多発性骨髄腫治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「多発性骨髄腫治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Multiple Myeloma Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

多発性骨髄腫は、免疫系において重要な役割を担う形質細胞に影響を及ぼす血液がんの一種です。世界的には全がん症例の約1％を占め、発生頻度では24番目に多いがんとされています。近年、治療技術は大きく進歩していますが、プロテアソーム阻害薬や免疫調節薬などの既存治療では長期寛解が得られない場合があり、より効果的な治療法に対する高い臨床的ニーズが存在します。現在では、標的療法、免疫チェックポイント阻害薬、CAR-T細胞療法などの次世代治療への注目が高まっており、多発性骨髄腫治療薬パイプラインの成長を促進しています。これらの革新的な治療法は、今後数年間で患者の治療成績や生存率の向上に貢献することが期待されています。

多発性骨髄腫薬剤パイプラインインサイトレポートでは、現在臨床試験段階にある多発性骨髄腫治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、100種類以上の開発中薬剤および50社以上の企業を対象として、開発状況を詳細に評価しています。分析内容には、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験で報告された副作用、患者への影響、さらに多発性骨髄腫治療ガイドラインとの適合性などが含まれています。また、各候補薬について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、開発状況などを詳細に評価し、今後の治療市場における競争環境を明らかにしています。

多発性骨髄腫は、骨髄中の形質細胞が異常増殖することで発症する血液がんです。異常な形質細胞は、正常な免疫機能を妨げる異常タンパク質を過剰に産生し、骨破壊、免疫機能低下、腎障害などを引き起こす可能性があります。発症には遺伝子変異や骨髄環境の変化が関与しており、がん細胞の制御不能な増殖を促進します。近年の多発性骨髄腫治療薬開発では、免疫療法、CAR-T細胞療法、二重特異性抗体、新世代プロテアソーム阻害薬などが注目されており、治療効果の向上や薬剤耐性克服を目的とした研究が進められています。

現在の多発性骨髄腫治療には、プロテアソーム阻害薬、免疫調節薬、モノクローナル抗体、化学療法などが使用されています。また、適応可能な患者では造血幹細胞移植も重要な治療選択肢となっています。近年では、患者自身の免疫細胞を利用してがん細胞を攻撃するCAR-T細胞療法や、T細胞を活性化して腫瘍細胞を排除する二重特異性T細胞誘導抗体など、新しい作用機序を持つ治療法が開発されています。これらの新規治療は、従来治療に抵抗性を示す患者や再発・難治性患者に対する有望な選択肢として期待されています。

多発性骨髄腫は、世界の全がん症例の約1％～1.8％を占め、血液悪性腫瘍の中では2番目に多い疾患です。米国では2025年に約36,110件の新規症例が報告されると予測されています。英国では年間約6,000人が診断され、約3,000人が死亡しています。インドでは多発性骨髄腫の発症率が上昇しており、男性では人口10万人あたり1.13人、女性では0.81人の発症率が報告されています。高齢化人口の増加や診断技術の向上により、今後も患者数および治療需要は拡大すると予測されています。

多発性骨髄腫治療薬パイプラインでは、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の候補薬が幅広く評価されています。EMR分析によると、第2相臨床試験が多発性骨髄腫治療薬開発において大きな割合を占めており、多数の候補薬が有効性や安全性の検証段階にあります。薬剤分類では、小分子薬、モノクローナル抗体、CAR-T細胞療法、生物学的製剤などが対象となっており、それぞれ異なる作用機序を活用した新規治療法の研究が進められています。

多発性骨髄腫治療薬の開発には、Pfizer、Amgen、K36 Therapeutics, Inc.、Celgene、AbbVie、Cullinan Therapeutics Inc.、Sorrento Therapeutics, Inc.、Juno Therapeutics, Inc.、Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.、Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd.、AstraZeneca、Cartesian Therapeutics、Hoffmann-La Roche、Novartis Pharmaceuticalsなど、多数の企業が参入しています。これらの企業は、免疫細胞を利用した治療、標的分子阻害、抗体医薬、細胞療法など、多様なアプローチによる新規治療薬の開発を進めています。特に、再発・難治性多発性骨髄腫に対する高い有効性を持つ治療法の開発が重要な研究領域となっています。

Elranatamabは、Pfizerが開発する多発性骨髄腫治療薬であり、単剤療法による継続的な臨床的有用性を評価する第4相臨床試験が実施されています。本試験は、治療終了後も患者に対する有効性を確認することを目的とした非盲検単群試験であり、約80人の患者が参加予定です。試験は2032年2月22日の完了が予定されており、Elranatamabが多発性骨髄腫患者に対して長期的な治療効果を維持できるかを評価しています。

BCD-264およびDarzalexは、Biocadがスポンサーとなる第3相臨床試験「DARVIVA」において評価されています。本試験では、再発または難治性多発性骨髄腫患者を対象に、BCD-264とDarzalex単剤療法の有効性および安全性を比較しています。対象患者は、過去にプロテアソーム阻害薬や免疫調節薬による治療を受けた患者であり、両薬剤の治療効果や安全性プロファイルを検証します。試験は2026年7月の完了を予定しており、約252人の患者が参加する計画です。

GR1803注射剤は、Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.が開発を進める治療薬候補であり、再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象とした第2相臨床試験が実施されています。本試験では、GR1803注射剤の有効性、安全性、薬物動態、免疫原性を評価し、治療反応や忍容性を検証することを目的としています。約116人の患者が参加予定で、2027年8月1日の完了が見込まれています。GR1803は、多発性骨髄腫に対する新たな治療選択肢として、今後の開発進展が注目されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 多発性骨髄腫の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：多発性骨髄腫
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 多発性骨髄腫：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の多発性骨髄腫発症率
5.2 多発性骨髄腫―主要市場における治療希望患者
06 多発性骨髄腫：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 多発性骨髄腫：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 多発性骨髄腫：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 多発性骨髄腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 多発性骨髄腫医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：エルラナタマブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：カルフィルゾミ
10.2.3 医薬品：BCD-264
10.2.4 医薬品：G-CSF＋BL-8040
10.2.5 その他の医薬品
11 多発性骨髄腫医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：GR1803注射剤
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 多発性骨髄腫医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：SHR-9539
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：ABBV-383
12.2.3 その他の医薬品
13 多発性骨髄腫医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 多発性骨髄腫：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Pfizer
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Amgen
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 K36 Therapeutics, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Celgene
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 AbbVie
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Cullinan Therapeutics Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Sorrento Therapeutics, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Juno Therapeutics, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Genrix Biopharmaceutical Co., Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 AstraZeneca
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Cartesian Therapeutics
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
14.13 Hoffmann-La Roche
14.13.1 企業概要
14.13.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.13.3 財務分析
14.13.4 最新ニュースおよび動向
14.14 Novartis Pharmaceuticals
14.14.1 企業概要
14.14.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.14.3 財務分析
14.14.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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