重症乾癬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「重症乾癬パイプライン分析2026、英文タイトル：Severe Psoriasis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

重症乾癬は、乾癬全体の疾病負担において大きな割合を占める慢性炎症性皮膚疾患です。2021年時点で世界の重症乾癬患者数は約4,298万人に達し、1990年以降でほぼ倍増しています。乾癬全体では世界人口の約2～3％が罹患していると推定されており、特に成人や社会人口統計学的指標が高い地域で発症率が高い傾向があります。皮膚症状だけでなく、関節症状、心血管疾患リスク、精神的負担など全身的な影響を伴うことがあり、長期的な疾患管理が重要となっています。

調査会社による重症乾癬パイプライン分析では、現在開発が進められている新規治療法について詳細な評価が行われています。本レポートでは、モノクローナル抗体、小分子阻害薬、新規細胞療法候補など、多様な治療アプローチを対象として分析しています。これらの新規治療法は、従来の治療と比較して有効性、安全性、治療効果の持続性を向上させることを目的としており、重症乾癬患者に対するより効果的な疾患管理の実現を目指しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある重症乾癬治療薬について包括的な分析を提供しています。100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の開発状況、臨床試験データ、有効性、安全性評価、副作用、薬剤クラス、投与経路、開発段階などを詳細に調査しています。また、重症乾癬治療ガイドラインとの整合性についても評価し、今後の治療選択肢拡大の可能性を分析しています。

重症乾癬の治療は、これまで主に生物学的製剤を中心に発展してきました。現在では、IL-17、IL-23、TNFなどの炎症経路を標的とするモノクローナル抗体製剤が広く使用されています。また、経口投与可能な小分子阻害薬も開発されており、患者の利便性向上に貢献しています。しかし、既存治療では効果の持続性、安全性、長期使用時の管理、治療抵抗性患者への対応など、依然として解決すべき課題が残されています。

そのため、現在の開発パイプラインでは、単なる症状改善ではなく、疾患進行そのものを制御する新しい治療戦略に注目が集まっています。免疫経路をより選択的に調整する治療法や、炎症反応を根本的に変化させる新規作用機序を持つ薬剤の研究が進められています。

重症乾癬治療分野における注目すべき動向として、2026年1月にはFibroBiologicsが米国食品医薬品局（FDA）に対してCYPS317の第1/2相臨床試験開始申請（IND）を提出しました。CYPS317は、中等度から重症の乾癬を対象とした同種線維芽細胞スフェロイド療法候補であり、従来の生物学的製剤や経口薬とは異なる細胞ベースの治療アプローチとして開発されています。前臨床試験では有望な結果が得られており、炎症経路の調節を通じて新しい治療選択肢となる可能性があります。

重症乾癬の疫学的背景として、乾癬全体では世界で約4,300万人が医師または皮膚科医によって診断されていると推定されています。一方、自己申告による症例を含めると最大で約1億200万人に達する可能性があります。発症率や有病率は地域や遺伝的背景によって大きく異なり、一部地域では1％未満である一方、高所得地域では数％に達する場合があります。

乾癬は成人で多く見られる疾患ですが、小児にも発症する可能性があります。近年では、世界的な疾患監視体制の強化により、より正確な患者数や地域別の疾病負担が把握されるようになっています。これらの疫学情報は、新規治療薬の開発優先順位や市場ニーズの評価において重要な役割を果たしています。

本レポートでは、重症乾癬治療薬の開発状況を開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類しています。開発段階別では、第3相および第4相試験に進んでいる後期開発品、第2相試験段階の中期開発品、第1相試験段階の初期開発品、前臨床段階の候補薬を対象としています。

臨床試験の分布では、第3相試験が52.1％を占め、最も大きな割合となっています。次いで第2相試験が28.8％、第4相試験が11.0％、第1相試験が8.2％となっています。初期探索段階の試験は確認されていません。この構成は、重症乾癬治療分野において、多くの候補薬が有効性検証段階から承認取得に向けた後期開発段階へ進んでいることを示しています。

薬剤クラス別では、モノクローナル抗体、小分子阻害薬、融合タンパク質が主要なカテゴリーとして分析されています。特に、免疫炎症経路を標的とする生物学的製剤や経口投与可能な低分子薬が開発の中心となっています。
2025年12月には、武田薬品工業が経口TYK2阻害薬ザソシチニブ（zasocitinib）について、中等度から重症の尋常性乾癬を対象とした第3相試験で良好な結果を発表しました。本剤は1日1回投与型の経口治療薬であり、主要評価項目および副次評価項目をすべて達成しました。試験では患者の半数以上が皮膚症状のほぼ消失または完全消失を達成しており、次世代経口治療薬としての可能性が示されています。

重症乾癬領域で臨床開発を進める主要企業として、Guangdong Hengrui Pharmaceutical、SFA Therapeutics、Usynova Pharmaceuticals、UCB Biopharma、Shanghai Huaota Biopharmaceutical、LEO Pharma、Spyre Therapeutics、Huabo Biopharm、Haisco Pharmaceutical Groupなどが挙げられます。これらの企業は、抗体医薬、小分子薬、免疫調節療法などを活用し、より安全で効果的な治療法の開発を進めています。

開発中の主要薬剤候補として、CMAB015は炎症性疾患を対象とするモノクローナル抗体型の生物学的製剤候補です。本剤は、免疫反応に関与する特定のサイトカインや炎症経路を標的として作用し、慢性的な炎症反応や免疫細胞活性化を抑制することを目的としています。従来の広範な免疫抑制療法と比較して、より選択的な作用による有効性向上と安全性改善が期待されています。

CMAB015は、中国のバイオ医薬品企業であるTaizhou Mabtech Pharmaceuticalによって開発されています。同社は抗体工学技術や生物学的製剤開発に注力しており、免疫関連疾患向けの新規治療薬開発を進めています。
IBI112は、炎症性疾患や自己免疫疾患を対象とする新規モノクローナル抗体治療薬候補です。本剤は、特定の免疫シグナル経路を選択的に阻害することで、病的な免疫反応を抑制しながら正常な免疫機能を維持することを目指しています。この作用機序により、長期的な疾患管理が必要な慢性炎症性疾患において有用性が期待されています。

IBI112はInnovent Biologicsによって開発されており、同社は免疫疾患領域における豊富な研究開発基盤を持ち、世界市場を視野に入れた臨床開発を進めています。
HS-20137は、炎症性疾患に対する免疫調節作用を評価されている治療候補です。本剤は、細胞内シグナル経路またはサイトカイン関連経路を標的として、持続的な炎症反応や組織損傷を抑制することを目的としています。より選択的な作用機序によって、治療効果を高めながら全身性副作用を低減することが期待されています。
HS-20137はHaisco Pharmaceutical Groupによって開発されており、同社は従来型医薬品から革新的な専門治療薬分野への事業拡大を進めています。

総じて、重症乾癬治療市場は、生物学的製剤中心の治療から、より精密で個別化された免疫制御療法へと進化しています。IL-17、IL-23、TYK2などを標的とする新規薬剤に加え、細胞療法など革新的な治療技術の開発が進んでいます。今後は、治療効果の持続、安全性向上、投与負担の軽減を実現する次世代治療法の登場により、重症乾癬患者の長期的な疾患管理と生活の質向上が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　重症乾癬の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：重症乾癬
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　重症乾癬：疫学概要
5.1　主要市場別の重症乾癬発症率
5.2　主要市場において治療を求める重症乾癬患者
06　重症乾癬：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　重症乾癬：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　重症乾癬：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　重症乾癬パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　重症乾癬医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：IBI112
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：HS-20137
10.2.3　医薬品：SYHX1901
10.2.4　医薬品：TAK-279
10.2.5　その他の医薬品
11　重症乾癬医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：ORKA-001
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：HSK47388
11.2.3　医薬品：HB0034
11.2.4　その他の医薬品
12　重症乾癬医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：SHR-1139注射剤
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：UA206
12.2.3　医薬品：SFA002
12.2.4　その他の医薬品
13　重症乾癬医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　重症乾癬：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　SFA Therapeutics
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Usynova Pharmaceuticals Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　UCB Biopharma SRL
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　LEO Pharma
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Spyre Therapeutics, Inc.
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Huabo Biopharm Co., Ltd.
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp