カンナビノイドパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「カンナビノイドパイプライン分析2026、英文タイトル：Cannabinoid Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

カンナビノイド関連治療薬の開発は、神経疾患、慢性疼痛、てんかん、がん支持療法など、既存治療では十分に対応できない幅広い領域を対象として急速に進展しています。カンナビノイドは体内のカンナビノイド受容体や内因性カンナビノイド系に作用し、疼痛、炎症、神経伝達、食欲、悪心・嘔吐などの生理機能を調節する可能性があります。そのため、単なる嗜好用途とは区別された医薬品としての研究が拡大しており、効果や安全性を高めた新規製剤、特定の受容体を選択的に標的とする治療、患者ごとの病態に応じた精密治療などが重要な開発テーマとなっています。

国連薬物犯罪事務所によると、2024年には世界で推定2億5,600万人が大麻を使用し、対象年齢人口の約4.8％を占めたとされています。大麻は世界で最も広く使用されている違法薬物の一つですが、同時に医療用途への関心も高まっています。2024年の系統的レビューでは、大麻が合法化されている国における使用率は12.0％、合法化されていない国では5.4％とされ、規制環境が使用状況に大きな影響を与えていることが示されています。こうした広範な曝露実態と医療利用への関心の高まりは、医薬品としての有効性や安全性を科学的に明確化する必要性を強めています。

調査会社によるカンナビノイドのパイプライン分析では、現在臨床試験が進められている100品目を超える候補薬と50社以上の企業が対象となっています。各候補薬について、薬剤クラス、臨床試験内容、開発段階、薬剤種類、投与経路、進行中の製品開発活動などが詳細に評価されています。また、臨床試験で公表された有効性、安全性、有害事象などの結果を分析し、関連する治療指針との整合性を確認しながら、各候補が将来的にどのような疾患や患者群で利用される可能性があるかが検討されています。

現在のパイプラインは、神経疾患、慢性疼痛、てんかん、がん治療に伴う症状などへの応用を中心に拡大しています。特に、既存薬で十分な効果が得られない慢性疼痛患者や難治性てんかん患者、がん治療中に悪心、食欲低下、疼痛などを抱える患者に対する新たな選択肢として研究が進められています。さらに、炎症や神経変性に関係する特定のカンナビノイド受容体を選択的に標的とすることで、従来の大麻由来成分に伴う精神作用を抑えながら治療効果を得ようとする開発も重要になっています。

規制面でも研究開発を後押しする動きがみられます。2026年4月には、米国司法省がFDA承認済みの大麻関連製品を規制区分のスケジュールIIIに位置付ける方針を発表しました。この動きは、医薬品として適切に管理されたカンナビノイド製剤の臨床研究や開発を進めやすくする可能性があり、研究投資の拡大、新規製剤の開発、臨床試験の増加につながることが期待されています。一方で、医薬品として承認されていない製品に対しては規制強化も進められています。

その一例として、2024年7月には米国FDAと連邦取引委員会が、違法に販売されていたデルタ8テトラヒドロカンナビノール製品を扱う企業に警告書を発出しました。これは、科学的な有効性や安全性の確認を経ずに販売される製品に対する監視を強化し、消費者保護を図る措置です。こうした規制は、一見すると市場参入を制限する要因ですが、長期的には品質、安全性、有効性が確認された医薬品としてのカンナビノイド治療の信頼性を高め、適正な開発企業にとって明確な市場環境を形成する可能性があります。

臨床開発段階別では、第I相が41.18％、第II相も41.18％で、両者が最大の割合を占めています。Early Phase Iは5.88％、第III相は11.76％となっています。第I相と第II相を合わせると全体の8割を超えており、カンナビノイド関連治療は依然として初期から中期の臨床開発が中心であることが分かります。多くの候補薬について、安全性、忍容性、適切な投与量、薬物動態、有効性などが現在検証されている段階です。

第III相まで進んでいる候補は約12％にとどまっているため、短期的に多数の新薬が承認されるというよりも、中長期的に臨床データを積み上げながら医薬品としての位置付けを確立していく分野と考えられます。特にカンナビノイド関連治療では、疾患ごとに必要な用量や成分比率が異なる可能性があり、精神作用、眠気、認知機能への影響、依存性なども慎重に評価する必要があります。そのため、単純に大麻由来成分を利用するのではなく、作用機序や薬物動態を精密に設計した医薬品開発が重要です。

薬剤クラス別では、低分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療が主要なカテゴリーとして分析されています。低分子医薬品では、カンナビノイド受容体を直接活性化または調節する化合物や、内因性カンナビノイド系に作用する候補薬が中心となります。受容体選択性を高めることで、目的とする治療効果を維持しながら不要な中枢神経作用を抑えることが開発上の重要な目標です。

モノクローナル抗体については、炎症や神経障害などに関係する分子経路とカンナビノイド系を組み合わせた治療戦略が検討される可能性があります。遺伝子治療についても、特定の受容体や関連分子の発現を制御することで、神経疾患や慢性疼痛などに対する長期的な治療効果を目指す研究が進められています。これらはまだ初期段階のものが多いものの、従来型カンナビノイド製剤とは異なる次世代治療として注目されています。

投与経路については、経口、非経口、その他に分類されています。カンナビノイド製剤では経口投与が利用されることが多い一方、吸入、舌下、経粘膜、注射などさまざまな投与方法が検討されています。投与経路によって薬剤の吸収速度、作用発現時間、持続時間、血中濃度などが大きく異なるため、対象疾患に応じた最適化が必要です。例えば急性疼痛や悪心では比較的速い作用発現が求められる一方、慢性疼痛や神経疾患では安定した長時間作用が重要になる可能性があります。

臨床試験に関与する主要企業としては、Incannex Healthcare Ltd、Avextra Pharma GmbH、SocraMetrics GmbH、Jazz Pharmaceuticals、Terra Mater Botanicals Pty Ltd、GW Pharmaceuticals Ltd、Delphian Therapeutics、Revive Therapeutics、Cannaflos GmbH、MAKScientificなどが挙げられています。大手製薬企業だけでなく、カンナビノイド医薬品、植物由来製剤、分子イメージング、神経科学などに特化した企業も参入しており、競争環境は多様化しています。

Dronabinolは、テトラヒドロカンナビノールを模した合成低分子カンナビノイドで、Jazz Pharmaceuticalsによって追加の治療用途が検討されています。主にCB1受容体を活性化して神経伝達物質の放出を調節し、疼痛、悪心、食欲低下などの症状を改善することを目的としています。既に知られているカンナビノイド作用を基盤としながら、より幅広い適応疾患での有用性を検証する研究が進められており、現在の臨床試験は2027年に完了する予定です。Jazz Pharmaceuticalsは神経科学やがん領域に強みを持ち、カンナビノイド由来医薬品の開発経験も有しています。

[18F]-RoSMA-18-d6は、SocraMetrics GmbHが開発している陽電子放射断層撮影用の低分子放射性トレーサーです。この候補はCB2受容体を標的としており、炎症や神経変性疾患に関係する受容体の発現状態を非侵襲的に画像化することを目的としています。CB2受容体の活動を可視化できれば、患者ごとの病態を把握し、カンナビノイド標的治療の対象となる患者を選択したり、治療前後の反応を評価したりすることが可能になります。治療薬そのものだけでなく、診断と患者選択を支援する技術として重要な役割が期待されており、臨床試験は2027年に完了する予定です。

AVCN319301bは、Avicanna Inc.が開発している植物由来のカンナビノイド低分子製剤です。内因性カンナビノイド系を受容体シグナルを通じて調節し、炎症、疼痛、神経機能障害などに対する治療効果を得ることを目的としています。植物由来成分を医薬品として利用する場合には、成分濃度、純度、製剤安定性、吸収性などを厳密に管理する必要があります。同候補では、こうした医薬品としての再現性や品質を確保しながら、特定疾患における治療効果を検証することが開発上の重要なポイントとなっています。現在の臨床プログラムは2027年に完了する予定です。

全体として、カンナビノイド関連治療の開発は、従来の大麻由来成分をそのまま利用する段階から、特定受容体を精密に標的とする低分子薬、標準化された植物由来製剤、分子イメージング、個別化医療などを組み合わせた科学的な医薬品開発へ移行しています。神経疾患、慢性疼痛、てんかん、がん支持療法など、既存治療では十分な効果が得られない領域での需要が特に大きく、非オピオイド型疼痛管理や神経機能調節といった観点からも注目されています。

一方で、臨床試験の多くが第I相および第II相に集中しているため、有効性や長期安全性を確立するにはさらなるデータ蓄積が必要です。今後は、受容体選択性の向上、精神作用や依存性などの副作用低減、最適な投与経路や用量の確立、バイオマーカーを用いた患者選択などが重要な研究テーマになります。規制制度の明確化と臨床研究の進展が続けば、カンナビノイドは単なる症状緩和手段ではなく、特定の疾患機序を標的とする精密治療の一分野として発展し、患者の治療選択肢や生活の質の改善に貢献する可能性があります。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　カンナビノイドの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：カンナビノイド
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　カンナビノイド：疫学概要
5.1　主要市場別のカンナビノイド発症率
5.2　主要市場において治療を求めるカンナビノイド患者
06　カンナビノイド：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　カンナビノイド：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　カンナビノイド：開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR開発パイプライン比較分析
9.1　カンナビノイドパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　カンナビノイド開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品：ナビロン
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　カンナビノイド開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：MPL-001｜医薬品：MPL-005｜医薬品：MPL-009
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：ドロナビノール
11.2.3　その他の医薬品
12　カンナビノイド開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品：AVCN319301b
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：[18F]-RoSMA-18-d6
12.2.3　その他の医薬品
13　カンナビノイド開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　カンナビノイド：主要開発パイプライン企業
14.1　Incannex Healthcare Ltd
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Avextra Pharma GmbH
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　SocraMetrics GmbH
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Jazz Pharmaceuticals
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Terra Mater Botanicals Pty Ltd
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　GW Pharmaceuticals Ltd
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Delphian Therapeutics
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Revive Therapeutics
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　Cannaflos GmbH
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
14.10　MAKScientific
14.10.1　企業概要
14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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