報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年8月30日 16:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    脱毛症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「脱毛症パイプライン分析2026、英文タイトル：Alopecia Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    脱毛症は、頭皮や身体のさまざまな部位で脱毛を引き起こす自己免疫疾患です。米国国立円形脱毛症財団によると、脱毛症は世界人口の約2％に影響を及ぼしており、有病率の上昇に伴って効果的な治療法開発への研究関心が高まっています。調査会社による脱毛症パイプライン分析では、JAK阻害薬、再生医療技術、生物学的製剤などの新規治療法開発への注目が拡大していることが示されています。疾患認知度の向上、診断技術の改善、皮膚科学研究の進展により、脱毛症治療薬の開発は活発化しており、継続的な臨床試験活動と革新的な薬剤開発を背景に、今後市場は大きく成長すると予測されています。

    本レポートでは、臨床試験段階にある脱毛症治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、脱毛症治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、製品開発状況などの観点から脱毛症治療薬パイプラインを評価し、市場動向や競争環境を明らかにしています。

    脱毛症は、部分的または完全な毛髪喪失を特徴とする疾患であり、特に円形脱毛症では免疫系が誤って毛包を攻撃することで脱毛が発生します。発症には遺伝的要因、環境要因、自己免疫反応などが関与しており、突然発症する場合もあります。脱毛症は年齢や性別を問わず発症する可能性があり、患者の生活の質に大きな影響を与える慢性疾患として認識されています。

    現在の脱毛症治療では、副腎皮質ステロイド、局所免疫療法、JAK阻害薬などが使用されています。これらの治療法は炎症反応を抑制し、毛髪再生を促進することを目的としています。特にJAK阻害薬は、自己免疫経路を標的とする新たな治療アプローチとして注目されています。2023年6月には、ファイザーのJAK阻害薬であるritlecitinib（Litfulo）が、米国食品医薬品局（FDA）により青年および成人の円形脱毛症治療薬として承認されました。この承認は、脱毛症治療薬パイプラインにおける重要な進展となり、より効果的な標的治療の可能性を示しています。

    疫学面では、脱毛症は世界的に広く認められる疾患であり、米国国立円形脱毛症財団によると、円形脱毛症は世界人口の約2％に影響を及ぼし、世界で約1億6,000万人が罹患していると推定されています。米国では約700万人が脱毛症を経験または罹患しており、そのうち70万人以上が現在活動性の症状を有するとされています。また、80％以上の症例が40歳以前に発症し、約40％は20歳以前に発症します。米国の疫学研究では、女性やアジア系、黒人、ヒスパニック系集団で白人集団より高い有病率が確認されています。

    脱毛症治療薬パイプラインでは、第1相、第2相、第3相、第4相および前臨床段階の薬剤候補が幅広く評価されています。臨床試験フェーズ別では、第2相試験が約33％を占め、最も大きな割合となっています。これは、脱毛症治療における新規作用機序薬の臨床検証が活発に進められていることを示しています。第3相試験は約29％を占め、承認に向けた後期開発が進展しています。第1相試験は16％を占めており、新規治療技術の探索も継続しています。このようなバランスの取れた開発状況は、脱毛症治療市場の持続的成長と将来的な治療選択肢の拡大を支える要因となっています。

    薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、細胞療法、遺伝子治療、ペプチドなど、多様な治療アプローチが研究されています。特に低分子干渉RNA（siRNA）を利用した治療法は、脱毛症治療パイプラインにおける新たな技術として注目されています。例えば、Alys Pharmaceuticalsが開発するALY-101は、JAK1タンパク質を標的とするsiRNA治療薬であり、皮内投与によって円形脱毛症における免疫反応を抑制することを目的としています。局所的な作用により全身曝露を低減できる可能性があり、第2a相臨床試験で評価が進められています。

    本レポートでは、脱毛症治療薬の開発に関与する主要企業についても分析しています。対象企業には、Veradermics, Inc.、Applied Biology, Inc.、Pfizer、Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc.、Pelage Pharmaceuticals, Inc.、CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.、Aldena Therapeutics、AnHorn Medicines Co. Ltd.、Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.、Daniel Alain, Inc.、AbbVieなどが含まれます。各企業の臨床開発状況、主要候補薬、競争環境を評価し、脱毛症治療市場における今後の成長機会を分析しています。

    主要な開発中薬剤として、Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc.が開発するKX-826が挙げられます。KX-826は、男性型脱毛症を対象とした外用アンドロゲン受容体拮抗薬であり、第2/3相臨床試験が進行しています。本薬剤は、ジヒドロテストステロン（DHT）によるシグナル伝達を阻害することで、毛包の小型化を防ぎ、毛髪再生を促進することを目的としています。中国人男性患者756人を対象とした試験が実施されており、2028年半ばまで継続される予定です。

    また、Pelage Pharmaceuticals, Inc.が開発するPP405は、外用低分子ゲル製剤として注目されています。現在、第2a相臨床試験において、成人男性型脱毛症患者を対象に安全性、薬物動態、有効性が評価されています。PP405は、休眠状態にある毛包幹細胞を再活性化し、自然な毛髪再生を促進する再生医療的アプローチを特徴としています。第1相試験で得られた安全性データを基に、臨床的有用性の検証が進められています。

    脱毛症治療領域では、従来の炎症抑制療法から、疾患メカニズムを直接標的とする精密治療や再生医療への移行が進んでいます。JAK阻害薬、生物学的製剤、siRNA技術、毛包再生を促進する新規治療法などの開発により、治療選択肢は拡大しています。今後、診断精度の向上、疾患理解の深化、新規作用機序を持つ薬剤の承認拡大によって、脱毛症治療市場はさらなる成長が期待されています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査手法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 脱毛症の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル：脱毛症
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情面への影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 脱毛症：疫学の概要
    5.1 主要市場別の脱毛症発症率
    5.2 主要市場において治療を求める脱毛症患者
    06 脱毛症：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 脱毛症：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    08 脱毛症：医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤クラス別評価
    09 EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1 脱毛症パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者の種類別
    9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 脱毛症医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者の種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 医薬品：VDPHL01
    10.2.1.1 製品説明
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤クラス
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験設計
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録患者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 医薬品：DA-007
    10.2.3 医薬品：PF-06651600
    10.2.4 医薬品：KX-826
    10.2.5 その他の医薬品
    11 脱毛症医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者の種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 医薬品：PP405
    11.2.1.1 製品説明
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤クラス
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験設計
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録患者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 医薬品：VDPHL01
    11.2.3 医薬品：SYHX1901
    11.2.4 医薬品：ALD-102
    11.2.5 その他の医薬品
    12 脱毛症医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者の種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 医薬品：AH-001
    12.2.1.1 製品説明
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤クラス
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験設計
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録患者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 医薬品：DR-01
    12.2.3 医薬品：VIS171
    12.2.4 その他の医薬品
    13 脱毛症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者の種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品説明
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤クラス
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験設計
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録患者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 脱毛症：主要医薬品パイプライン企業
    14.1 Veradermics, Inc.
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 Applied Biology, Inc.
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Pfizer
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc.
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Pelage Pharmaceuticals, Inc.
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 Aldena Therapeutics
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 AnHorn Medicines Co. Ltd.
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 Daniel Alain, Inc.
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    14.11 AbbVie
    14.11.1 企業概要
    14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3 財務分析
    14.11.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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