症割合が高い傾向があります。また、アジア、欧州、北米など世界各地域で患者数増加の傾向が確認されています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の3つの観点から候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など幅広い治療技術を評価しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、それぞれの開発状況を比較しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の候補薬を対象として詳細な評価が行われています。EMR分析によると、非結核性抗酸菌感染症の治療薬パイプラインでは、第3相試験段階にある候補薬が全体の60％を占め最も多く、次いで第2相試験段階の薬剤が続いています。このことから、現在の研究開発は比較的後期段階に進んだ候補薬が多く、実用化に向けた有効性・安全性評価が進んでいることが示されています。

薬剤分類別では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など、多様な作用機序を持つ治療候補薬が開発されています。本レポートでは、それぞれの薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、非結核性抗酸菌感染症に対する新たな治療アプローチの可能性を評価しています。また、臨床試験に関与する主要企業として、Insmed Incorporated、Janssen Pharmaceutical K.K.、AN2 Therapeutics, Inc.などを取り上げ、各社の開発薬剤や研究状況を分析しています。

代表的な開発薬として、Insmed Incorporatedが開発するALIS（アミカシンリポソーム吸入懸濁液）は、治療抵抗性のマイコバクテリウム・アビウム複合体による肺疾患を対象とした吸入型リポソーム製剤です。専用の吸入装置を用いてアミカシンを肺へ直接高濃度で届けることで、マクロファージへの取り込みを高め、細菌バイオフィルムへの浸透を促進することを目的としています。現在、第3相臨床試験において、標準治療に追加した場合の安全性と有効性が評価されています。

また、Janssen Pharmaceutical K.K.が開発するBedaquilineは、抗酸菌のATP合成酵素を阻害することで細菌のエネルギー産生を妨げるジアリルキノリン系抗菌薬です。すでに多剤耐性結核に対して承認されていますが、非結核性抗酸菌感染症への有効性について研究が進められています。現在進行中の第3相試験では、治療抵抗性のマイコバクテリウム・アビウム複合体肺疾患患者を対象に、クラリスロマイシンおよびエタンブトールとの併用療法における安全性と有効性が評価されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 非結核性抗酸菌感染症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：非結核性抗酸菌感染症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 非結核性抗酸菌感染症：疫学の概要
5.1 主要市場別の非結核性抗酸菌感染症発症率
5.2 主要市場において治療を求める非結核性抗酸菌感染症患者

06 非結核性抗酸菌感染症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 非結核性抗酸菌感染症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 非結核性抗酸菌感染症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 非結核性抗酸菌感染症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 非結核性抗酸菌感染症医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ALIS
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 その他の医薬品

11 非結核性抗酸菌感染症医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ベダキリン（Bedaquiline）
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 医薬品：エペトラボロール（Epetraborole）
11.2.3 その他の医薬品

12 非結核性抗酸菌感染症：主要医薬品パイプライン企業

12.1 Insmed Incorporated
12.1.1 企業概要
12.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.1.3 財務分析
12.1.4 最新ニュースおよび動向

12.2 Janssen Pharmaceutical K.K.
12.2.1 企業概要
12.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.2.3 財務分析
12.2.4 最新ニュースおよび動向

12.3 AN2 Therapeutics, Inc.
12.3.1 企業概要
12.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.3.3 財務分析
12.3.4 最新ニュースおよび動向

13 地域別医薬品承認の規制枠組み

14 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp