好酸球性食道炎パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「好酸球性食道炎パイプライン分析2026、英文タイトル：Eosinophilic Esophagitis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

好酸球性食道炎は、食道に好酸球と呼ばれる白血球の一種が蓄積することで引き起こされる、慢性的な免疫介在性炎症疾患です。食物やアレルゲンへの反応が関与すると考えられており、嚥下時の痛み、嘔吐、食物の詰まりなどの症状を引き起こします。発症率は10万人年あたり約33.9例、有病率は10万人あたり約147.4例とされ、世界的に患者数が増加しています。近年では、疾患メカニズムを標的とした生物学的製剤や新規薬剤投与技術への注目が高まっており、後期臨床開発段階にある有望な治療薬候補の増加により、市場は大きく拡大すると期待されています。

本レポートでは、好酸球性食道炎に対する臨床試験中の治療薬について包括的な分析を行っています。開発段階にある100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の臨床試験状況、有効性、安全性、副作用、治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、製品開発活動について詳細に分析し、好酸球性食道炎治療薬の研究開発動向や競争環境を明らかにしています。

好酸球性食道炎は、食道組織への好酸球浸潤によって慢性的な炎症が発生する疾患であり、食道の狭窄や機能障害につながる可能性があります。現在の治療では、食事療法、プロトンポンプ阻害薬、ステロイド療法などが用いられており、炎症抑制や症状改善、食道狭窄の予防を目的としています。2024年2月には、Takedaがブデソニド経口懸濁液であるEOHILIAについて米国食品医薬品局の承認を取得しました。本薬剤は好酸球性食道炎専用に開発された初の経口治療薬であり、12週間の治療により組織学的寛解や嚥下症状の改善効果が確認されています。

疫学面では、好酸球性食道炎の発症率および有病率は世界的に増加傾向にあります。Healioによると、発症率は10万人年あたり約33.9例、有病率は10万人あたり約147.4例とされています。また、地域差も確認されており、北米では欧州より高い発症率が報告されています。さらに、Navarroらの研究では、有病率は統合値で10万人あたり約34.4例、発症率は成人で10万人年あたり7.7例、小児で6.6例とされています。これらの増加傾向は、より効果的で疾患特異的な治療薬開発の必要性を高めています。

パイプライン分析では、臨床試験段階別に第1相、第2相、第3相、第4相試験および前臨床・探索段階の治療薬を評価しています。特に第2相試験が全臨床試験の約52％を占めており、有効性や安全性を検証する中期開発段階での研究が活発に進められています。第3相および第4相試験はそれぞれ約19％を占め、承認取得に向けた後期開発や市販後評価が進行しています。第1相試験も約9.52％を占めており、新規治療技術の探索や初期段階の研究開発が継続されています。これらの進展により、将来的な治療選択肢の拡大と患者の治療成果向上が期待されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、プロバイオティクス、遺伝子治療など幅広い治療アプローチが分析対象となっています。特に免疫調節作用を持つペプチド治療薬は、新たな治療候補として注目されています。例えば、Revolo Biotherapeuticsが開発する1104は、免疫状態を再調整する初のペプチド治療薬として臨床評価が進められており、好酸球性炎症の抑制や制御性免疫細胞の増加を促すことで、慢性的なアレルギー性疾患に対する新たな治療アプローチとなる可能性があります。

本レポートでは、好酸球性食道炎治療薬の開発に関わる主要企業についても競争環境を分析しています。対象企業には、Celgene、Eupraxia Pharmaceuticals Inc.、Sanofi、Regeneron Pharmaceuticals、AstraZeneca、Amgen、Celldex Therapeutics、NexEos Diagnostics, Inc.、Phathom Pharmaceuticals, Inc.などが含まれており、各社の臨床試験状況や開発中製品の特徴が評価されています。

主要な開発中治療薬として、Celgeneが開発するCC-93538が挙げられます。本薬剤は、好酸球性食道炎の病態形成に重要なサイトカインであるインターロイキン13を標的とするヒト化組換えモノクローナル抗体です。第3相試験の長期延長試験では、過去の臨床試験に参加した成人および青年患者を対象に、安全性と忍容性が評価されています。インターロイキン13への結合によって炎症反応を抑制し、慢性的な食道機能障害の改善を目指しています。

また、Eupraxia Pharmaceuticals Inc.が開発するEP-104IARは、好酸球性食道炎成人患者を対象とした第1b相・第2a相臨床試験中の新規治療薬です。本薬剤は、徐放性を持つフルチカゾンプロピオン酸エステルの注射製剤であり、安全性、薬物動態、局所作用を評価しています。推奨用量の決定とともに、食道炎症の抑制や症状改善効果が検証されています。今後、標的型生物学的製剤や新規免疫調節療法の発展により、好酸球性食道炎治療市場はさらなる成長が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 好酸球性食道炎の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：好酸球性食道炎
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 好酸球性食道炎：疫学の概要
5.1 主要市場別の好酸球性食道炎発症率
5.2 主要市場において治療を求める好酸球性食道炎患者
06 好酸球性食道炎：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 好酸球性食道炎：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 好酸球性食道炎：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 好酸球性食道炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 好酸球性食道炎医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：CC-93538
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 生物学的製剤：テゼペルマブ
10.2.3 その他の医薬品
11 好酸球性食道炎医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：EP-104IAR
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 好酸球性食道炎医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 好酸球性食道炎医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 好酸球性食道炎：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Celgene
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Eupraxia Pharmaceuticals Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Sanofi
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Regeneron Pharmaceuticals
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 AstraZeneca
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Amgen
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Celldex Therapeutics
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 NexEos Diagnostics, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Phathom Pharmaceuticals, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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