急性骨髄性白血病パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「急性骨髄性白血病パイプライン分析2026、英文タイトル：Acute Myeloid Leukemia Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

急性肺障害は、肺における酸素交換機能に深刻な影響を及ぼす重篤な呼吸器疾患であり、肺胞や毛細血管の境界膜に損傷を与え、急激な炎症反応や肺内への液体蓄積を引き起こします。肺炎などによる直接的な原因や、敗血症、外傷などによる間接的な原因によって発症し、両側性肺浸潤、呼吸数の増加、低酸素血症などが主な症状として現れます。病態形成には、好中球による炎症反応、血管内皮および上皮細胞の損傷、肺内水分除去機能の低下などが関与しています。現在の標準的な治療では、原因疾患への対応、体液管理、肺保護を目的とした人工呼吸管理などが中心となっていますが、依然として死亡率は高く、新たな治療法の開発が求められています。本レポートでは、急性肺障害に対する治療薬パイプラインを分析し、今後の治療候補薬市場の成長要因として研究開発の進展、診断技術の向上、新規治療法の登場を評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある急性肺障害治療薬について包括的な分析を行い、開発中の薬剤の詳細情報を提供しています。分析対象には100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、急性肺障害の治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。さらに、各薬剤について薬剤名、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に整理し、急性肺障害治療分野における開発状況や競争環境を把握できる内容となっています。

急性肺障害の病態では、肺胞上皮細胞および血管内皮細胞が広範囲に損傷を受けることで、肺胞と毛細血管間の透過性が上昇し、タンパク質を多く含む肺水腫が発生します。好中球や炎症性メディエーターによって細胞間結合が破壊されることで、肺内の液体除去能力が低下し、肺のバリア機能が障害されます。この炎症反応のバランスの崩れによって低酸素血症、肺コンプライアンス低下、ガス交換能力の悪化が進行し、肺水腫の改善能力の低下は予後不良と関連しています。治療では、人工呼吸器による損傷を防ぐため、低一回換気量（予測体重あたり4～6mL）やプラトー圧30cmH₂O未満を目標とした肺保護換気療法が重要視されています。さらに、保存的な輸液管理、重症例での腹臥位療法、中程度の呼気終末陽圧管理、必要に応じた体外生命維持装置なども治療手段として用いられています。

疫学面では、急性肺障害は集中治療を必要とする重症患者における主要な疾患負担の一つであり、米国では年間10万人あたり約64～86件、年間約19万～20万件発生すると推定されています。特に高齢者や、敗血症、肺炎、外傷などのリスク因子を持つ患者で発症リスクが高く、治療技術が進歩しているにもかかわらず死亡率は依然として35～40％と高い水準にあります。この高い医療ニーズを背景として、炎症制御、組織修復、免疫調整などを目的とした新規治療薬の研究開発が進められています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の3つの観点から候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、RNAを利用した治療法、ペプチド、バイオ医薬品、遺伝子編集治療など、幅広い新規アプローチを評価しています。また、投与方法については経口投与、非経口投与、その他の投与経路に分類し、それぞれの開発状況を比較しています。

臨床開発段階別の分析では、急性肺障害のパイプライン候補薬は第1相試験と第3相試験にそれぞれ50％ずつ分布しており、開発段階が限定されながらも、初期研究から実用化に近い段階まで幅広く進展していることが示されています。また、薬剤分類別では、小分子化合物、RNA治療、ペプチド、バイオ医薬品、遺伝子編集治療などが対象となっており、中でもバイオ医薬品は有望な治療アプローチとして注目されています。その代表例として、若く健康な成人ドナーの骨髄由来間葉系幹細胞を利用した細胞治療薬Lomecel-Bが挙げられています。

本レポートでは、急性肺障害治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、BiotestやLongeveron Inc.などを取り上げ、それぞれの開発薬剤や臨床試験状況を分析しています。特に新規治療薬プロファイルでは、各薬剤の製品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、臨床試験への患者登録状況などを詳細に評価しています。これにより、現在進行中の治療薬開発の方向性や、今後市場投入が期待される治療候補薬の特徴を把握できる内容となっています。

主要な開発薬として、Longeveron Inc.が開発するLomecel-Bは、若く健康な成人ドナーの骨髄から採取した医療用シグナル細胞（間葉系幹細胞）を用いた同種細胞治療薬です。インフルエンザや新型コロナウイルス感染症によって引き起こされる急性呼吸窮迫症候群を対象とした第1相臨床試験で評価されており、患者に対して最大3回、1回あたり1億個の細胞を静脈投与した際の安全性を検証しています。Lomecel-Bは、肺損傷部位における炎症反応を抑制し、組織修復を促進することを目的としています。また、Biotestが開発するTrimodulinは、ヒト血漿由来の免疫グロブリンIgM、IgA、IgGから構成される新規多クローン抗体治療薬であり、市中肺炎や新型コロナウイルス関連肺炎による急性肺障害患者を対象とした第3相臨床試験が進められています。静脈投与によって5日間投与され、炎症抑制や免疫反応調整を通じて臨床転帰の改善を目指しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 急性肺障害の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：急性肺障害
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 急性肺障害：疫学の概要
5.1 主要市場別の急性肺障害発症率
5.2 主要市場において治療を求める急性肺障害患者
06 急性肺障害：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 急性肺障害：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 急性肺障害：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 急性肺障害パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 急性肺障害医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：トリモジュリン
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 急性肺障害医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
11.1 初期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：Lomecel-B
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.2 その他の医薬品
12 急性肺障害：主要医薬品パイプライン企業
12.1 Longeveron Inc.
12.1.1 企業概要
12.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.1.3 財務分析
12.1.4 最新ニュースおよび動向
12.2 Biotest
12.2.1 企業概要
12.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
12.2.3 財務分析
12.2.4 最新ニュースおよび動向
13 地域別医薬品承認の規制枠組み
14 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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