不眠症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「不眠症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Insomnia Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

不眠症は、入眠困難や睡眠の維持困難が持続する睡眠障害であり、日中の機能低下や精神的苦痛を引き起こす疾患です。世界人口の約10～30％が罹患しているとされ、高齢者では不眠症状の有病率が30～48％に達すると報告されています。現在の治療では、ベンゾジアゼピン系薬剤、メラトニン受容体作動薬、抗ヒスタミン薬などが使用されていますが、依存性や副作用、十分な治療効果の不足などの課題が残されています。神経生物学や薬理学の進歩により、新規不眠症治療薬の研究開発が活発化しており、睡眠の質向上や副作用低減を目的とした革新的な治療法の登場が期待されています。

調査会社の不眠症治療薬パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある不眠症治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として、治療薬開発の現状を詳細に評価しています。分析内容には、臨床試験における有効性、安全性評価、副作用情報、患者への影響、さらに不眠症治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤候補について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを分析し、今後の治療市場の成長可能性を評価しています。

不眠症は、睡眠の開始、睡眠維持、または早朝覚醒に問題が生じる睡眠障害です。急性不眠症と慢性不眠症に分類され、ストレス、不安、うつ病、薬剤使用、基礎疾患などが発症要因となります。睡眠不足が継続すると、日中の疲労感、気分障害、集中力や認知機能の低下につながり、生活の質に大きな影響を及ぼします。治療では、睡眠習慣の改善を目的とした不眠症認知行動療法（CBT-I）が重要な役割を果たしています。また、薬物療法としてベンゾジアゼピン系薬剤、メラトニン受容体作動薬、鎮静性抗ヒスタミン薬などが使用されていますが、長期使用による依存性や副作用への注意が必要です。

近年、不眠症治療薬の開発では、より安全で効果的な新規作用機序を持つ薬剤への注目が高まっています。神経伝達経路や睡眠制御メカニズムの理解が進むことで、従来薬とは異なる標的を持つ治療薬候補が開発されています。特に、小分子化合物、ペプチド、モノクローナル抗体、遺伝子治療などの技術を活用した新規アプローチが研究されています。これらの治療法は、睡眠誘導効果だけでなく、自然な睡眠リズムの回復や長期的な安全性向上を目指しており、不眠症患者の治療選択肢を拡大する可能性があります。

不眠症は世界的に広く認められる疾患であり、一般人口の約10～30％が影響を受けるとされています。一部の調査では有病率が50～60％に達する場合もあります。米国では、成人の約10％が慢性不眠症障害を有し、30～50％が不眠症状を経験していると報告されています。英国では約3人に1人が不眠症の影響を受けており、インドでは13.8～33％の有病率が報告されています。高齢化、生活習慣の変化、精神的ストレスの増加などにより、不眠症治療に対する需要は今後さらに高まることが予測されています。

不眠症治療薬のパイプライン評価では、開発中の薬剤を臨床試験段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分析しています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発段階製品、第2相の中期開発段階製品、第1相の初期開発段階製品、前臨床および探索段階製品に分類されています。EMR分析によると、不眠症治療薬の臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多くの候補薬が有効性、安全性、薬物動態の評価を進めています。これらの研究開発活動は、新たな不眠症治療法の確立に向けた重要な基盤となっています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、ペプチド、モノクローナル抗体、遺伝子治療などが主要な開発対象となっています。小分子薬は、経口投与の利便性や標的分子への作用性から、不眠症治療薬開発において中心的な位置を占めています。また、特定の神経経路を制御する薬剤や睡眠調節因子を標的とする治療法も研究されています。さらに、モノクローナル抗体や遺伝子治療などの先端技術は、従来の対症療法とは異なる新たな治療アプローチとして期待されています。

不眠症治療薬の開発には、Merck Sharp & Dohme LLC、Idorsia Pharmaceuticals Ltd.、Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.、Shanghai Haiyan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.、Avecho Biotechnology、Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical、Sequential Medicine Ltd.、Janssen Research & Development, LLC、Axsome Therapeutics, Inc.などの企業が関与しています。これらの企業は、新規作用機序を持つ睡眠薬や既存治療薬の改良型製品の開発を進めています。特に、副作用を抑えながら睡眠の質を改善する治療薬への需要が高まっており、今後の臨床開発の進展が注目されています。

主要な開発薬であるSuvorexantは、Merck Sharp & Dohme LLCがスポンサーとなる第3相臨床試験で評価されています。本試験では、オピオイド使用障害を有する患者における不眠症治療としての有効性および安全性を検証することを目的としています。Suvorexantはオレキシン受容体拮抗薬として作用し、睡眠と覚醒の調節に関与する神経経路へ作用することで、自然な睡眠状態の誘導を目指しています。本試験では、プラセボと比較して入眠や睡眠維持への効果を評価し、約300名の参加者を対象として2026年10月の完了が予定されています。

Daridorexantは、Idorsia Pharmaceuticals Ltd.が開発を進める不眠症治療候補薬であり、小児患者を対象とした第2相臨床試験が実施されています。本試験では、10歳以上18歳未満の不眠症患者に対する経口投与による有効性、安全性、薬物動態を評価しています。Daridorexantはオレキシン受容体を標的とする薬剤であり、睡眠を自然な状態に近い形で改善することを目的としています。本試験には約150名の参加者が予定されており、小児不眠症治療における新たな選択肢となる可能性があります。

YZJ-1139錠およびエスシタロプラムシュウ酸塩錠に関する臨床試験は、Shanghai Haiyan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.がスポンサーとなり実施されています。本試験では、健康な被験者を対象として、両薬剤を併用した際の薬力学的および薬物動態学的相互作用、安全性を評価しています。約24名の参加者を対象として実施され、2025年1月の完了が予定されています。この研究は、不眠症治療における薬剤併用療法の安全性や有効性評価に向けた重要なデータを提供することが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 不眠症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：不眠症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 不眠症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の不眠症発症率
5.2 不眠症―主要市場における治療希望患者
06 不眠症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 不眠症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 不眠症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 不眠症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 不眠症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：スボレキサント
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 不眠症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ダリドレキサント
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：SM-1
11.2.3 その他の医薬品
12 不眠症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：YZJ-1139錠、エスシタロプラムシュウ酸塩錠
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 不眠症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 不眠症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Merck Sharp & Dohme LLC
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Idorsia Pharmaceuticals Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Shanghai Haiyan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Avecho Biotechnology
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Sequential Medicine Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Janssen Research & Development, LLC
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Axsome Therapeutics, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp