報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年9月3日 18:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）感染症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）感染症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Human Immunodeficiency Virus (HIV 1) Infection Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    HIV（ヒト免疫不全ウイルス1型）感染症は、免疫系を担うCD4細胞を標的として破壊する慢性ウイルス性疾患であり、免疫機能の低下によって日和見感染症への感染リスクを高める疾患です。世界保健機関（WHO）によると、2024年末時点で世界では約4,080万人がHIVとともに生活しており、15～49歳の成人における感染率は約0.7％と推定されています。HIV-1感染症治療薬パイプラインでは、抗レトロウイルス療法、長時間作用型注射剤、新規併用療法などの進展が研究開発を促進しており、個別化医療や早期診断への注目拡大が今後の市場成長を後押しすると期待されています。

    本レポートは、調査会社による「HIV-1感染症治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験段階にあるHIV-1感染症治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象として分析を実施しており、臨床試験で公開された有効性・安全性評価、HIV-1感染症患者における有害事象などを含めた治療薬開発状況を評価しています。さらに、各薬剤、薬剤クラス、臨床研究、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動について詳細な分析を行っています。

    HIVは免疫系細胞に感染し、身体がさまざまな疾患と戦う能力を低下させるウイルスです。HIVは免疫系の白血球であるCD4細胞に感染して破壊し、白血球数を減少させます。感染初期にはインフルエンザ様症状を引き起こすことがありますが、その後長期間にわたり目立った症状を示さず体内に潜伏します。感染が進行してT細胞数が大幅に減少すると、後天性免疫不全症候群（AIDS）へ進展する可能性があります。

    現在、HIVを完全に治癒する治療法は確立されていませんが、ウイルスの増殖を抑制し疾患進行を遅らせる複数の治療薬が利用されています。HIV治療では、複数の薬剤を毎日経口投与する抗レトロウイルス療法（ART）が標準的に用いられており、ウイルスの増殖抑制と免疫細胞の維持に重要な役割を果たしています。ARTには、核酸系逆転写酵素阻害剤、プロテアーゼ阻害剤、融合阻害剤、薬物動態増強剤、インテグラーゼ鎖移行阻害剤、非核酸系逆転写酵素阻害剤など複数の薬剤クラスがあります。現在の臨床試験では、新規抗レトロウイルス療法やワクチン開発などが重点領域となっており、Vir Biotechnology, Inc.ではHIV感染症管理を目的としたヒトCMVベースワクチン候補の安全性評価が進められています。

    HIV-1感染症治療薬パイプラインの評価では、開発段階別、薬剤クラス別、投与経路別に候補薬を分析しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。薬剤クラス別では、モノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物を対象として分析しています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類して評価しています。

    HIV-1感染症治療薬の臨床試験では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期段階の開発品を対象として、各段階における薬剤ごとの詳細な分析が行われています。EMRの分析によると、HIV-1感染症領域では第1相臨床試験が全臨床試験の中で大きな割合を占めています。

    薬剤クラス別の分析では、モノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物が主要な開発カテゴリーとして含まれています。特に、国際エイズワクチンイニシアチブ（International AIDS Vaccine Initiative）は、HIV予防および治療を目的としたPGT121モノクローナル抗体の安全性評価を進めています。レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの薬剤クラス比較分析を提供しています。

    HIV-1感染症治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Tibotec Pharmaceuticals、Vir Biotechnology, Inc.、Janssen Research & Development, LLC、ViiV Healthcare、Janssen-Cilag S.p.A.、Seagen Inc.、Merck Sharp & Dohme LLC、Johnson & Johnson Pte Ltd、Sangamo Therapeutics、TaiMed Biologics Inc.、AbbVie、Gilead Sciences、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、Abbottなどが挙げられています。

    主要なパイプライン薬剤としてABBV-181が挙げられます。ABBV-181は、抗レトロウイルス療法を受けているHIV-1感染患者を対象として、安全性、薬物動態（PK）、薬力学（PD）を評価する臨床試験が実施されています。本試験はAbbVieがスポンサーとなっており、第1相臨床試験として進行しています。

    また、Doravirine、Tenofovir、Lamivudineの3剤については、HIV感染患者を対象に抗レトロウイルス活性を比較評価する試験が実施されています。この試験はMerck Sharp & Dohme LLCがスポンサーとなっており、第3相臨床試験として進行しています。さらに、CabotegravirはViiV Healthcareが開発を進めているHIV-1感染症治療薬候補であり、CABおよびRPV LA注射剤を投与される患者を対象として安全性を評価する第3相臨床試験が実施されています。

    HIV-1感染症治療薬の研究開発では、従来の毎日投与型ARTから、長時間作用型注射剤、新規作用機序を持つ薬剤、ワクチン、個別化医療を取り入れた治療戦略へと開発領域が拡大しています。今後は、治療負担の軽減、服薬アドヒアランス向上、薬剤耐性への対応を目的とした新たな治療法の開発が進み、HIV感染症管理における治療選択肢のさらなる拡充が期待されています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査方法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 ヒトパピローマウイルス（HPV）の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル：ヒトパピローマウイルス（HPV）
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情的影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 ヒトパピローマウイルス（HPV）：疫学スナップショット
    5.1 主要市場別のヒトパピローマウイルス（HPV）発症率
    5.2 ヒトパピローマウイルス（HPV）―主要市場における治療希望患者
    06 ヒトパピローマウイルス（HPV）：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 ヒトパピローマウイルス（HPV）：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    08 ヒトパピローマウイルス（HPV）：医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤分類別評価
    09 医薬品パイプライン比較分析
    9.1 ヒトパピローマウイルス（HPV）パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者種類別
    9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 ヒトパピローマウイルス（HPV）医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 Gardasil 9
    10.2.1.1 製品概要
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤分類
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験デザイン
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 Cervarix
    10.2.3 生物学的製剤：V503
    10.2.4 その他の医薬品
    11 ヒトパピローマウイルス（HPV）医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 医薬品：ABI-2280
    11.2.1.1 製品概要
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤分類
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験デザイン
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 生物学的製剤：ProCervix
    11.2.3 その他の医薬品
    12 ヒトパピローマウイルス（HPV）医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 医薬品：ABI-2280
    12.2.1.1 製品概要
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤分類
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験デザイン
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 医薬品：TGN-S11
    12.2.3 その他の医薬品
    13 ヒトパピローマウイルス（HPV）医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品：HB-201 IV
    13.2.1.1 製品概要
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤分類
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験デザイン
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 ヒトパピローマウイルス（HPV）：主要医薬品パイプライン企業
    14.1 Klein Buendel, Inc.
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 Inovio Pharmaceuticals
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 GlaxoSmithKline
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Genexine, Inc.
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Antiva Biosciences
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 PT Bio Farma
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 Wuhan BravoVax Co., Ltd.
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Shanghai Zerun Biotechnology Co., Ltd
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 Hologic Deutschland GmbH
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    14.11 Merck Sharp & Dohme LLC
    14.11.1 企業概要
    14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3 財務分析
    14.11.4 最新ニュースおよび動向
    14.12 Gen-Probe, Incorporated
    14.12.1 企業概要
    14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.12.3 財務分析
    14.12.4 最新ニュースおよび動向
    14.13 Hoffmann-La Roche
    14.13.1 企業概要
    14.13.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.13.3 財務分析
    14.13.4 最新ニュースおよび動向
    14.14 2A Pharma AB
    14.14.1 企業概要
    14.14.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.14.3 財務分析
    14.14.4 最新ニュースおよび動向
    14.15 Inovio Pharmaceuticals
    14.15.1 企業概要
    14.15.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.15.3 財務分析
    14.15.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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