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    プレスリリース
    2026年8月31日 14:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    慢性炎症性脱髄性多発根神経炎パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー（CIDP）は、末梢神経の髄鞘が免疫系の異常によって継続的に損傷を受ける希少な自己免疫性神経疾患です。進行性の筋力低下、感覚障害、運動機能低下などを特徴とし、患者の日常生活や身体機能に大きな影響を及ぼします。世界的な有病率は診断基準によって異なりますが、約10万人あたり3人程度と推定されており、発症頻度は低いものの、長期的な治療管理を必要とする疾患です。現在の標準治療には副腎皮質ステロイド、静注免疫グロブリン療法（IVIg）、血漿交換療法などが用いられていますが、治療反応性の不足や再発、長期的な副作用などの課題が残されており、より安全で効果的な新規治療法への需要が高まっています。

    本レポートは、慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチーに対する治療薬の臨床開発状況を包括的に分析したパイプライン調査です。開発中の治療薬について、薬剤の詳細情報、臨床試験の進行状況、治験段階、薬剤タイプ、投与経路、開発企業などを対象に評価しています。さらに、100種類以上の開発候補薬および50社以上の関連企業を分析対象としており、各治療候補の有効性、安全性、臨床試験で報告された有害事象、既存の治療ガイドラインとの適合性などを検証することで、CIDP治療分野における競争環境や今後の成長機会を明らかにしています。

    CIDP治療分野では、従来の免疫抑制療法に加えて、疾患メカニズムをより選択的に制御する標的治療の研究が進んでいます。近年では、免疫反応の特定経路を阻害するモノクローナル抗体や補体系を標的とした治療法、免疫グロブリン製剤の改良型製品などが開発されています。これらの新規治療アプローチは、免疫機能全体を抑制する従来治療と比較して、感染リスクの低減や長期的な安全性向上を目指しており、CIDP患者の治療選択肢を拡大する可能性があります。

    疫学面では、CIDPは希少疾患でありながら、慢性的な障害を引き起こすことから医療上の重要性が高まっています。世界的な有病率は約3人／10万人とされ、年間発症率は10万人あたり1人未満と報告されています。米国では年間発症率が10万人あたり0.8～8.9人の範囲で報告されており、英国バーミンガム地域では10万人あたり6.18人の有病率が確認されています。また、人種による発症傾向にも違いがあり、アジア系患者では白人患者と比較して有病率および発症率が低い傾向が示されています。こうした疫学データは、患者集団の把握、新規治療薬開発、臨床試験設計において重要な基盤となっています。

    本レポートでは、CIDP治療薬パイプラインを複数の観点から分類・分析しています。開発段階別では、後期開発品（第3相および第4相）、中期開発品（第2相）、初期開発品（第1相）、前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。また、薬剤タイプ別では、小分子医薬品、モノクローナル抗体、免疫グロブリン製剤に分類し、それぞれの作用機序や臨床開発状況を比較しています。投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分けて評価しています。

    臨床試験段階別の分析では、第3相試験が全体の38％を占め、最も大きな割合となっています。これは、CIDP治療領域において複数の候補薬が後期臨床開発段階に進んでおり、承認取得に向けた検証が活発化していることを示しています。第2相試験も29％を占めており、新規治療候補の有効性や安全性を評価する重要な段階として位置付けられています。一方、第1相試験および第4相試験も一定割合を占めており、新規作用機序を持つ薬剤の探索や既存治療の長期的な評価が継続されています。

    薬剤クラス別では、免疫異常を標的とする治療法の開発が進んでいます。特に、モノクローナル抗体や免疫グロブリン製剤は、CIDPの病態形成に関与する免疫経路を調節する治療法として注目されています。例えば、TAK-411は高度シアル化免疫グロブリンGとして開発されており、炎症反応を抑制し、筋力低下や感覚障害、疲労などの症状改善を目指した第2相試験が進められています。

    主要な臨床開発企業としては、Takeda、Dianthus Therapeutics、Nuvig Therapeutics、Sanofi、Janssen Research & Development、Argenx、Kedrion、Immunovant Sciences、Octapharmaなどが挙げられます。これらの企業は、免疫調節薬、抗体医薬、免疫グロブリン製剤などの開発を通じて、CIDP治療市場における競争環境を形成しています。

    現在開発が進む代表的な候補薬として、DNTH103、TAK-881＋HYQVIA、IMVT-1402などがあります。DNTH103はDianthus Therapeuticsが開発するモノクローナル抗体で、補体系の古典経路に関与するC1sタンパク質の活性型を選択的に阻害することで、補体介在性の神経損傷を抑制することを目的としています。第3相試験では、有効性と安全性の評価が進められており、2週間に1回程度の皮下注射による利便性の高い治療法として期待されています。

    また、TAK-881＋HYQVIAはTakedaが開発する皮下注射型免疫グロブリン療法であり、既存の免疫グロブリン療法と比較した薬物動態や治療効果の評価が進められています。免疫グロブリンを補充することで神経保護作用を維持し、脱髄の進行抑制を目指しています。さらに、IMVT-1402はImmunovant Sciencesが開発する皮下注射型治療薬で、免疫系を調節することで自己免疫による神経損傷を軽減し、再発防止や身体機能改善への効果が検証されています。

    慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチーの治療薬市場は、希少疾患でありながら高い治療ニーズを背景に、今後さらなる発展が期待されています。既存治療では十分な効果が得られない患者への対応、新たな免疫標的治療の登場、診断技術の向上、臨床試験の進展などが市場成長を後押しする要因となっています。本レポートは、CIDP領域における開発パイプライン、競争環境、治療技術の進歩を包括的に把握し、今後の医薬品開発や市場戦略立案に活用できる情報を提供しています。

    ※目次構成

    01　序文
    1.1　はじめに
    1.2　調査の目的
    1.3　調査方法および前提条件
    02　エグゼクティブサマリー
    03　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の概要
    3.1　徴候および症状
    3.2　原因
    3.3　リスク要因
    3.4　診断
    3.5　治療
    04　患者プロファイル：慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
    4.1　患者プロファイルの概要
    4.2　患者心理および感情面への影響要因
    4.3　リスク評価および治療成功率
    05　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎：疫学概要
    5.1　主要市場別の慢性炎症性脱髄性多発根神経炎発症率
    5.2　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎－主要市場における治療希望患者
    06　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎：市場動向
    6.1　市場促進要因および制約要因
    6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
    07　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎：主な掲載情報
    7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
    7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
    7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
    7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
    08　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎：医薬品パイプライン評価
    8.1　治療種類別評価
    8.2　投与経路別評価
    8.3　薬剤クラス別評価
    09　EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎パイプライン医薬品一覧
    9.1.1　企業別
    9.1.2　開発段階別
    9.1.3　適応症別
    9.1.4　試験状況別
    9.1.5　資金提供者の種類別
    9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1　後期段階医薬品の比較分析
    10.1.1　試験種類
    10.1.2　被験者募集状況
    10.1.3　企業
    10.1.4　資金提供者の種類
    10.2　製品別分析
    10.2.1　生物学的製剤：TAK-881＋HYQVIA
    10.2.1.1　製品概要
    10.2.1.2　試験識別番号
    10.2.1.3　治験依頼者名
    10.2.1.4　試験種類
    10.2.1.5　薬剤クラス
    10.2.1.6　適格基準
    10.2.1.7　試験記録日
    10.2.1.7.1　初回提出日
    10.2.1.7.2　初回掲載日
    10.2.1.7.3　最終更新掲載日
    10.2.1.7.4　最終確認日
    10.2.1.8　適応症
    10.2.1.9　試験デザイン
    10.2.1.10　被験者募集状況
    10.2.1.11　登録者数（推定）
    10.2.1.12　実施国
    10.2.1.13　最新結果
    10.2.2　医薬品：DNTH103
    10.2.3　医薬品：TAK-771
    10.2.4　その他の医薬品
    11　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1　中期段階医薬品の比較分析
    11.1.1　試験種類
    11.1.2　被験者募集状況
    11.1.3　企業
    11.1.4　資金提供者の種類
    11.2　製品別分析
    11.2.1　医薬品：IMVT-1402
    11.2.1.1　製品概要
    11.2.1.2　試験識別番号
    11.2.1.3　治験依頼者名
    11.2.1.4　試験種類
    11.2.1.5　薬剤クラス
    11.2.1.6　適格基準
    11.2.1.7　試験記録日
    11.2.1.7.1　初回提出日
    11.2.1.7.2　初回掲載日
    11.2.1.7.3　最終更新掲載日
    11.2.1.7.4　最終確認日
    11.2.1.8　適応症
    11.2.1.9　試験デザイン
    11.2.1.10　被験者募集状況
    11.2.1.11　登録者数（推定）
    11.2.1.12　実施国
    11.2.1.13　最新結果
    11.2.2　医薬品：NVG-2089
    11.2.3　その他の医薬品
    12　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1　初期段階医薬品の比較分析
    12.1.1　試験種類
    12.1.2　被験者募集状況
    12.1.3　企業
    12.1.4　資金提供者の種類
    12.2　製品別分析
    12.2.1　生物学的製剤：KITE-363
    12.2.1.1　製品概要
    12.2.1.2　試験識別番号
    12.2.1.3　治験依頼者名
    12.2.1.4　試験種類
    12.2.1.5　薬剤クラス
    12.2.1.6　適格基準
    12.2.1.7　試験記録日
    12.2.1.7.1　初回提出日
    12.2.1.7.2　初回掲載日
    12.2.1.7.3　最終更新掲載日
    12.2.1.7.4　最終確認日
    12.2.1.8　適応症
    12.2.1.9　試験デザイン
    12.2.1.10　被験者募集状況
    12.2.1.11　登録者数（推定）
    12.2.1.12　実施国
    12.2.2　その他の医薬品
    13　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1　試験種類
    13.1.2　被験者募集状況
    13.1.3　企業
    13.1.4　資金提供者の種類
    13.2　製品別分析
    13.2.1　医薬品1
    13.2.1.1　製品概要
    13.2.1.2　試験識別番号
    13.2.1.3　治験依頼者名
    13.2.1.4　試験種類
    13.2.1.5　薬剤クラス
    13.2.1.6　適格基準
    13.2.1.7　試験記録日
    13.2.1.7.1　初回提出日
    13.2.1.7.2　初回掲載日
    13.2.1.7.3　最終更新掲載日
    13.2.1.7.4　最終確認日
    13.2.1.8　適応症
    13.2.1.9　試験デザイン
    13.2.1.10　被験者募集状況
    13.2.1.11　登録者数（推定）
    13.2.1.12　実施国
    13.2.2　その他の医薬品
    14　慢性炎症性脱髄性多発根神経炎：主要医薬品パイプライン企業
    14.1　Takeda
    14.1.1　企業概要
    14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3　財務分析
    14.1.4　最新ニュースおよび動向
    14.2　Dianthus Therapeutics
    14.2.1　企業概要
    14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3　財務分析
    14.2.4　最新ニュースおよび動向
    14.3　Nuvig Therapeutics, Inc.
    14.3.1　企業概要
    14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3　財務分析
    14.3.4　最新ニュースおよび動向
    14.4　Kite, A Gilead Company
    14.4.1　企業概要
    14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3　財務分析
    14.4.4　最新ニュースおよび動向
    14.5　Sanofi
    14.5.1　企業概要
    14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3　財務分析
    14.5.4　最新ニュースおよび動向
    14.6　Janssen Research & Development, LLC
    14.6.1　企業概要
    14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3　財務分析
    14.6.4　最新ニュースおよび動向
    14.7　Argenx
    14.7.1　企業概要
    14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3　財務分析
    14.7.4　最新ニュースおよび動向
    14.8　Kedrion S.p.A.
    14.8.1　企業概要
    14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3　財務分析
    14.8.4　最新ニュースおよび動向
    14.9　Immunovant Sciences GmbH
    14.9.1　企業概要
    14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3　財務分析
    14.9.4　最新ニュースおよび動向
    14.10　Octapharma
    14.10.1　企業概要
    14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3　財務分析
    14.10.4　最新ニュースおよび動向
    14.11　Miltenyi Biomedicine GmbH
    14.11.1　企業概要
    14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3　財務分析
    14.11.4　最新ニュースおよび動向
    15　地域別医薬品承認の規制枠組み
    16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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