歯周病治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「歯周病治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Periodontal Disease Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

歯周病は、歯ぐきや歯を支える組織に慢性的な炎症を引き起こす疾患であり、世界の成人人口の約19％に影響を及ぼし、全世界で10億人以上の患者が存在すると推定されています。歯周病は、細菌感染を主な原因として歯肉の後退、歯を支える骨の破壊、最終的な歯の喪失につながる可能性がある慢性疾患です。現在の主な治療法には、歯石除去やルートプレーニング（歯根面清掃）、重症例における外科的処置などがありますが、これらは病気の進行を抑制することを目的とした対症的な治療であり、炎症の根本原因への対応や長期的な疾患制御には限界があります。そのため、より効果的で持続的な治療法への臨床的ニーズが高まっています。近年では、再生医療、高度な生体材料、標的治療などの新しい治療アプローチへの関心が高まっており、歯周組織の再生や炎症制御を目的とした革新的な治療薬の開発が進められています。

本レポートは、歯周病治療薬の臨床開発パイプラインについて包括的な情報を提供するものであり、現在臨床試験段階にある歯周病治療候補薬の開発状況を詳細に分析しています。100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験結果、患者における副作用、歯周病治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、各開発候補薬について、薬剤の種類、薬剤分類、臨床試験段階、試験内容、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に調査し、歯周病治療分野における研究開発動向や今後の市場成長の可能性を明らかにしています。

歯周病は、歯周組織と呼ばれる歯の周囲および支持組織に発生する炎症性疾患であり、主に口腔内細菌による感染によって引き起こされます。発症には不十分な口腔衛生、喫煙、遺伝的要因などが関与しており、初期段階では歯肉炎として始まり、進行すると歯周炎へ移行します。重度の歯周炎では、歯を支える歯槽骨や歯周靭帯が破壊され、不可逆的な組織損傷や歯の喪失につながる可能性があります。現在の治療では、細菌量を減少させるための歯石除去や歯根面清掃が基本となり、進行例では歯周外科手術が実施されます。しかし、これらの治療は既存の損傷を完全に修復するものではなく、歯周組織の再生や慢性炎症の根本的な制御を可能にする新しい治療法が求められています。

疫学面では、重度の歯周病は世界の成人人口の約19％に影響を及ぼしており、患者数は10億人を超えると推定されています。米国では成人の約50％が何らかの歯周病を経験しているとされ、インドでは成人における有病率が約51％に達しています。このように歯周病は世界的に広く蔓延している疾患であり、高齢化の進展、生活習慣の変化、糖尿病などの関連疾患の増加に伴い、今後も医療負担が拡大する可能性があります。そのため、従来の感染管理中心の治療に加えて、炎症反応を制御し、失われた歯周組織を再生する革新的な治療法の開発が重要な課題となっています。

本レポートでは、歯周病治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な分析を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相に進行している後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。各段階における薬剤の有効性、安全性、臨床試験結果、開発進捗を比較評価しており、特に第3相臨床試験が歯周病関連試験全体の中で大きな割合を占めています。また、薬剤分類では低分子化合物、生物学的製剤、ペプチドを基盤とした治療法、遺伝子治療を対象として、それぞれの作用機序や治療可能性を分析しています。投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類して評価しています。

薬剤分類別の分析では、歯周病の病態形成に関与する細菌、炎症反応、組織破壊メカニズムを標的とした多様な治療法が研究されています。低分子化合物では炎症経路や細菌活動を抑制する薬剤、生物学的製剤では免疫反応を調整する治療法、ペプチド療法では組織修復や抗菌作用を利用した治療法、遺伝子治療では歯周組織再生や細胞機能制御を目的とした技術が開発されています。これらの新規治療法は、単に感染を抑えるだけではなく、損傷した歯周組織の回復や疾患の長期管理を可能にすることが期待されています。

競争環境分析では、歯周病治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Colgate Palmolive、Bausch Health Companies Inc.、Lyne Laboratories、Xttrium Laboratories、Dentsply Sirona Inc.、Biolase, Inc.などを対象に、各社の研究開発活動や開発中製品を評価しています。これらの企業は、口腔ケア製品、抗菌治療、レーザー治療技術、再生医療技術など幅広い分野で研究を進めており、歯周病の予防、進行抑制、組織再生を目的とした新たな治療選択肢の開発に取り組んでいます。

主要な開発中治療として、Colgate Palmoliveが開発するクロルヘキシジン配合歯磨剤があります。この第3相臨床試験では、歯周病の初期段階である歯肉炎患者を対象に、0.3％クロルヘキシジンを含有する歯磨剤の効果を評価しています。本試験の目的は、歯周病の進行に重要な要素である歯肉炎症の軽減効果を検証することであり、約80人の参加者を対象として2025年4月の完了を予定しています。クロルヘキシジンは抗菌作用を持つ成分として広く利用されており、歯周病の原因となる細菌管理への応用が期待されています。

また、北京大学第三病院がスポンサーとなるヒト歯髄由来間葉系幹細胞（hDP-MSCs）の第2相臨床試験では、慢性歯周炎患者を対象に、幹細胞治療の有効性と安全性を評価しています。本試験は無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験として実施され、異なる投与方法が患者の治療結果に与える影響を調査しています。約204人の参加者を予定しており、2026年9月の完了を目指しています。幹細胞を利用した再生医療は、従来の治療では回復が困難であった歯周組織の修復を可能にする新たな治療戦略として注目されています。

さらに、Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospitalがスポンサーとなるブロメラインゲルの第1相臨床試験では、歯石除去およびルートプレーニング（SRP）後に使用するブロメラインゲルの有効性を評価しています。本試験では、ブロメラインの抗炎症作用や組織修復促進効果を検証することを目的としており、約36人の参加者を対象として2025年7月の完了を予定しています。本レポートでは、これらを含む新興治療薬について、製品概要、臨床試験識別情報、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者登録状況などを詳細に分析し、歯周病治療領域における今後の医薬品開発動向と市場成長の可能性を包括的に評価しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 歯周病の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：歯周病
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 歯周病：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の歯周病発症率
5.2 歯周病―主要市場における治療希望患者
06 歯周病：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 歯周病：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 歯周病：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 歯周病パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 歯周病医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：クロルヘキシジン配合歯磨剤
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：トゥルシージェル
10.2.3 その他の医薬品
11 歯周病医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ヒト歯髄幹細胞
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 歯周病医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：ブロメラインジェル
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：キトサン
12.2.3 その他の医薬品
13 歯周病医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 歯周病：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Colgate Palmolive
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Bausch Health Companies Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Lyne Laboratories
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Xttrium Laboratories
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Dentsply Sirona Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Biolase, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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