アレルギー性鼻炎パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「アレルギー性鼻炎パイプライン分析2026、英文タイトル：Allergic Rhinitis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

アレルギー性鼻炎（AR）は、花粉、ダニ、ペットのふけなどのアレルゲンによって引き起こされる鼻腔の慢性炎症性疾患です。Biljana Cvetkovskiらによる2024年の報告では、アレルギー性鼻炎は世界人口の10～40％に影響を及ぼしており、特に都市部での有病率上昇が確認されています。現在の治療法には抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、アレルゲン免疫療法などがありますが、近年では標的型生物学的製剤や新規ドラッグデリバリー技術を活用した治療法の開発が進んでいます。調査会社によるアレルギー性鼻炎パイプライン分析では、認知度の向上、都市化の進展、環境アレルゲンの増加が治療法開発の革新を促進しているとされています。今後、より高い有効性と患者の服薬・治療継続性を重視した新たな治療選択肢の拡大により、アレルギー性鼻炎治療薬市場は大きく成長すると期待されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にあるアレルギー性鼻炎治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、各治療薬の開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で報告された有効性・安全性評価、患者における有害事象、アレルギー性鼻炎治療ガイドラインとの整合性などが含まれます。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動について詳細な評価を実施しています。

アレルギー性鼻炎は、花粉、ハウスダスト、ダニ、ペット由来アレルゲンなどへの曝露によって免疫系が過剰反応する慢性炎症疾患です。アレルゲン刺激によりヒスタミンなどの炎症性物質が放出され、くしゃみ、鼻づまり、鼻水、目のかゆみなどの症状を引き起こします。小児から成人まで幅広い年齢層で発症し、日常生活の質や睡眠、仕事・学習効率に大きな影響を与えることがあります。

現在のアレルギー性鼻炎治療では、抗ヒスタミン薬、鼻噴霧用コルチコステロイド、アレルゲン免疫療法などが中心となっています。これらの治療は症状の緩和、炎症抑制、発作予防を目的として使用されています。一方で、既存治療では十分な症状コントロールが得られない患者も存在するため、より特異的な免疫経路を標的とした新規治療薬の開発が進められています。2025年1月には、FDAによる小児向け治療薬に関する複数の承認動向が注目され、生物学的製剤や経口免疫療法など、注射に依存しない新たな治療選択肢がアレルギー性鼻炎領域で拡大しています。

疫学面では、アレルギー性鼻炎は世界的に高い有病率を示す疾患であり、治療薬開発需要を押し上げています。Biljana Cvetkovskiらによる2024年の報告では、世界人口の10～40％がアレルギー性鼻炎に罹患しているとされています。Sophia J. Peiferらによる2025年の研究では、米国では約6,000万人が影響を受けており、成人の35～50％が中等度から重度の症状を経験していると報告されています。Che Othman Siti Sarahらによる2024年の報告では、西欧諸国における有病率は約30％、英国成人では26％に達し、特に30～40歳代で高い傾向が示されています。また、Nuhi Aらによる2024年の研究では、インドにおける有病率は10～13％であり、喘息患者の80％、小児喘息患者の75％で鼻炎症状が認められるとされています。これらの疫学的傾向は、より効果的で持続的な治療法への需要を高めています。

アレルギー性鼻炎治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた評価が行われています。

フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相の後期開発品、第Ⅱ相の中期開発品、第Ⅰ相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅲ相試験が全臨床試験の38％を占め、最大の割合となっています。次いで第Ⅱ相が36％、第Ⅳ相が14％となっています。後期臨床試験および中期開発段階にある候補薬が多いことから、今後新しい治療法が実用化され、患者の症状改善につながる可能性が高まっています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが分析対象となっています。特にアレルゲン免疫療法は、疾患原因に直接作用する治療法として注目されています。例えば、Odactra®はダニアレルゲンを含む舌下錠であり、5～11歳の小児患者にも使用されています。本剤は少量のアレルゲンを継続的に投与することで免疫系を徐々に慣らし、症状の軽減や従来の抗アレルギー薬使用量の低減を目指します。

アレルギー性鼻炎領域では、EMS、Genrix（Shanghai）Biopharmaceutical、Eli Lilly and Company、Prime Gene Therapeutics、Keymed Biosciences、Guangdong Hengrui Pharmaceutical、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group、Sanofi、Inmunotek、Alixer Nexgen Therapeutics、Daewon Pharmaceuticalなどの企業が臨床試験を進めています。これらの企業は、免疫経路を標的とした抗体医薬、アレルゲン免疫療法、新規投与技術などを活用し、治療効果と患者利便性の向上を目指しています。

主要な開発薬剤であるLY3650150（レブリキズマブ）は、Eli Lilly and Companyが開発するモノクローナル抗体です。本剤は通年性アレルギー性鼻炎における炎症反応を促進する分子を標的として作用します。第Ⅲ相試験では、成人患者を対象に鼻づまり、くしゃみなどの症状改善効果、安全性、忍容性が評価されています。投与は皮下注射で行われ、プレフィルドシリンジ、オートインジェクター、注射ペンなど複数の投与方法が検討されています。免疫経路を直接制御することで、長期間にわたる症状緩和と生活の質向上が期待されています。

SHR-1819は、Guangdong Hengrui Pharmaceuticalが開発する新規モノクローナル抗体です。本剤はヒトIL-4受容体α（IL-4Rα）に結合し、アレルギー炎症に関与するIL-4およびIL-13シグナル経路を阻害します。季節性アレルギー性鼻炎患者を対象とした第Ⅱ相試験では、安全性、有効性、薬物動態、薬力学が評価されています。SHR-1819は免疫反応の過剰活性化を抑制し、鼻腔炎症や関連症状の改善を目指しています。特に、鼻噴霧用ステロイドなど従来治療で十分な効果が得られない患者に対する新たな治療選択肢として期待されています。

アレルギー性鼻炎治療市場では、従来の症状抑制型治療から、疾患メカニズムを直接標的とする個別化治療への移行が進んでいます。今後は、免疫調節型抗体医薬、アレルゲン免疫療法、新規経口治療薬などの開発により、症状コントロールの向上、治療負担の軽減、患者の生活の質改善につながる革新的な治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　アレルギー性鼻炎の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：アレルギー性鼻炎
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　アレルギー性鼻炎：疫学概要
5.1　主要市場別のアレルギー性鼻炎発症率
5.2　アレルギー性鼻炎－主要市場における治療希望患者
06　アレルギー性鼻炎：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　アレルギー性鼻炎：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　アレルギー性鼻炎：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　アレルギー性鼻炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　アレルギー性鼻炎医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：DEP114
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　生物学的製剤：GR1802
10.2.3　医薬品：LY3650150
10.2.4　医薬品：PG-011点鼻スプレー
10.2.5　その他の医薬品
11　アレルギー性鼻炎医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　生物学的製剤：CM310
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：SHR-1819
11.2.3　医薬品：TQC2938
11.2.4　その他の医薬品
12　アレルギー性鼻炎医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　アレルギー性鼻炎医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　アレルギー性鼻炎：主要医薬品パイプライン企業
14.1　EMS
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Eli Lilly and Company
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Keymed Biosciences Co. Ltd.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Sanofi
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Inmunotek S.L.
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Alixer Nexgen Therapeutics Limited
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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