副甲状腺機能亢進症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「副甲状腺機能亢進症パイプライン分析2026、英文タイトル：Hyperparathyroidism Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

副甲状腺機能亢進症は、副甲状腺ホルモンが過剰に産生されることで血中カルシウム濃度が上昇し、さまざまな健康上の合併症を引き起こす内分泌疾患です。Durairaj Arjunanらによる2025年の報告では、原発性副甲状腺機能亢進症の主な原因は副甲状腺腺腫であり、症例の80～85％を占めることから、臨床的な重要性と診断機会の増加が示されています。現在の治療では副甲状腺摘出術やカルシウム受容体作動薬が中心となっていますが、治療効果の向上を目的とした、より標的を絞った薬剤開発が進められています。調査会社による副甲状腺機能亢進症パイプライン分析では、研究開発活動の拡大と高度な医療技術への注目の高まりにより、今後数年間で市場成長が期待されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある副甲状腺機能亢進症治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、臨床試験で報告された有効性・安全性評価、副作用、治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動を詳細に評価しています。

副甲状腺機能亢進症は、副甲状腺が過剰な副甲状腺ホルモンを分泌する疾患であり、血中カルシウム濃度の上昇を引き起こします。主な原因として、副甲状腺の腫大、良性腫瘍、慢性腎疾患などが挙げられます。疾患が進行すると、骨量減少や腎機能障害などの合併症につながる可能性があり、長期的な疾患管理が重要となります。

副甲状腺機能亢進症の治療では、手術療法、薬物療法、カルシウム管理などを通じてホルモンバランスを調整し、合併症の予防と患者の生活の質向上を目指します。2024年8月には、FDAがYORVIPATH®（パロペグテリパラチド）を承認し、ホルモン補充による新たな治療アプローチとして注目されました。本剤はホルモン異常の根本的な調整を目的としており、長期的な疾患管理における新たな選択肢として期待されています。

疫学面では、副甲状腺機能亢進症治療薬パイプラインは増加する患者需要に対応するため拡大しています。Durairaj Arjunanらによる2025年の研究では、原発性副甲状腺機能亢進症は主に閉経後女性に多く発生し、その原因として副甲状腺腺腫が80～85％、副甲状腺過形成が10～15％、まれな副甲状腺癌が1～4％を占めるとされています。また、Rebecca S. Gatesらによる報告では、副甲状腺機能亢進症は糖尿病および甲状腺疾患に次ぐ3番目に多い内分泌疾患であり、米国では女性で23万3,000人あたり、男性で8万5,000人あたりの有病率が報告されています。これらの動向は、標的治療や疾患管理技術の向上への関心を高めています。

副甲状腺機能亢進症治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた詳細な評価が行われています。フェーズ別では、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および初期開発段階の薬剤が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全臨床試験の39％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第Ⅲ相および第Ⅳ相試験がそれぞれ28％を占めています。開発後期段階の試験が大きな割合を占めていることは、治療選択肢拡大に向けた開発 momentum を示しており、市場成長への期待を高めています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチドが主要な開発領域となっています。副甲状腺機能亢進症パイプラインでは、副甲状腺ホルモンを利用した治療法が新たな選択肢として注目されています。例えば、Yorvipath（PTH1-34）は慢性副甲状腺機能低下症の成人患者を対象として評価され、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）の承認を取得しています。また、エネボパラチドはCALYPSO試験で検討されており、副甲状腺ホルモンが不足または欠如している患者において、安全性と有効性を評価しています。これらの治療法はカルシウム調節機能の改善や疾患合併症の低減を目的としています。

副甲状腺機能亢進症領域の臨床試験には、Shanghai Hengrui Pharmaceutical、Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology、Amgen、Kyowa Kirin、KAI Pharmaceuticals、LEO Pharma、Astellas Pharma、Deltanoid Pharmaceuticals、Jeil-Kirin Pharmaceutical、Sanofi、Abbottなどが参入しています。これらの企業は、カルシウム調節機構、副甲状腺ホルモン経路、骨代謝制御を標的とした新規治療薬の開発を進めています。

主要な開発薬剤であるSHR6508は、Shanghai Hengrui Pharmaceuticalが開発する静脈内投与型のカルシウム感知受容体アロステリック調節薬です。維持透析を受けている中国の二次性副甲状腺機能亢進症患者を対象とした第Ⅲ相試験が実施されています。本剤はカルシウム感知受容体の感受性を高めることで副甲状腺ホルモン分泌を抑制し、カルシウムバランスの改善を目指しています。現在使用されているシナカルセトなどの治療薬と比較して、消化器系副作用の低減や服薬継続性の向上が期待されています。本試験には498人の患者が参加予定で、多施設共同で評価が進められています。

MT1013は、Shaanxi Micot Pharmaceutical Technologyが開発する二重標的型受容体作動性ポリペプチドです。本剤はカルシウム感知受容体（CaSR）と骨形成成長ペプチド受容体（OGP受容体）の双方を活性化することで、インタクト副甲状腺ホルモン値を迅速かつ持続的に低下させることを目的としています。慢性腎疾患による維持透析患者の二次性副甲状腺機能亢進症を対象とした第Ⅱb相試験が進行中であり、長期的な安全性と有効性を評価しています。本試験では、副甲状腺ホルモン、カルシウム、リン濃度の包括的な管理に加え、心血管および骨への影響も検討されています。

副甲状腺機能亢進症治療市場では、従来の外科的治療やホルモン調整療法に加えて、受容体制御薬、ペプチド治療、標的型薬剤への関心が高まっています。今後は、疾患メカニズムへの理解深化、臨床試験の進展、新規作用機序を持つ治療薬の登場により、患者ニーズに対応した治療選択肢の拡大と市場成長が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　副甲状腺機能亢進症の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：副甲状腺機能亢進症
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　副甲状腺機能亢進症：疫学概要
5.1　主要市場別の副甲状腺機能亢進症発症率
5.2　副甲状腺機能亢進症－主要市場における治療希望患者
06　副甲状腺機能亢進症：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　副甲状腺機能亢進症：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　副甲状腺機能亢進症：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　副甲状腺機能亢進症パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　副甲状腺機能亢進症医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：SHR6508
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：エテルカルセチド
10.2.3　その他の医薬品
11　副甲状腺機能亢進症医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：MT1013
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　副甲状腺機能亢進症医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　副甲状腺機能亢進症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　副甲状腺機能亢進症：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Amgen
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Kyowa Kirin Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　KAI Pharmaceuticals
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　LEO Pharma
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Astellas Pharma Inc.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Deltanoid Pharmaceuticals
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Jeil-Kirin Pharmaceutical Inc.
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Sanofi
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Abbott
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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