子宮内膜症疼痛パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「子宮内膜症疼痛パイプライン分析2026、英文タイトル：Endometriosis Pain Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

子宮内膜症に伴う疼痛は、世界的に大きな健康負担となっている重要な婦人科疾患領域です。子宮内膜症は、子宮内膜に類似した組織が子宮外で増殖する慢性疾患であり、世界中で約1億9,000万人の女性および女児が罹患していると推定されています。これは生殖年齢女性の約10％に相当し、多くの患者が慢性的な骨盤痛、月経困難症、性交痛などの症状に悩まされています。これらの症状は日常生活の質（QOL）を大きく低下させるだけでなく、就労や社会活動、妊娠・生殖機能にも影響を及ぼします。現在の治療法にはホルモン療法や鎮痛療法がありますが、長期的な疼痛管理や副作用の少ない治療選択肢に対する医療ニーズは依然として高く、革新的な治療薬開発が進められています。

本市場調査レポートでは、子宮内膜症疼痛治療薬の開発パイプラインについて包括的な分析を行っています。現在臨床試験段階にある子宮内膜症疼痛治療薬を対象に、100種類以上の開発中医薬品と50社以上の関連企業を評価しています。各薬剤候補について、臨床試験で公表された有効性および安全性データ、副作用情報、患者への影響、既存の子宮内膜症疼痛治療ガイドラインとの適合性などを分析し、今後の治療戦略や市場発展の方向性を明らかにしています。

レポートでは、開発中の各治療薬について、薬剤の種類、薬効分類、臨床試験内容、開発フェーズ、投与経路、製品開発状況などを詳細に分析しています。対象となる医薬品候補は、後期開発段階であるフェーズIII・フェーズIV製品、中期段階のフェーズII製品、初期段階のフェーズI製品、さらに前臨床および探索段階の候補まで幅広く含まれています。これにより、現在の子宮内膜症疼痛治療市場における研究開発動向や将来的な治療選択肢の拡大可能性を把握できる内容となっています。

子宮内膜症疼痛治療薬のパイプラインでは、ホルモン療法と非ホルモン療法の両面から新しい治療アプローチが進展しています。特に、非ホルモン性標的治療、GnRH（性腺刺激ホルモン放出ホルモン）拮抗薬、モノクローナル抗体、標的型内分泌療法などが重要な開発領域となっています。従来のホルモン療法では、エストロゲン抑制による症状改善が期待される一方で、更年期様症状や骨密度低下などの副作用が課題となっています。そのため、疾患メカニズムをより直接的に標的とし、副作用を抑えながら疼痛改善を目指す新規治療法への期待が高まっています。

子宮内膜症疼痛の疫学では、慢性骨盤痛が最も一般的な症状として挙げられます。患者の生活機能や精神的健康に大きな影響を与えるだけでなく、月経困難症、性交痛、不妊症との関連も強く確認されています。子宮内膜症患者の約30～50％が不妊症を経験するとされており、生殖機能への影響も大きな課題となっています。また、症状が他の骨盤疾患と類似しているため診断までに時間を要するケースも多く、早期診断技術の向上と効果的な長期治療法の開発が求められています。

臨床開発フェーズ別の分析では、フェーズII試験が子宮内膜症疼痛治療薬パイプラインにおいて最大の割合を占めています。EMR分析によると、初期フェーズI前段階の候補は0.00％、フェーズIは8.00％、フェーズIIは41.60％、フェーズIIIは30.40％、フェーズIVは20.00％となっています。フェーズIIでは、治療効果や安全性を検証する重要な臨床評価が進められており、多くの新規治療候補が中期開発段階に集中しています。フェーズIIIでは承認取得に向けた大規模な有効性評価が行われ、フェーズIVでは市販後の長期安全性や実臨床での有用性評価が進められています。

薬剤クラス別では、低分子医薬品、モノクローナル抗体、ペプチド製剤が主要な開発カテゴリーとなっています。低分子医薬品では、GnRH受容体拮抗薬が重要な位置を占めています。これらは卵巣からのエストロゲン産生を抑制し、子宮内膜病変の活動性を低下させることで疼痛改善を目指します。一方で、モノクローナル抗体による新たな治療戦略も注目されています。これらは特定の分子経路を標的とすることで、ホルモン環境を大きく変化させることなく炎症反応や病変形成を抑制する可能性があります。

2026年1月には、Hope Medicine（Nanjing）Co., Ltd.が、子宮内膜症関連疼痛を対象としたHMI-115のグローバルフェーズII臨床試験において最初の患者への投与を開始したことを発表しました。HMI-115はプロラクチン受容体（PRLR）を標的とするモノクローナル抗体であり、プロラクチンシグナルを阻害することで炎症反応や病変活動性を低下させることを目的としています。従来のホルモン抑制療法とは異なり、卵巣ホルモン産生を直接抑制しない非ホルモン治療として開発されており、中等度から重度の子宮内膜症疼痛を持つ患者に新たな治療選択肢を提供する可能性があります。

子宮内膜症疼痛治療薬の臨床試験には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、Hope Medicine（Nanjing）Co., Ltd.、Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.、AbbVie、Sumitomo Pharma Switzerland GmbH、Insel Gruppe AG、Bayer AG、ObsEva SA、Pfizer Inc.、Myovant Sciences GmbH、Celmatix Inc.、Forendo Pharma Ltd.、Evotec SEなどが挙げられます。これらの企業は、ホルモン調節技術、抗体医薬、低分子薬、新規作用機序を持つ治療薬の開発を通じて、子宮内膜症疼痛市場における競争環境を形成しています。

主要な開発中医薬品候補として、Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.が開発するGenSci048があります。GenSci048は、子宮内膜症関連疼痛を対象とした低分子GnRH受容体拮抗薬です。黄体形成ホルモン（LH）および卵胞刺激ホルモン（FSH）の分泌を抑制することでエストロゲン産生を低下させ、子宮内膜病変の活動性を抑制し、骨盤痛の軽減を目指しています。また、エストロゲン低下による副作用を最小限に抑えながら効果的な症状管理を実現することを目的として開発されています。現在フェーズIII臨床試験が進行しており、2027年12月の完了が予定されています。

Myovant Sciences GmbHが開発するRelugolix CTも重要な候補薬の一つです。Relugolix CTは、経口投与型のGnRH受容体拮抗薬であり、レルゴリクスにエストラジオールおよびノルエチンドロン酢酸エステルを組み合わせた配合療法です。卵巣エストロゲン産生を抑制しながら、骨密度低下や血管運動症状などの副作用を軽減するために必要なホルモン量を維持する設計となっています。長期的な疼痛緩和と治療継続性の向上を目指しており、臨床プログラムは2026年9月の完了が予定されています。

また、Hope Medicine（Nanjing）Co., Ltd.が開発するHMI-115は、子宮内膜症疼痛治療における革新的な非ホルモン療法として注目されています。HMI-115はプロラクチン受容体（PRLR）を標的とするモノクローナル抗体であり、プロラクチンシグナル伝達を阻害することで炎症、病変増殖、慢性骨盤痛を抑制することを目指しています。卵巣ホルモン産生を直接抑制しないため、従来の内分泌療法が適さない患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。現在フェーズIII臨床試験が進行しており、2027年6月の完了が予定されています。

子宮内膜症疼痛治療薬市場は、慢性疾患患者の増加、未充足医療ニーズの存在、新規作用機序を持つ治療法への需要拡大を背景に成長が期待されています。今後は、非ホルモン療法、次世代GnRH拮抗薬、抗体医薬、標的型治療などの研究開発が進むことで、患者ごとの症状や治療ニーズに応じた個別化医療の発展が進むと考えられます。さらに、臨床試験の進展や新薬承認の増加により、子宮内膜症に伴う疼痛管理の選択肢は今後さらに拡大することが期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　子宮内膜症疼痛の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：子宮内膜症疼痛
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　子宮内膜症疼痛：疫学概要
5.1　主要市場別の子宮内膜症疼痛発症率
5.2　主要市場において治療を求める子宮内膜症疼痛患者
06　子宮内膜症疼痛：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　子宮内膜症疼痛：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　子宮内膜症疼痛：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　子宮内膜症疼痛パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　子宮内膜症疼痛医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品：HMI-115
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：レルゴリクス併用療法
10.2.3　その他の医薬品
11　子宮内膜症疼痛医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：GenSci048
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　子宮内膜症疼痛医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　子宮内膜症疼痛医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　子宮内膜症疼痛：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　Hope Medicine (Nanjing) Co., Ltd
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　AbbVie
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Sumitomo Pharma Switzerland GmbH
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Insel Gruppe AG
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　Bayer AG
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　ObsEva SA
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Pfizer Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　Myovant Sciences GmbH
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
14.10　Celmatix Inc.
14.10.1　企業概要
14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最近のニュースおよび動向
14.11　Forendo Pharma Ltd.
14.11.1　企業概要
14.11.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最近のニュースおよび動向
14.12　Evotec SE
14.12.1　企業概要
14.12.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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