院内感染治療薬市場、2033年までに147億米ドルに達すると予測

世界の院内感染治療薬市場は2024年に105億米ドルと評価され、2025年から2033年の予測期間にわたって3.8%のCAGRで成長し、2033年には147億米ドルに達すると予想されています。世界の院内感染治療薬市場は、大きな変革期を迎えています。規制当局による承認取得の急増と革新的な治療法のパイプラインに後押しされ、市場環境は急速に変化しています。薬剤耐性（AMR）対策の緊急性が高まり、ステークホルダーはかつてないほどのビジネスチャンスを目の当たりにしています。2024年と2025年の最新データを分析すると、市場は大幅な成長が見込まれることが明らかになりました。新たな治療法が登場し、高度な診断技術が治療プロトコルを変革しています。その結果、近い将来、患者ケアと医薬品開発のダイナミクスが大きく変化することが予想されます。

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2024年には、院内感染症治療薬市場が活発化しました。FDAによると、2024年4月に承認された新規抗生物質ゼブテラ（セフトビプロール）は画期的な出来事でした。ゼブテラは、黄色ブドウ球菌菌血症（SAB）、急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）、市中感染性細菌性肺炎（CABP）の3つの異なる適応症で承認されました。FDAはまた、ゼブテラに優先審査、ファストトラック、適格感染症製品という3つの特別指定を与え、その重要性を示しました。もう一つの重要な動きとして、FDAは2024年4月にピビア（ピブメシリナム）を承認しました。これは、20年ぶりの単純性尿路感染症に対する新規経口抗生物質となります。

さらに、この勢いは年間を通して持続しました。2024年2月、FDAは複雑性尿路感染症の治療薬として、Exblifep（セフェピムとエンメタゾバクタムの配合剤）を承認しました。また、2024年には、敗血症に対する初のAI/機械学習診断ツールとなるSepsis ImmunoScoreの販売承認も取得しました。今後の展望としては、ファイザーは2024年10月に、新規の広域スペクトル注射用抗生物質についてFDAのファストトラック指定を取得しました。この新薬は、カルバペネム耐性腸内細菌科細菌を特異的に標的としています。これらの規制上のマイルストーンは、市場プレーヤーにとって新たな商業的機会を生み出しています。

臨床パイプラインはイノベーションのギャップと投資機会を明らかにする

研究パイプラインは、将来の院内感染症治療薬市場を展望する重要な視点を提供します。2025年時点で、抗菌剤の世界の臨床パイプラインには90の候補が含まれています。しかし、WHOの分析では、これら90の候補のうち革新的とみなされるのはわずか15件であり、大きなイノベーションのギャップがあることが明らかになりました。パイプラインは、50の従来型抗菌剤と、ファージや抗体などの40の非従来型抗菌剤で構成されています。2024年のレビューでは、グラム陰性菌に特化した開発中の低分子化合物が28種類、そしてこれらの難治性病原体を標的とした20種類の非従来型製品が特定されました。

こうした進展にもかかわらず、イノベーションのペースは依然として懸念材料となっている。2017年半ば以降、新規抗菌剤の販売承認を取得したのはわずか17剤にとどまっている。これらの最近の承認のうち、全く新しい化学物質群に属するものはわずか2剤に過ぎない。このデータは、進化する耐性に対抗するための新たな作用機序の緊急性を強調している。パイプライン候補の総数が2023年の97剤から2025年には90剤に減少していることは、新薬の市場投入における課題をさらに浮き彫りにしており、真に革新的な研究プログラムへの集中的な投資機会を生み出している。

堅牢な臨床試験データが新規治療薬市場への参入を支える

院内感染治療薬市場への新規参入企業の強みは、膨大な臨床データに支えられています。例えば、Zevtera社によるCABP承認の根拠となった小児試験には、138人の被験者が参加しました。同様に、Sepsis ImmunoScoreツールの基礎研究も大規模なものでした。当初は約2,000人の患者が参加しました。AIツールの開発に不可欠なPrenosisバイオバンクには、現在10万件を超える血液サンプルが保管されています。これらのサンプルは、当初イリノイ州の3つの病院から収集されたデータに基づき、25,000人以上の患者から綿密に収集されたものです。

同時に、学術研究は臨床開発に役立つ貴重な知見を生み出し続けています。2024年にルンド大学で実施された敗血症研究では、1,364個の血漿サンプルが分析されました。この大規模コホートにおいて、1,073人の患者に感染が確認され、最終的に913人が敗血症と診断されました。このような詳細な臨床研究は、規制当局の承認と医師による採用に必要な強固なエビデンス基盤を提供します。これらのデータは、新たな治療・診断ソリューションへの信頼を構築し、普及を促進する上でも役立ちます。

大規模な世界規模の資金援助イニシアチブが院内感染治療薬市場における抗菌薬耐性研究を前進させる

世界各国政府はAMRの重大な脅威を認識し、その対策に多額の資金を投入しています。2024年には、英国のODA課題指向型研究助成金（OCR）が、薬剤耐性（AMR）に関する有望な研究プロジェクト5件を支援します。この重要な英国の助成金プログラムは、対象となる少なくとも12か国の途上国の研究者を支援しています。米国では、公衆衛生機関が2024年度に多額の資金提供を勧告しました。勧告には、NIAID（国立アレルギー感染症研究所）におけるAMR研究への6億800万ドル、高度分子検出イニシアチブへの1億7500万ドルが含まれています。

さらに、2024年度の活動として、全米医療安全ネットワーク（National Healthcare Safety Network）に1億ドルの資金提供が推奨されました。米国はまた、グローバルヘルス部門を通じて30カ国にAMR関連の技術支援を提供しています。さらに、BARDA（米国疾病対策庁）の広域スペクトル抗菌剤プログラムとCARB-Xへの3億3,000万ドルの資金提供も推奨されました。さらに、AMR対策のためのプロジェクト・バイオシールド特別準備基金には2億ドルの資金提供が提案されました。米国CDCは、2016年度から2024年度にかけて、広域機関発表を通じてAMR対策に5,700万ドル以上を拠出し、継続的な財政支援を示しています。

民間投資とパートナーシップが次世代抗生物質開発を促進

民間セクターは、院内感染症治療薬市場の発展において重要な役割を果たしています。2024年7月、メルクは抗生物質の発見にAIを活用するバイオテクノロジーのスタートアップ企業に1億ドルを投資しました。2025年には、オムニクス・メディカルがシリーズCの資金調達で2,500万ドルを調達しました。この資金は、薬剤耐性感染症の治療薬としてリード化合物OMN6の開発を促進するものです。これらの投資は、新規抗菌薬の商業的実現可能性に対する信頼の高まりを浮き彫りにしています。官民パートナーシップであるCARB-Xも、新しい抗菌製品を支援するために、2025年に2回の資金調達サイクルを予定しています。

戦略的提携もまた、院内感染治療薬市場における抗生物質開発の将来を形作っています。2024年6月、世界抗生物質研究開発パートナーシップ（GARDP）は、Bugworks Research Inc.との提携を発表しました。この提携は、新たな広域スペクトル抗生物質の開発を目指しています。一方、米国国立アレルギー研究所（NIAID）は、薬剤耐性（AMR）に焦点を当てた3つの研究イニシアチブをリストアップし、2025年度に助成金交付を行う予定です。同研究所は2026年度に4つの個別の薬剤耐性（AMR）研究イニシアチブを計画しており、継続的な資金提供とパートナーシップを通じてイノベーションを促進するという長期戦略を示しています。

競争環境はバイオテクノロジーと新薬特許に特化したものへと移行

院内感染治療薬市場の競争環境は変化しています。大手製薬会社は撤退する一方で、より小規模で専門性の高いバイオテクノロジー企業が革新に参入しています。抗生物質の開発に積極的に取り組んでいる大手製薬会社の数は、2025年時点で約4社にまで減少しています。これは、2000年に抗生物質の研究開発に携わっていた約20社の大手製薬会社と比較すると大幅な減少です。世界では、抗菌薬に関する232件の前臨床プログラムが進行中です。これらのプログラムは148の異なるグループや企業によって実施されており、研究環境はより細分化されながらも、高度に集中化していることが示されています。

この特殊市場において、知的財産権は重要な戦場となっています。2024年後半、Telum Therapeutics社は、新規抗菌ペプチドファミリーに関する新たな特許1件を出願したと発表しました。これらのペプチドはグラム陰性菌に有効です。2025年には、Blacksmith Medicines社がLpxC阻害抗菌化合物に関する米国特許1件（特許番号12,187,754）を取得しました。同様に、スティーブン・F・オースティン州立大学のMatibur Zamadar博士は、2024年に新しいタイプの抗生物質薬に関する米国特許1件を取得しました。この特許は、同じ研究者が別の発明で以前に取得した2件の国際特許に続くものであり、新たな科学的発見の価値を浮き彫りにしています。

標的療法は院内感染性尿路感染症の緊急治療ニーズに対応

院内尿路感染症（HAUTI）は、院内感染治療薬市場の重要なセグメントを占めています。近年の承認は、特にこのアンメットニーズの高い領域をターゲットとしています。特に注目すべきは、2024年4月に承認されたPivyaで、単純性尿路感染症に対する20年ぶりの新規経口抗生物質となりました。さらに、2024年2月に承認されたExblifepは、複雑性尿路感染症を適応症としており、5種類の感受性微生物に有効性を示します。Exblifepの標準的な静脈内投与期間は7日間です。

これらの新薬による治療の柔軟性は重要な利点です。同時菌血症の患者の場合、Exblifepによる治療期間を最大14日間延長できます。このイノベーションは年内にも継続され、2024年10月には、新たな経口ペネム系抗生物質であるOrlynvahが承認されました。その主な適応症は、尿路感染症を引き起こす耐性菌株を標的とすることです。これらの標的療法は、困難な院内尿路感染症の治療に待望されていた新たな選択肢を臨床医に提供し、患者の転帰を改善し、AMRの重要な領域に対処します。

疫学データと監視データは、院内感染治療薬市場における感染制御の課題の拡大を浮き彫りにしている

最近の疫学データは、医療関連感染症（HAI）が根強く、かつ増大する課題であることを示しています。2024年、米国ペンシルベニア州の長期ケア施設（LTC）は、2,440万入居日数にわたり、26,501件の医療関連感染症報告を提出しました。州の報告システムは、HAIの14の異なるサブタイプを追跡しています。懸念されるのは、これらのサブタイプのうち13のサブタイプで、2024年に提出された報告件数が増加したことです。最も増加したのはインフルエンザで、795件の報告が増加しました。ペンシルベニア州の6つの行政区すべてで、2024年にはLTC感染率の増加が見られました。

2024年11月のCDC報告書によると、米国の9州は2023年に少なくとも4種類の異なるHAIタイプで成績が向上した一方、2つの州は2つ以上のHAIタイプで成績が悪化し、院内感染治療薬市場は2つの州で成績が悪化しました。別の2024年CDC出版物は、COVID-19パンデミック中に6つの特定の細菌性院内感染症が複合的に増加したことを強調しました。世界的な監視システムはこれらの課題に対応するために拡大しています。2024年欧州抗菌薬耐性監視ネットワーク（EARS-Net）メタデータセットは、8つの技術変数と28の疫学的変数で構成されています。このネットワークはまた、報告リストに4つの新しい抗生物質コードを追加しました。WHOによると、GLASSプラットフォームは2025年の報告書で8つの一般的な病原体と22の抗生物質にわたる耐性データを提示する予定で、現在104カ国がシステムに参加しています。

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高度な診断とシステム負担が将来の治療需要を形作る

院内感染治療薬市場の今後の動向は、診断技術の進歩と感染による全身的負荷に大きく左右されるでしょう。TIME誌が2024年のベストイノベーションの一つに選んだAI搭載のSepsis ImmunoScore診断検査は、30分から60分以内に重要な結果をもたらします。このような迅速な診断により、より早期かつ的確な治療介入が可能になり、患者の転帰改善と抗菌薬適正使用の最適化につながります。敗血症とその原因を迅速に特定できる能力は、処方パターンと特定の治療薬の需要に直接的な影響を与えるでしょう。

治療の直接的な費用に加え、医療システムへの非金銭的負担も、効果的な治療法の必要性を浮き彫りにしています。長期急性期ケア病院（LTACH）の患者の平均在院日数は25日を超えています。この統計は、複雑なニーズを抱える患者集団が感染症に非常に脆弱であることを示しています。効果的な治療法によってこのような環境における感染率を低下させることで、病床の空きスペースを確保し、スタッフの作業負荷を軽減し、医療全体の効率を向上させることができます。こうしたシステム的な圧力により、院内感染症治療薬市場において革新的なソリューションに対する強い継続的な需要が生まれています。

院内感染治療薬市場の主要プレーヤー：

• Actavis plc
• AstraZeneca plc
• Bayer AG
• Bristol-Myers Squibb Company
• Cipla
• Cubist Pharmaceuticals, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• GlaxoSmithKline plc
• Johnson & Johnson
• Melinta Therapeutics
• Merck & Co.
• Merck & Co., Inc.
• Paratek Pharmaceuticals Inc
• Pfizer, Inc.
• Sanofi S.A.
• Spero Therapeutics Inc
• Teva Pharmaceutica
• Other Prominent Players

主要な市場セグメンテーション:

薬剤の種類別

• 抗生物質薬
• 抗真菌薬
• 抗ウイルス薬
• その他

アプリケーション別

• 肺炎
• 血流感染症
• 胃腸障害
• 手術部位感染
• 尿路感染症
• その他

地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東およびアフリカ
• 南アメリカ

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