世界の高脂血症の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の高脂血症の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Hyperlipidemia Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、高脂血症（Hyperlipidemia）の疫学動向について、過去の患者推移と将来予測を整理した市場調査レポートである。高脂血症は、血中のコレステロールや中性脂肪などの脂質が異常に高い状態を指し、とりわけ低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）の上昇は動脈硬化性心血管疾患の主要な危険因子である。Rishi K. Wadheraらの2026年の報告によると、米国ではLDL-Cが190 mg/dL以上の成人が2.1％、95％信頼区間1.4～3.0％と推定され、約480万人に相当する。そのうち26.8％は未診断かつ未治療であり、重度の高LDL-C血症であっても相当数が医療介入につながっていないことが示されている。調査会社は、食生活、運動不足、肥満、糖代謝異常などの生活習慣・代謝リスクが持続するため、高脂血症の世界的な疾患負担は今後も高い水準で推移するとみている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、有病率、年齢、性別、病型、診断患者数などの疫学動向を分析している。

高脂血症は、血液中のコレステロールやトリグリセリドが上昇する代謝性疾患である。原因には、遺伝的素因に加え、飽和脂肪酸の多い食事、運動不足、肥満などの生活習慣が関与する。また、糖尿病や甲状腺機能低下症など、他の基礎疾患に続発して発症する場合もある。臨床的には、家族性・遺伝性の一次性高脂血症と、他疾患や薬剤などに伴う二次性高脂血症に大別される。さらに、脂質異常のパターンによって、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、混合型脂質異常症などに分類される。

高脂血症自体は無症候性であることが多いが、脂質異常が長期間持続すると動脈壁に脂質が蓄積し、アテローム性動脈硬化が進行する。その結果、冠動脈疾患、脳卒中、末梢動脈疾患などのリスクが上昇する。このため、高脂血症の臨床的意義は単に血液検査値が高いことにあるのではなく、将来的な心筋梗塞や脳血管イベントを引き起こす主要な修正可能リスク因子である点にある。

疫学的には、世界の成人に非常に広く認められる。Quan, Zhengriらの2025年の報告では、世界の成人の約39％が高脂血症の影響を受けているとされる。人口の高齢化、食生活の欧米化、身体活動量の低下、肥満や糖尿病の増加などが背景にあり、世界的に重要かつ拡大する公衆衛生問題と位置づけられている。希少疾患とは異なり、患者母数が極めて大きく、心血管疾患予防政策全体に直結する疾患領域である。

インドにおける脂質異常の負担も大きい。Sonali Sharmaらの2024年の報告では、ICMR-INDIAB研究に基づき、高コレステロール血症が24.0％、高LDL-C血症が20.9％、低HDL-C血症が66.9％、高トリグリセリド血症が32.1％と報告されている。特に低HDL-C血症が非常に高頻度であり、インドでは単純なLDL-C上昇だけでなく、HDL-C低下やトリグリセリド上昇を含む複合的な脂質異常が広く存在することが示される。

この点から、高脂血症を単一の「高コレステロール血症」として捉えるのは不十分である。地域によって脂質プロファイルの特徴は異なり、ある集団ではLDL-C上昇が中心となる一方、別の集団では高トリグリセリド血症や低HDL-C血症が大きな問題となる。そのため、市場や疫学を評価する際には、総高脂血症患者数だけでなく、どのタイプの脂質異常が多いのかを地域別に把握する必要がある。

年齢に関しては、Yang Panらの2024年の研究で、489,642人を対象とした集団における高脂血症有病率が23.3％と報告された。また、若年で高脂血症と診断された患者ほど、その後の認知症リスクが高かったとされている。これは、高脂血症の影響が心血管系だけにとどまらず、長期的な脳血管・神経学的健康とも関連する可能性を示すデータとして重要である。特に若年発症では、生涯にわたる脂質曝露期間が長くなるため、早期発見と長期管理の重要性が高い。

性別では、Xiaofan Miaoらの2025年の報告で、食事性炎症指数と高脂血症有病率との関連が男性より女性で強いことが示された。これは、食事や炎症に関連する代謝リスクの影響が性別によって異なる可能性を示している。レポートでは、このような男女差を踏まえ、予防や管理を一律に行うのではなく、性別によるリスクプロファイルの違いを考慮する必要性が示唆されている。

米国では、特に重度の高LDL-C血症の未診断・未治療が課題となる。LDL-C 190 mg/dL以上という水準は臨床的に重要な高リスクカテゴリーであるが、約480万人が該当し、そのうち26.8％が診断も治療も受けていないと報告されている。このことは、医療アクセスが比較的整備された国でも、脂質スクリーニング、患者認識、治療導入に大きなギャップが残っていることを示す。

インドでは、Dr. Roksana Parvinらの2022年の報告によると、高脂血症の有病率は10～73％と非常に広い範囲で報告されている。特に都市部や肥満者で高い傾向がある。この大きなばらつきは、地域、都市・農村差、年齢、肥満率、診断基準、対象集団などの違いによるものと考えられる。インドでは都市化と生活習慣変化が急速に進んでいるため、今後も脂質異常を持つ患者集団が拡大する可能性がある。

欧州でも高い有病率が報告されている。Chunling Yangらの2022年のデータでは、特定の治療集団においてスペインで65％、イタリアで82％という高い有病率が示されている。ただし、これらは一般人口ではなく治療を受けている特定コホートの数値であるため、国全体の有病率として直接解釈するべきではない。それでも、欧州の特定高リスク集団において脂質異常が極めて一般的であることを示している。

全体として、先進国では高脂血症の有病率が一貫して高く、肥満、運動不足、高カロリー食などの生活習慣が主要な背景因子となる。一方、アジアでは脂質異常の構成に地域特有の特徴がみられ、たとえば低HDL-Cや高トリグリセリド血症が目立つ集団もある。このような地域差は、治療目標やスクリーニング戦略を考えるうえで重要である。

市場・疫学の観点では、高脂血症は患者数が大きいだけでなく、相当数の未診断・未治療患者が存在する点が重要である。多くの患者は自覚症状がないため、定期的な血液検査を受けなければ発見されない。そのため、診断率の上昇は疾患そのものの増加だけでなく、健診やスクリーニングの普及によって潜在患者が新たに把握されることでも起こり得る。

また、人口高齢化は高脂血症患者数を押し上げる重要な要因である。加齢に伴って脂質代謝異常や糖尿病、高血圧、肥満などの併存が増えるため、高齢者では複数の心血管リスクを同時に抱えるケースが多い。一方、若年で高脂血症を発症すると脂質曝露が長期化するため、若年者への早期介入も重要であり、幅広い年齢層を対象とした管理が必要となる。

治療の基本は、脂質値を低下させ、将来的な心血管イベントを予防することである。まず重要となるのが生活習慣の改善であり、飽和脂肪酸の摂取を抑えた心血管に配慮した食事、定期的な身体活動、適正体重の維持、禁煙などが推奨される。こうした介入は、脂質値そのものの改善だけでなく、血圧、血糖、体重など他の心血管リスク因子にも好影響を与える。

薬物療法の中心はスタチンである。スタチンはLDL-Cを低下させることで動脈硬化の進行を抑制し、心血管イベントのリスクを低下させることを目的とする。高脂血症治療市場において最も基本的かつ広く使用される薬剤群であり、患者の基礎リスクに応じて治療強度が調整される。

スタチン以外の薬剤としては、フィブラート、ナイアシン、胆汁酸吸着薬、コレステロール吸収阻害薬であるエゼチミブなどが挙げられる。これらは脂質異常の種類やスタチン単独での治療効果、患者の忍容性などに応じて選択される。高トリグリセリド血症が中心の患者と高LDL-C血症が中心の患者では治療方針が異なるため、脂質プロファイルに応じた個別化が必要である。

心血管リスクが特に高い患者や、従来治療だけでは十分なLDL-C低下が得られない患者では、PCSK9阻害薬が使用されることがある。これはより強力なLDL-C低下を可能にする新しい治療選択肢であり、重度高コレステロール血症や高リスク患者において重要性が高まっている。したがって、高脂血症市場では従来のスタチン中心の治療に加え、より強力な脂質低下療法を必要とする患者群が重要な成長領域となる。

全体として本レポートは、高脂血症を「世界の成人の約4割に影響し得る、極めて一般的かつ重要な心血管リスク因子」と位置づけている。世界の成人有病率は約39％とされ、インドでは高コレステロール血症24.0％、高LDL-C血症20.9％、低HDL-C血症66.9％、高トリグリセリド血症32.1％と、多様な脂質異常が高頻度で認められる。米国ではLDL-C 190 mg/dL以上の成人だけでも約480万人が存在し、4人に1人以上が未診断・未治療という大きな管理ギャップが残っている。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、肥満、糖尿病、運動不足、不健康な食生活などが疾患負担を維持・増加させる主要因になると考えられる。一方で、健診や脂質検査の普及によって潜在患者が新たに診断されることも、診断患者数の増加要因となる。特に、無症候性のまま長期間放置される患者をいかに早く発見するかが重要である。

したがって、今後の高脂血症管理における中心的課題は、一般人口へのスクリーニング強化、重度高LDL-C血症を含む未診断患者の発見、若年発症患者への早期介入、生活習慣改善の定着、スタチンを中心とした薬物療法の適正化、そして高リスク患者に対するエゼチミブやPCSK9阻害薬などの追加治療の活用にある。高脂血症は患者数が多く、心筋梗塞や脳卒中など重大な合併症につながる一方、修正可能なリスク因子でもあるため、2026～2035年は「疾患を治療する」だけでなく、「未診断患者を早期に見つけ、将来の心血管イベントを予防する」ことが臨床・市場双方の中心テーマになるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
高脂血症市場概要（8主要市場）
3.1　高脂血症市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　高脂血症市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
高脂血症疫学概要（8主要市場）
4.1　高脂血症疫学状況（2019年～2025年）
4.2　高脂血症疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　高脂血症の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　高脂血症の診断済み有病患者数
7.4　種類別の高脂血症患者数
7.5　性別別の高脂血症患者数
7.6　年齢別の高脂血症患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における高脂血症の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の高脂血症患者数
8.4　米国における性別別の高脂血症患者数
8.5　米国における年齢別の高脂血症患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における高脂血症の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の高脂血症患者数
9.4　英国における性別別の高脂血症患者数
9.5　英国における年齢別の高脂血症患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける高脂血症の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の高脂血症患者数
10.4　ドイツにおける性別別の高脂血症患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の高脂血症患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける高脂血症の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の高脂血症患者数
11.4　フランスにおける性別別の高脂血症患者数
11.5　フランスにおける年齢別の高脂血症患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける高脂血症の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の高脂血症患者数
12.4　イタリアにおける性別別の高脂血症患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の高脂血症患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける高脂血症の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の高脂血症患者数
13.4　スペインにおける性別別の高脂血症患者数
13.5　スペインにおける年齢別の高脂血症患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における高脂血症の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の高脂血症患者数
14.4　日本における性別別の高脂血症患者数
14.5　日本における年齢別の高脂血症患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける高脂血症の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の高脂血症患者数
15.4　インドにおける性別別の高脂血症患者数
15.5　インドにおける年齢別の高脂血症患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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