過多月経治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「過多月経治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Menorrhagia Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

過多月経は、月経時に異常に多量の出血が発生する疾患であり、女性の健康や日常生活に大きな影響を与える婦人科疾患です。女性思春期患者の約37％に発症するとされ、重要な臨床課題となっています。現在の治療では、ホルモン療法や非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）などが使用されていますが、十分な効果が得られない患者も多く、より有効で安全な治療法への高い医療ニーズが存在しています。近年では、新規作用機序を持つ過多月経治療薬の研究開発が進んでおり、既存治療の限界を克服し、より効果的な出血管理を可能にする新しい治療選択肢の登場が期待されています。

調査会社の過多月経治療薬パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある過多月経治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として分析を実施しています。評価内容には、臨床試験で報告された有効性、安全性評価、副作用情報、患者への影響、さらに過多月経治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各開発薬について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動などを詳細に分析しています。

過多月経は、月経期間中の出血量が通常より多い、または出血期間が長期化する状態を指します。発症原因には、ホルモンバランスの異常、子宮筋腫、子宮内膜症、血液凝固異常などさまざまな要因が関与しています。過剰な月経出血は、仕事や学業など日常活動に支障をきたすだけでなく、慢性的な鉄欠乏性貧血につながる可能性があります。そのため、単に出血量を抑えるだけでなく、根本的な原因に対応した治療法の開発が求められています。

現在の過多月経治療では、出血量の減少と症状管理を目的として、ホルモン療法、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、トラネキサム酸などが使用されています。ホルモン避妊薬などのホルモン療法は月経周期を調整し、出血量を減少させる効果があります。また、薬物療法で十分な改善が得られない重症例では、子宮内膜焼灼術や子宮摘出術などの外科的治療が選択される場合があります。しかし、これらの治療には副作用や侵襲性の問題があり、患者のニーズを十分に満たす新規治療薬の開発が重要視されています。

過多月経は世界的に広く認められる疾患であり、女性思春期患者の約37％が影響を受けています。米国では年間1,000万人以上の女性が過多月経を経験しており、女性の約5人に1人が過剰な月経出血を経験すると報告されています。また、日本では15～49歳女性の約19％が過多月経を経験しているとされています。患者数の多さと生活の質への影響から、より効果的な治療薬への需要が高まっており、過多月経治療薬パイプラインの成長を促進しています。

過多月経治療薬パイプライン評価では、開発中の薬剤を臨床試験段階、薬剤クラス、投与経路など複数の観点から分析しています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発段階製品、第2相の中期開発段階製品、第1相の初期開発段階製品、前臨床および探索段階製品に分類されています。EMR分析によると、過多月経関連臨床試験では第3相試験が大きな割合を占めており、実際の患者集団における有効性や安全性を検証する研究が活発に進められています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、遺伝子治療、ホルモン製剤などが分析対象となっています。小分子化合物は経口投与が可能で、患者の利便性を高める治療選択肢として研究されています。ホルモン製剤は子宮内膜の増殖や月経周期を調節することで出血抑制効果を発揮します。また、特定の分子経路を標的とする新しい治療法の開発も進められており、より安全で長期的な症状管理を可能にする治療薬の登場が期待されています。

過多月経治療薬の臨床開発には、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.、Bio Genuine Biotech Co., Ltd.、Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.、Myovant Sciences GmbH、AMAG Pharmaceuticals, Inc.、Macleods Pharmaceuticals Limitedなどの企業が関与しています。これらの企業は、子宮筋腫に関連する過多月経を対象としたホルモン調節薬や新規作用機序を持つ治療薬の研究開発を進めています。今後は、患者ごとの病態に応じた個別化治療や、既存治療より高い効果と安全性を持つ新薬の実用化が期待されています。

Relugolixは、Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.がスポンサーとなる第3相臨床試験で評価されている治療候補薬です。本試験では、子宮筋腫に関連する過多月経を有する女性患者を対象として、Relugolixの有効性と安全性を評価しています。約120名の患者が参加予定であり、プラセボとの比較によって治療効果を検証します。本試験は2027年2月の完了を予定しており、Relugolixによる月経出血量の低減効果や患者の生活の質改善への影響が評価されています。

BG2109は、Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co., Ltd.がスポンサーとなる第3相臨床試験で評価されています。本試験では、子宮筋腫に伴う過多月経患者を対象として、BG2109単独療法および追加療法との併用による有効性と安全性を検証しています。試験は2025年3月の完了を予定しており、約312名の患者が参加する計画です。BG2109は、既存治療の課題を克服する新しい治療選択肢として研究されています。

SHR7280錠は、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.がスポンサーとなる第2相・第3相臨床試験で評価されています。本試験では、過多月経および子宮筋腫患者を対象として、SHR7280の有効性、安全性、最適投与量を評価することを目的としています。月経出血量の減少効果や治療反応性を検証し、より効果的な治療法としての可能性を調査しています。試験は2026年6月の完了を予定しており、約357名の患者が参加する計画です。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 過多月経の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：過多月経
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 過多月経：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の過多月経発症率
5.2 過多月経―主要市場における治療希望患者
06 過多月経：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 過多月経：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 過多月経：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 過多月経パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 過多月経医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：レルゴリクス
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：BG2109
10.2.3 その他の医薬品
11 過多月経医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：SHR7280錠
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 過多月経医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 過多月経医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 過多月経：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Bio Genuine Biotech Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Myovant Sciences GmbH
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 AMAG Pharmaceuticals, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Macleods Pharmaceuticals Limited
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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