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    プレスリリース
    2026年8月28日 16:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    世界の原発性胆汁性胆管炎（PBC）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の原発性胆汁性胆管炎（PBC）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Primary Biliary Cholangitis (PBC) Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    原発性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis：PBC）は、肝臓内の小胆管が自己免疫反応によって慢性的に破壊される進行性の自己免疫性肝疾患であり、胆汁うっ滞、肝線維化、肝硬変、さらには肝不全へ進展する可能性がある。特に中年女性に多くみられる疾患であり、遺伝的素因や環境因子が発症に関与すると考えられている。近年、PBCの有病率は多くの地域で上昇傾向を示しており、その背景には診断技術の向上、疾患認知度の改善、医療アクセスの拡大、治療の進歩による患者生存期間の延長などが影響している。本レポートでは、PBCの疫学動向、患者人口、年齢・性別分布、地域別疾病負担、治療環境について包括的に分析し、2026年から2035年までの将来的な患者動向を予測している。

    本レポートは、2025年を基準年（Base Year）として、2019年から2025年までを過去分析期間、2026年から2035年までを予測期間として、PBCの発症状況や患者数の推移を評価している。対象地域は、世界の主要8市場である米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドであり、各地域におけるPBC患者数、診断患者の動向、年齢別・性別分布、疾病負担の変化について詳細に分析している。

    PBCは、肝臓内の胆汁輸送を担う小胆管が自己免疫機序によって損傷を受けることで発症する。胆管の破壊により胆汁の排出が障害され、胆汁うっ滞が生じることで肝細胞への慢性的なダメージが蓄積する。進行すると肝臓の線維化が進み、肝硬変、門脈圧亢進症、肝機能低下などの重篤な合併症を引き起こす可能性がある。PBCは慢性的かつ進行性の疾患であるため、早期診断と適切な治療介入が疾患進行を抑制し、患者の長期予後を改善するうえで重要となる。

    PBCの診断では、抗ミトコンドリア抗体（AMA）が主要な診断マーカーとして利用されている。PBC患者の90％以上でAMA陽性が確認されることから、血液検査による診断において重要な役割を果たしている。主な症状としては、慢性的な疲労、皮膚のかゆみ（掻痒）、胆汁うっ滞による肝機能異常などが挙げられる。疾患初期では症状が軽微または無症状の場合も多く、健康診断や血液検査によって偶然発見されるケースも存在する。一方、病状が進行すると黄疸、腹水、肝硬変などが発生し、患者の生活の質（QOL）に大きな影響を及ぼす。

    世界的な疫学データでは、PBCの統合有病率は人口10万人あたり約18.1例と推定されている。また、年間発症率は人口10万人あたり約1.8例であり、希少疾患に分類されるものの、慢性的な経過をたどることから患者数は蓄積される傾向にある。近年、多くの地域でPBC患者数が増加しているが、これは新規発症の増加だけではなく、診断精度の向上や疾患認識の高まりによって、これまで把握されていなかった患者が診断されるようになったことが大きな要因となっている。また、治療法の改善により患者の生存期間が延長していることも、有病率上昇に寄与している。

    年齢分布では、PBCは主に40～50代の中年成人に多く発症するが、加齢とともに発症リスクは上昇する。高齢者では自己免疫性胆管障害の蓄積や免疫機能の変化により発症頻度が高くなる傾向がある。ある研究では、70歳以上の患者では若年層と比較して発症率が約8.6倍高いことが報告されており、高齢化人口の増加は今後のPBC患者数増加を左右する重要な要因となる。

    性別では、PBCは女性に著しく多い疾患である。女性患者が大部分を占め、男性患者は少数であるが、近年の登録データでは男性患者の割合が徐々に増加していることも報告されている。従来、PBCは女性に特有の疾患として認識される傾向があったが、男性でも発症する可能性があるため、性別を問わない診断意識の向上が求められている。

    米国では、PBCは重要な自己免疫性肝疾患として認識されており、患者数は増加傾向にある。2021年時点で成人における調整有病率は人口10万人あたり40.9例と推定され、約105,506人がPBCを有すると報告されている。米国患者の性別構成では、女性が83％を占め、男性は17％であった。また、診断時の平均年齢は61.9歳であり、中高年層が主要な患者集団となっている。地域別分析では、米国内の主要地域間で大きな有病率差は確認されておらず、PBCは全国的に分布する疾患であることが示されている。そのため、継続的な疫学監視、早期診断体制の強化、適切な治療へのアクセス改善が重要となっている。

    PBCの治療では、胆汁の流れを改善し、肝臓の炎症や線維化の進行を抑制することが主な目的となる。第一選択治療として広く使用されているのがウルソデオキシコール酸（UDCA）であり、胆汁うっ滞の改善、肝機能指標の改善、疾患進行の抑制に寄与することが確認されている。しかし、一部の患者ではUDCA単独で十分な治療効果が得られない場合があり、追加治療が必要となる。

    UDCAへの反応が不十分な患者では、オベチコール酸（OCA）やフィブラート系薬剤であるベザフィブラートなどが治療選択肢となる。これらの薬剤は胆汁酸代謝や炎症経路に作用し、肝疾患進行リスクの低減が期待されている。また、難治性PBC患者を対象として、ファルネソイドX受容体（FXR）作動薬、免疫調節療法、新規分子標的治療などの研究開発も進められており、今後の治療選択肢拡大が期待されている。

    進行したPBCでは肝硬変や肝不全を発症する可能性があり、その場合には肝移植が重要な治療選択肢となる。特に非代償性肝硬変や重度の肝機能障害を呈する患者では、肝移植が生命予後改善につながる可能性がある。

    今後2026年から2035年にかけて、PBC市場および患者人口は拡大すると予測される。主な成長要因として、高齢化の進展、診断技術の向上、疾患認知度の向上、治療による患者生存期間の延長が挙げられる。また、疾患メカニズムに関する研究の進展により、新たな治療標的の発見や個別化医療の発展も期待されている。

    PBCは発症頻度自体は比較的低いものの、長期的な管理を必要とする慢性疾患であり、医療資源への負担や患者の生活の質への影響は大きい。今後は、早期診断の推進、高リスク患者への定期的なモニタリング、治療反応性に基づく個別化治療、新規作用機序を持つ治療薬の開発が、PBC管理における重要な課題となる。

    ※目次構成

    1. 序文
      1.1 はじめに
      1.2 調査の目的
      1.3 調査方法および前提条件
    2. エグゼクティブサマリー
    3. 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の市場概要 ― 8主要市場
      3.1 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の市場規模実績（2019～2025年）
      3.2 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の市場規模予測（2026～2035年）
    4. 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の疫学概要 ― 8主要市場
      4.1 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の疫学動向（2019～2025年）
      4.2 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の疫学予測（2026～2035年）
    5. 疾患概要
      5.1 徴候および症状
      5.2 原因
      5.3 リスク因子
      5.4 ガイドラインおよび病期
      5.5 病態生理
      5.6 スクリーニングおよび診断
      5.7 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の種類
    6. 患者プロファイル
      6.1 患者プロファイルの概要
      6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
    7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場（2019～2035年）
      7.1 主な調査結果
      7.2 前提条件およびその根拠
      7.3 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の診断済み有病患者数
      7.4 原発性胆汁性胆管炎（PBC）のタイプ別患者数
      7.5 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の性別患者数
      7.6 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の年齢別患者数
    8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
      8.1 米国における前提条件およびその根拠
      8.2 米国における原発性胆汁性胆管炎（PBC）の診断済み有病患者数
      8.3 米国における原発性胆汁性胆管炎（PBC）のタイプ別患者数
      8.4 米国における原発性胆汁性胆管炎（PBC）の性別患者数
      8.5 米国における原発性胆汁性胆管炎（PBC）の年齢別患者数
    9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
      9.1 英国における前提条件およびその根拠
      9.2 英国における原発性胆汁性胆管炎（PBC）の診断済み有病患者数
      9.3 英国における原発性胆汁性胆管炎（PBC）のタイプ別患者数
      9.4 英国における原発性胆汁性胆管炎（PBC）の性別患者数
      9.5 英国における原発性胆汁性胆管炎（PBC）の年齢別患者数
    10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
      10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
      10.2 ドイツにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の診断済み有病患者数
      10.3 ドイツにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）のタイプ別患者数
      10.4 ドイツにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の性別患者数
      10.5 ドイツにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の年齢別患者数
    11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
      11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
      11.2 フランスにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の診断済み有病患者数
      11.3 フランスにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）のタイプ別患者数
      11.4 フランスにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の性別患者数
      11.5 フランスにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の年齢別患者数
    12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
      12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
      12.2 イタリアにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の診断済み有病患者数
      12.3 イタリアにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）のタイプ別患者数
      12.4 イタリアにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の性別患者数
      12.5 イタリアにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の年齢別患者数
    13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
      13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
      13.2 スペインにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の診断済み有病患者数
      13.3 スペインにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）のタイプ別患者数
      13.4 スペインにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の性別患者数
      13.5 スペインにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の年齢別患者数
    14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
      14.1 日本における前提条件およびその根拠
      14.2 日本における原発性胆汁性胆管炎（PBC）の診断済み有病患者数
      14.3 日本における原発性胆汁性胆管炎（PBC）のタイプ別患者数
      14.4 日本における原発性胆汁性胆管炎（PBC）の性別患者数
      14.5 日本における原発性胆汁性胆管炎（PBC）の年齢別患者数
    15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
      15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
      15.2 インドにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の診断済み有病患者数
      15.3 インドにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）のタイプ別患者数
      15.4 インドにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の性別患者数
      15.5 インドにおける原発性胆汁性胆管炎（PBC）の年齢別患者数
    16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
    17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
    18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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