報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年9月2日 18:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）パイプライン分析2026、英文タイトル：Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    世界では動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）が大きな健康負担となっており、コレステロールを含むプラークが動脈壁に蓄積することで、冠動脈疾患、脳卒中、末梢動脈疾患などの重大な合併症を引き起こします。Office of Health Economicsによると、ASCVDは世界で年間約2億6,100万件の障害調整生命年（DALYs）に寄与しており、世界的な疾病負担の大きさが示されています。現在、脂質低下療法、抗炎症薬、PCSK9阻害剤、RNAベース治療、遺伝子標的治療などの新たな治療法の開発が進められており、早期の心血管リスク低減、個別化医療、新規生物学的製剤への注目拡大が今後の治療薬パイプライン成長を促進すると期待されています。

    本レポートでは、調査会社によるASCVD治療薬パイプライン分析として、現在臨床試験中の動脈硬化性心血管疾患治療薬について包括的な分析を提供しています。100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の開発状況、臨床試験結果に基づく有効性・安全性評価、患者における副作用情報、既存のASCVD治療ガイドラインとの適合性などを詳細に評価しています。また、各候補薬について、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の商品開発活動なども分析対象としています。

    ASCVDは、動脈壁内部にコレステロールが豊富なプラークが蓄積する慢性心血管疾患であり、動脈の狭窄、血流低下、血管炎症を引き起こします。プラークの進行や破裂によって、冠動脈疾患、心筋梗塞、虚血性脳卒中、末梢動脈疾患などの重篤な心血管イベントにつながる可能性があります。現在の治療では、心血管リスク低減、プラーク進行抑制、重大な心血管イベント予防を目的として、スタチン、抗血小板薬、降圧薬、脂質低下薬などが使用されています。さらに近年では、血管炎症や残存炎症リスクを標的とする新しい治療法の開発が進んでおり、2023年6月にはAGEPHA PharmaのLODOCO（コルヒチン）が、確立されたASCVDを有する成人患者向けの初の抗炎症性心血管治療薬として米国食品医薬品局の承認を取得しました。この治療法は、心筋梗塞、脳卒中、冠動脈血行再建術、心血管死のリスク低減効果を示し、ASCVD治療戦略の進展に貢献しています。

    疫学面では、ASCVD、虚血性心疾患、関連する血管疾患の世界的な増加により、新規治療薬開発の重要性が高まっています。Office of Health Economicsによると、ASCVDは世界で年間約2億6,100万件の障害調整生命年（DALYs）を占めています。また、Ziyi Liらによる2024年の研究では、1990年から2019年にかけて20～54歳の若年層における虚血性心疾患の有病率が20.55％増加したことが報告されています。若年層や社会経済水準の低い地域でもASCVD発症が増加していることから、革新的な心血管治療薬への需要が高まり、今後のパイプライン拡大を後押しすると考えられています。

    レポートでは、ASCVD治療薬候補を臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に評価しています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としており、50種類以上の薬剤について分析しています。薬剤分類では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどを対象とし、投与経路では経口投与、非経口投与、その他の方法に分類しています。

    臨床試験段階別の分析では、第3相試験がASCVD関連臨床試験全体の約32％を占め、将来的な製品化や商業化の可能性を示す重要な開発段階となっています。また、第4相試験は26％を占め、市販後の適応拡大や追加エビデンス構築の役割を担っています。第2相試験は25％を占め、新規治療法開発の強固な基盤となっており、第1相試験11％、初期探索段階6％の候補薬も今後の市場成長を支える新たな治療選択肢として期待されています。

    薬剤分類別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどの開発状況を比較分析しています。特に脂質低下療法はASCVDパイプラインにおける主要分野であり、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）のさらなる低下と心血管リスク管理の改善を目的とした研究が進んでいます。代表例として、AstraZenecaが開発するAZD0780は、PCSK9を阻害する1日1回経口投与型の低分子薬であり、第3相試験で臨床ASCVD患者または初回ASCVDイベントリスクを有する患者を対象に評価されています。この薬剤はLDL-C低下作用による心血管疾患予防への貢献が期待されています。

    競争環境分析では、ASCVD臨床試験に関与する主要企業と開発中薬剤を対象に評価しています。対象企業には、AstraZeneca、Beijing Inno Medicine Co., Ltd.、Kylonova (Xiamen) Biopharma Co., Ltd.、Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.、Hudson Biotech、Cyclarity Therapeutics, Inc.、Amgen、Novartis Pharmaceuticals、Eli Lilly and Company、Genentech, Inc.、CSL Behringなどが含まれています。これらの企業は、脂質管理、炎症制御、遺伝子標的治療、再生・分子標的技術などを活用し、ASCVD治療領域で競争を展開しています。

    主要な開発中薬剤として、AstraZenecaが開発するAZD0780が挙げられます。AZD0780は、臨床ASCVD患者または初回ASCVDイベントリスクを有する患者を対象とした第3相AZURE-LDL試験で評価されている新規経口PCSK9阻害剤です。PCSK9シグナルを阻害することで血中LDL-Cの除去を促進し、高強度脂質低下療法と併用した場合の有効性、安全性、忍容性を検証しています。無作為化二重盲検プラセボ対照試験として実施され、複数国で約3,100人の参加者を対象としており、2027年1月の完了が予定されています。

    また、Beijing Inno Medicine Co., Ltd.が開発するYN001は、ASCVD、脳血管疾患、勃起不全患者を対象とした第Ⅱa相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で評価されています。YN001は、20mg投与の標的型リポソーム治療薬であり、動脈硬化病変を特異的に標的として治療成分をプラークへ直接送達することで、プラーク退縮、プラーク量減少、安定化を促進することを目的としています。試験は2026年1月開始予定で、主要評価完了は2026年6月、全体完了は2026年11月が予定されています。さらに、Kylonova (Xiamen) Biopharma Co., Ltd.が開発するKylo-11は、高Lp(a)値を有するASCVD患者を対象としたLPA標的型低分子干渉RNA（siRNA）治療薬です。皮下注射で投与され、LPA遺伝子を抑制することで、炎症や動脈硬化進行に関連する遺伝的心血管リスク因子であるリポタンパク質(a)の産生低下を目指しています。第2相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験が進行中で、主要評価完了は2027年2月、試験全体の完了は2028年8月が予定されています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査方法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル：アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情的影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）：疫学スナップショット
    5.1 主要市場別のアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）発症率
    5.2 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）―主要市場における治療希望患者
    06 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    08 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）：パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤分類別評価
    09 パイプライン比較分析
    9.1 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者種類別
    9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 医薬品：HRS9531
    10.2.1.1 製品概要
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤分類
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験デザイン
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 医薬品：AZD0780
    10.2.3 その他の医薬品
    11 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 医薬品：TB-500
    11.2.1.1 製品概要
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤分類
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験デザイン
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 医薬品：YN001
    11.2.3 医薬品：Kylo-11
    11.2.4 その他の医薬品
    12 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 医薬品：UDP-003
    12.2.1.1 製品概要
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤分類
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験デザイン
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 その他の医薬品
    13 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品概要
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤分類
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験デザイン
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）：主要パイプライン企業
    14.1 AstraZeneca
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 Beijing Inno Medicine Co., Ltd.
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Kylonova (Xiamen) Biopharma co., Ltd.
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Hudson Biotech
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Cyclarity Therapeutics, Inc.
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 Amgen
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 Novartis Pharmaceuticals
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Eli Lilly and Company
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 Genentech, Inc.
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    14.11 CSL Behring
    14.11.1 企業概要
    14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3 財務分析
    14.11.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

    ■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
    https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
    https://www.marketresearch.co.jp
    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
    TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
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