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    プレスリリース
    2026年8月31日 09:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    世界のむずむず脚症候群の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界のむずむず脚症候群の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Restless Legs Syndrome Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    むずむず脚症候群（Restless Legs Syndrome：RLS）は、脚を動かしたいという制御できない衝動を特徴とする神経疾患です。本レポートでは、2019年～2025年を過去期間、2025年を基準年、2026年～2035年を予測期間として、むずむず脚症候群の疫学動向、患者人口、有病率、診断状況、治療環境、および主要8市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インド）における疾患負担を包括的に分析しています。

    むずむず脚症候群（RLS）は、Willis-Ekbom病とも呼ばれる神経系疾患であり、主に安静時や活動していない時間帯、特に夕方から夜間にかけて脚を動かしたいという強い衝動が生じることを特徴とします。患者は脚の内部に不快感、違和感、むずむずする感覚、痛み、引きつるような感覚などを感じることがあり、脚を動かすことで一時的に症状が軽減する傾向があります。

    本疾患は睡眠障害との関連が強く、夜間の症状悪化により入眠困難や睡眠の中断を引き起こすことがあります。慢性的な睡眠不足は、日中の疲労、集中力低下、気分障害、生活の質（QOL）の低下につながる可能性があります。

    むずむず脚症候群の発症メカニズムは完全には解明されていませんが、鉄欠乏、脳内ドーパミン機能異常、遺伝的要因、慢性疾患などが関与すると考えられています。特に脳内の鉄不足は、ドーパミン経路の機能低下を引き起こし、RLS症状の発現に影響するとされています。

    また、家族歴を有する患者では発症リスクが高く、45歳未満で発症する家族性むずむず脚症候群では遺伝的要素の関与が強いと考えられています。そのほか、慢性腎疾患、糖尿病、パーキンソン病、末梢神経障害などの疾患もRLS発症リスクを高める要因として報告されています。

    疫学データによると、むずむず脚症候群は世界人口の約5%～15%に影響を与える可能性があるとされています。特に米国では人口の約10%が罹患していると推定されており、中高年層で症状が重症化しやすい傾向があります。

    米国における疫学分析では、人口の約7%～10%がむずむず脚症候群を有していると推定され、そのうち約2%～3%が中等度から重度の症状を経験しているとされています。女性での発症率が男性より高く、特に中年女性では重症例が多く報告されています。

    小児においてもむずむず脚症候群は発症する可能性があり、学齢期の子どもの約2%が影響を受けていると推定されています。小児では診断が難しい場合があり、睡眠障害や注意力低下などの症状として認識されることもあります。

    性別による疫学的特徴として、女性は男性よりも発症リスクが高いとされています。また、妊娠中の女性ではRLS発症率が大きく上昇し、妊婦の約11%～29%が影響を受けると報告されています。妊娠中の発症頻度は非妊娠女性の約3倍であり、特に妊娠後期に最も多く見られます。

    年齢との関連も強く、加齢とともに発症リスクおよび症状の重症度が増加する傾向があります。特に中高年層では慢性的な症状を呈する患者が増加し、睡眠や日常生活への影響が大きくなることがあります。

    国別の疫学動向は、遺伝的背景、食生活、生活習慣、医療アクセス、環境要因、ストレスレベル、社会経済的要因などによって異なります。

    米国では、むずむず脚症候群患者数が最も多い市場の一つであり、約7%～10%の人口が影響を受けていると推定されています。医療認知度や診断体制の向上により、今後も診断される患者数は増加する可能性があります。

    英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペインなどの欧州市場では、睡眠障害や神経疾患への認識向上により、RLS患者の診断率が改善しています。一方で、軽度症状の患者では医療機関を受診しないケースも多く、実際の患者数は報告値より多い可能性があります。

    日本やインドでは、文化的背景、医療アクセス、疾患認知度の違いにより報告される有病率に差があります。特に日本では高齢化人口の増加に伴い、加齢関連疾患としてのRLS患者増加が注目されています。

    むずむず脚症候群の治療では、症状の軽減、睡眠改善、患者の生活の質向上を目的とした管理が行われます。治療方法には生活習慣改善、鉄補充療法、薬物療法などがあります。

    生活習慣改善では、規則的な睡眠スケジュールの維持、就寝前のリラックス習慣の確立、快適な睡眠環境の整備などが推奨されます。また、カフェインやアルコール摂取の制限、適度な運動も症状管理に役立つ場合があります。

    鉄欠乏が関連する患者では、鉄補充療法が行われます。血液中の鉄濃度が正常であっても、脳内鉄不足が存在する場合には症状が発生する可能性があるため、患者の状態に応じた評価が重要となります。

    薬物療法では、ドーパミン作動薬が広く使用されます。プラミペキソール（Mirapex）、ロピニロール（Requip）、ロチゴチン（Neupro）などの薬剤は、脳内ドーパミン作用を調整することでRLS症状の軽減を図ります。

    ただし、長期間のドーパミン作動薬使用では症状が早期に出現したり悪化したりする「Augmentation（増強現象）」が問題となる場合があります。そのため、患者ごとの症状や治療反応を考慮した長期管理が必要です。

    本レポートでは、むずむず脚症候群について、疾患概要、症状、原因、危険因子、病態生理、診断方法、治療選択肢を詳細に分析しています。また、米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、患者人口、有病率、診断傾向、地域別疾患負担を評価しています。

    さらに、本調査ではむずむず脚症候群における未充足医療ニーズ（Unmet Medical Needs）についても分析しています。主な課題として、疾患認知度不足、診断までの期間の長さ、軽症患者の未診断、長期治療における薬剤選択、安全性管理などが挙げられます。

    今後のむずむず脚症候群市場では、高齢化人口の増加、睡眠障害への関心向上、診断技術の改善により、診断患者数は緩やかに増加すると予測されます。また、より安全で長期使用可能な治療薬の開発や、新たな神経経路を標的とした治療法の研究進展により、患者の症状管理と生活の質向上が期待されています。

    ※目次構成

    1. はじめに
      1.1 序論
      1.2 調査の目的
      1.3 調査方法および前提条件
    2. エグゼクティブサマリー
    3. むずむず脚症候群市場の概要 ― 8主要市場
      3.1 むずむず脚症候群市場の過去の市場規模（2019～2025年）
      3.2 むずむず脚症候群市場規模予測（2026～2035年）
    4. むずむず脚症候群の疫学概要 ― 8主要市場
      4.1 むずむず脚症候群の疫学動向（2019～2025年）
      4.2 むずむず脚症候群の疫学予測
    5. 疾患概要
      5.1 徴候および症状
      5.2 原因
      5.3 リスク因子
      5.4 ガイドラインおよび病期
      5.5 病態生理
      5.6 スクリーニングおよび診断
      5.7 むずむず脚症候群の種類
    6. 患者プロファイル
      6.1 患者プロファイルの概要
      6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子
    7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場
      7.1 主な調査結果
      7.2 前提条件およびその根拠
      7.3 8主要市場におけるむずむず脚症候群の疫学動向（2019～2035年）
    8. 疫学動向および予測：米国
      8.1 米国におけるむずむず脚症候群の疫学動向および予測（2019～2035年）
    9. 疫学動向および予測：英国
      9.1 英国におけるむずむず脚症候群の疫学動向および予測（2019～2035年）
    10. 疫学動向および予測：ドイツ
      10.1 ドイツにおけるむずむず脚症候群の疫学動向および予測（2019～2035年）
    11. 疫学動向および予測：フランス
      11.1 フランスにおけるむずむず脚症候群の疫学動向および予測
    12. 疫学動向および予測：イタリア
      12.1 イタリアにおけるむずむず脚症候群の疫学動向および予測（2019～2035年）
    13. 疫学動向および予測：スペイン
      13.1 スペインにおけるむずむず脚症候群の疫学動向および予測（2019～2035年）
    14. 疫学動向および予測：日本
      14.1 日本におけるむずむず脚症候群の疫学動向および予測（2019～2035年）
    15. 疫学動向および予測：インド
      15.1 インドにおけるむずむず脚症候群の疫学動向および予測（2019～2035年）
    16. 患者ジャーニー
    17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
    18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

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