肺炎球菌感染症治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「肺炎球菌感染症治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Pneumococcal infections Drug Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

肺炎球菌感染症は非常に一般的な感染症であり、幅広い年齢層に影響を及ぼしています。特に侵襲性肺炎球菌感染症の発症率は、2歳以下の乳幼児および65歳以上の高齢者で高く、重症化リスクが高いことから、主要な製薬企業や研究機関では患者に有効な治療および予防手段を提供するための研究開発活動が積極的に進められています。肺炎球菌感染症は、肺炎球菌によって引き起こされ、非侵襲性と侵襲性の2種類に分類されます。非侵襲性肺炎球菌感染症は主要臓器以外で発生する比較的軽度な感染症であり、副鼻腔炎、気管支炎、中耳炎などが含まれます。一方、侵襲性肺炎球菌感染症は血液や主要臓器に感染が広がる重篤な状態で、菌血症、敗血症、骨髄炎、肺炎、髄膜炎などが代表例として挙げられます。

調査会社の「肺炎球菌感染症治療薬パイプラインレポート」では、肺炎球菌感染症に対する臨床試験中の治療薬および予防薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬と50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験で報告された副作用などを詳細に評価しています。また、薬剤ごとの製品情報、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動について分析しており、さらに企業間の提携状況や商業化評価も含め、関係者が市場動向や投資判断を行うための情報を提供しています。

肺炎球菌感染症の診断には、血液検査、尿検査、喀痰検査、画像検査などが用いられます。多くの感染症は早期診断と抗菌薬治療によって管理できますが、近年では抗菌薬耐性を持つ菌株による感染症も増加しており、従来とは異なる新たな治療選択肢の必要性が高まっています。また、感染予防の観点から肺炎球菌ワクチンの接種も推奨されており、新規ワクチンや改良型ワクチンの研究開発が進展しています。

本レポートでは、肺炎球菌感染症治療薬の開発状況を開発段階別、薬剤分類別、投与経路別に分類して詳細に分析しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の薬剤を対象として評価しています。肺炎球菌感染症に関する臨床試験では第3相試験が大きな割合を占めており、約157種類の薬剤が第3相段階で開発されています。薬剤分類別では、βラクタム系抗菌薬、マクロライド系抗菌薬、フルオロキノロン系抗菌薬、グリコペプチド系抗菌薬、テトラサイクリン系抗菌薬、オキサゾリジノン系抗菌薬を対象として分析しています。投与経路別では、経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価しています。

肺炎球菌感染症治療では、感染部位、患者の年齢、薬剤耐性パターン、基礎疾患などを考慮して適切な薬剤が選択されます。βラクタム系抗菌薬にはペニシリン系、アミノペニシリン系、セファロスポリン系が含まれ、肺炎球菌感染症治療における重要な薬剤群として位置付けられています。また、抗菌薬耐性の拡大に対応するため、既存薬剤の改良や新規作用機序を持つ治療薬の開発が進められています。

競争環境分析では、肺炎球菌感染症に関する臨床試験に参入している主要企業と開発中の薬剤を評価しています。対象企業には、Merck Sharp & Dohme LLC、Pfizer、Sanofi、GlaxoSmithKline、ImmunoBiology Limited、Sinovac Life Sciences Co., Ltd.、Walvax Biotechnology Co., Ltd.などが含まれています。これらの企業は、感染症治療薬だけでなく、重症化予防を目的とした次世代型肺炎球菌ワクチンの開発にも注力しています。

本レポートでは、肺炎球菌感染症分野における主要な新興薬剤やワクチン候補についても詳細に分析しています。Merckが開発するV116は、成人向け21価肺炎球菌結合型ワクチンであり、2024年4月に良好な臨床試験結果が発表されました。STRIDE-10試験で評価され、安全性プロファイルは既存のPPSV23ワクチンと同等であることが示されています。また、2024年6月には米国食品医薬品局から優先審査指定を受けています。V116は成人特有の肺炎球菌感染症リスクに対応することを目的として開発されています。

さらに、PCV20は20価肺炎球菌結合型ワクチンとして、小児における肺炎球菌疾患の予防を目的に、安全性、免疫原性、忍容性を評価する第3相臨床試験が進行しています。PCV20は既存の13価肺炎球菌結合型ワクチンであるPCV13の成分に加え、7種類の追加多糖体結合抗原を含むことで、より広範囲の肺炎球菌株に対する防御効果を提供することが期待されています。

Pfizerが開発する13vPnC（13価肺炎球菌結合型ワクチン）は、成人患者を対象とした第3相非盲検単群多施設共同試験で評価されています。本試験では、50歳以上の成人における安全性、忍容性、免疫原性を検証しており、肺炎球菌感染症に対する予防効果の向上を目指しています。これらの治療薬およびワクチン候補を含め、本レポートは肺炎球菌感染症領域における臨床試験動向、企業間競争、革新的な治療・予防技術の開発状況を包括的に分析しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 肺炎球菌感染症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 肺炎球菌感染症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の肺炎球菌感染症発症率
5.2 肺炎球菌感染症―主要市場における治療希望患者
06 肺炎球菌感染症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 肺炎球菌感染症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 肺炎球菌感染症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 肺炎球菌感染症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 肺炎球菌感染症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 13vPnC
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 V116
10.2.3 治験用23価肺炎球菌多糖体ワクチン
10.2.4 その他の医薬品
11 肺炎球菌感染症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 VAX-31
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 肺炎球菌感染症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 XJ103
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 肺炎球菌感染症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 医薬品2
13.2.3 その他の医薬品
14 肺炎球菌感染症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Merck Sharp & Dohme LLC
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Pfizer
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Sanofi
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 GlaxoSmithKline
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 ImmunoBiology Limited
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Walvax Biotechnology Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Novartis Vaccines
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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