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    プレスリリース
    2026年9月7日 10:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    間質性肺疾患パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「間質性肺疾患パイプライン分析2026、英文タイトル：Interstitial Lung Disease Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    間質性肺疾患（ILD）は、肺胞を取り囲む間質組織に炎症や線維化が発生する多様な呼吸器疾患群の総称であり、進行すると肺機能低下や呼吸不全につながる重篤な疾患です。ILDには特発性肺線維症（IPF）、自己免疫疾患関連間質性肺疾患（CTD-ILD）、過敏性肺炎、サルコイドーシスなどが含まれ、発症原因や病態は多岐にわたります。慢性的な炎症反応や異常な線維化過程によって肺組織の硬化が進行し、酸素交換能力が低下するため、患者の生活の質や長期予後に大きな影響を及ぼします。

    Francesco Puppoらによる2024年の研究では、世界のILD有病率は2005年の人口10万人当たり23.1人から2020年には32.6人へ増加しており、疾患負担が拡大していることが示されています。また、Malik A. Althobianiらによる報告では、ILD関連死亡率の大幅な増加が指摘されており、高齢化人口の増加、環境要因への曝露、自己免疫疾患の増加などが市場成長を後押しする主要因となっています。

    現在のILD治療では、疾患進行を抑制する抗線維化療法や免疫調節療法が中心となっています。特発性肺線維症ではニンテダニブ（Ofev）やピルフェニドン（Esbriet）が広く使用され、肺機能低下の進行を緩和する役割を果たしています。また、自己免疫疾患関連ILDではミコフェノール酸モフェチル、トシリズマブ、リツキシマブなどの免疫抑制療法が用いられています。しかし、現在利用可能な治療法では疾患の完全な治癒は困難であり、より効果的で安全性の高い新規治療への需要が高まっています。

    調査会社による間質性肺疾患パイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にあるILD治療薬について包括的な評価を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象として、治療薬候補の有効性、安全性、臨床試験結果、開発段階、薬剤分類、投与経路などを詳細に分析しています。

    レポートでは、各薬剤候補について、臨床試験で報告された有効性指標、安全性評価、副作用プロファイル、ILD治療ガイドラインとの適合性などを検証しています。また、低分子化合物、遺伝子治療、ペプチド、タンパク質、細胞療法など、多様な治療モダリティを対象に比較分析を行い、今後のILD治療市場における競争環境や技術動向を明らかにしています。

    ILDパイプラインでは、精密医療や再生医療を活用した次世代治療法の開発が活発化しています。疾患ごとの分子メカニズムを標的とする治療薬、線維化経路を直接制御する薬剤、組織修復を促進する細胞療法などが研究されており、従来の抗線維化治療を補完する新たな選択肢として期待されています。特に、患者ごとの病態特性に応じた個別化治療アプローチは、今後のILD治療市場を牽引する重要な要素となっています。

    臨床開発段階別では、フェーズII試験がILDパイプラインの中で大きな割合を占めています。EMR分析によると、フェーズII試験は全臨床試験の約54％を占め、次いでフェーズIが19％、フェーズIIIが18.72％となっています。この構成は、多くの治療候補が初期安全性評価を通過し、有効性検証段階へ進んでいることを示しており、今後の承認取得や市場投入に向けた活発な開発活動を反映しています。

    薬剤クラス別では、抗線維化作用や免疫調節作用を持つ新規分子への注目が高まっています。特にホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害剤は、炎症抑制および線維化抑制作用を有する治療候補として研究が進められています。代表的な候補であるNerandomilast（BI 1015550）は、選択的PDE4B阻害剤として進行性肺線維症患者を対象に開発されており、肺機能低下の抑制効果や良好な忍容性が確認されています。

    主要な開発企業としては、Guangzhou JOYO Pharma Co., Ltd.、Boehringer Ingelheim、Bristol-Myers Squibb、Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.、Endeavor Biomedicines、InSilico Medicine Hong Kong Limited、Rein Therapeutics、Shenzhen Resproly Biopharmaceutical、GlaxoSmithKline、Insmed Incorporatedなどが挙げられます。これらの企業は、低分子薬、抗体医薬、細胞療法など幅広い技術領域でILD治療薬の研究開発を進めています。

    注目される開発品の一つがSC1011（Sufenidone）です。Guangzhou JOYO Pharma Co., Ltd.が開発するSC1011は、特発性肺線維症（IPF）患者を対象としたフェーズII/III試験が進行中であり、肺活量（FVC）の低下抑制効果や安全性を評価しています。SC1011はピリドン誘導体として線維化経路を標的とし、既存の抗線維化薬との差別化を目指す新規治療候補です。

    また、Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.が開発するHEC585は、ピルフェニドンを基盤としたピリミドン誘導体であり、代謝安定性、半減期、抗線維化活性の向上を目的として開発されています。進行性線維化性間質性肺疾患（PF-ILD）患者を対象としたフェーズIIb試験では、肺機能低下の抑制効果や線維化関連バイオマーカーへの影響が評価されています。前臨床研究では、肺線維芽細胞や肺オルガノイドモデルなどにおいて、ピルフェニドンやニンテダニブを上回る抗線維化作用が示されており、新たな治療選択肢として期待されています。

    さらに、Pulmongene Ltd.が開発するPMG1015は、特発性肺線維症を対象としたファーストインクラスの抗AREG抗体です。フェーズIb試験では、安全性、忍容性、薬物動態、免疫原性が評価されており、肺線維化の進行に関与する新たな分子経路を標的とする治療法として注目されています。

    今後のILD治療市場では、高齢化による患者数増加、診断技術の高度化、新規作用機序を持つ治療薬の登場により、持続的な市場拡大が見込まれます。特に、既存の抗線維化薬では十分な効果が得られない患者に対して、遺伝子治療、細胞療法、免疫調節薬などの革新的治療法が新たな可能性を提供すると考えられています。臨床試験の進展や新規承認薬の増加により、ILD治療分野は今後さらに成長が期待される重要な医薬品市場となっています。

    ※目次構成

    01　序文
    1.1　はじめに
    1.2　調査の目的
    1.3　調査方法および前提条件
    02　エグゼクティブサマリー
    03　間質性肺疾患の概要
    3.1　徴候および症状
    3.2　原因
    3.3　リスク要因
    3.4　診断
    3.5　治療
    04　患者プロファイル：間質性肺疾患
    4.1　患者プロファイルの概要
    4.2　患者心理および感情面への影響要因
    4.3　リスク評価および治療成功率
    05　間質性肺疾患：疫学概要
    5.1　主要市場別の間質性肺疾患発症率
    5.2　間質性肺疾患－主要市場における治療希望患者
    06　間質性肺疾患：市場動向
    6.1　市場促進要因および制約要因
    6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
    07　間質性肺疾患：主な掲載情報
    7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
    7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
    7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
    7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
    08　間質性肺疾患：医薬品パイプライン評価
    8.1　治療種類別評価
    8.2　投与経路別評価
    8.3　薬剤クラス別評価
    09　EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1　間質性肺疾患パイプライン医薬品一覧
    9.1.1　企業別
    9.1.2　開発段階別
    9.1.3　適応症別
    9.1.4　試験状況別
    9.1.5　資金提供者の種類別
    9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10　間質性肺疾患医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1　後期段階医薬品の比較分析
    10.1.1　試験種類
    10.1.2　被験者募集状況
    10.1.3　企業
    10.1.4　資金提供者の種類
    10.2　製品別分析
    10.2.1　医薬品：SC1011
    10.2.1.1　製品概要
    10.2.1.2　試験識別番号
    10.2.1.3　治験依頼者名
    10.2.1.4　試験種類
    10.2.1.5　薬剤クラス
    10.2.1.6　適格基準
    10.2.1.7　試験記録日
    10.2.1.7.1　初回提出日
    10.2.1.7.2　初回掲載日
    10.2.1.7.3　最終更新掲載日
    10.2.1.7.4　最終確認日
    10.2.1.8　適応症
    10.2.1.9　試験デザイン
    10.2.1.10　被験者募集状況
    10.2.1.11　登録者数（推定）
    10.2.1.12　実施国
    10.2.1.13　最新結果
    10.2.2　医薬品：BI 1015550
    10.2.3　医薬品：BMS-986278
    10.2.4　医薬品：HEC585
    10.2.5　その他の医薬品
    11　間質性肺疾患医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1　中期段階医薬品の比較分析
    11.1.1　試験種類
    11.1.2　被験者募集状況
    11.1.3　企業
    11.1.4　資金提供者の種類
    11.2　製品別分析
    11.2.1　医薬品：HEC585
    11.2.1.1　製品概要
    11.2.1.2　試験識別番号
    11.2.1.3　治験依頼者名
    11.2.1.4　試験種類
    11.2.1.5　薬剤クラス
    11.2.1.6　適格基準
    11.2.1.7　試験記録日
    11.2.1.7.1　初回提出日
    11.2.1.7.2　初回掲載日
    11.2.1.7.3　最終更新掲載日
    11.2.1.7.4　最終確認日
    11.2.1.8　適応症
    11.2.1.9　試験デザイン
    11.2.1.10　被験者募集状況
    11.2.1.11　登録者数（推定）
    11.2.1.12　実施国
    11.2.1.13　最新結果
    11.2.2　医薬品：ENV-101
    11.2.3　医薬品：INS018_055
    11.2.4　医薬品：LTI-03
    11.2.5　その他の医薬品
    12　間質性肺疾患医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1　初期段階医薬品の比較分析
    12.1.1　試験種類
    12.1.2　被験者募集状況
    12.1.3　企業
    12.1.4　資金提供者の種類
    12.2　製品別分析
    12.2.1　医薬品：RSN0402
    12.2.1.1　製品概要
    12.2.1.2　試験識別番号
    12.2.1.3　治験依頼者名
    12.2.1.4　試験種類
    12.2.1.5　薬剤クラス
    12.2.1.6　適格基準
    12.2.1.7　試験記録日
    12.2.1.7.1　初回提出日
    12.2.1.7.2　初回掲載日
    12.2.1.7.3　最終更新掲載日
    12.2.1.7.4　最終確認日
    12.2.1.8　適応症
    12.2.1.9　試験デザイン
    12.2.1.10　被験者募集状況
    12.2.1.11　登録者数（推定）
    12.2.1.12　実施国
    12.2.2　医薬品：HRS-9813
    12.2.3　医薬品：SV001
    12.2.4　医薬品：PMG1015
    12.2.5　その他の医薬品
    13　間質性肺疾患医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1　試験種類
    13.1.2　被験者募集状況
    13.1.3　企業
    13.1.4　資金提供者の種類
    13.2　製品別分析
    13.2.1　医薬品1
    13.2.1.1　製品概要
    13.2.1.2　試験識別番号
    13.2.1.3　治験依頼者名
    13.2.1.4　試験種類
    13.2.1.5　薬剤クラス
    13.2.1.6　適格基準
    13.2.1.7　試験記録日
    13.2.1.7.1　初回提出日
    13.2.1.7.2　初回掲載日
    13.2.1.7.3　最終更新掲載日
    13.2.1.7.4　最終確認日
    13.2.1.8　適応症
    13.2.1.9　試験デザイン
    13.2.1.10　被験者募集状況
    13.2.1.11　登録者数（推定）
    13.2.1.12　実施国
    13.2.2　その他の医薬品
    14　間質性肺疾患：主要医薬品パイプライン企業
    14.1　Guangzhou JOYO Pharma Co., Ltd.
    14.1.1　企業概要
    14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3　財務分析
    14.1.4　最新ニュースおよび動向
    14.2　Boehringer Ingelheim
    14.2.1　企業概要
    14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3　財務分析
    14.2.4　最新ニュースおよび動向
    14.3　Bristol-Myers Squibb
    14.3.1　企業概要
    14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3　財務分析
    14.3.4　最新ニュースおよび動向
    14.4　Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.
    14.4.1　企業概要
    14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3　財務分析
    14.4.4　最新ニュースおよび動向
    14.5　Endeavor Biomedicines, Inc.
    14.5.1　企業概要
    14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3　財務分析
    14.5.4　最新ニュースおよび動向
    14.6　InSilico Medicine Hong Kong Limited
    14.6.1　企業概要
    14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3　財務分析
    14.6.4　最新ニュースおよび動向
    14.7　Rein Therapeutics
    14.7.1　企業概要
    14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3　財務分析
    14.7.4　最新ニュースおよび動向
    14.8　Shenzhen Resproly Biopharmaceutical Co., Ltd.
    14.8.1　企業概要
    14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3　財務分析
    14.8.4　最新ニュースおよび動向
    14.9　Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
    14.9.1　企業概要
    14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3　財務分析
    14.9.4　最新ニュースおよび動向
    14.10　Pulmongene Ltd.
    14.10.1　企業概要
    14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3　財務分析
    14.10.4　最新ニュースおよび動向
    14.11　GlaxoSmithKline
    14.11.1　企業概要
    14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3　財務分析
    14.11.4　最新ニュースおよび動向
    14.12　Insmed Incorporated
    14.12.1　企業概要
    14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.12.3　財務分析
    14.12.4　最新ニュースおよび動向
    15　地域別医薬品承認の規制枠組み
    16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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