プレスリリース
濾胞性リンパ腫パイプライン分析2026(臨床試験フェーズ別、医薬品種類別)グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「濾胞性リンパ腫パイプライン分析2026、英文タイトル:Follicular Lymphoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
濾胞性リンパ腫は、主にリンパ系に発生する低悪性度の非ホジキンリンパ腫の一種であり、進行が比較的緩やかな特徴を持つ疾患です。世界全体の非ホジキンリンパ腫症例の約20%~30%を占めており、Bリンパ球に由来する悪性腫瘍として知られています。濾胞性リンパ腫は、BCL2遺伝子などに関連する遺伝子異常によって細胞増殖の制御が失われ、異常なリンパ球が蓄積することで発症します。主な症状として、リンパ節の腫れ、倦怠感、体重減少、発熱、寝汗などがあり、進行すると他の臓器へ広がる可能性があります。
現在の治療には、化学療法、免疫療法、分子標的療法、放射線療法などが用いられています。限局性の疾患では放射線療法が有効ですが、進行例や再発例では治療抵抗性や再発のリスクが存在するため、より効果的で持続的な治療法への需要が高まっています。近年では、CAR-T細胞療法、二重特異性抗体、抗体薬物複合体などの革新的な治療法の研究開発が進んでおり、がん細胞をより選択的に攻撃することで、寛解期間の延長や患者の生存率向上につながる可能性が期待されています。
濾胞性リンパ腫薬剤パイプライン市場では、臨床試験中の100種類以上の開発薬剤と50社以上の関連企業を対象とした分析が行われています。本レポートでは、開発中の治療薬について、有効性、安全性、副作用、臨床試験結果、治療ガイドラインとの適合性などを包括的に評価しています。また、各薬剤の名称、薬剤分類、臨床試験段階、試験デザイン、投与経路、作用機序、開発状況などを詳細に分析し、濾胞性リンパ腫治療薬市場における研究開発動向や競争環境、今後の成長可能性を明らかにしています。
濾胞性リンパ腫の治療薬開発では、第3相および第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床段階の候補薬が分析されています。EMR分析によると、第2相臨床試験が全体の47.37%を占めており、最も大きな割合となっています。第1相試験は41.18%を占め、新規治療技術や革新的な作用機序を持つ薬剤の探索が活発に行われています。第3相試験は10.84%を占め、承認申請に向けた最終評価段階にある薬剤が増加しています。このような開発パイプラインの拡大により、今後の治療選択肢の増加が期待されています。
薬剤分類では、モノクローナル抗体、小分子化合物、二重特異性抗体、CAR-T細胞療法、抗体薬物複合体などが対象となっています。特にCAR-T細胞療法は、再発または難治性濾胞性リンパ腫に対する有望な治療法として注目されています。CAR-T細胞療法では、患者自身のT細胞を遺伝子改変し、がん細胞表面の抗原を認識して攻撃する仕組みを利用しています。lisocabtagene maraleucelは、2回以上の全身療法後に再発または難治性となった成人濾胞性リンパ腫患者を対象として、2024年5月に米国食品医薬品局から迅速承認を取得しました。また、第2相TRANSCEND-FL試験では95.7%の全奏効率を示しており、従来治療では十分な効果が得られなかった患者に対する新たな治療選択肢として期待されています。
濾胞性リンパ腫治療薬の開発には、Novartis Pharmaceuticals、Celgene Corporation、Epizyme, Inc.、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、Xynomic Pharmaceuticals, Inc.、Pharmacyclics LLC.、Hoffmann-La Roche、XEME Biopharma Inc.、AstraZeneca、Regeneron Pharmaceuticals、Genmab A/Sなどの企業が参入しています。これらの企業は、免疫システムを活用した治療法や、腫瘍細胞の特定分子を標的とする治療薬の開発に注力しており、特に二重特異性抗体やCAR-T細胞療法は、従来の化学療法とは異なる作用機序を持つ次世代治療技術として市場成長を支える重要な分野となっています。
Tazemetostat(TAZVERIK)は、Epizyme, Inc.が開発するEZH2阻害薬であり、再発または難治性濾胞性リンパ腫患者を対象とした第3相試験で評価されています。レナリドミドおよびリツキシマブとの併用療法における有効性、安全性、薬物動態を検証し、無増悪生存期間の改善を目指しています。Tazemetostatは、EZH2変異を有する濾胞性リンパ腫細胞を標的とする世界初のEZH2阻害薬として開発されており、EZH2による遺伝子発現抑制を解除することで腫瘍増殖を抑制し、治療効果を発揮することが期待されています。
SHR2554は、Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.が開発する経口投与型EZH2選択的阻害薬です。現在、第2相単群非盲検試験において、再発または難治性濾胞性リンパ腫患者を対象に有効性と安全性が評価されています。SHR2554は、ヒストン修飾関連経路であるH3K27Me3を制御することで、がん細胞の増殖抑制やアポトーシス誘導を促進することを目的としており、経口投与可能な標的治療薬として患者の治療負担軽減につながる可能性があります。
AZD0486は、AstraZenecaが開発する二重特異性T細胞誘導抗体であり、未治療の濾胞性リンパ腫患者を対象とした第3相国際試験で評価されています。UniRat技術を利用して開発され、免疫細胞と腫瘍細胞を結び付けることで抗腫瘍作用を発揮することを目的としています。AZD0486は、リツキシマブとの併用療法において、標準的な免疫化学療法と比較した有効性および安全性を評価しており、静脈投与による治療が行われています。
今後の濾胞性リンパ腫治療市場は、免疫療法、細胞療法、分子標的薬の進歩によって大きく成長すると予測されています。特にCAR-T細胞療法や二重特異性抗体などの次世代治療薬は、再発・難治性患者に対する治療成績を改善し、長期寛解の実現に貢献する可能性があります。臨床研究の進展と製薬企業による積極的な投資により、濾胞性リンパ腫の治療選択肢は今後さらに拡大し、患者の生存率向上や生活の質改善につながることが期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 濾胞性リンパ腫の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル:濾胞性リンパ腫
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 濾胞性リンパ腫:疫学スナップショット
5.1 主要市場別の濾胞性リンパ腫発症率
5.2 濾胞性リンパ腫―主要市場における治療希望患者
06 濾胞性リンパ腫:市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 濾胞性リンパ腫:収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 濾胞性リンパ腫:医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 濾胞性リンパ腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析(主要医薬品)
10 濾胞性リンパ腫医薬品パイプライン―後期開発製品(第3相および第4相)(主要医薬品)
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品:タゼメトスタット
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数(推定)
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品:イブルチニブ
10.2.3 その他の医薬品
11 濾胞性リンパ腫医薬品パイプライン―中期開発製品(第2相)(主要医薬品)
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品:SHR2554
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数(推定)
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品:アベキシノスタット
11.2.3 その他の医薬品
12 濾胞性リンパ腫医薬品パイプライン―初期開発製品(第1相)(主要医薬品)
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品:VAY736
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数(推定)
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 濾胞性リンパ腫医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品(主要医薬品)
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数(推定)
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 濾胞性リンパ腫:主要医薬品パイプライン企業
14.1 Novartis Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Celgene Corporation
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Epizyme, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Xynomic Pharmaceuticals, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Pharmacyclics LLC.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Hoffmann-La Roche
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 XEME Biopharma Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 AstraZeneca
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Regeneron Pharmaceuticals
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Genmab A/S
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品
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