視神経疾患治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「視神経疾患治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Optic Nerve Diseases Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

視神経疾患とは、視神経に影響を及ぼし、視力障害や視力喪失を引き起こす一連の疾患群を指します。代表的な疾患である視神経炎は、多発性硬化症（MS）に関連する重要な症状の一つであり、多発性硬化症患者の15～20％で初発症状として発症し、疾患経過中には約50％の患者に発生するとされています。現在の治療法である副腎皮質ステロイド療法は急性症状の改善には用いられていますが、長期的な視神経保護や機能回復には限界があります。そのため、視神経の保護や再生を目的とした標的治療薬の開発への関心が高まっています。調査会社の視神経疾患パイプライン分析によると、視神経損傷の修復や神経保護を目的とした新規治療薬開発の進展により、今後のパイプライン成長が期待されています。

調査会社の視神経疾患薬剤パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある視神経疾患治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象に分析しています。視神経疾患治療薬の開発状況について、有効性および安全性評価、臨床試験で報告された副作用、患者への治療効果、さらに視神経疾患治療ガイドラインとの整合性を評価しています。また、各開発薬について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動などを詳細に分析しています。

視神経疾患には、視神経症をはじめとする複数の疾患が含まれ、視覚情報を脳へ伝達する視神経に障害が生じることで視力低下や失明につながる可能性があります。発症原因には虚血、炎症、外傷などがあり、視神経への損傷によって神経伝達機能が阻害され、視野欠損や視覚機能低下が発生します。特に炎症性疾患である視神経炎は、多発性硬化症などの自己免疫疾患と関連しており、患者の生活の質に大きな影響を与える重要な臨床課題となっています。

現在、視神経疾患の治療では炎症抑制を目的とした副腎皮質ステロイドが主に使用されています。しかし、これらの治療法は急性期の炎症や症状軽減を目的としたものであり、視神経の長期的な損傷予防や神経再生には十分な効果を示していません。そのため、視神経組織を保護し、損傷した神経機能の回復を促進する新規治療薬の開発が進められています。特に、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療などを活用した標的治療が注目されており、将来的な治療成績向上への貢献が期待されています。

視神経疾患の疫学では、視神経炎が多発性硬化症（MS）に関連する代表的な視神経障害として重要視されています。視神経炎は多発性硬化症患者の15～20％で初発症状として認められ、疾患経過中には約50％の患者が経験するとされています。また、発症率は緯度による地域差があり、特に北半球の高緯度地域で高い傾向があります。米国では年間発症率が10万人あたり6.4例と報告され、特に白人系米国人で発生率が高いとされています。これらの疫学データは、視神経保護や再生を目的とした新規治療薬開発の必要性を示しています。

視神経疾患治療薬パイプライン評価では、開発中の候補薬について臨床試験段階、薬剤クラス、投与経路別に分析されています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発段階製品、第2相の中期開発段階製品、第1相の初期開発段階製品、前臨床および探索段階製品に分類されています。EMR分析によると、視神経疾患関連臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多数の候補薬が臨床開発段階にあります。薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療などが対象となり、それぞれの作用機序や治療効果、安全性が比較評価されています。

視神経疾患治療薬の臨床開発には、Neurophth Biological Technology Ltd Co.、Argenx、4B Technologies Limited、PYC Therapeutics、Qlaris Bio, Inc.、Pfizer Inc.、AbbVie Inc.などの企業が関与しています。これらの企業は、視神経損傷の進行抑制、神経保護、遺伝子異常の修復を目的とした革新的な治療法の開発を進めています。特に、遺伝子変異に起因する視神経疾患や緑内障などに対する新規作用機序を持つ治療薬の研究が進んでおり、従来治療では改善が困難であった患者への新たな治療選択肢の提供が期待されています。

NR082は、Wuhan Neurophth Biotechnology Limited Companyがスポンサーとなる第1相・第2相・第3相臨床試験で評価されている視神経疾患治療候補薬です。本試験では、ミトコンドリアND4遺伝子変異によって引き起こされるレーベル遺伝性視神経症（LHON）患者を対象として、NR082の安全性および有効性を評価しています。本試験では最適な投与量の決定を目的としており、約102人の患者が登録予定です。試験完了は2028年2月29日が予定されており、遺伝子治療による視神経機能改善への可能性が期待されています。

QLS-111点眼液は、Qlaris Bio, Inc.がスポンサーとなる第2相臨床試験で評価されている治療候補薬です。本試験では、正常眼圧緑内障（NTG）患者を対象として、QLS-111の安全性、忍容性、眼圧低下効果を検証しています。異なる濃度のQLS-111と対照薬を比較し、治療効果を評価することを目的としています。本試験には約60人の患者が登録予定であり、2025年10月の完了が予定されています。

PYC-001は、PYC Therapeuticsが開発を進めている視神経疾患治療候補薬であり、第1a相臨床試験で評価されています。本試験では、OPA1遺伝子変異に関連する常染色体優性視神経萎縮症（ADOA）患者を対象として、安全性および忍容性を評価しています。単回漸増投与による硝子体内投与の影響を検証することを目的としており、約18人の患者が参加予定です。試験完了は2025年8月が予定されており、遺伝子治療による視神経変性疾患への新たな治療アプローチとして期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 視神経疾患の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：視神経疾患
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 視神経疾患：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の視神経疾患発症率
5.2 視神経疾患―主要市場における治療希望患者
06 視神経疾患：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 視神経疾患：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 視神経疾患：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 視神経疾患パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 視神経疾患医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：NR082
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
11 医薬品：ボセンタン
12 その他の医薬品
13 視神経疾患医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
13.1 中期開発医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品：QLS-111点眼液
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.1.13 最新結果
13.2.2 その他の医薬品
14 視神経疾患医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
14.1 初期開発医薬品の比較分析
14.1.1 試験種類
14.1.2 被験者募集状況
14.1.3 企業
14.1.4 資金提供者種類
14.2 製品別分析*
14.2.1 医薬品：PYC-001
14.2.1.1 製品概要
14.2.1.2 試験識別番号
14.2.1.3 スポンサー名
14.2.1.4 試験種類
14.2.1.5 薬剤分類
14.2.1.6 適格基準
14.2.1.7 試験記録日
14.2.1.7.1 初回提出日
14.2.1.7.2 初回公開日
14.2.1.7.3 最終更新公開日
14.2.1.7.4 最終確認日
14.2.1.8 適応症
14.2.1.9 試験デザイン
14.2.1.10 被験者募集状況
14.2.1.11 登録者数（推定）
14.2.1.12 実施国
14.2.2 医薬品：FB1001
14.2.3 その他の医薬品
15 視神経疾患医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
15.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
15.1.1 試験種類
15.1.2 被験者募集状況
15.1.3 企業
15.1.4 資金提供者種類
15.2 製品別分析*
15.2.1 医薬品1
15.2.1.1 製品概要
15.2.1.2 試験識別番号
15.2.1.3 スポンサー名
15.2.1.4 試験種類
15.2.1.5 薬剤分類
15.2.1.6 適格基準
15.2.1.7 試験記録日
15.2.1.7.1 初回提出日
15.2.1.7.2 初回公開日
15.2.1.7.3 最終更新公開日
15.2.1.7.4 最終確認日
15.2.1.8 適応症
15.2.1.9 試験デザイン
15.2.1.10 被験者募集状況
15.2.1.11 登録者数（推定）
15.2.1.12 実施国
15.2.2 その他の医薬品
16 視神経疾患：主要医薬品パイプライン企業
16.1 Neurophth Biological Technology Ltd Co.
16.1.1 企業概要
16.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
16.1.3 財務分析
16.1.4 最新ニュースおよび動向
16.2 Argenx
16.2.1 企業概要
16.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
16.2.3 財務分析
16.2.4 最新ニュースおよび動向
16.3 4B Technologies Limited
16.3.1 企業概要
16.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
16.3.3 財務分析
16.3.4 最新ニュースおよび動向
16.4 PYC Therapeutics
16.4.1 企業概要
16.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
16.4.3 財務分析
16.4.4 最新ニュースおよび動向
16.5 Qlaris Bio, Inc.
16.5.1 企業概要
16.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
16.5.3 財務分析
16.5.4 最新ニュースおよび動向
16.6 Pfizer Inc.
16.6.1 企業概要
16.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
16.6.3 財務分析
16.6.4 最新ニュースおよび動向
16.7 AbbVie Inc.
16.7.1 企業概要
16.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
16.7.3 財務分析
16.7.4 最新ニュースおよび動向
17 地域別医薬品承認の規制枠組み
18 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp