強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）パイプライン分析2026、英文タイトル：Ankylosing Spondylitis (Bechterew’s Disease) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）は、主に脊椎や仙腸関節に炎症を引き起こす慢性炎症性関節疾患であり、腰背部の痛み、こわばり、可動域の低下などを特徴とします。進行すると脊椎の骨化や癒合につながり、身体機能や生活の質に大きな影響を及ぼす可能性があります。発症には免疫異常が関与しており、特にHLA-B27遺伝子との強い関連性が知られています。世界的な有病率は人口の約0.1～1.4％と推定され、若年成人期に発症することが多く、男性で高い頻度が認められます。現在の治療では、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、腫瘍壊死因子（TNF）阻害薬、インターロイキン阻害薬、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害薬などが用いられており、炎症抑制、症状緩和、運動機能維持を目的とした治療法の開発が進んでいます。強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）の治療薬パイプラインは、新規生物学的製剤、標的型低分子医薬品、高度な免疫調節療法の研究開発によって拡大しており、今後の市場成長や患者アウトカムの改善が期待されています。

本レポートは、強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）に対して現在臨床試験中の治療薬を包括的に分析した市場調査レポートです。開発中の薬剤について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階、薬剤タイプ、投与経路、開発企業などを詳細に評価しています。対象となる分析では、100種類以上の開発候補薬および50社以上の関連企業を取り上げており、各候補薬の有効性、安全性、臨床試験で確認された副作用、既存の治療ガイドラインとの整合性などを検証しています。また、薬剤クラス、臨床研究、試験フェーズ、投与方法、継続中の製品開発活動についても詳細な分析を行い、強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）治療分野における開発動向を明らかにしています。

強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）の治療領域では、炎症経路をより選択的に制御する標的治療への関心が高まっています。従来はNSAIDsを中心とした対症療法が行われてきましたが、近年ではTNF阻害薬やインターロイキン阻害薬などの生物学的製剤が治療選択肢として広く利用されています。さらに、経口投与が可能なJAK阻害薬などの低分子医薬品も開発され、患者の利便性向上や治療継続率の改善が期待されています。2022年4月には、TNF阻害薬で十分な効果が得られなかった成人の活動性強直性脊椎炎に対して、JAK阻害薬であるウパダシチニブが米国食品医薬品局（FDA）に承認され、経口治療の選択肢が拡大しました。

疫学面では、強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）は世界的に患者数が増加しており、新規治療薬開発を促進する重要な要因となっています。世界的な発症率は約0.1～1.4％の範囲にあり、多くの場合は20～30代で発症します。また、男性患者の割合が高く、男女比は約2対1とされています。韓国では患者数が増加しており、2010年の人口10万人あたり26.76人から2023年には81.87人へ上昇しました。さらに、米国では約170万人の成人が罹患していると推定され、インドでも約165万人の患者が存在すると報告されています。こうした患者人口の拡大は、より効果的で安全な治療法への需要を高めています。

本レポートでは、強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）の治療薬パイプラインを複数の観点から分類しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。また、薬剤クラス別では、小分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどに分類し、それぞれの開発状況を比較しています。さらに、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分けて評価しています。

臨床試験段階別の分析では、第3相試験が全体の45％を占め、最も大きな割合となっています。これは、強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）領域において、複数の治療候補薬が承認申請に向けた後期開発段階に進んでいることを示しています。第2相試験も32％を占めており、新規作用機序を持つ薬剤の有効性や安全性を検証する重要な段階として活発な研究が行われています。第4相試験は14％、第1相試験は9％を占めており、既存治療の評価、新規候補薬の安全性確認、長期的な治療効果検証が進められています。

薬剤クラス別では、生物学的製剤を中心とした免疫標的治療が大きな注目を集めています。特に、炎症性サイトカインや免疫シグナル経路を標的とする治療法は、疾患進行の抑制や長期的な身体機能維持を目的として開発されています。例えば、トゥリソキバートは腫瘍壊死因子様サイトカイン1Aを標的とするヒト化モノクローナル抗体として、第2b相試験で評価されています。このような免疫調節型治療薬は、従来の治療で十分な効果が得られない患者への新たな選択肢となる可能性があります。

主要な臨床開発企業としては、Lynk Pharmaceuticals、Akeso、Jiangsu Vcare Pharmaceutical Technology、Asia Cell Therapeutics、Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals、Sunshine Guojian Pharmaceutical、Tasly Pharmaceutical Group、UCB Biopharma、Merck Sharp & Dohme、Eli Lilly、GlaxoSmithKline、Shanghai Junshi Bioscienceなどが挙げられます。これらの企業は、JAK阻害薬、モノクローナル抗体、免疫標的治療薬などの研究開発を進め、強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）市場における競争環境を形成しています。

現在開発が進む代表的な候補薬として、LNK01001、AK111、VC005などがあります。LNK01001（ゼンプシチニブ）は、Lynk Pharmaceuticalsが開発する次世代型選択的JAK1阻害薬であり、活動性強直性脊椎炎患者を対象とした第3相試験が進行しています。経口投与によってJAK1を介した炎症シグナルを選択的に阻害し、疾患活動性の低下や炎症抑制効果を評価しています。

AK111（グモキマブ）は、Akesoが開発するモノクローナル抗体であり、第3相試験において活動性強直性脊椎炎患者への有効性と安全性が検証されています。皮下注射によって投与され、慢性的な脊椎炎症や免疫反応に関与する炎症経路を調節することで、症状改善や身体機能向上を目指しています。また、VC005はJiangsu Vcare Pharmaceutical Technologyが開発する次世代型選択的JAK1阻害薬であり、第3相多施設臨床試験で約420人の患者を対象に評価されています。JAK2への影響を抑えることで安全性を高めながら、炎症抑制や症状改善効果を検証しています。

強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）の治療薬市場は、患者数の増加、免疫学研究の進展、新規標的治療の登場によって今後も拡大が期待されています。特に、生物学的製剤やJAK阻害薬などの革新的治療法は、既存治療で十分な効果が得られない患者への新たな選択肢として重要性を増しています。本レポートは、臨床開発中の治療薬、主要企業、薬剤カテゴリー、試験段階を包括的に分析し、強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）治療市場の将来的な成長可能性や研究開発動向を把握するための情報を提供しています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）：疫学概要
5.1　主要市場別の強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）発症率
5.2　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）－主要市場における治療希望患者
06　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：LNK01001
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：AK111
10.2.3　医薬品：VC005
10.2.4　その他の医薬品
11　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　生物学的製剤：間葉系幹細胞
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　生物学的製剤：ヒト臍帯間葉系幹細胞
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　強直性脊椎炎（ベヒテレフ病）：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Akeso
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Jiangsu Vcare Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Asia Cell Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　UCB Biopharma SRL
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Merck Sharp & Dohme LLC
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Eli Lilly and Company
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　GlaxoSmithKline
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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