報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年9月4日 11:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    片頭痛パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「片頭痛パイプライン分析2026、英文タイトル：Migraine Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    片頭痛は、吐き気、光過敏、音過敏などの感覚症状を伴うことが多い、再発性で重度の頭痛発作を特徴とする神経疾患です。世界的に高い有病率を示し、日常生活や労働生産性に大きな影響を与える疾患として認識されています。1990年から2021年までの世界疾病負荷研究によると、片頭痛の患者数は7億3,256万人から11億6,000万人へ増加し、58.15％の大幅な増加を示しました。また、発症数も42.06％増加しており、世界的な疾病負担の拡大が明らかになっています。本市場調査レポートでは、片頭痛治療薬の開発パイプラインを分析しており、小分子薬、モノクローナル抗体、新規予防薬、急性期治療薬など、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）経路を標的とした革新的な治療法の開発状況を評価しています。疾患負担の増加、診断率の向上、標的分子に基づく治療戦略への注目により、片頭痛治療薬市場では今後も継続的な研究開発が進むと見込まれています。

    本レポートは、現在臨床試験段階にある片頭痛治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の候補薬および50社以上の関連企業を対象として、各治療薬の開発状況、臨床試験結果、有効性、安全性評価、副作用情報、治療ガイドラインとの適合性などを調査しています。また、薬剤ごとに薬剤分類、臨床試験段階、作用機序、投与経路、開発活動の進捗状況などを詳細に評価し、片頭痛治療領域における競争環境や技術動向を明らかにしています。

    片頭痛は、繰り返し発生する頭痛発作によって特徴付けられる慢性神経疾患であり、多くの場合、吐き気、光過敏、音過敏などを伴います。症状は小児期や青年期から始まることがあり、成人期まで継続するケースも多くあります。発作頻度や症状の重症度によって患者の生活の質が大きく低下するため、効果的な急性期治療と長期的な予防治療の両方が重要視されています。

    片頭痛治療では、発作時の症状緩和と発作頻度を低下させる予防治療の開発が進められています。特に、痛みの発生に関与するCGRP経路を標的とした治療薬が近年注目されています。2020年2月には、米国食品医薬品局（FDA）がリメゲパントを急性片頭痛治療薬として承認し、その後2021年5月には予防治療への適応拡大が行われました。さらに、リメゲパントやザベゲパントを対象とした小児・青年期患者向けの臨床試験、新たな作用機序を持つ治療薬の研究開発が進んでおり、今後の片頭痛治療市場の拡大につながることが期待されています。

    疫学面では、片頭痛は世界的に非常に大きな疾病負担を抱える疾患です。米国ワシントン大学保健指標評価研究所（IHME）の世界疾病負荷研究2021年版によると、2021年には世界で約11億6,000万人が片頭痛を有しており、年齢調整有病率は約14.7％に達しました。この数値は、片頭痛が世界人口の中で極めて一般的な疾患であることを示しています。

    米国では、疾病管理予防センター（CDC）のデータによると、成人の約15.9％、約3,900万人が片頭痛を経験しており、特に女性で発症率が高い傾向があります。また、欧州でも約14～18％の人口が片頭痛を有すると推定され、約9,500万～1億1,000万人の患者が存在するとされています。これらの疫学的背景から、片頭痛治療では長期的な症状管理、予防治療、小児患者向け治療、新規標的療法の開発が重要な研究分野となっています。

    本レポートでは、片頭痛治療薬パイプラインを臨床試験段階別に分析しています。対象となる段階は、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬です。また、薬剤分類では小分子薬、オリゴヌクレオチド、ペプチドが含まれています。投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類され、それぞれの開発状況が評価されています。

    臨床試験段階別では、第3相試験が全体の47％を占め、最も大きな割合となっています。次いで第4相試験が26％を占めています。この構成は、片頭痛治療薬パイプラインが成熟段階にあり、後期臨床試験や承認後の評価を通じて治療効果の最適化や適応拡大が進められていることを示しています。既存治療薬の改良だけでなく、新規作用機序を持つ治療薬の実用化に向けた取り組みも活発化しています。

    薬剤クラス別では、小分子薬、ペプチド、オリゴヌクレオチドを中心とした開発が進んでいます。特に小分子CGRP受容体拮抗薬は、片頭痛治療パイプラインにおいて重要な位置を占めています。代表例としてリメゲパントがあり、急性治療および予防治療の両方を対象として複数の臨床段階で評価されています。CGRPシグナルを阻害することで、片頭痛発症に関与する神経血管反応を抑制し、発作の軽減や予防効果を発揮することが期待されています。

    片頭痛治療薬の臨床開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、AbbVie、Pfizer、Amgen、Eli Lilly and Company、H. Lundbeck A/S、Ipsen、Merz Therapeutics、Biohaven Pharmaceuticals、Axsome Therapeutics、Teva Pharmaceuticalsなどが挙げられます。これらの企業は、CGRP阻害薬、抗体医薬、小分子薬、新規予防治療薬などの開発を進め、片頭痛患者に対するより効果的で持続性の高い治療選択肢の提供を目指しています。

    開発中の代表的な薬剤として、リメゲパント、MEDI0618、ザベゲパントが挙げられます。

    リメゲパントは、Pfizerがスポンサーとなっている第3相臨床試験で、12～17歳の頻繁な片頭痛を有する青年患者を対象に安全性と有効性が評価されています。本試験では、プラセボ対照比較により、片頭痛発生頻度の低下、症状改善、安全性および忍容性を検証しています。リメゲパントはCGRP受容体拮抗薬であり、片頭痛発症に重要な役割を果たすCGRPシグナルを遮断することで、発作の予防および症状緩和を目指しています。試験は現在進行中で、主要評価完了は2026年10月、最終完了は2027年12月が予定されています。

    MEDI0618は、AbbVieとAstraZenecaが共同で開発する完全ヒト型モノクローナル抗体であり、成人の反復性片頭痛患者を対象とした第2相臨床試験で評価されています。本薬剤は、プロテアーゼ活性化受容体2（PAR2）を標的として作用し、片頭痛に関連する炎症経路や疼痛シグナルを抑制することを目的としています。PAR2は髄膜ニューロン、線維芽細胞、肥満細胞などに発現するGタンパク質共役受容体であり、その阻害によってCGRP依存性および非依存性の疼痛反応を低減できる可能性があります。

    ザベゲパントは、Pfizerが開発する小分子CGRP受容体拮抗薬であり、小児片頭痛患者を対象とした第1相臨床試験で安全性、忍容性、薬物動態が評価されています。本薬剤は鼻腔スプレー剤として投与され、CGRPシグナルを迅速に遮断することで急性片頭痛発作の軽減を目指しています。小児患者に適した投与量や安全性評価を目的とした研究が進められており、将来的には成人だけでなく若年患者への治療選択肢拡大につながる可能性があります。

    片頭痛治療市場では、CGRPを中心とした分子標的治療の進展により、従来の対症療法から疾患メカニズムに基づいた精密治療への移行が進んでいます。今後は、長時間作用型治療薬、小児向け治療薬、新規作用機序を持つ予防薬などの開発が進むことで、患者ごとの症状やリスクに合わせた治療選択肢の拡大が期待されています。

    ※目次構成

    01　序文
    1.1　はじめに
    1.2　調査の目的
    1.3　調査方法および前提条件
    02　エグゼクティブサマリー
    03　片頭痛の概要
    3.1　徴候および症状
    3.2　原因
    3.3　リスク要因
    3.4　診断
    3.5　治療
    04　患者プロファイル：片頭痛
    4.1　患者プロファイルの概要
    4.2　患者心理および感情面への影響要因
    4.3　リスク評価および治療成功率
    05　片頭痛：疫学概要
    5.1　主要市場別の片頭痛発症率
    5.2　片頭痛－主要市場における治療希望患者
    06　片頭痛：市場動向
    6.1　市場促進要因および制約要因
    6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
    07　片頭痛：主な掲載情報
    7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
    7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
    7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
    7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
    08　片頭痛：医薬品パイプライン評価
    8.1　治療種類別評価
    8.2　投与経路別評価
    8.3　薬剤クラス別評価
    09　EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1　片頭痛パイプライン医薬品一覧
    9.1.1　企業別
    9.1.2　開発段階別
    9.1.3　適応症別
    9.1.4　試験状況別
    9.1.5　資金提供者の種類別
    9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10　片頭痛医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1　後期段階医薬品の比較分析
    10.1.1　試験種類
    10.1.2　被験者募集状況
    10.1.3　企業
    10.1.4　資金提供者の種類
    10.2　製品別分析
    10.2.1　医薬品：リメゲパント
    10.2.1.1　製品概要
    10.2.1.2　試験識別番号
    10.2.1.3　治験依頼者名
    10.2.1.4　試験種類
    10.2.1.5　薬剤クラス
    10.2.1.6　適格基準
    10.2.1.7　試験記録日
    10.2.1.7.1　初回提出日
    10.2.1.7.2　初回掲載日
    10.2.1.7.3　最終更新掲載日
    10.2.1.7.4　最終確認日
    10.2.1.8　適応症
    10.2.1.9　試験デザイン
    10.2.1.10　被験者募集状況
    10.2.1.11　登録者数（推定）
    10.2.1.12　実施国
    10.2.1.13　最新結果
    10.2.2　医薬品：ウブロゲパント
    10.2.3　その他の医薬品
    11　片頭痛医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1　中期段階医薬品の比較分析
    11.1.1　試験種類
    11.1.2　被験者募集状況
    11.1.3　企業
    11.1.4　資金提供者の種類
    11.2　製品別分析
    11.2.1　医薬品：MEDI0618
    11.2.1.1　製品概要
    11.2.1.2　試験識別番号
    11.2.1.3　治験依頼者名
    11.2.1.4　試験種類
    11.2.1.5　薬剤クラス
    11.2.1.6　適格基準
    11.2.1.7　試験記録日
    11.2.1.7.1　初回提出日
    11.2.1.7.2　初回掲載日
    11.2.1.7.3　最終更新掲載日
    11.2.1.7.4　最終確認日
    11.2.1.8　適応症
    11.2.1.9　試験デザイン
    11.2.1.10　被験者募集状況
    11.2.1.11　登録者数（推定）
    11.2.1.12　実施国
    11.2.1.13　最新結果
    11.2.2　その他の医薬品
    12　片頭痛医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1　初期段階医薬品の比較分析
    12.1.1　試験種類
    12.1.2　被験者募集状況
    12.1.3　企業
    12.1.4　資金提供者の種類
    12.2　製品別分析
    12.2.1　医薬品：ザベゲパント
    12.2.1.1　製品概要
    12.2.1.2　試験識別番号
    12.2.1.3　治験依頼者名
    12.2.1.4　試験種類
    12.2.1.5　薬剤クラス
    12.2.1.6　適格基準
    12.2.1.7　試験記録日
    12.2.1.7.1　初回提出日
    12.2.1.7.2　初回掲載日
    12.2.1.7.3　最終更新掲載日
    12.2.1.7.4　最終確認日
    12.2.1.8　適応症
    12.2.1.9　試験デザイン
    12.2.1.10　被験者募集状況
    12.2.1.11　登録者数（推定）
    12.2.1.12　実施国
    12.2.2　その他の医薬品
    13　片頭痛医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1　試験種類
    13.1.2　被験者募集状況
    13.1.3　企業
    13.1.4　資金提供者の種類
    13.2　製品別分析
    13.2.1　医薬品1
    13.2.1.1　製品概要
    13.2.1.2　試験識別番号
    13.2.1.3　治験依頼者名
    13.2.1.4　試験種類
    13.2.1.5　薬剤クラス
    13.2.1.6　適格基準
    13.2.1.7　試験記録日
    13.2.1.7.1　初回提出日
    13.2.1.7.2　初回掲載日
    13.2.1.7.3　最終更新掲載日
    13.2.1.7.4　最終確認日
    13.2.1.8　適応症
    13.2.1.9　試験デザイン
    13.2.1.10　被験者募集状況
    13.2.1.11　登録者数（推定）
    13.2.1.12　実施国
    13.2.2　その他の医薬品
    14　片頭痛：主要医薬品パイプライン企業
    14.1　AbbVie
    14.1.1　企業概要
    14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3　財務分析
    14.1.4　最新ニュースおよび動向
    14.2　Pfizer
    14.2.1　企業概要
    14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3　財務分析
    14.2.4　最新ニュースおよび動向
    14.3　Amgen
    14.3.1　企業概要
    14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3　財務分析
    14.3.4　最新ニュースおよび動向
    14.4　Eli Lilly and Company
    14.4.1　企業概要
    14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3　財務分析
    14.4.4　最新ニュースおよび動向
    14.5　H. Lundbeck A/S
    14.5.1　企業概要
    14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3　財務分析
    14.5.4　最新ニュースおよび動向
    14.6　Ipsen
    14.6.1　企業概要
    14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3　財務分析
    14.6.4　最新ニュースおよび動向
    14.7　Merz Therapeutics GmbH
    14.7.1　企業概要
    14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3　財務分析
    14.7.4　最新ニュースおよび動向
    14.8　Biohaven Pharmaceuticals
    14.8.1　企業概要
    14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3　財務分析
    14.8.4　最新ニュースおよび動向
    14.9　Axsome Therapeutics
    14.9.1　企業概要
    14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3　財務分析
    14.9.4　最新ニュースおよび動向
    14.10　Teva Pharmaceuticals
    14.10.1　企業概要
    14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3　財務分析
    14.10.4　最新ニュースおよび動向
    15　地域別医薬品承認の規制枠組み
    16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

    ■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
    https://www.marketresearch.co.jp
    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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