転移性前立腺がん治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「転移性前立腺がん治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Metastatic Prostate Cancer Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

前立腺がん局所治療後の患者のうち、約50％の男性が生涯のうちに転移性前立腺がんを発症すると報告されています。転移性前立腺がん（進行前立腺がん）は、前立腺で発生したがん細胞が骨盤外のリンパ節、骨、肝臓、肺などの他の部位へ広がった状態を指し、ステージIVの前立腺がんに分類されます。近年では、転移性前立腺がんを対象とした臨床試験が活発化しており、新規治療薬や革新的な治療戦略の開発を通じて、患者に新たな治療選択肢を提供する取り組みが進められています。

本レポートは、調査会社による「転移性前立腺がん治療薬パイプラインレポート」であり、現在臨床試験段階にある転移性前立腺がん治療薬について包括的な情報を提供しています。開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象として分析を行い、臨床試験で公表された有効性・安全性評価結果、転移性前立腺がん患者における有害事象などを含めた治療薬開発状況を評価しています。また、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、継続中の転移性前立腺がん治療薬開発活動について詳細な分析を実施しています。

転移性前立腺がんは、前立腺から発生した腫瘍細胞がリンパ節や骨、さらに肝臓や肺などの遠隔臓器へ転移する進行性疾患です。まれな転移先として、副腎、乳腺、腎臓、筋肉、膵臓、脳、唾液腺なども挙げられます。がん細胞は原発腫瘍から離れてリンパ管へ入り、体内の他の部位へ移動することで転移を形成します。

転移性前立腺がんの治療方法は、がんの進行段階や患者状態によって異なり、ホルモン療法、化学療法、放射線療法、標的療法、放射性同位元素療法、ステロイド療法などが用いられています。特にアンドロゲン除去療法（ADT）は主要な治療法の一つであり、前立腺がん細胞の増殖を促進するアンドロゲン（男性ホルモン）の量を低下させることを目的としています。ADTでは薬剤によるホルモン抑制のほか、精巣摘除術によってアンドロゲン産生を抑える方法もあります。

現在、多くの製薬企業や研究機関が転移性前立腺がんに対する新規治療薬候補の開発を進めています。例えば、Curium US LLCは第3相臨床試験において、アビラテロンとプレドニゾンまたはエンザルタミドを用いた治療法を研究しており、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象として、177Lu-PSMA-I&Tとホルモン療法の安全性および有効性を評価しています。また、BRCA1またはBRCA2遺伝子変異を有するがん細胞を標的とするオラパリブやルカパリブなどのPARP阻害薬も研究対象となっており、革新的治療法の開発がパイプライン市場の成長を促進しています。

転移性前立腺がん治療薬パイプラインでは、複数の分類基準に基づいた薬剤候補の評価が行われています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としています。また、薬剤クラス別では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療に分類して分析しています。さらに、投与経路別では経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価しています。

臨床試験段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の転移性前立腺がん治療薬について詳細な評価が行われています。EMRの分析によると、第2相臨床試験が転移性前立腺がん治療薬パイプライン全体の中で大きな割合を占めており、第2相段階には800種類以上の薬剤候補が存在しています。

薬剤クラス別の分析では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療が主要カテゴリーとして含まれています。特にモノクローナル抗体を用いた免疫療法への関心が高まっており、Johns Hopkins Kimmel Cancer CenterおよびBloomberg～Kimmel Institute for Cancer Immunotherapyによる第2相研究では、モノクローナル抗体であるエノブリツズマブが、進行性前立腺がん患者において安全性を示し、全身のがん細胞に対する治療効果を誘導する可能性が示されています。追加研究で有効性が確認されれば、前立腺がんに対する有望な抗体ベース免疫療法となる可能性があります。

転移性前立腺がん治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Curium US LLC、SpectronRX、AstraZeneca、Bayer、Sanofi、Janssen Pharmaceutica、Cleveland BioLabs、Aurelius Omlin、Bristol-Myers Squibb、Janssen Biotech, Inc.、Novartis、Pfizer、Sorrento Therapeutics, Inc.、Merck Sharp & Dohme LLCなどが挙げられています。

主要なパイプライン薬剤として、アフリベルセプト、カルボプラチン、ラジウム223二塩化物などが挙げられます。アフリベルセプトは、転移性アンドロゲン非依存性前立腺がん患者において、プレドニゾン投与下でプラセボと比較した全生存期間の改善効果を評価する第3相試験が実施されており、Sanofiがスポンサーとなっています。

カルボプラチンについては、DNA修復異常を有する進行転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に、有効性を評価する第2相臨床試験が進められており、Aurelius Omlinがスポンサーとなっています。
また、ラジウム223二塩化物（Ra-223 dichloride）はBayerが開発を進める転移性前立腺がん治療薬候補であり、骨転移を有する去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者を対象として、複数回投与時の安全性および有効性を評価する第3相試験が実施されています。

転移性前立腺がんの治療領域では、従来のホルモン療法や化学療法に加え、放射性医薬品療法、分子標的療法、免疫療法、遺伝子変異を標的とした治療法など、多様なアプローチが開発されています。今後は、患者ごとの遺伝子特性や腫瘍特性に基づく個別化医療の進展により、治療効果の向上と新たな治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 転移性前立腺がんの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：転移性前立腺がん
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 転移性前立腺がん：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の転移性前立腺がん発症率
5.2 転移性前立腺がん―主要市場における治療希望患者
06 転移性前立腺がん：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 転移性前立腺がん：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 転移性前立腺がん：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 転移性前立腺がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 転移性前立腺がん医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 177Lu-PSMA-I&T
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 アフリベルセプト
10.2.3 その他の医薬品
11 転移性前立腺がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 エンザルタミド
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 キナクリン
11.2.3 その他の医薬品
12 転移性前立腺がん医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 プレドニゾン
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 生物学的製剤：RV001V
12.2.3 その他の医薬品
13 転移性前立腺がん医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品：ルテチウム
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 転移性前立腺がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Curium US LLC
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 SpectronRX
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 AstraZeneca
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Bayer
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Sanofi
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Janssen Pharmaceutica
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Cleveland BioLabs
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Aurelius Omlin
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Bristol-Myers Squibb
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Janssen Biotech, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Novartis
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Pfizer
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
14.13 Sorrento Therapeutics, Inc.
14.13.1 企業概要
14.13.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.13.3 財務分析
14.13.4 最新ニュースおよび動向
14.14 Merck Sharp & Dohme LLC
14.14.1 企業概要
14.14.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.14.3 財務分析
14.14.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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