視神経炎パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「視神経炎パイプライン分析2026、英文タイトル：Optic Neuritis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

視神経炎は、視神経に炎症が生じることで視力低下や視覚障害を引き起こす疾患であり、重症化すると失明につながる可能性があります。多発性硬化症（MS）などの脱髄性疾患の初期症状として発症することが多く、多発性硬化症患者の15～20％では最初の炎症性イベントとして視神経炎が発生します。また、多発性硬化症患者の約半数が15年間の経過中に少なくとも1回の視神経炎発作を経験するとされています。本レポートでは、視神経炎に対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中の組換え融合タンパク質、小分子化合物、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療などを含む新規治療法について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある視神経炎治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には25種類以上のパイプライン薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、視神経炎治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、視神経炎治療分野における研究開発動向や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

視神経炎は、視神経に炎症が発生する自己免疫性疾患であり、突然の視力低下、眼球運動時の痛み、色覚低下などを主な症状とします。特に多発性硬化症（MS）との関連性が強く、免疫系による神経組織への攻撃によって視神経の損傷が引き起こされます。診断では、臨床的な視機能評価に加え、光干渉断層計（OCT）、視力検査、磁気共鳴画像法（MRI）などが用いられ、視神経の損傷状態や基礎疾患の有無を確認します。これらの検査により、視神経炎の原因特定や多発性硬化症など関連疾患の診断が進められます。

視神経炎の治療では、炎症抑制と神経機能回復が主な目的となります。急性期治療では、高用量の静脈内メチルプレドニゾロンなどの副腎皮質ステロイド療法が用いられ、視力回復までの期間短縮を目的として使用されます。再発性または多発性硬化症に関連する視神経炎では、リツキシマブやイネビリズマブなどの免疫抑制療法が選択肢となります。また、重症例では血漿交換療法が実施されることもあります。近年では、単なる炎症抑制だけでなく、視神経保護や神経修復を目的とした新しい治療法の研究が進められています。

視神経炎治療分野では、新規作用機序を持つ治療薬の開発が活発化しています。2022年10月には、米国国立眼研究所が炎症性免疫細胞を標的とする経口薬TRE-515の開発促進を目的として160万米ドルの助成金を受けました。また、Oculisが開発するOCS-05は、Rhoキナーゼを阻害する神経保護薬として、視神経炎患者における神経損傷防止や神経修復促進効果を評価する臨床試験が進められています。さらに、ナタリズマブ（Antegren）は、血液脳関門を通過する免疫細胞の移動を阻害することで、多発性硬化症関連視神経炎の再発頻度低下につながる可能性が検討されています。これらの研究開発は、視神経炎患者の予後改善を目的とした次世代治療への関心の高まりを示しています。

疫学面では、視神経炎の発症率は世界的に年間10万人あたり1～5例程度と推定されています。ただし、視神経炎は多発性硬化症の初発症状として発生することが多いため、多発性硬化症の有病率が高い地域では発症頻度も高くなる傾向があります。男女比では女性に多く、女性対男性の比率は約3対1とされています。発症年齢は若年成人に多く、特に20～50歳の年齢層で頻繁に認められます。初回発症年齢の中央値は約32歳とされており、若年層における視機能障害の主要な原因の一つとなっています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から視神経炎治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療などを対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、皮下注射、静脈内投与、局所投与などに分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、視神経炎治療薬パイプラインでは、第3相試験段階の候補薬が主要な割合を占めており、多数の薬剤が臨床開発段階で評価されています。これにより、現在の研究開発では、炎症抑制だけでなく、視神経損傷の防止、神経保護、機能回復を目的とした新たな治療法の実用化に向けた取り組みが進められていることが示されています。

薬剤分類別では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、バイオ医薬品、ペプチド、ポリマーなど、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、視神経炎に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、自己免疫反応の制御、炎症性細胞の抑制、神経細胞保護を目的とした治療法が注目されており、多発性硬化症関連視神経炎を含む難治性症例への応用が期待されています。

本レポートでは、視神経炎治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Amgen、Bio-Thera Solutions、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、Hoffmann-La Roche、Hansoh BioMedical R&D Companyなどを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、視神経炎治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、Hansoh BioMedical R&D Companyが開発するInebilizumabが挙げられます。Inebilizumabは、B細胞表面に発現するCD19を標的とするモノクローナル抗体であり、B細胞を減少させることで自己免疫反応を抑制する作用を持っています。本薬剤は、中国において視神経や脊髄に炎症を引き起こす自己免疫疾患である視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の治療薬として承認されています。B細胞を介した炎症経路を抑制することで、視神経炎を含む自己免疫性神経疾患への治療効果が期待されています。

また、Efgartigimod Alfaは、Argenxが開発する新規作用機序を持つ治療薬であり、新生児Fc受容体（FcRn）阻害薬として作用します。本薬剤は、免疫グロブリンG（IgG）の再利用を阻害することで血中IgG濃度を低下させ、自己抗体による免疫反応を抑制します。現在、全身型重症筋無力症の治療薬として承認されていますが、急性視神経炎に対する有効性を評価するため、第2相パイロット臨床試験が進められています。自己抗体が関与する炎症性疾患に対する新たな治療選択肢として、視神経炎領域での応用可能性が検討されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 視神経炎の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 視神経炎の種類
3.5 診断
3.6 治療

04 患者プロファイル：視神経炎
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 視神経炎：疫学概要
5.1 主要市場別の視神経炎発症状況
5.2 主要市場において治療を求める視神経炎患者

06 視神経炎：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 視神経炎：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 視神経炎：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 視神経炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 視神経炎パイプライン－中・後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 中・後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Inebilizumab
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医薬品：Eculizumab
10.2.3 医薬品：Satralizumab
10.2.4 その他の医薬品

11 視神経炎パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：Efgartigimod Alfa
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 医薬品：B001
11.2.3 その他の医薬品

12 視神経炎パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類

12.2 製品別分析*
12.2.1 生物学的製剤：LCAR-AIO T細胞
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国

12.2.2 医薬品：BAT4406F
12.2.3 その他の医薬品

13 視神経炎：主要医薬品パイプライン企業

13.1 Amgen
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向

13.2 Bio-Thera Solutions
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向

13.3 Alexion Pharmaceuticals, Inc.
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向

13.4 Hoffmann-La Roche
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向

13.5 Hansoh BioMedical R&D Company
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向

14 地域別医薬品承認の規制枠組み

15 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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