新生児スクリーニング市場：技術、検査タイプ、エンドユーザー、サンプルタイプ別-2025-2032年の世界予測

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「新生児スクリーニング市場：技術、検査タイプ、エンドユーザー、サンプルタイプ別-2025-2032年の世界予測」（360iResearch LLP）の販売を12月25日より開始しました。グローバルインフォメーションは360iResearch (360iリサーチ)の日本における正規代理店です。

【当レポートの詳細目次】
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新生児スクリーニング市場は、2032年までにCAGR 9.06%で21億3,000万米ドルの成長が予測されています。

新生児スクリーニングは、生涯の転帰に大きな影響を与える先天性疾患の早期発見を可能にすることで、予防的小児ヘルスケアにおいて極めて重要な役割を担っています。近年、診断法は単一分析法から多項目同時測定法やゲノム解析に対応したワークフローへと進化し、臨床医、検査技師、政策立案者はスクリーニングの経路やインフラを見直す必要に迫られています。その結果、利害関係者は、臨床的な感度と特異性と、運用上の実現可能性、サンプルのロジスティックス、および拡大されたゲノムデータをめぐる倫理的配慮とのバランスをとらなければならないです。

技術が臨床実践と融合するにつれて、検査施設ネットワークとエンドユーザーは新たな統合課題に直面します。乾燥血液スポット検体は依然として多くのプログラムにとって基礎であるが、血清ベースのアッセイと分子ワークフローは今や従来のアプローチを補完し、時には取って代わる。この変化は、検体採取、コールドチェーン管理、診断確定や治療介入に情報を提供する下流の分析に実際的な影響を与えます。

さらに、規制当局の期待や支払者の監視は、アウトカムと費用対効果をますます重視するようになっており、強固なエビデンスの創出と標準化された品質フレームワークに対する需要を促進しています。したがって、医療システムとサプライヤーは、患者のプライバシーとインフォームド・コンセントを守りつつ、信頼できる集団レベルのスクリーニングを確保するために、プロトコル、トレーニング、データ取得を最適化するために協力しなければならないです。最終的に、新生児スクリーニングの現状を戦略的に導入することで、次世代のプログラムを定義する科学、政策、運用の相互作用が浮き彫りになります。

この調査手法は、体系的な2次文献調査、専門家との的を絞った1次調査、および洞察の妥当性と適用可能性を確保するための厳密なデータの三角測量を組み合わせたものです。最初に、この調査手法は、査読付き文献、規制ガイダンス文書、技術白書、会議録を統合し、技術状況、臨床ガイドライン、運用慣行をマッピングしました。これにより、1次調査を通じてさらに調査すべき主要なテーマと知識のギャップを特定するための基礎が得られました。

一次調査は、検査施設責任者、臨床遺伝専門家、調達専門家、公衆衛生関係者との構造化面談で構成され、実際の導入経験、苦痛点、戦略的優先事項を把握しました。加えて、ベンダーとのディスカッションにより、製品ロードマップ、検証方法、サービスモデルを調査しました。回答は匿名化され、バイアスを避けるためにクロスチェックされ、結論が可能な限りコンセンサスを反映し、適切な場合には異なる見解を反映するようにしました。

最後に、反復的な三角測量により、定性的な洞察と文書化された証拠との整合性をとり、品質管理には、専門家による技術的な記述の検証や、データソース間の整合性チェックが含まれました。調査手法では、再現性をサポートし、報告書の結果を十分に理解した上で利用しやすくするために、対象者と除外の基準、インタビュープロトコル、検証ステップを文書化し、透明性を重視しました。

結論として、新生児スクリーニングの状況は、分析技術革新、データ統合、戦略的協力によって、早期発見と罹患児の長期転帰を大幅に改善できる変曲点に立っています。タンデム質量分析計や高性能クロマトグラフィーから、標的分子アッセイや広範なゲノム配列決定まで、技術の進歩は、検査施設や医療システムがスクリーニング経路に導入できる補完的な能力を提供します。しかし、臨床的利益を実現するには、運用の準備、規制の整合性、地域や医療環境を超えた公平なアクセスが必要です。

今後、利害関係者は、相互運用性、労働力能力、および規制当局や支払主体とのエビデンスに基づく関わりを優先させ、スクリーニングの拡大が、質を損なったり格差を悪化させたりすることなく、測定可能な健康改善をもたらすようにしなければならないです。貿易力学や政策シフトが機器や消耗品へのアクセスに影響を及ぼす中、サプライチェーンの弾力性と調達の機敏性は引き続き不可欠です。多様な調達、ライフサイクルの維持、標準化された報告、共同検証など、実用的な手段に焦点を当てることで、組織はプログラムの目標を推進しながらリスクを軽減することができます。

最終的には、臨床的な必要性、技術的な機会、システムレベルのコミットメントが組み合わさることで、新生児スクリーニングにおける有意義な進歩のための窓が生まれます。戦略と運営上の実行および患者中心の成果を一致させる利害関係者は、イノベーションを持続的な公衆衛生上の影響に変換するための最良の立場にあります。

新生児スクリーニング市場の市場規模はどのように予測されていますか？
2024年に10億6,000万米ドル、2025年には11億6,000万米ドル、2032年までには21億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.06%です。

新生児スクリーニングにおける技術の進化はどのようなものですか？
診断法は単一分析法から多項目同時測定法やゲノム解析に対応したワークフローへと進化しています。

新生児スクリーニングの提供モデルを再定義する要因は何ですか？
技術、データガバナンス、利害関係者の協力のシフトが影響しています。

最近の関税シフトが新生児スクリーニングに与える影響は何ですか？
診断機器、消耗品、試薬の入手可能性とコスト構造に影響を与えます。

新生児スクリーニング市場における主要企業はどこですか？
PerkinElmer, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Agilent Technologies, Inc.、Waters Corporation、Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratories, Inc.、BioMerieux SA、Siemens Healthineers AG、Shimadzu Corporationなどです。

第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場の概要
第5章 市場洞察
第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
第7章 AIの累積的影響, 2025
第8章 新生児スクリーニング市場：技術別
第9章 新生児スクリーニング市場：検査タイプ別
第10章 新生児スクリーニング市場：エンドユーザー別
第11章 新生児スクリーニング市場：サンプルタイプ別
第12章 新生児スクリーニング市場：地域別
第13章 新生児スクリーニング市場：グループ別
第14章 新生児スクリーニング市場：国別
第15章 競合情勢

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