バイオ医薬品受託製造市場―2026年～2032年の世界市場予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐）は、市場調査レポート「バイオ医薬品受託製造市場―2026年～2032年の世界市場予測」（360iResearch LLP）の販売を10月29日より開始しました。グローバルインフォメーションは360iResearch (360iリサーチ)の日本における正規代理店です。

【当レポートの詳細目次】
https://www.gii.co.jp/report/ires2095294-biopharmaceuticals-contract-manufacturing-market.html

バイオ医薬品受託製造市場は、2032年までにCAGR 11.41％で1,241億1,000万米ドル規模に拡大すると予測されています。

生物製剤のパイプラインが拡大し、製品のモダリティがより複雑になるにつれ、アウトソーシングパートナーは、細胞株の開発やプロセスの最適化から、臨床用供給、商業生産、充填・仕上げ、包装、分析試験、規制対応支援に至るまで、ますます深く関与するようになっています。この分野は、厳格な現行適正製造規範（cGMP）要件、シングルユースバイオプロセスの普及拡大、品質設計（QbD）への期待の高まり、そして強靭な世界のサプライチェーンの必要性によって形作られています。規制当局および公衆衛生上の優先事項が示す要件は、一貫して以下の必須事項に集約されます。すなわち、バリデーション済みのプロセス、堅牢な汚染管理、トレーサビリティを確保した原材料、信頼性の高いコールドチェーン管理、そして検査対応が可能な品質管理体制です。業界のリーダーにとって、競争優位性は今や、柔軟な製造ネットワーク、デジタルプロセス制御、迅速な技術移転、そして品質、トレーサビリティ、規制対応力を損なうことなく、大量生産の生物製剤と小ロットの個別化治療薬の両方をサポートする能力にかかっています。

本エグゼクティブサマリーは、検証済みの業界、規制、科学、および公共政策の情報源に焦点を当てた、体系的な2次調査アプローチを通じて作成されました。この調査手法では、規制当局のガイダンス、公衆衛生機関の刊行物、査読付き科学文献、臨床開発の動向、製造技術文書、通商政策の最新情報、および生物製剤や医薬品の生産に関連する政府の公式イニシアチブからの情報を三角検証することを重視しています。洞察は、複数の信頼できる情報源にわたる定性的検証を通じて評価され、技術導入、地域ごとの製造開発、規制当局の期待、アウトソーシング戦略、およびサプライチェーンの優先事項における一貫したパターンを特定します。特に、適正製造規範（GMP）の要件、データ完全性の原則、生物製剤の品質に関するガイダンス、無菌製造への期待、ワクチンの安全性に関する取り組み、および先進治療薬の製造に関する考慮事項に重点を置いています。本分析では、エビデンスに基づく戦略的解釈に焦点を維持するため、市場規模の推定、収益予測、市場シェアの算出、および将来予測は対象外としています。本調査の枠組みでは、バイオ医薬品受託製造に携わる利害関係者にとって、データ完全性、情報源の信頼性、現在の規制上の関連性、および実用的な適用性を優先しています。

バイオ医薬品受託製造は、単なる生産能力のアウトソーシングモデルから、科学的専門性、規制面での卓越性、デジタル成熟度、および世界の供給レジリエンスによって定義される戦略的パートナーシップモデルへと移行しつつあります。バイオ医薬品のモダリティが多様化し、製造要件がより複雑になるにつれ、成功の鍵は、柔軟な生産プラットフォームと、厳格な品質システム、検証済みのデジタルツール、そして迅速な技術移転を組み合わせる能力にかかっています。地域化、AIを活用したプロセスインテリジェンス、シングルユースバイオプロセス、先進治療薬の製造、そしてより強固な供給保証が、スポンサーによるパートナー選定の方法や、製造業者による将来を見据えた事業運営の設計方法を再構築しつつあります。コンプライアンスに則ったイノベーション、熟練した人材、強靭なサプライヤーネットワーク、透明性の高い品質ガバナンス、そして査察対応が可能な業務執行に投資する組織こそが、次世代の生物製剤、バイオシミラー、ワクチン、および個別化医療を支援する上で、最も有利な立場に立つことになるでしょう。

バイオ医薬品受託製造市場の市場規模はどのように予測されていますか？
2032年までに1,241億1,000万米ドルに達すると予測されています。2025年は582億5,000万米ドル、2026年は646億8,000万米ドルです。CAGRは11.41%です。

バイオ医薬品受託製造における主要企業はどこですか？
AbbVie Inc.、Aenova Holding GmbH、AGC Biologics、Ajinomoto Co., Inc.、Binex Co., Ltd.、BioVectra Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、BSP Pharmaceuticals S.p.A.、Cambrex Corporation、Catalent, Inc.、CordenPharma International GmbH、Cytovance Biologics, Inc.、Emergent BioSolutions Inc.、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.、GenScript Biotech Corporation、IDT Biologika GmbH、Jubilant Pharmova Limited、KBI Biopharma, Inc.、Lonza Group AG、Piramal Pharma Limited、ProBioGen AG、Recipharm AB、Rentschler Biopharma SE、Samsung Biologics Co., Ltd.、Siegfried Holding AG、ST Pharm Co., Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、ThermoGenesis Holdings, Inc.などです。

バイオ医薬品受託製造市場の成長要因は何ですか？
生物製剤のパイプラインの拡大、製品のモダリティの複雑化、アウトソーシングパートナーの関与の深まり、規制要件の厳格化、シングルユースバイオプロセスの普及、品質設計への期待の高まり、強靭なサプライチェーンの必要性などです。

バイオ医薬品受託製造におけるAIの影響はどのようなものですか？
プロセスの理解、業務効率、品質監視、意思決定を改善し、細胞培養の最適化、培地処方の評価、逸脱の検出、予知保全、バッチ性能のモデリング、リアルタイムの製品出荷戦略を支援します。

アジア太平洋地域のバイオ医薬品受託製造の動向は何ですか？
バイオ医薬品インフラの拡充、政府の支援、臨床開発活動の拡大、熟練した科学技術人材の豊富さ、規制面の成熟度の向上、バイオシミラー、ワクチン、細胞療法、無菌製造への投資拡大が見られます。

バイオ医薬品受託製造における主要地域はどこですか？
アジア太平洋、欧州、北米、ラテンアメリカ、アフリカ、中東が主要地域です。

第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場概要
第5章 市場洞察
第6章 AIの累積的影響、2026年
第7章 バイオ医薬品受託製造市場：サービスタイプ別
第8章 バイオ医薬品受託製造市場：製品タイプ別
第9章 バイオ医薬品受託製造市場：生産段階別
第10章 バイオ医薬品受託製造市場：組織規模別
第11章 バイオ医薬品受託製造市場：用途別
第12章 バイオ医薬品受託製造市場：地域別
第13章 バイオ医薬品受託製造市場：グループ別
第14章 バイオ医薬品受託製造市場：国別
第15章 競合情勢
第16章 企業プロファイル

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