世界の薬剤抵抗性難治性てんかんの市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の薬剤抵抗性難治性てんかんの市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Drug-Resistant Refractory Epilepsy Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

薬剤抵抗性難治性てんかん（Drug-Resistant Refractory Epilepsy）の疫学予測レポートは、2019年から2025年までの過去データを基に、2026年から2035年までの薬剤抵抗性難治性てんかん患者数の推移、発症傾向、患者属性、地域別の疫学動向を分析し、将来的な疾病負担や治療ニーズを予測することを目的とした調査です。本レポートでは、薬剤抵抗性難治性てんかんの有病率、患者人口、年齢別・疾患タイプ別の分布、診断済み患者数の変化を詳細に評価し、世界8大市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インド）における疫学状況を包括的に分析しています。基準年は2025年、予測期間は2026年から2035年に設定されています。

てんかん（Epilepsy）は、脳内の神経細胞が異常な電気活動を起こすことによって、反復性の発作を引き起こす慢性神経疾患です。世界では約6,500万人がてんかんの影響を受けていると推定されており、米国では生涯のうち約26人に1人がてんかんを発症するとされています。てんかん患者の多くは、抗てんかん薬（Anti-Seizure Medications：ASMs）によって発作を適切に管理することが可能ですが、一部の患者では薬物治療に十分反応せず、発作制御が困難な状態が継続します。

薬剤抵抗性難治性てんかんとは、複数種類の抗てんかん薬を適切な用量・期間で使用しても発作を十分に抑制できないてんかんの状態を指します。通常の薬物療法では十分な効果が得られないため、患者は追加の治療選択肢を必要とします。この疾患は、脳の構造的損傷、遺伝的要因、先天的な脳形成異常、特定の神経疾患などが発症要因として関与すると考えられています。

薬剤抵抗性難治性てんかんは、てんかん患者全体の約30～40％を占めると推定されています。つまり、てんかん患者の約3分の1から4割が、標準的な抗てんかん薬による治療だけでは発作を十分に制御できない可能性があります。この患者群では、発作の継続による身体的リスク、精神的負担、社会生活への制約が大きく、てんかん領域における重要なアンメットニーズ（未充足医療ニーズ）となっています。

本レポートでは、薬剤抵抗性難治性てんかん患者の過去から現在までの患者プールの推移、および2026年以降の将来的な患者数動向を、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8市場を対象に分析しています。調査では、診断済み患者数、年齢層別患者分布、疾患タイプ別分類などを詳細に評価し、各地域における疾病負担や治療需要の変化を明らかにしています。

疫学研究によると、薬剤抵抗性難治性てんかんの発症割合は、年齢層によって異なる傾向を示します。2021年に医学誌「Neurology」に掲載された系統的レビューおよびメタ解析では、小児を対象とした研究における薬剤抵抗性難治性てんかんの累積発症率は約25％と推定されました。一方、成人または全年齢層を対象とした研究では約14.6％と推定されており、小児期発症のてんかんでは薬剤抵抗性へ進展するリスクが比較的高いことが示されています。

2024年の研究では、てんかん患者のおよそ3分の1が薬剤抵抗性難治性てんかんに該当すると報告されています。この患者群では、薬剤で発作が制御される患者と比較して、死亡リスクや身体的損傷リスクが高いことが確認されています。繰り返し発生する発作は、転倒や外傷、事故、てんかん重積状態などにつながる可能性があり、患者の安全性や生活の質（QOL）に大きな影響を与えます。

また、2023年の研究では、薬剤抵抗性てんかんの主要なリスク因子として、初回抗てんかん薬への反応不良、若年時のてんかん発症、治療調整後も発作頻度が改善しないことなどが挙げられています。初期治療段階で十分な効果が得られない患者は、その後の治療抵抗性リスクが高まる傾向があり、早期のリスク評価や治療方針の見直しが重要となっています。

薬剤抵抗性難治性てんかんでは、患者の年齢、発作タイプ、脳病変の有無、遺伝的背景などに応じた個別化治療が必要です。標準的な抗てんかん薬による治療が困難な場合、異なる作用機序を持つ薬剤への変更、複数薬剤の併用、食事療法、外科的治療などが検討されます。

代表的な代替治療として、ケトン食療法（Ketogenic Diet）が挙げられます。高脂肪・低炭水化物の食事によって脳のエネルギー代謝を変化させ、発作頻度を低下させることを目的としています。また、発作の原因となる脳領域が特定できる場合には、てんかん外科手術による病変部位の切除が選択されることもあります。さらに、迷走神経刺激療法（Vagus Nerve Stimulation：VNS）や脳深部刺激療法（Deep Brain Stimulation：DBS）などの神経刺激療法も、難治性患者に対する治療選択肢として利用されています。

地域別疫学分析では、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドにおける薬剤抵抗性難治性てんかんの患者数や診断傾向を比較しています。各国の疫学状況は、医療アクセス、診断技術、遺伝的要因、治療方針、医療制度、公衆衛生政策などの違いによって変化します。

英国では、2024年に「Journal of Neurology」に掲載された研究において、2021年3月31日時点で、てんかん患者に占める薬剤抵抗性てんかん患者の割合は26.6％と推定されています。この割合は、てんかん患者の一定数が現在利用可能な薬物治療だけでは十分な発作管理を達成できないことを示しています。

米国では、てんかん患者人口が大きく、薬剤抵抗性難治性てんかん患者への医療需要も高い水準にあります。専門的てんかんセンターへのアクセス、外科治療や神経刺激療法の普及、新規抗てんかん薬の開発などにより、治療選択肢は拡大しています。一方で、診断の遅れや専門医療へのアクセス不足は依然として課題となっています。

日本市場では、高齢化の進展に伴う高齢発症てんかんの増加に加え、小児期から継続する難治性てんかん患者への長期管理需要が存在しています。日本では、薬物療法に加えて外科治療や神経刺激療法などの専門的治療への取り組みが進んでおり、患者のQOL向上を目的とした包括的な管理体制の重要性が高まっています。

インドでは、人口規模の大きさに加え、医療アクセスや診断環境の地域差が患者管理上の課題となっています。特に専門医療施設へのアクセス不足や治療継続の困難さが、薬剤抵抗性患者の疾病負担を増加させる要因となっています。

本レポートでは、薬剤抵抗性難治性てんかんの疾患概要、症状、原因、リスク因子、病態生理、診断方法、治療選択肢に加え、年齢別・地域別・患者タイプ別の疫学動向を詳細に分析しています。また、発作制御率の向上、治療アクセス改善、新規治療法開発など、現在の医療課題や未充足ニーズについても評価しています。

薬剤抵抗性難治性てんかんは、てんかん患者の中でも特に治療負担が大きく、患者本人だけでなく家族や社会全体にも大きな影響を及ぼす疾患です。今後、個別化医療の進展、新規抗てんかん薬の開発、神経刺激技術や外科治療の高度化により、患者管理の改善が期待されています。本レポートは、薬剤抵抗性難治性てんかん領域における患者動向、疾病負担、治療ニーズ、市場機会を把握するための包括的な疫学情報を提供しています。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. 薬剤抵抗性難治性てんかんの市場概要 ― 8主要市場
   3.1 薬剤抵抗性難治性てんかんの市場規模実績（2019～2025年）
   3.2 薬剤抵抗性難治性てんかんの市場規模予測（2026～2035年）
4. 薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学概要 ― 8主要市場
   4.1 薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向（2019～2025年）
   4.2 薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学予測
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 8主要市場における薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向（2019～2035年）
8. 疫学動向および予測：米国
   8.1 米国における薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向および予測（2019～2035年）
9. 疫学動向および予測：英国
   9.1 英国における薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向および予測（2019～2035年）
10. 疫学動向および予測：ドイツ
    10.1 ドイツにおける薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向および予測（2019～2035年）
11. 疫学動向および予測：フランス
    11.1 フランスにおける薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向および予測
12. 疫学動向および予測：イタリア
    12.1 イタリアにおける薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向および予測（2019～2035年）
13. 疫学動向および予測：スペイン
    13.1 スペインにおける薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向および予測（2019～2035年）
14. 疫学動向および予測：日本
    14.1 日本における薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向および予測（2019～2035年）
15. 疫学動向および予測：インド
    15.1 インドにおける薬剤抵抗性難治性てんかんの疫学動向および予測（2019～2035年）
16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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